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qa工作总结

qa工作总结

发布时间:2025-04-26

qa工作总结(集锦二十篇)。

❖ qa工作总结 ❖



作为一名QA工程师,我在过去的一年里经历了许多令人兴奋的挑战和收获。这篇文章将详细介绍我在这个职位上的工作内容以及我所取得的成就。



首先,作为QA工程师,我的主要职责是负责软件产品的质量保证。这意味着我需要进行系统的测试,以确保软件在使用过程中的稳定性和功能的完整性。为了完成这项任务,我需要制定详细的测试计划,并与开发团队合作,确保软件的每个部分都经过了严格的测试。在过去的一年里,我通过使用各种测试工具和自动化测试脚本,成功地测试了多个项目。这些测试结果帮助我们发现并解决了许多潜在的问题,确保产品能够在客户手中提供良好的用户体验。



其次,作为质量保证的一部分,我还承担了缺陷管理的责任。我需要及时记录和跟踪项目中发现的问题,并与开发团队进行沟通和协调,以确保问题能够得到及时修复。在过去的一年里,我与开发团队紧密合作,成功地解决了大量的问题。我通过使用缺陷跟踪系统来管理和跟踪问题,确保每个问题都得到了及时的解决。这种有效的沟通和合作不仅加强了我们团队的凝聚力,还提高了我们产品的质量。



除了测试和缺陷管理,我还负责评估和改进测试流程。在过去的一年里,我一直在寻找方法来提高我们的测试效率和质量。我引入了一些新的测试工具和方法,并与团队成员共享了我的经验和知识。这些改进帮助我们更快地发现问题,并且在测试过程中更加准确和全面。在过去的一年里,我们的测试效率显著提高,并且发现的问题也有所减少。这些改进不仅对我个人的职业发展有帮助,也为团队的成功做出了贡献。



此外,在过去的一年里,我积极参与团队的培训和学习活动。我参加了一些软件测试的专业培训,并取得了相关的证书。我还参加了行业内的一些研讨会和会议,了解最新的测试技术和趋势。通过不断学习和进修,我提高了自己的专业能力,并在工作中运用了新的方法和技巧。我的学习成果也得到了团队及上级的认可,并为我在公司的晋升提供了机会。



总的来说,作为一名QA工程师,我在过去的一年里取得了许多成就。通过我的努力和贡献,我们的团队的测试效率和质量得到了显著的提高。我在测试和缺陷管理方面的工作取得了成功,并且通过持续学习和进修,不断提升了自己的专业能力。我对QA工程师的工作充满热情,并期待在未来的职业生涯中继续取得更大的成就。

❖ qa工作总结 ❖

现场qa试用期总结

(一) 2012年3月20日,我怀着对未来的憧憬,对梦想的执著追求,作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备,踏入了*********有限公司。她将在*******的领域被承认是做得最好的! 正如*******的目标一样,我相信我也将会成为这个团队中做得最好的!

一、初入*****:适应

一个半月的时光,在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事,以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整,和不懈努力的学习,使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人!是*****这个相互帮助、相互学习、相互理解,团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里,通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼!

二、学习和提高:良好开端

由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验,进入*****担任现场qa,是我结合以往经验,进一步学习和提高的一个更大的舞台,也将是我在*****职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中,我获得了很多同事的帮助,以及上级领导的指导,学到了很多宝贵的知识,一点一点的进步和提高表明,这是一个良好的开端,我将会为之坚持不懈!

三、工作体会:专注

现场qa主要负责生产过程各个环节的监控,成品、半成品的取样,以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前,倘若没有洗手

消毒,就很有可能造成产品微生物污染;操作人员帽子未戴好,就很可能导致头发掉进产品里;投料前,对原辅料进行称量,若未经双人复核,一个小小的疏忽,就很可能导致整批产品含量的不达标;胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准,直接影响下一环节产品的质量;机器转轴渗出的一滴油,掉进产品造成的危害,就会加大下一环节的工作量,增大产品的质量风险;拣丸的工作人员,必须练就一副“火眼金睛”,一粒异形丸的漏拣,即是对*****产品形象的损坏;生产结束清场不彻底,很有可能对下一批产品造成污染??现场工作的亲身经历告诉我,现场qa要做的就是专注于每一个细小的环节,将风险降到最低,将危害消灭于无形!

四、****文化:态度和使命

在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”这就是****人做事的态度,既为*****的一员,我亦将牢记在心,勤恳于行。还有这么一句话:“we strive for perfection!”这一句英文,印在墙壁的挂板上,每当从旁边走过,心中默默读来总是那么地掷地有声,原来是它表明了******人对待产品品质的决心!身为工厂的品质管理人员,我深深地感受到了肩上的重大责任和*****赋予我的伟大使命! qa:**** *年*月*日篇二:现场qa试用期工作总结(二) 现场qa试用期总结

(二)

相较于前一段时间的生疏和慌乱,现已经渐渐有了头绪,现场qa的工作流程,以及生产工艺的各个环节都已经有了比较全面的认识和掌握。今后,要做的便是工作方法的积累,工作技能的提升,以及生产工艺的进一步熟悉和了解。下面就这一段时间所学习到的知识,工作中遇到的问题,个人存在的不足以及今后如何提高的思考,还有个人一些建议,这四个方面进行一个总结。

一、所学习到的知识

由于以前从事于食品企业的品质监控工作,在食品企业内部比较注重于haccp的推行以及qs认证等体系的执行,gmp体系的实施显得较为薄弱,虽然曾在课堂上学习过gmp相关的知识,但是仍然觉得非常欠缺。因此,在这段工作期间,对gmp体系在实践中的运行有了一个全新的认识,并通过在工作中遇到的实际问题与理论知识的结合,使得我对gmp体系有了进一步的理解。

现场qa的工作内容包括生产过程的监控,品质的预防和改进,现场生产记录的监督和审查,原辅料、半成品、成品的取样,以及生产前后清场工作的检查,质量异常的反馈,并填写相关记录。三个月来,在领导和同事的指导和帮助之下,对以上这些现场工作的基本流程都有了一个基本的掌握,今后要做的便是进一步的提高和拓宽! 在对****产品批记录的整理和分析过程中,再联系到生产实际,使我逐步加深了对****产品的认识,并意识到品质工作不单单是现场的监控,从流程入手可能更有利于gmp的推行和品质的改进。此项

工作也是来源于经理的指导和带领,希望今后能够更深入的学习。

二、工作中遇到的问题

下面就在工作中遇到的几个典型问题进行一个简单的总结: “黑色”胶丸问题:压丸机胶带转轴部位渗漏出一滴机油,滴在了胶带上,导致出现色泽偏深的杂质胶丸,当时现场进行了初步处理,发现有70余颗污染胶丸,后经多次拣丸后又找到30余颗丸子污染。此事件对于我来说,是一次深刻的教训:今后出现类似问题,切记及时反馈,现场物料和产品受控。

清场不彻底问题:车间清场过程中,清场人员应付了事,总是有一些死角不能够清理掉,今后清场检查工作要加强。

外包现场操作人员头发外露问题:外包操作的员工,经常将发套披在肩上,未能够戴在头上包住头发,这样极易导致头发掉进产品,有重大质量安全隐患。通过和现场员工的沟通,部分员工能够意识到这个问题,并能按要求戴好发套,而少量员工不能很好做到,除了反映车间热以外,深层原因则是质量意识薄弱。

质量安全隐患:胶原干燥车间使用生锈美工刀,胶液保温桶读数显示不准确,投料称量不够精确,现场使用钢丝清洁球,抛光后丸子框内标识和墙面标识不符,干燥胶丸用的白色框架无物料状态标识随地堆放,试验产品的车间不做清场、试验品留在现场,甘油罐阀门渗油用盆接住的“作坊”行为,等等。

质量反馈问题:包材粘有头发,纸盒压痕太硬,bopp膜起皱、宽度不够,包材色差,等问题。

三、个人存在的不足以及今后如何提高的思考

个人能力方面,qa的工作是需要具备广泛的知识面,良好的沟通能力,敏锐地发现问题,清晰地作出判断以及解决问题的能力。在这些方面,个人觉得都还很有所欠缺,今后要积累更多的知识,锻炼与现场操作人员的沟通能力,提高发现问题、分析问题和解决问题的能力。

工作技能方面,需要进一步的学习和提高,今后要多向领导和经验丰富的同事请教。 产品知识方面,也需要加强学习,力求更加了解我们的产品。产品检验方面,这一方面是薄弱环节,需要和qc进行多交流,从而更好的为现场监控工作服务。 工艺流程方面,合理的流程能够事半功倍,qa加强对工艺的学习可以准确而又及时的进行品质预防和改进。

生产技术方面,即是对设备的了解,这方面这三个月的学习其实是比较摸不着头脑的,可能是不具备相关专业背景的问题,只有今后在实际工作中进行多动手,多思考,多查阅资料,多请教有经验的人。

四、个人的一些建议

作为一个新人,进入****以来,得到领导和同事的很多帮助,使我感受到了公司的温暖,是****使我个人由“我”变成了“我们”!三个月的经历很快的就成为过去,理当以一个正式的员工去要求自己,过去的错误可以原谅,今后的错误将会是无法谅解!以下是个人对公司的一些建议,希望能够起到一点微薄的帮助: 第一, 建议公司完善岗位培训的系统课程,每一个岗位

制定出一套对应的新人入职的系统培训课程,现在采用的是“师傅带徒弟”模式,该模式也缺乏绩效考核。

第二, 建议尽快建立行之有效的绩效考核体系,历史证

明:“大锅饭”不能长久吃下去!

第三, 这个时代证明,质量问题没有小问题,建议公司

进一步加强对产品质量的管理,加大对质量的投入,实现全员参与。

第四, 建议完善管理流程,“头痛医头脚痛医脚”是不能

从根源上解决问题的。

现场qa:***** *年*月*日篇三:试用期qa月工作总结

月工作总结

(2012年××月日-2012年××月9日) 2月10日进入公司,前三天进行了关于集团文化、制度、主要产品及业务介绍和商务礼仪方面的培训,通过培训对××集团有了更深入的了解,同时我也认识到要适应一个正蓬勃发展的公司的节奏,就必须严格要求自己,提高自己的业务水平,使个人能力与公司发展相匹配。

2月13日来到××××,学习qa相关工作事宜,由于自己对一个大型企业qa工作并没有系统的认知,所以就没有明确的学习计划,只是盲目地学习文件体系,再加上以前每天的工作成果都是明明白白地摆在自己的面前,如一天做了多少个面样、麦样的粉质、吹泡,一个新产品的研发进入到了哪个阶段等等,都非常的具体,而现在只是学习,觉得好像只有输入,没有输出,心里很是一种着急、进展慢的感觉,王主任觉察到我的这种想法后就跟我谈心,将我需要做的工作一条条指出,并讲清楚工作的轻重缓急,后来经理也几次打电话鼓励我安心学习,询问我工作之中有什么困难和问题,可以及时提出来。经过××经理和王主任的悉心指导,我对自己的工作内容有了更加清晰的认识并制定了学习计划,主要学习了aib国际统一检查标准的条款和××面粉体系文件;参加了sgs有害生物防治培训和卫生知识培训,对虫鼠害的防治和gmp操作有了更加深入的了解;在王主任的带领下,参观了成品库房、面粉生产车间,王主任对每一台设备和每一道工艺都进行了详细的讲解,但由于自己以前对车间设备、工艺方面的关注太少,基础差,这方面依然是目前的薄弱环节,在后续的工作中我会强化对车间设备、工艺的认知和学习;同××去检查食堂,对食堂的管理包括对肉、蔬菜等供应商的要求、对食堂工作人员健康的要求、对食堂卫生的要求等有了初步的认识等等,学习之中遇到的问题也及时得到了××主任、××、××主任、××等同事的耐心讲解和指导。 2月27日来到周口工厂学习一周,主要是跟随××经理、周口××经理和qa××进行现场检查,检查的范围主要是储运部和生产部,从成品库到辅料库,从回粉间到下粮坑、筒仓,从打包间、制粉车间到配粉车间,只要人能勉强钻过去和爬上去的地方以及盖子可以打开的地方,××经理都会拿着手电筒仔细查看并拍照,包括地面缝隙、墙面缝隙、输送带下方、电机死角处、设备内表面、粉

仓、润麦仓、配电室下方等等,并就发现的问题分别同生产部和储运部进行了会议总结和解决方案的探讨。 3月5日来到××××学习,一到公司××就给我制定了学习计划,本周主要是iso900

1、iso、手册和二级文件的学习,不懂的地方包括工作中应该注意的问题××都会耐心具体地讲解。今天同××去深圳市场监督管理局递交自查资料,××不仅将材料梳理的清清楚楚并附上目录,并且向其逐页介绍说明,方便了管理局的后续查阅,同时也体现了企业对政府部门的极力配合。

工作中需要学习的地方还有很多很多,而时间又很紧迫,工作中总感觉有好多没有考虑到的地方,希望能得到提醒和指示,公司要在×××取得iso认证,任务也很艰巨,但我相信别人能做好的事情,经过自己的加倍努力同样也能做好。

姓名 :

2012年月日篇四:qc主管 qa qe工程师试用期工作总结 试用工作总结

尊敬的领导:

我于2008年4月21日成为公司的试用员工,至今已近3个月,根据公司的规章制度,现申请转为公司正式员工。在这期间是我人生中弥足珍贵的经历,也给我留下了精彩而美好的回忆。使我能够这么快的熟悉这一切,首先离不开领导对我的栽培和指导;同时也离不开同事对我无私的关怀和帮助。从内心而言,我在这里感觉到公司的融洽工作氛围、团结向上的企业文化。在岗实习期间,在领导和同事的耐心指导下,使我在较短的时间内适应了公司的工作环境,也熟悉了公司的整个操作流程。也为我有机会成为xxx的一份子而惊喜万分。

在本部门的工作中,我一直严格要求自己,认真及时做好领导布置的每一项任务,同时严格要求下属做好本职工作;利用自已在别的公司好的管理方法应用到工作中去,培训下属能及时反映问题及处理问题的能力。

经过近三个月,我现在已经能够独立处理本职工作,能对车间问题进行简单分析处理,并与品质工程师一起处理相关品质问题,与生产主任沟通协调相关品质问题的处理方法,纠正产线相关作业不当(人、机、料、法、环)造成的品质问题,把制程中存在的问题降底到最少,使产品不良率降底到最小。

我在工作过程中,充分做到认真、负责、主动的了解生产现场情况。和组长及巡检的沟通,使我了解了他们内心的真实想法和对工作的认识及看法;经过一段时间的观察让我清楚了车间生产管理的不足。通过全面的了解,我认为员工整体品质意识不强,巡检工作力度不够,主要原因我认为在于细节方面做得不够完善。集中体现在以下几个方面: 1.产线制程品返工较多。原因为产线员工的操作方法未按作业指导书作业,工装夹具没有定期保养所致。 2.巡检对6s及仪器设备点检督导力度不够完善。6s造成生产现场物料混用,仪器设备未点检造成品质有所降底。

在领导和同事们的细心关怀和指导下,通过自身的不懈努力,各方面均取得了一定的进步,现将我的工作情况作如下汇报。

工作规划:1.提高各巡检员的检验水平,实现一个巡检员至少会两个岗位或多个岗位。2.提高全员的品质意识,有针对性的对员工进行品质意识教导。3.让各巡检员明确每天的工作重点,计划,努力的方向。4.与生产一起分析影响质量的关键因素,制定相关的改进措施。5.对巡检员品质理念的宣导,培养巡检员的工作能力。

不断锻炼自己的胆识和毅力,提高自己解决实际问题的能力,积极、热情、细致地的对待每一项工作. 今后努力的方向:随着xxx机芯组件产品与xxx的机芯组件的合并生产,可以预料我的工作将更加繁重,要求也更高,需掌握的知识更高更广。培养下属的工作能力要更强。在此我提出转正申请,恳请领导给我继续锻炼自己的机会,我将更加勤奋的工作,刻苦的学习,努力提高文化素质和各种工作技能,为公司做出应有的贡献。

梁国昌

2008/7/10 试用期工作总结 尊敬的领导:

我于2007年7月26日成为公司的试用员工,至今已近3个月,根据公司的规章制度和个人需求,现申请转为公司正式员工。初来公司,就感觉到公司有融洽的工作氛围、团结向上的企业文化,能够与同事共处顺利开展工作;在岗实习期间,在领导和同事的耐心指导下,使我在较短的时间内适应了公司的工作环境,也熟悉了本岗的所有作业流程及与外部门的沟通,很快的融入到工作中。 在本部门的工作中,我一直严格要求自己,认真及时做好领导布置的每一项任务,同时主动为本职工作;专业和非专业上不懂的问题虚心向同事学习请教,不断提高充实自己,希望能尽早独当一面,为公司做出一定的贡献。当然,工作期间,难免出现一些小差错需领导指正;但前事之鉴,后事之师,这些经历也让我不断成熟,在处理各种问题时考虑得更全面,杜绝类似失误的发生。在此,我要特地感谢部门的领导和同事对我到公司后的指引和帮助,对我工作中出现的失误的提醒和指正。

经过近三个月的工作与学习,我现在已经能够独立处理本岗位工作,带领qa检验人员正确及时的完成公司的成品出货检验工作;及时有效处理客户反馈信息,整理客户不良统计资料,并进行处理,反馈至相关人员进行根源上的改善,杜绝不良的重复发生和流出,以减少客户投诉,提升客户的满意度。当然我还有很多不足,团队协作能力也需要进一步增强,需要不断继续学习以提高自己产品不良分析能力,使客诉问题的处理周期进一步缩短。

期间主要工作成绩:1.对成品出货检验标准进行了修订升版,使之符合使用要求,且更具指导性,并对qa检验员进行了新的检验标准的培训;2.针对产品检验项目,编制了成品出货检验的所有试验项目的操作指导书,规范、固化检验员的作业;3.按时完成每月qa报表的统计与编制;4.客诉案例均在要求时间内完成处理,并及时反馈至各相关部门。 工作规划:为了能够更好的作好本职工作,下一步将努力并有信心做好以下工作:完善客诉客退品处理流程,建立客户技术资料档案;加强与市场部门的沟通,及时了解客户需求并保证客户需求的满足;配合qe工程师和现场qc完成对产品品质异常的处理,进行质量改进;及时完成公司的成品出货检验工作,质量信息的整理与汇报以及质量例会的核实与跟踪;并能及时高效的完成上司下达的临时任务。

进本公司以来,看到公司的迅速发展,我深深地感到骄傲和自豪,也更加迫切的希望以一名正式员工的身份在这里工作,实现自己的奋斗目标,体现自己的人生价值,和公司一起成长。在此我提出转正申请,恳请领导给我继续锻炼自己、实现理想的机会。我会用谦虚的态度和饱满的热情做好我的本职工作,为公司创造价值,同公司一起发展与进步! 试用工作总结

尊敬的领导:

我于2007年5月28日(周一)成为公司的试用员工,至今已近3个月,根据公司的规章制度,现申请转为公司正式员工。初来公司,能够与同事共处顺利开展工作;感觉公司有融洽的工作氛围、团结向上的企业文化。在岗实习期间,在领导和同事的耐心指导下,使我在较短的时间内适应了公司的工作环境,也熟悉了公司的整个操作流程。 在本部门的工作中,我一直严格要求自己,认真及时做好领导布置的每一项任务,同时主动为本职工作;专业和非专业上不懂的问题虚心向同事学习请教,不断提高充实自己,希望能尽早独当一面,为公司做出一定的贡献。当然,工作期间,难免出现一些小差错需领导指正;但前事之鉴,后事之师,这些经历也让我不断成熟,在处理各种问题时考虑得更全面,杜绝类似失误的发生。在此,我要特地感谢部门的领导和同事对我初到公司的指引和帮助,感谢他们对我工作中出现的失误的提醒和指正。

经过近三个月,我现在已经能够独立处理本职工作,整理产品不良统计资料,并进行处理,从整体上把握产品运作流程。当然我还有很多不足,团队协作能力也需要进一步增强,需要不断继续学习以提高自己产品不良分析能力。现已掌握公司产品的结构和性能,能够对产品突发性问题进行分析和处理;对长期存在的质量问题,能够提出改善措施,进行分析改善,把制程中存在的问题降到最少,使产品不良率降到最小。

参与工作项目:根据公司产品测试和检验要求,满足公司产品质量要求,制作检验夹具进行立项:

1、光色箱 2.叶片保持力 3.喷漆螺钉等项目;拟订仪器/试验操作指导书;在领导的带领下,对检测室进行布局,整理等工作;能够及时完成上司安排的任务。

工作规划:为了能够更好的作好本职工作,下一步将努力并有信心做好以下工作:完善质量改进流程,建立信息收集渠道;配合qc对现场品质异常的处理,并提出根治措施,对异常问题进行分析汇总,预防不良现象的再次发生;制订新品的检验指导书;质量信息的整理和汇报以及质量例会的核实及跟踪。并能及时完成上司下达的临时任务。 进本公司以来,看到公司的迅速发展,我深深地感到骄傲和自豪,也更加迫切的希望以一名正式员工的身份在这里工作,实现自己的奋斗目标,体现自己的人生价值,和公司一起成长。在此我提出转正申请,恳请领导给我继续锻炼自己、实现理想的机会。我会用谦虚的态度和饱满的热情做好我的本职工作,为公司创造价值,同公司一起展望美好的未来!篇五:试用期转正工作总结

试用期转正工作总结

时间一晃而过,转眼间到公司已经三个多月了。这是我人生中弥足珍贵的一段经历,在这段时间里领导及同事在工作上给予了我很大的帮助,在生活上给予了我很大的关心,让我充分感受到了公司“海纳百川”的胸襟。在肃然起敬的同时,也为我有机会成为公司的一份子而自豪。 在这三个多月的时间里,在领导和同事们的悉心关怀和指导下,通过自身的努力,各方面均取得 了一定的进步,现将我的工作情况作如下汇报

一、非常注意的向周围的同事学习,在工作中处处留意,多看,多思考,多学习,以较快的速 度熟悉着公司的情况,较好的融入到了我们的这个团队中。

二、遵守各项规章制度,认真工作,使自己素养不断得到提高。 爱岗敬业的职业道德素质是每一项工作顺利开展并最终取得成功的保障。入职三个月来,我能遵守公司的各项规章制度,兢兢业业做好本职业工作, 从未迟到早退,用满腔热情积极、认真地完成好每一项任务,认真履行岗位职责,平 时生活中团结同事、不断提升自己的团队合作精神。

三、积极协助本专业的同事梳理审核图纸设计缺陷和问题,争取做到查缺补漏。为下一步总承包商进场工作扫清技术方面障碍。同时并未放松管理现场土方开挖和地基处理的承包商,入冬以来当地政府加大了环境治理力度,这对我们的工作提出更高更严的要求。我们积极制定措施加强管理力度和执行力使项目积极稳妥的一步步向前推进。

四、因工作需要我被借调到3ac2期的交房工作组,担任12组交房小组组长职务。对于我来说这是一个全新的工作领域,收到借调安排的通知后我就私下在网上搜索有关开发商交房的注意事项相关内容,后来经过公司的几次交房培训演练工作后,信心倍增。持续21天的交房工作中我成功完成了89户业主的收房验房工作。这次的工作经历对我目前的工作产生了很多有益的帮助,让我明白和发现了商品房成品施工控制薄弱点和对产品细节和使用功能合理化进一步完善的着重点。

五、在工作中,善于思考,发现问题便首先同同事进行沟通,与同事分享自己的解决思路, 能解决的就解决掉, 不能解决的就提交上级经理, 同时提出自己的意见提供参考。 、总之,经过三个月的试用期,我认为我能够积极、主动、熟练的完成自己的工作,在工作中能够 发现问题,并积极全面的配合公司的要求来展开工作,与同事能够很好的配合和协调。这些日子里我深深的感受着公司的人性化管理,感受到了公司蓬勃向上的动力和体贴关心员工的暖暖深情。同时我希望能得到公司领导的肯定,按期转正。在以后的工作中我会一如继往,不断的提升自己的业务水平及综合素质,会用我的实际行动为公司的发展尽自己的一份力量。

❖ qa工作总结 ❖

OQC目前的工作分两块:1、跟踪客人样品、下发样品制作单;2、成品出货检验。在此两项工作基础上总结分析,找出问题,以最终的品质要求为基准,形成后推力推动前面的工作,促进提高产品质量。

OQC岗位设置自6月份到现在,已经起到了明显作用。在6、7月份,针对成品堆放、搬运、装柜不合理现象进行拍照暴光并提出整改要求,目前这些问题点基本得到解决。针对经常出现的问题点进行控制,督促品管部、制造部提高产品质量。针对146—031拉手转动现象,提出了引孔、打细钉的方法,解决了这一问题;针对175—02B包装不紧凑,容易下陷的问题提出了箱内加木条框的建议,制止了纸箱下陷现象。产品内部有灰尘、表面油漆刮、碰伤等现象经常出现,造成客人投诉,针对这些问题,加紧检验力度,并且写了《客诉报告总结分析》,从技术因素、作业规范、品质控制点、品质意识和责任心5个方面对我司品质问题进行了阐述,提出改善意见。多次发现重大品质事故,及时提报,避免了客人索赔。如39客人洗手台系列洗手盆与大理石孔不配套;64客人329系列立水部分整体不统一,一部分是光滑面,一部分是贴水曲柳皮的余料加工的,制造过程中未过宽带砂,下线后可以看到明显的水曲柳纹;64客人356—035洗手台背板未挖孔,以上问题都属于严重缺陷,可以直接导致客人投诉索赔。

10至11月份品质事故发生频繁,多次出现返工、翻包现象,针对这一时期出现的问题,经和车间一线员工谈话了解,调查研究,分析总结,写出了《品质分析报告》,从建立责任人追究处罚制度、健全技术文件、完善品质控制点3方面论述我司当前该如何提升品质。11月底,经过学习培训,结合我们公司实际情况,写出了《如何实现高品质、低成本的质量管理》学习报告,从提升公司整体品质的角度出发,提出了8项着手点,包括市场定价、倒推成本;开展品质意义讲座;建立奖惩制度;人才储备培养;完善技术文件等。近期针对我们经常出货的产品,提出了提升产品品质的建议,提高了品质要求。如柜子底板要光滑平整,茶几系列立水截面要先刷PU漆后打磨再作底色,然后再背色,保证客人在收到货组装时整体颜色一致,手触摸时光滑平整;以前检验洗手台,主要是看一看盆子配不配套、五金少不少、是否有碰划伤等等,现在这些问题基本得到改善,就要再提升一个档次,看看底板是否光滑、背板安装是否严密,这些地方虽不是第一视觉范围,但是客人早晚会接触到这些容易被忽视的部位,这些地方处理不好往往给客人留下一个粗枝大叶的印象。

目前我们给OQC的定位是站在客人的立场上进行出货检验,理论上行得通,但实际操作行不通。目前客人验货分两种,第1种是客人自己来验货,这种方式大都比较随意,没有检验标准,没有抽样计划,没有接收质量限,检验报告由我们根据客人的意图自己编写,检验成本较低,判定结果不是很明确,投诉概率高。第2种是客人委托验货公司验货,这种方式比较正规,有检验标准、抽样计划、接收质量限,验货报告由他们编写,验货成本较高,结果判定明确,投诉概率低。目前OQC验货不可能象第2种客人验货那样,制定完整的检验标准、抽样计划、接受质量限,依据其标准验货。原因有:

1、检验成本过高,甚至会打乱现场生产秩序。

2、时间、人力有限。

3、标准无法和品管部标准统一,容易产生冲突。

4、行政职务不高,其判定结果容易遭到各个部门的异议。换个角度考虑,即便是再厉害的OQC,再严格的检验标准和接收质量限,其结果只是减少不良品外流,不能形成产品品质,不能降低品质成本,因为这个时候品质已经形成了,后面的检验只是进行品质验证,公司要承担不合格品的翻修成本。这种品质管控方法把人界定为厌恶工作,逃避责任,要施加压力或强制监督才能达到目的,他们只有一个命令一个动作的被动行为,无法发挥个人才能,反而容易反感,在激烈竞争的今天,这种品质管理方法无法面面俱到,已渐感乏力。一个现实的例子,针对现今客人投诉较多的产品碰划伤现象,经周例会讨论决定由OQC监督装柜过程,防止员工将摔坏的产品装进去,客人投诉时以此来界定是谁的责任。猛一听觉得有道理,我们仔细分析一下,有多少可行性,利弊如何。

1、监督装柜是件很普通、容易的事情,一名普通工人完全能够胜任。即便可行,有意义,依现在OQC的待遇和自身综合水平来讲,如果让OQC来落实监督装柜,无论从哪个方面看都是人力资源浪费,且不说有没有成就感;另一方面,有些环节又面临着人力资源瓶颈,有些时候客人技术资料、图纸没有经过翻译转化就直接转给开发部,造成两个部门之间沟通不顺畅,而这些工作OQC完全能够胜任。

2、装柜时间不固定,且时间较长,不易跟踪监督。

3、跟踪监督无法面面俱到,反而会让操作员工思想松懈,没有满足感和成就感,甚至反感,效果适得其反。只有依靠大家的努力,共同发挥才智,本着人性向善的观点,尊重人性,树立人人都想做好事情的理念,让员工有热心参与的力量,在工作中获得满足感和成就感,以往大家有个错误,认为员工都是为了生活和薪水,不得以才出卖劳力,所以必须靠命令、监督来促使其被动地工作,其实,除了少数者以外,大部分人都希望在现场有发挥构想,表现才能的机会,尤其是得到重视和赞许。基于这种观点,我们的品管圈就应运而生了。

品管圈活动是自主性的活动,也是现场员工自发参与改进作业现场的最佳途径,不用命令的方式,而是将这些意念用教育、激励、领导的方法让员工自发地参与改善提高品质的活动,这种活动也是企业文化的重要组成部分。目前品管圈活动在全球制造业被广泛推广,但是我们不能生搬硬套,必须结合我们自身的具体情况,本着实事求是,一切从实际出发地观点,推行我们自己的品管圈活动。我们强调人性化、自发性,并不排除要完善各种技术文件,建立规章制度。以下是我对20xx年我们公司品质活动开展的计划和建议:

一、增加品质工程师。

目前品管部在品质标准方面不齐全,有些地方根本上是空白。标准空白,那么要做到什么样,依据什么检验都成了主观臆测。我们强调品质保证,无非是做三件事,1、要知道什么是好,什么是不好。2、要知道为什么好,为什么不好。3、要知道怎样预防不好,怎样才能做好。设置品质工程师就是要从定单下发前将品质问题点抓起来,尽可能地把问题扼杀在萌芽状态。依我们目前的情况,品质工程师最好由技术部调派,这样上手比较快。品质工程师在前期对样品制作中存在工艺难点、易发生品质问题进行跟踪整理,对不合理的地方提出改善意见,在产品生产前编写《品质标准》,对加工难点进行说明,提出预防措施这是品管工作的重点。

二、取消业务部OQC岗位编制,品管部增加OQC岗位(或者不设),便于品质工作全面开展。

从进料到成品出货,牵涉到很多检验标准、抽样计划、AQL值,由一个部门统筹规划容易掌控,能够增加前面品质工作的压力,降低品质成本,无论是FQC,还是OQC他们只是对已经形成品质的产品进行检验验证,再严格的检验标准和抽样标准都不能形成品质。20xx年我们的目标翻番,场地和人员不可能翻番,如果仍然是后面验货返工,前面产品又要下线,中间势必一团糟,翻番的目标难以实现,所以要在前期下功夫。客人验货由业务员和品管部人员陪同。

三、业务部增加业务工程师。

依据80/20原则,一个制造业工厂,业务和技术及后勤部门的人员占总人数20%,但是他们在实现赢利全过程中却做了80%的工作;制造部和品质部人员占总人数的80%,但是只做了20%的工作。针对目前业务部和技术部沟通中存在的障碍,设立业务工程师很有必要,10月份我们曾因为JHA产品底板用错遭到投诉,并索赔$xx,235。

四、总办室增加品质专员开展推行品管圈活动。

1、进行全员品质意识宣传,定期开展关于品质意义的讲座,收集贴近我们实际的材料作为讲座内容。可以在现场、办公室张贴品质标语、警示牌等提醒全员参与品质活动。

2、建立品质奖惩制度,对典型正反事例进行大会表扬与批评。任何人都有荣辱感,在公共场合都希望被表扬,不希望被批评。

3、各车间及办公现场设置品质宣传专用看板、不良品展示板,开展品质不良联报,活用QC手法,会同各部门提出矫正预防措施,改善工作现场。

4、不定期开展提升品质建议的活动,尤其是对制程中经常发生的品质问题,且一直没有得到有效控制的问题,组织讨论,集思广益、群策群力。组织者要有温和的性情、接纳的肚量、丰富的知识和责任感,要多听取他人的意见,树立员工的主人翁责任感。

5、定期举行成果发表会,相互交换意见,相互启发,提高现场人员的水准。

❖ qa工作总结 ❖

时光荏苒,岁月如歌,一转眼20xx年已经悄然走到尽头,我们即将迈入崭新的20xx,回首20xx,在集团公司董事长的指引下,我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展,而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。 从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间,虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念,但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助,在此我要向他们说一声谢谢,我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作,在这段时间的工作过程中,我体会到自己是在开心的工作,快乐的生活,是为了自己的人生目标而努力,个人的思想也日益走向了成熟,而总结过去可以使我们更好的开拓未来,“雄关漫道真如铁,而今迈步从头越”,致此辞旧迎新之际:我有必要对近一年的工作情况进行认真总结,使自己做到:“忆往昔,知得失,明方向。举大业”。以下是我的20xx年度工作总结。

一、提高自身素质,努力适应工作环境。

来了公司上班以后,为了适应QA工作的需要,我时刻把学习业务知识放在第一位,提高自身管理方面专项素质,使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进,与同事们多沟通,多帮助他人,从而使我快速融入了公司团队,另一方面严格遵守公司规章制度,做到不迟到,不早退,积极参加公司及车间召开或组织的各项活动及培训。(如GMP,企业管理相关培训,四平市总工会文艺汇演等)。通过GMP培训使我的GMP知识得到了充实,更加有利于自身QA工作的有效开展,各项工作的质量和效率都有了明显的提高。

二:认真进行生产过程现场监控,把QA工作做到实处。

QA工作职责中体现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控,每天早上来到单位后,我会按岗位对生产过程分主要分以下几步进行实时监控,

1.检查各岗位生产现场是否所有设备及正门都有状态标志,检查存放在中间站的中间产品是否有标明物料名称及流向的中间产品标识,暂时不生产的岗位、设备是否有已清洁标识,并在清洁有效期内。

2.称量,配料岗位 核对原辅料品名、规格、重量与批生产指令是否一致,衡器水平归零,并双人复核。

3.合药岗位:检查混合后的药坨软硬度,均匀度,色泽是否一致

4.制丸,切丸岗位:检查丸重是否在内控标准范围之内,丸形圆润。

5.干燥岗位:沸腾干燥床温度,干燥时间控制是否符合要求,水分、温度是否符合工艺要求。

6.包衣岗位:核对批生产指令领取物料及包衣材料,包衣过程中检查丸形外观、是否圆整均匀,色泽一致。确保生产品种外观、重量差异符合公司内控标准;

7.铝塑包装岗位:检查药板外观文字是否准确,板面是否清洁,合口是否严密,生产批号,有效期是否与批生产指令相符

8.包装岗位:检查药品批号,生产日期,有效期与批包装指令是否一致,对包装现场进行抽查。装箱,装盒数量是否准确,装箱单填写无误。

在各岗位现场监督检查过程中,如发现不符合GMP要求的地方及时通知岗位班长或相关人员纠正。发现质量问题及时向上级领导反映情况,协调解决。

三、密切配合,与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录审核工作,

批生产记录审核也是我的工作重点之一,截止20xx年12月12日对各品种共计117批次的批生产记录进行了审核,其中包括填写清场合格证,生产过程监控记录,复检记录中数据是否计算准确无误,是否与批生产指令,包装指令内容相符,记录是否完整,岗位前后顺序是否正确,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版GMP认证需要,我与工艺员李墨配合完成了设备清洁验证,设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。重点整理了验证方案和验证报告,保证了上述各项在工作过程中的可靠性、准确性和重现性。

四、与销售部门配合,每月完成销售记录编写及上报工作。

每个月月末根据销售部门提供的销售数据,完成销售记录的编写,并上报至质量管理部。截止到12月份,我一共完成了7个月的销售记录编制上报工作。

五、完成洁净区温湿度,尘埃离子检测及数据统计归档工作。

根据新版GMP认证要求,质量管理部对新的洁净区温湿度记录模版进行了修订,从5月-12月一共完成的7个月的温湿度,尘埃离子记录编写及数据统计工作,与中心化验室提供的沉降菌记录合订,交由质量管理部存档。

六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的取样工作

截止12月23日前共完成了各品种中间产品,待包装产品,成品取样237次。样品检验合格后由中心化验室提供检验报告书。 第六、 其他方面

按照车间领导的部署,完成了主任安排的其他临时性工作。主要表现为:车间内部情况说明的编写,人员统计等临时性工作。

以上六方面是我在20xx年下半年这段时间的工作内容,在不断的学习和摸索中,我从中看见了自己的优势,勤劳,肯干,不怕吃苦。工作态度积极,抗压能力强,这些都是我能够胜任这份工作的动力源泉。当然我也有不足的一面。对此总结为以下几点:

1.与车间领导沟通不够,有时无法领会主任要表达的真正意愿,导致工作中会出现吃力不讨好的情况。

2.管理能力有待加强,因为在以前的工作岗位中涉及管理方面的东西比较少,所以来到公司以后,感觉自身管理能力有比较大的提升空间,正如吉大于老师所说,管理是一门艺术。平时积极鼓励员工、信任员工、让她们放手去干,目的是发挥各岗位班长及员工的主观能动性,做到各司其责,处理问题的失误就会更少。

3.工作流程化不够。在工作中有时不知道哪件是自己应该做的,还是应该安排车间岗位去做。比如个别岗位记录的填写。进而导致自己手上的工作会出现干不完的现象。达不到自己所要的结果。这一点我想我要向九段秘书学习,在前年我有幸参加了一次有关执行力方面的培训,其中对九段秘书的最高境界做出了注解,工作中需要我时时处于主动状态,将看似无序的工作做到规范、标准,每天都遵照着标准化的流程完成好每一个环节从而达到让自己和上级领导都满意的结果。

附:QA工作总结

一、 工作的总体感受

两周的工作,总体上感觉是很充实的,虽然重复做着差不多 的工作,但还是从中学习到了许多东西,明白了耐心学习、细心观察、处理人际关系的的重要。这些是像我这种刚毕业的年轻人最缺少的东西,也是工作中最宝贵的东西。两周的工作没有想象中的枯燥乏味,每天都会遇到新的事物与问题,向同事请教这些问题还可以和他们聊聊工作,当然这也会让自己思考问题,并且遵循理论与实践相结合,查阅了相关资料和生产岗位上的相关文件及批记录,努力掌握相关工作要点,尽快成为一个合格的QA人员。

二、 工作环境的感受

1.在办公室里,每位老师手头都有各自的工作,每天兢兢业业的完成工作,在这种环境中我不敢放松,以他们为学习的榜样。这两周有跟着何老师学习管理生产批记录审核与文件归档,我所做的这两方面仅仅是何老师工作的冰山一角,然而我却有些吃力,文件中有些内容不是很了解,会碰见不懂的,看

久了注意力也会放松,所以我想QA人员并不是我以前所见和现在所做的这么简单,自己可以说还没有完全进入状态,常言道知耻而后勇,今后我会跟紧老师们的步伐勇往直前,融入这个大环境中去。

2.在固体制剂车间里,各个岗位上的同事都尽职尽责,尽量做到最好,不出任何差错,对我的工作很支持,而且各方面照顾有加,在此谢谢他们。自己在车间里面做的不是很好,没有利用好这么好的工作学习环境,没有多问自己几个为什么,老师这机器该怎么操作、出现问题怎么处理,对整个生产工艺没有深入的了解,影响产品质量的关键点没有拿捏准确,这是万万不能的,所以接下来就是要全身心投入到现在的的工作环境中去,深挖问题,丰富工作经验。

三、 工作岗位的认识

1.QA人员必须深入了解制药生产各个方面的法律法规,各类相关标准文件。但自己在这方面还有很大的空白,需要在工作中生活中不断学习,全面提升自己的知识面。所以在有空余时间里阅读了GMP及美国FDA的相关内容。

2.QA人员在生产现场应十分清楚相关生产规程,能及时发现问题解决问题,要求操作人员严格执行相关标准文件的内容,

按规操作。质量保证的工作是不可或缺的,因此在工作中,从自己做起从小事做起,协同好操作老师们的工作,争取批批合格支支达标。

四、工作的内容

1.固体车间各个岗位学习

2.学习审核生产批记录,整理归档文件

3.学习受训相关内容

五、 工作的具体回顾(以片剂为例)

1.相关知识

片剂是指药物与适宜的辅料均匀混合,通过制剂技术压制而成的圆片状或异形片状的制剂。

片剂的特点有剂量准确,只要处方设计合理、工艺过程理想,片剂的主药含量差异较小了了;质量稳定,片剂为固体制剂,且经过压制,片面孔隙小,不利于水分等渗透;机械化程度高,产量大,成本低;运输、携带、贮存、使用方便;便于识别。片面上可压出主药名称或使具有不同颜色,加以区别;儿童及

昏迷病人不易吞服;生物利用度低。

2.片剂的制备

(1)原辅料的处理

包括粉碎、过筛和混合。供压片的原辅料要求细度在

80~100目,毒剧药、贵重药及有色药物则宜更细些,以便于混合,含量准确。

原料药与辅料要混合均匀,含量小或含毒、剧药物的片剂,采用适宜方法使药物分散均匀。凡属挥发性或对光、热不稳定的药物,应避光、避热、以避免成分损失或失效。

(2)制软材

在原辅料中加入适量的润湿剂或粘合剂,搅拌均匀,制成可塑性的团块,即为软材。软材的质量多凭经验掌握,要求捏之成团,团而不粘;按之即裂,裂而不散。

(3)制湿颗粒

将软材用手或机械挤压通过筛网,即得湿颗粒。湿颗粒的质量也多凭经验掌握,通常把湿粒置于手掌中颠动数炊,有沉重感,细粉少,颗粒应完整,无长条。

(4)干燥

湿颗粒制好后,应立即干燥,以免结块或受压变形。干燥温度应视药物性质而定,一般为50~80℃。干燥时温度应逐渐升高,否则颗粒表面干燥后形成硬膜而影响内部水分的蒸发。箱式干燥时还应勤翻动,厚度不宜超过2cm。

颗粒的干燥程度可通过测定含水量控制,应根据每一具体品种的不同而保留适当的水分,一般为3%左右。

干颗粒应符合下列要求:良好的流动性和可压性;主药含量符合规定;细粉含量控制在20-40%左右;含水量控制在1-2%硬度适中。

(5)整粒与总混

压片前干颗粒需进行过筛整粒处理,使彼此粘连结块的颗粒分开。同时用固体成分吸收挥发油或挥发性物质;并加入润滑剂及外加部分的崩解剂。

(6)压片

压片的过程包括:饲料、压片、出片。压片机有单冲压片机和旋转式压片机。

3.片剂存在问题

(1)松片

片剂由于硬度不够,受振动易松散成粉末的现象称为松片。 检查方法:将片剂置中指和食指之间,用拇指轻轻加压看其是否碎裂。

产生原因:压力过小,粘合剂粘性不够或用量不足等。 解决措施:调整压力,增加适当的粘合剂等。

(2)裂片

片剂受到振动或经放置后,从腰间开裂或顶部脱落一层的现象称裂片。

检查方法:取数片置小瓶中振摇,应不产生裂片;或取20-30片放在手掌中,两手相合,用力振摇数次,检查是否有裂片。 产生原因:片剂弹性复原及压力分布不均匀,粘合剂选择不当或用量不足,细粉过多,压力过大,冲头与模圈不符等。 解决措施:换用弹性小、塑性大的辅料,选择合适的粘合剂或增加用量,调整压力,更换冲头或模圈。

(3)粘冲

片剂的表面被冲头粘去一薄层或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的现象称粘冲。刻有文字或横线的冲头更易发生粘冲现象。

产生原因:含水量过多,润滑剂作用不当,冲头表面粗糙和工作场所湿度太高等。

解决措施:控制含水量,选择合适润滑剂或增加用量,更换冲头,控制环境相对湿度等。

(4)崩解迟缓

片剂崩解时限超过药典规定的要求称崩解迟缓。

产生原因:崩解剂用量不当,疏水性润滑剂用量过多,粘合剂的粘性太强或用量过多,压力过大和片剂硬度过大等。 解决措施:适当增加崩解剂用量,减少疏水性润滑剂用量或改用亲水性润滑剂,选择合适的粘合剂及其用量,调整压力等。

(5)片重差异超限

片剂超出药典规定的片重差异的允许范围称片重差异超限。 产生原因:颗粒大小不匀,流动性不好,下冲升降不灵活,加料斗装量时多时少等。

解决措施:控制颗粒大小均匀,更换下冲,保持加料斗装量在1/3-2/3之间。

(6)变色或色斑

指片剂表面的颜色发生改变或出现色泽不一的斑点,导致外观不符合要求。

产生原因:颗粒过硬,混料不匀,接触金属离子,压片机污染油污等。

解决措施:控制颗粒硬度,原辅料混合均匀,避免接触金属容器,防止压片机油污。

4.片剂的包衣

在片剂表面包裹上适宜材料的衣层的操作过程称为包衣。 包衣的目的:(1)掩盖药物的不良嗅味;(2)增加药物的稳定性,因衣膜可防潮、避光、隔绝空气;(3)控制药物的释放速度和释放部位;(4)避免胃液对药物的破坏和药物对胃肠道的刺激性;(5)改善片剂的外观和便于识别。

六、工作中遇见的问题

1.在塑瓶包装中发现一桶中间品有两个批号,组织相关操作人员检查发现,该批中间品包衣后有三桶批号写错,要求操作人员及时改正了。

2.制料过程中,操作动作过大,导致物料浪费和原辅料比理论值少。配浆倒入料斗中后,料斗底阀处始终滴漏。

3.塑瓶包装间清场不彻底(十几来粒上批药片)。

4.测脆碎度时,前后质量不合理,后者质量大于前者(可能是检测前仪器上有残留物或药片吸潮)。

5.制粒不好影响压片及药片的硬度。

❖ qa工作总结 ❖


药企质量保证(Quality Assurance,QA)工作是药企生产与销售工作中至关重要的一环。QA工作涉及到药品的质量控制、合规性检查、风险评估以及质量标准制定等多个方面。本文将对QA工作的具体内容进行详细阐述,并总结工作中的经验与教训。


一、质量控制:


质量控制是药企QA工作最为重要的一部分。我们需要制定并实施适当的质量控制计划,包括原材料及药品的检验方法、质量标准、批记录审核等。在生产环节,QA还需要负责监督各个工艺环节的合规性,确保药品的生产过程符合相关法规要求。同时,我们还需要定期进行质量评估,包括对之前生产批次的质量结果进行总结和分析,以发现潜在问题并采取相应纠正措施。


二、合规性检查:


QA工作中的合规性检查主要包括对企业内部程序和法规要求的审核。我们需要对企业内部的质量管控流程进行评估,检查是否存在与法规要求不符的环节,并及时提出改进建议。QA需要对各类政府监管机构颁布的药品质量相关法规进行研读和理解,并核对公司内部工作流程是否与之一致。通过合规性检查,QA可以确保药企的生产与销售行为符合国家法规,保证药品的质量和安全性。


三、风险评估:


在药企QA工作中,风险评估是一个不可或缺的步骤。QA需要对潜在的质量风险进行评估,包括在生产质量控制环节中可能出现的问题和潜在的安全隐患。一旦发现潜在的风险,QA需要通过设立相应的纠正措施和预防措施,以降低风险发生的概率。风险评估还需要和相关部门进行沟通和合作,共同制定和实施有效的风险控制措施。


四、质量标准制定:


QA工作中,制定合适的质量标准是保证药品质量的重要环节。质量标准包括药品的质量指标、检测方法、合格范围等。在制定质量标准时,QA需要参考国家相关法规和标准,并结合企业内部的实际情况。同时,我们还需要关注国际上的最新质量标准和技术进展,以保持企业的竞争力和创新性。


五、总结与展望:


QA工作中的总结与展望是不可或缺的一环。通过总结已完成的工作,QA可以得出经验和教训,改进工作流程,提高质量水平。同时,展望未来,QA需要密切关注国家政策的变化和行业的发展趋势,及时提出调整药企质量管理策略的建议。


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药企QA工作是非常重要的,它直接关系到药品的质量和安全性。通过充分了解和掌握质量控制、合规性检查、风险评估和质量标准制定等方面的知识和技能,QA可以更好地履行工作职责,确保药品的质量达标。同时,QA工作还需要不断提升自身的技术水平和专业知识,以适应快速变化的行业需求。我们相信,通过不懈努力和持续改进,药企QA工作将能够为人们的健康和生活质量做出更大的贡献。

❖ qa工作总结 ❖

时光荏苒,白驹过隙,一段时间的工作已经结束了,回顾这段时间以来的工作成果,你有什么感悟呢?制定一份工作总结吧。那么问题来了,工作总结应该怎么写?下面是小编帮大家整理的qa试用期工作总结,欢迎大家分享。

20XX年3月20日,我怀着对未来的憧憬,对梦想的执著追求,作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备,踏入了XXXXX有限公司。她将在XXXX的领域被承认是做得最好的!

正如XXXX的目标一样,我相信我也将会成为这个团队中做得最好的!

一、初入XXX:适应

一个半月的时光,在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事,以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整,和不懈努力的学习,使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人!是XXX这个相互帮助、相互学习、相互理解,团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里,通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼!

二、学习和提高:良好开端

由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验,进入XXX担任现场QA,是我结合以往经验,进一步学习和提高的一个更大的舞台,也将是我在XXX职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中,我获得了很多同事的帮助,以及上级领导的指导,学到了很多宝贵的知识,一点一点的进步和提高表明,这是一个良好的开端,我将会为之坚持不懈!

三、工作体会:专注

现场QA主要负责生产过程各个环节的监控,成品、半成品的取样,以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前,倘若没有洗手消毒,就很有可能造成产品微生物污染;操作人员帽子未戴好,就很可能导致头发掉进产品里;投料前,对原辅料进行称量,若未经双人复核,一个小小的疏忽,就很可能导致整批产品含量的不达标;胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准,直接影响下一环节产品的质量;机器转轴渗出的一滴油,掉进产品造成的'危害,就会加大下一环节的工作量,增大产品的质量风险;拣丸的工作人员,必须练就一副火眼金睛,一粒异形丸的漏拣,即是对XXX产品形象的损坏;生产结束清场不彻底,很有可能对下一批产品造成污染现场工作的亲身经历告诉我,现场QA要做的就是专注于每一个细小的环节,将风险降到最低,将危害消灭于无形!

四、文化:态度和使命

在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话:眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。这就是XX人做事的态度,既为XXX的一员,我亦将牢记在心,勤恳于行。还有这么一句话:We strive for perfection!这一句英文,印在墙壁的挂板上,每当从旁边走过,心中默默读来总是那么地掷地有声,原来是它表明了XXX人对待产品品质的决心!身为工厂的品质管理人员,我深深地感受到了肩上的重大责任和XXX赋予我的伟大使命!

❖ qa工作总结 ❖

在药厂,QA与车间发生摩擦时常有的事。因为QA与车间员工站在不同的立场上,QA更多考虑的是质量,车间更多考虑的是产量,这就造成了分歧,很多时候,就是小小的分歧产生了矛盾,而这种矛盾如果不能化解,就会越积越深,久而久之,QA会觉得工作压力大,车间不理解自己,车间回觉得QA就知道没事挑刺,真章儿的时候帮不上忙,渐渐地,车间便没有了QA的立足之地。

那么QA应该如何做好工作呢,个人总结了几点:

1、基本功过硬。

这里的基本功指的是QA的业务能力,质量、化验、工艺规程、操作规程、设备方面的知识,也就是传说中的“人机料法环”,你都要了解、都要掌握。很多人说应该是先去做工艺员和化验员,然后再去做QA,那样才是合格的QA,为啥,因为别人蒙不了你,一说什么你都明白,别人不会笑话你,相反的,他会敬重你,有问题愿意和你请教,你管理他也会容易很多。

2、搞好人际关系。

人际关系很重要,QA也是如此,既要有原则,也要讲究方法,这样工作起来会事半功倍。我认为作为一个QA,“心”要大,要有“宰相肚里能撑船”的大度,工作中发生了矛盾,QA要找机会与当事人和解,要用不卑不亢的语气,给车间人员讲解当时为什么那样要求,争取达成共识,以后工作起来会很好沟通。QA和车间通常都是不合群的,像是两个帮派。因为我们的立场不同,分成两派也很正常,但是作为QA,你如果想更好的开展工作,你就一定要和车间员工处好关系,在没有质量冲突的情况下,多帮助他们,与他们多交流、沟通,这样工作会顺利很多。

当遇到质量问题的时候,你要告诉他怎么做,为什么这么做,如果这个员工本身对你没有抵触情绪,我想他是愿意配合你的。如果你们平时的关系很僵,那么你工作开展起来也会不顺利。

3、认真、严谨、细心。

如果你说你刚刚毕业,基本功几乎为零;你说我这人不太会为人处世,不会和车间处关系。那这三点你首先应该做到,就是认真、严谨、细心。QA在工作之外的时间可以随便点,嘻嘻哈哈都没关系,而且我认为应该平时保持乐观、轻松的心态,因为QA是压力大的工作,应该平时给自己解解压。但是一旦进入工作,就要保持认真严谨的工作态度,这是最起码的要求。这三点体现在以下事情上:监控车间生产时,是否不苟言笑,严格要求车间员工按照操作规程操作,而不是姑息他们;清场检查时,是否细致认真,不留死角,而不是“差不多”得了;

填写记录和签名时,是否马马虎虎,经常写错(这样的话,员工对你的看法是:记录写成这样,还审核我的记录呢);现场检查或者审核记录时,能够发现应该发现的问题(比如明显的设备清洁不干净、记录空项等等)。。。如果以上类似的事情你都做得很好,那么恭喜你,你具备一个优秀QA的潜质。

4、树立威信。

作为QA,我们就是车间的一道质量关,如果我们不坚持原则,给车间某些行为开绿灯,那我们就是不负责任,你就对不起QA这个职位,而且当你多次坚持原则后,你会发现你变的有威信了。你在车间心目中不再是那个可有可无的人,而是一个坚持原则、把控质量的“重要人物”。举个例子,某车间有个QA,每天得过且过,现场监控时(早班)睡觉,清场检查时也不认真,自认为和车间关系很好,但是车间员工都知道她是个不合格的QA,每天混日子,一段时间后,她只能离职了。质量部也因此背了一段时间“混日子”的黑锅。而有另一位QA,在车间监控时发现,主任没有戴手套去抓“软材”,他制止,主任不听,于是他上报了此事。主任被开会批评,几年后,这个QA升为QA主管,现在是质量部副部长。所以我相信:坚持原则,也是坚持自己。

5、QA是一个团队。

QA一定要成为一个团队,而不仅仅是几个人组成的团伙儿。QA在车间的工作压力很大,所以一定要“抱团”,在遇到质量问题时要站在一起,日常监控时标准要一致,比如对现场的把控、对清场的检查都要事先制定一个统一的标准,并且认真执行下去,时间久了,车间也会习惯这种标准,我们想要求的也就达到了。

6、QA需要领导的支持。

QA在车间的位置很尴尬,管理权力没有车间主任大,也没什么实权;技术能力赶不上工艺员,这也是QA在车间没地位的原因之一。所以QA首先需要领导的支持,明确QA的定位,QA不仅仅是一个“在现场溜达的人”,不仅仅是一个“卫生员—检查清场者”,不仅仅是一个“随意签字者”,而需要做一个“裁决者”。这个时候就需要领导给予QA更多的权利,比如车间都会发生一些异常情况,而异常情况如何处理基本都是领导说了算的,而我知道某药厂已经把常见的异常情况的处理交给了QA,异常情况必须上报QA,由QA来处理(严重异常情况除外),这样QA就有了一定的话语权。领导还可以把其他一些事儿的裁决权交给QA,我想这样QA在车间会有一些地位。

7、 改变车间主任的质量意识。

这是个杀手锏,大家都知道车间主任在车间说一不二,如果你有足够强大的正能量,能够改变车间主任的质量意识的话,那么你的工作肯定会如鱼得水了。这个事情是可能的,因为我亲身经历过,一个主任刚来时对待质量和其他主任一样不冷不热,但是经过某QA主管的“感化”,变化非常大。每当QA与班段长或者员工冲突时,不管什么原因,先骂车间一顿,然后再问原因,日常工作中也非常支持QA。当然,这也和质量部领导的努力有很大关系。或者,QA可以经常的给车间员工培训,提高员工的质量意识,建立“全面的质量意识”。让QA和员工建立起共同的质量目标,目标一致了,分歧就会减少。

8、沟通能力很重要。

QA在工作中需要和很多人沟通,因此沟通能力非常重要。同样的问题,不同的人会得到不同的结果。所以多多培养你的沟通能力吧,可以帮助你的得到你想要的信息,也会帮助你和车间人员搞好关系。

总结来说,个人认为认真严谨的工作态度是作为QA的前提条件,基本功是你的宝库(随时要拿出有用的东西),沟通能力是你的武器,质量部是你的保障,有了这些,我想车间应该会有你的立足之地,也就能更好的做好QA工作!

❖ qa工作总结 ❖

各位领导:

大家好!

很荣幸能有这个机会写这份总结报告,时间过得飞快,转眼我在***公司品质部从事QA工作已有半年有余,在过去的这半年多的时间内我学到了很多东西,也非常感谢各位领导的栽培,同时也看到了一些我个人有些疑惑的问题点,结合我进***公司前在其他公司工作的经验,现做总结报告如下,请各位领导审核及指正:

一、品质标准的认识

我认为做品质工作的经常强调品质保证,无非是做三件事:

1.要知道什么是好,什么是不好。

2.要知道为什么好,为什么不好。

3.要知道怎样预防不好,怎样才能做好。

无论是产线的终检,还是品管部的QA或OQC,我们只是对已经形成品质的产品进行检验验证,再严格的检验标准和抽样标准都不能形成品质。 可是倘若再好、再严格的检验标准,如果身为过程检验的OQC或QA对标准不熟炼或不执行,完全依据主观臆测,那也是空纸一张,不仅不会起到质量保证的意义,反而会误事,严重的会造成企业的良好声誉。比如前段时间二线做的天马产品所产生的问题与客诉(出货标签错误),完全就是我们OQC在检验时候不认真、不仔细造成,虽然这是我们工作本身的一些失误,但是我感觉关键的还是在我们标准系统完善上也需加大力度,如员工的系统培训、任职资格的上岗的持续确认、绩效考核的推动等都应也员工形成有机的结合体方是治本的长期对策。 现在我们品管部对一些客诉与经常在检验中发生的问题做了汇总的档案,并已形成图片,使感性与理性相结合,增强了检验人员对不合格产品的记忆力,对我检验的工作就起了很大的帮助。

二、品质标准的管控

作为品质IPQC、QA、OQC感受最深的莫过于与生产部管理人员的品质争议了,经常标准无法和生产部标准统一,容易产生冲突。 其实任何品质问题的产生,责任的归属与技术、品管、生产三个部门完全脱不了关系的。 不论是原料、制程、成品、出货。 只要涉及到产品,关系到品质!而问题的根源在哪里呢? 我们检验人员职务不高,其判定结果容易遭到各个部门的异议,但是换个角度考虑,即便是技能再优秀的检验人员,再严格的'检验标准和接收质量限,其结果只是减少不良品外流,不能形成产品品质,不能降低品质成本,因为这

个时候品质已经形成了,后面的检验只是进行品质验证,公司要承担不合格品的返工成本。

三、表单的填写问题

如何正确填写表单不是一个简单的问题!不要笑,表单涉及的相关项目是否完全的填写,并没有错误说来简单,但在实际的操作中,很多人的填写都有问题存在。 如:不需要填写的项目必须有删除线,要求填写多个项目/数据的,往往有缺漏;该签名的地方却留空等。 特别是我们OQC的出货检验报告,以及生产线的品质异常单,这些表单是否填写完全并正确也是我们品管部OQC和IPQC的一个工作重点,如何填写,并完美的结案是关系到很多方面的东西。 在这一点我感觉自己还要多学习,更加小心的在今后的工作中去注意,因为五、六线生产的都是一些小单、散单,报表也多,如果一不留神写错了,出到客户那里给公司造成的损失可就太大了。

四、品质与产品交期

我之前公司在别的公司作品管都很强调出货的问题,现在在工作之余,谈论到品管工作,有的朋友强调做品管工作的,必须将品质、交期分开,只须单单对产品的品质负责,不要考虑其它的因素! 我认为呢在这里是重点强调品质的单一特性,是产品的固有特性。那么脱离交期的产品是否是客户所满意的呢?回答是否定的。 如果只是将品质当作是品管部门的事情,将交期当作是计划部、生产部门的事,我想肯定是不全面的,所以我感觉做品管工作的要懂得品质外还要兼顾交期才是应该有的想法。 呵呵,大家好像都是针对从头开始的监督。有没有想过,实际情况是比较复杂的?在现场监控的确会发现很多问题,特别是刚开始的时候,不管是软件、硬件还是湿件,作为QA的角度多少总能发现一点问题,但问题是你在不断的发现问题中,是否能最终的解决问题。有些问题,说真的并不是都可以解决的,久而久之,就会成为见怪不怪的现象任其存在了。因此,作为现场监控,对于存在一些问题,你发现的时候应该要清楚地知道对产品的质量的影响究竟有多大,我们所能做的应该是对关键的点进行监控。而对于关键的点的确定,就需要通过产品的工艺等相关情况来确定了。

由于我在我们公司作QA时间虽然还不是很长,但感觉自己还是幸运的,在日常工作中经常性得到部门领导给予的工作支持,让我认识自己的缺点,让我有了进步的空间,最重要的感谢领导的信任,给予我这样一个平台,让我从事了一直愿做的岗位,在这里衷心的感谢公司领导及同事一路上的支持,谢谢你们!

此致

敬礼

品质部

年 月 日

❖ qa工作总结 ❖

对于我这个一直在学校呆着毫无社会经验的学生来说,陌生的环境让我很是不安。非 常幸运,我所到的公司,遇到的每一位老师给予我最真切的帮助,宽容我的过失,甚至不 仅帮我改正,更给予鼓励。我把自己当作团队的一员,真切地感受到相互配合完成工作的 快乐。从实习的第一天,我便做起了记录,将发生的点点滴滴记下来,有收获,有教训。 现在实习结束了,再次翻开笔记本,我看到了自己的进步,而且我发现了公司实习对我的 帮助,从不同的工作上教给我一些相似的道理,感谢大家。 实习的第一天来药材公司听有经验的老师介绍有很多药用植物都是很有研究和开发价值 的。但以我们现有的知识和眼光很难发现真正具研究和开发价值的药材,因此在以后的学 习和工作中更要注重从基层学起,干起,拓展知识面,不要局限在课本知识应多与外界交 流。实习刚开始我就意识到无论做什么吃苦耐劳,勤学多问,善于发现问题的重要性。一 星期后到了中药调剂室,张老师将我们交给任主任后我的实习正式开始了。对着满室的中 药让我想起了古代的药房,抽拉式的药箱,称药的戥子,熟悉的药材名,甚至不时的捣药 声,一切都向我展示着草药的神秘,我想我喜欢这个地方。中药房很小,成药和草药被一 条走道隔在两边。通常草药的调配要花费更长的时间,而且不面向患者。划价,收费集中 在前房。实习在记草药名和位置的要求下开始。从老师抓一副药而我称出一味药的无奈到 单独完成一张处方的从容,我得到了太多东西。没有人体会到取错药的尴尬,而我有,车 前子要布包另煎,而我头次取药却与别的饮片混到一起,一次很大的麻烦。我想告诉人, 们其实调剂不是简单的取药,从划价,缴费,到称取,核对,发药,这是一个系统,一个 流程,交到患者手中的每付药是整个中药调剂室所有人共同劳动的结果,在这工作的两 周,我开始明白了团队协作的优势和必要,学会与人配合,学会条理分明不慌不忙工作的 态度,牢记并严格执行流程的各个环节。也是在这,我受到了教育,开始关注细节,想干 好并达到熟练必须发现细节,刻意练习,从拿戥子的手势,姿态开始,到撑开药袋并将药 倒入时两手的配合,都需要认真用心去学。学会观察,细心从容,这就是我学到的。 实习第二个月,我到了药材加工车间。 学习加工炮制流程。首先是净制,筛选洁净、洗 淋再洁净;净制后的药材进行阴干或切片。其次是切制,将药材湿润,然后切制成饮片; 或进行炮炙,粉碎等;干燥后制成饮片。最后,进行包装,真空或充氮包装。并且低温干 燥温度为50~90℃。在观看操作人员操作机器设备的同时,技术人员向我们介绍了药材加 工的工艺过程以及中药饮片的正确储存方法,并参观了中药库房,认识到正确储存药材的 重要性。从中我发现专业知识固然重要,但具体在工作中,积累的经验也是很重要的。 在麦冬生产基地,我们了解了麦冬的种植,加工,销售情况,麦冬作为一味中医常用药材 逐渐向保健品方向扩展,其巨大的市场潜力给我们中药学工作者提供了发挥空间。在江 油,附子的种植,加工,销售情况使我对中药材的种植又有了更深的认识。附子除广泛用 于中医临床治疗外,还用于人们的饮食。作为药膳已被人们接受并喜爱。它使人们享受美 食的同时身体健康,因此附子广阔的市场前景也是很值的我们倍加关注。 实习最后一月,我到了中药材制剂室。在制剂室没有太多的动手机会,但张老师给我们讲 了很多,很有收获。第一次听说全静脉营养液这种以给予营养支持,帮助术后恢复为主的 药品,这与我记忆中药品的定义矛盾了许多,很受教育;第一次看到实验室级别的配药 室;第一次亲手配制了医用制剂等等,而对卫生的特别要求给我留下了很深的印象:每天 来到办公室,先拖地,再用酒精檫洗办公桌,进门要戴鞋套,总感觉象呆在实验室。最大 的收获是和老师聊全静脉营养液的知识,而且实地观察了洁净室的布局。在这儿开阔了眼 界,接触到许多过去毫无概念或者只在书本上存在的事物,这就是收获。亲手操作,实地 体验,知识在每一个细小的环节中。 中药材的最终作用是治疗疾病保养身体,但要达到这一目的都要经过市场运作,在市场中 产生经济效益,也只有产生了经济效益才能促进和推动中药事业的进一步发展。因此对于 市场的了解是我们在学习专业之余更应加强的。 实习是步入社会前的预演,允许犯错而且给你足够的机会改正;但真正踏入社会后,没人 会宽恕你,犯错的代价往往是失去工作。再次感谢每一为老师的宽容,感谢大家给予的经 验和鼓励,我会将学到一切带到日后的工作中去,用勤劳和智慧在社会上立足。 通过这 次实习,学到了许多课堂上学不到的东西,增长了许多学识和见识,受益匪浅。通过实 践,深化了一些课本上的知识,获得了许多实践经验,另外也认识到了自己部分知识的缺 乏和浅显,激励自己以后更好的学习,并把握好方向。总而言之,这次实习锻炼了自己,为自己人生的道路上增添了不少新鲜的活力!最后,感谢学校和老师为我们提供的这次宝 贵的实习机会!3个月的实习虽然短暂,但我到的东西却不少,学好专业知识是很重要 的,但到工作地点实践,学习并积累经验更为重要。了解专业是必需的,但加强专业外的 各种知识,技能的学习,认识社会也是不可乎视的。择业要根据自身的特点和社会的需要 选择,作一个适应社会的综合性人才是我的目标。这次实习看到的和领悟到的都让我收获 颇丰,为以后的实习和工作奠定了基础积累了经验。在取得不少收获的同时我也真诚的感 谢各位领导和老师为我们精心安排的一切,感谢他们一直以来给予我们的关心和照顾以及 对我们的付出!

xx年药厂实习总结范文(3)

在这个假期我只身来到了吉林省天泰药业股份有限公司进行学习,天泰药业坐落于通化市辉南县,她是一个经过许多年风霜并逐渐发搌壮大的企业,这个现代化的综合性的制药企业拥有许多认真负责的员工,公司自创立以来用自己的真心去对待消费者,作为正处在萌芽期的我能来到这个现代化科技含量高而且人性化的制药厂是非常荣幸的。

在这里,我知道了药物的生产流程,并参观了厂内的加工工艺,在这里我结识了许多与我年龄相仿的技术工人,他们不仅向我引见了药物生产的过程以及原理,而且还告诉我许多他们实习的经验以及我应该注意哪些,在这些天的交换与学习中,我学到了许多关于制药方面的专业知识,而这些是我们现在还没有学到的,这使我开拓了视野更主要的是我在对待企业以及自身发搌方面也有了更深刻的认识,据此药厂的管理人员说,这里每一个员工在上岗之前都需要将近半年的培训,这个培训不 仅仅是培训他们的技术以及密力,也是要在培训过程中了解未来员工的品行,这既是对他们的考验也是对其表现的评估,回顾天泰药业材漫漫征程,不难发现,高瞻远瞩与脚踏实藏的统一,理性与激情的交织,自信与务实材辩证至关重要,任何一个厂子的建立都不是轻而易举。在建厂的初期天泰药业材药品并不被大家所认可,虽然各项检验都合格,但是人们还是不放心,所以公司就免费送药供大家试用,最终大家的努力没有白费,其药品最终得到了大家的认可,他们没有被困苦阻碍,没有早恶劣的条件下止步,艰苦奋斗是一个企业求生存求发搌的重要条件,在脚踏实藏时又要高瞻远瞩,这些年来,公司领导班子团结而有激情,激情是克服困苦动力。他们用是中超前的眼光缜密分析,谋划未来,这使公司的治理,制度构架,人员观念得到全面的提升,在荣誉和成就面前,天泰人并没有满足现状,他们深深的知道要创业就必须创新,创新就意味着打破常规,他们的核心力量集中于新产品的研发,这些年公司一直秉承着”科技为本“的理念,以国家技术中心为依托,做好科研工作,为公司新药领域及现有的种类换代升级打好基础。

在天泰精神的旗帜下,其员工将一如既往的致力于推动制药技术的应用和发搌,为人类的健康事业作出更大的贡献。我认为一个医药企业最终的目的不仅仅是为了盈利,她有着更重要的责任和义务,就是:为广大病患者提供良心药、放心药,好让他们早日康复,为员工提供良好的个人发搌空间;为社霍憎出应有的贡献。众所周知,要想把一个企业做大不是很困苦,但是要把一个企业做长久甚至长盛不衰却是很不容易的。我曾经在一些统计上看到过,长寿企业与昙花一现的企业之间,最大的区别在于企业文化中的核心价值和企业材核心竞争力,而核心竞争力就是企业在生产经营中随着市场、科技进步、内部及外部环境的变化而保持自己不可替代的一种能力,这种能力之所以重要,因为他带来的竞争性是买不来的,甚至是不可替代的,天泰药业将天然药物的研究放在重要的位置是有他的原因的,因其防治疾病的原因,药物往往含有结构性质不尽相同的多种成分。通过同工厂的工人聊天中,不难发现,一个企业治理能力对企业材兴衰起到了重要的作用,他们成功的避免了形式主义,让人们真切的看到,企业或者员工的行为和外部形态都与内部的意识形态达成统一,真正的做到了言行分歧,表里如一,在这里每个员工的心态,每个员工的行为,处处体现着其高瞻远瞩与脚踏实藏的统一,理性与激情的交织,自信与务实材辩证,任何企业都需要其独特的企业文化。因为,企业文化总是标志着该企业材视野和品位,一个企业假如没有文化,尤其是没有自身特色的企业文化,那它好比建造房子时,只有砖瓦,沙子,没有水泥一样。总之,当企业材发搌达到了一定高度时,为了能再上一层楼,再创新的辉煌,这个企业就必然要提高它的文化素质,只有这样,这个企业才可能会具有一种长久的生命力。

通过这次实践,让我发现,我们现在学习的知识还远远不够,所以在今后的两年里我们必须要努力学习,当然同时也让我发现,工作并不只是工作,同时也要求我们要学会许多做人的道理。做药要讲求良心,假如连人都做不好,那么谈其他的还有什么用呢?从学校走向社会,从教室走向工作岗位,从学生变成员工,无论是生活方式,还是生活环境,无论是思维方式,还是思考方法,都要发生很大的变化才能更好的适应企业材需要。在实践过程中我知道了许多以前并不十分了解的事情,所以这次实践使我受益匪浅。

通过这次实践,我发现了自身在学习过程中的种种缺乏与缺点,幸好自己还有两年的学习时间,我既可以认真学习专业知识,同时也可以学习许多做人的道理。学校要求学生多做些社会实践是有其道理的,在实践过程中我们能更好的能熟悉自我,完善自我,发现自己的缺乏。也能够让我们早日了解我们将来的使命,所以这次社会实践是很有意义的。

❖ qa工作总结 ❖

各位领导:

大家好!

很荣幸能有这个机会写这份总结报告,时间过得飞快,转眼我在***公司品质部从事qa工作已有半年有余,在过去的这半年多的时间内我学到了很多东西,也非常感谢各位领导的栽培,同时也看到了一些我个人有些疑惑的问题点,结合我进***公司前在其他公司工作的经验,现做总结报告如下,请各位领导审核及指正:

一、品质标准的认识

我认为做品质工作的经常强调品质保证,无非是做三件事:

1.要知道什么是好,什么是不好。

2.要知道为什么好,为什么不好。

3.要知道怎样预防不好,怎样才能做好。

无论是产线的终检,还是品管部的qa或oqc,我们只是对已经形成品质的产品进行检验验证,再严格的检验标准和抽样标准都不能形成品质。 可是倘若再好、再严格的检验标准,如果身为过程检验的oqc或qa对标准不熟炼或不执行,完全依据主观臆测,那也是空纸一张,不仅不会起到质量保证的意义,反而会误事,严重的会造成企业的良好声誉。比如前段时间二线做的天马产品所产生的问题与客诉(出货标签错误),完全就是我们oqc在检验时候不认真、不仔细造成,虽然这是我们工作本身的一些失误,但是我感觉关键的还是在我们标准系统完善上也需加大力度,如员工的系统培训、任职资格的上岗的持续确认、绩效考核的推动等都应也员工形成有机的结合体方是治本的长期对策。 现在我们品管部对一些客诉与经常在检验中发生的问题做了汇总的档案,并已形成图片,使感性与理性相结合,增强了检验人员对不合格产品的记忆力,对我检验的工作就起了很大的帮助。

二、品质标准的管控

个时候品质已经形成了,后面的检验只是进行品质验证,公司要承担不合格品的返工成本。

三、表单的填写问题

如何正确填写表单不是一个简单的问题!不要笑,表单涉及的相关项目是否完全的填写,并没有错误说来简单,但在实际的操作中,很多人的填写都有问题存在。 如:不需要填写的项目必须有删除线,要求填写多个项目/数据的,往往有缺漏;该签名的地方却留空等。 特别是我们oqc的出货检验报告,以及生产线的品质异常单,这些表单是否填写完全并正确也是我们品管部oqc和ipqc的一个工作重点,如何填写,并完美的结案是关系到很多方面的东西。 在这一点我感觉自己还要多学习,更加小心的在今后的工作中去注意,因为五、六线生产的都是一些小单、散单,报表也多,如果一不留神写错了,出到客户那里给公司造成的损失可就太大了。

四、品质与产品交期

我之前公司在别的公司作品管都很强调出货的问题,现在在工作之余,谈论到品管工作,有的朋友强调做品管工作的,必须将品质、交期分开,只须单单对产品的品质负责,不要考虑其它的因素! 我认为呢在这里是重点强调品质的单一特性,是产品的固有特性。那么脱离交期的产品是否是客户所满意的呢?回答是否定的。 如果只是将品质当作是品管部门的事情,将交期当作是计划部、生产部门的事,我想肯定是不全面的,所以我感觉做品管工作的要懂得品质外还要兼顾交期才是应该有的想法。 呵呵,大家好像都是针对从头开始的监督。有没有想过,实际情况是比较复杂的?在现场监控的确会发现很多问题,特别是刚开始的时候,不管是软件、硬件还是湿件,作为qa的角度多少总能发现一点问题,但问题是你在不断的发现问题中,是否能最终的解决问题。有些问题,说真的并不是都可以解决的,久而久之,就会成为见怪不怪的现象任其存在了。因此,作为现场监控,对于存在一些问题,你发现的时候应该要清楚地知道对产品的质量的影响究竟有多大,我们所能做的应该是对关键的点进行监控。而对于关键的点的确定,就需要通过产品的工艺等相关情况来确定了。

由于我在我们公司作qa时间虽然还不是很长,但感觉自己还是幸运的,在日常工作中经常性得到部门领导给予的工作支持,让我认识自己的缺点,让我有了进步的空间,最重要的感谢领导的信任,给予我这样一个平台,让我从事了一直愿做的岗位,在这里衷心的感谢公司领导及同事一路上的支持,谢谢你们!

此致

敬礼

品质部

年 月 日

❖ qa工作总结 ❖

药厂qa年度工作总结

一.实习时间

2014.03.19—2014.03.21

二.实习地点

江西汇仁集团、江中集团和川奇制药有限公司

三.实习人员

黄宇枚老师、王莉老师和周春花老师及14生物工程和10制药全体学生

四.实习目的

把学校中学到的理论知识付诸实践,了解以后可能遇到的工作环境,找到比较适合自己的位置,增强自己自立自强的能力,了解本专业知识是如何在社会工作中应用的,同时对今后自己走入社会如何运用自己所学的专业知识进行工作,如何与人相处处理好人际关系等方面进行锻炼和提高。

五.实习内容

1.公司介绍.包括公司的发展历史,公司的企业文化和公司产品。

(1)江西汇仁集团创建于1992年,是一家按健康产业链拓展,产学研相结合,科工贸一体化,集成式发展的中国大型医药企业集团。总部位于历史名城江西南昌,总资产超过20亿元。

汇仁集团秉承“仁者爱人”的核心理念,走出了一条独具特色的健康产业的发展之路,企业综合经济实力快速提升,中国工业行业排头兵企业、中国民营企业投产了汇仁牌系列产品智健脑、肾宝合剂、乌鸡白凤丸以及复方鲜竹沥液等60余个产品。

(2)江中集团是中国OTC行业的领先企业,一直致力于百姓用药的品质与素质的提高,从而推进中国百姓健康水平的提升。

江中集团已经从原来的校办小厂发展成以两家上市公司为运营主体的,集医药制造、保健食品、房地产于一体的现代化综合型企业。集团以两家上市公司(江中药业和中江地产)为平台,运作江中医贸、时商公司、江中小舟、恒生食业等数家子公司。他的企业精神:江中行舟,不进则退。企业使命:让人类充分享受健康的快乐。核心文化:规则文化。目前,集团拥有包括两家上市公司在内的十余家子公司和科研中心,主导产品有江中复方草珊瑚含片、江中健胃消食片、江中亮嗓、博洛克、东青胶囊、杞浓系列果酒、焕采牌羊胎娇丸等江中健胃消食片分别荣获“2005百姓信赖药品品牌”,江中品牌是中国驰名商标。

(保健品两大生产基地。

公司技术研发实力强,生产设备先进,于保健品GMP认证,已成为目前国内极少数能在GMP净化环境下生产药品和保健食品的民营性质的高新技术企业之一。历经保健品市场十余年的风雨砥砺,公司已发展为江西省保健品行业的'领先企业, 在国内拥有近补血、补钙、补肾、润肠、降脂、降糖、健脑、减肥、祛斑、抗衰老、排铅等门类过硬的产品质量,在市场上积累了良好口碑,部分产品已出口到美国、澳大利亚等国家。秉持打造百年川奇的品牌理想,以世人健康为天职,正在稳健、快速发展中的江西省“双高”企业——川奇药业将围绕“品质、技术、品牌、人才、营销”等管理要素,全面增强竞争实力;朝着“中西成药与保健食品两翼齐飞、产值超10亿元的大型医药集团”的战略愿景迈进。从而,让更多的合作伙伴分享企业成长带来的收益;同时也为国家创造更多的利税,为人类的健康事业做出应有的更大贡献。

2.固体车间参观

(1)了解中药提取工艺流程和药品合成工艺生产流程,车间温湿度应合理,所有设备均应满足洁净度及安全生产要求,生产人员应该经专门培训;人员进去车间前沐浴更衣,严格遵守GMP生产要求。

(2)中药提取工艺的具体流程:

洗药→切片→烘烤→煎煮→提取浓缩→喷雾干燥→合成车间合成

(3)药品合成工艺的具体流程:

指令(处方)→领料→备料→配料→粉碎→制粒→消毒细分→干燥→总混→整粒﹛颗粒/片剂/胶囊→糖衣→内包→外包包装。

六.实习体会与总结

通过这次实践,我发现,毕业的大学生与合格的企业员工相差甚远。从学校走向社会,从教室走向工作岗位,由学生变成员工,无论生活方式,还是生活环境;无论是思维方式,还是思考方法,都要发生很大的变化才能更好的适应企业。我坚信在以后学习的日子里我会再接再厉,以更加饱满的热情和更加踏实的态度对待每天工作,决不辜负公司各领导前辈对我的教导和期望。

❖ qa工作总结 ❖

qa试用期工作总结与计划

试用期是劳动合同期限的一个组成部分 ,用人单位单独与劳动者订立试用期合同是违反劳动法规定的。今天小编给大家整理了qa试用期工作总结,希望对大家有所帮助。

qa试用期工作总结范文一

一晃而过,转眼间一个月的试用期已悄然逝去。非常感谢公司提供给我工作的机会,同时也非常珍惜这个工作的机会。通过自身的一个月的学习,对于职位的工作的性质和工作重点还是有一定的了解。当然,怎么深入的把工作做好,还需要更多的学习。我会以最好的精神状态去面对 每天的工作,也会时刻保持在公司里的责任感和使命感,去迎接我未来的工作,人是在不断总结和反省中提炼和进步的,在此对一个月试用期分成三个阶段做出小结。

一:初期。

刚到公司入职的第一天,手续办理完毕以后,先是安排我熟悉员工手册,因为刚来不久,考虑到我对检验这一工作还不是很熟悉,就让我多看一些文件,和前期工作的日报表及工作中常见的问题。

二:成长期。

3周后,品质部蔡经理给我们培训《iqc抽样标准和不良产品的分析》通过这个培训让我们对塑料模具有了初步的认识,学到了很多知识,也对公司进一步的了解,在本职的工作上更得心入手。

三:成熟期

通过进公司一个月来的工作和学习,对于职位的工作性质和工作重点有了初步的认识和提高,我每天完成了必要的工作之后熟悉总装,仓库等多个部门的产品及资料,更深入熟悉产品,让自己对公司更深层次的了解的同时还可以提高自己的工作效率。

以上就是我进公司一个月的试用期工作小结,当然在工作中也有很多不足的地方,希望领导和同事可以多多请教,新人工作中犯错误在所难免,就怕自己不知道错在哪里。我会认真的听取大家的建议和意见,将自己的工作做得更好。

qa试用期工作总结范文二

xxxx年即将过去,感谢公司提供给我们一个成长的平台,让我在工作中不断的学习,不断的进步,慢慢的提升自身的素质与才能。回首过往,公司陪伴我走过人生很重要的一个阶段,使我懂得了很多。在此我向公司的领导最衷心的感谢,有你们的协助才能使我在工作中更加的得心应手,也因为有你们的帮助,才能令我在公司的发展更上一个台阶。

在过去的一年中,我的主要工作是负责对所有的来料进行环保测试,其次是协助进料检的检验员进行物料检验。在工作上,紧紧围绕公司的中心工作,对照相关标准,严以律己,较好的完成各项工作任务。在作风上能遵章守纪、团结同事、务真求实、乐观上进,始终保持严谨认真的工作态度和一丝不苟的工作作风,勤勤恳恳,任劳任怨的做好每一项工作。

在进行来料ROHS测试和协助进料检验员工作中工作认真,态度积极,雷厉风行,勇挑重担,敢于负责,不计较个人得失,兢兢业业,任劳任怨的完成每一项工作。在协助进料工作的同时,自己坚持一边工作一边学习,也从中学到了不少的知识,让自身的综合素质水平不断的提高。始终坚持严格要求自己,勤奋努力,时刻牢记公司制度,全心全意为公司服务的宗旨。在自己平凡而普通的工作岗位上,努力做好自己本职工作和领导安排的每一项工作任务。

从总体来说,一年中,严格执行公司的规章制度,较好地履行了作为一名ROHS测试员的专业技术职务的职责,同时也较好地完成了全年的工作任务。

随着公司各项制度的实行,可以预料我们的工作将更加繁重,要求也更高,需掌握的知识也更高更广。为此,我将更加勤奋的工作,刻苦的学习,努力提高文化素质和各种工作技能,为公司做出应有的贡献。充分做到察人之长、用人之长、聚人之长、展人之长充分发挥他们的主观性及工作积极性,提高自己的整体素质,让自己的工作能力更强更完善。我充分认识到自己既是一个ROHS测试员,更是一个ROHS指令的执行者。在后续的工作中我会为了自己制定的新目标而努力,那就是要加紧学习,更好的充实自己,以饱满的精神状态来迎接新时期的挑战。对此我为改善今后工作做如下几点计划:

一、在自己的本职工作岗位上更好的履行测试员的专业技术职务的职责,让全体员工了解我们公司为什么要执行ROHS指令,执行ROHS指令对我们有什么好处。

二、认真收集各项信息数据,全面、准确地了解和掌握各方面工作的开展情况,分析工作存在的主要问题,总结工作经验,及时向领导汇报,让领导尽量能全面、准确地了解和掌握最近工作的实际情况,为解决问题作出快速的、正确的决策。

三、在工作中要有清晰的计划性的工作思路,讲究好的工作方法和工作效率,按时或提前完成领导交办的工作。

四、要认真学习本职工作相关的专业知识及相关理论知识。在学习方法上做到在重点中找重点,并结合自己在实际工作中处理的各种异常,有针对性地进行学习,不断提高自己的办公能力。

五、领导交办的每一项工作任务,要分清轻重缓急,合理安排时间,按时、按质、按量完成好每一项工作任务。

六、严格要求自己在作风上,能遵章守纪、团结同事、务真求实、乐观上进,始终保持严谨认真的工作态度和一丝不苟的工作作风,始终做到老老实实做人,勤勤恳恳做事。

在明年会有更多的机会和竞争在等着我,我心里也在暗暗的为自己鼓劲。要在竞争中站稳脚步。踏踏实实的干好工作,目光不能只限于自身周围的小圈子,要着眼于大局,着眼于今后的发展。我也会向其他同事学习,取长补短,相互交流好的工作经验,共同进步,征取在明年取得更好的工作成绩。

qa试用期工作总结范文三

20XX年3月20日,我怀着对未来的憧憬,对梦想的执著追求,作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备,踏入了*********有限公司。她将在*******的领域被承认是做得最好的!

正如*******的目标一样,我相信我也将会成为这个团队中做得最好的!

一、初入*****:适应

一个半月的时光,在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事,以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整,和不懈努力的学习,使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人!是*****这个相互帮助、相互学习、相互理解,团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里,通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼!

二、学习和提高:良好开端

由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验,进入*****担任现场QA,是我结合以往经验,进一步学习和提高的一个更大的舞台,也将是我在*****职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中,我获得了很多同事的帮助,以及上级领导的指导,学到了很多宝贵的知识,一点一点的进步和提高表明,这是一个良好的开端,我将会为之坚持不懈!

三、工作体会:专注

现场QA主要负责生产过程各个环节的监控,成品、半成品的取样,以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前,倘若没有洗手消毒,就很有可能造成产品微生物污染;操作人员帽子未戴好,就很可能导致头发掉进产品里;投料前,对原辅料进行称量,若未经双人复核,一个小小的疏忽,就很可能导致整批产品含量的不达标;胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准,直接影响下一环节产品的质量;机器转轴渗出的一滴油,掉进产品造成的危害,就会加大下一环节的工作量,增大产品的质量风险;拣丸的工作人员,必须练就一副火眼金睛,一粒异形丸的漏拣,即是对*****产品形象的损坏;生产结束清场不彻底,很有可能对下一批产品造成污染现场工作的亲身经历告诉我,现场QA要做的就是专注于每一个细小的环节,将风险降到最低,将危害消灭于无形!

四、****文化:态度和使命

在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话:眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。这就是****人做事的态度,既为*****的一员,我亦将牢记在心,勤恳于行。还有这么一句话:We strive for perfection!这一句英文,印在墙壁的挂板上,每当从旁边走过,心中默默读来总是那么地掷地有声,原来是它表明了******人对待产品品质的决心!身为工厂的品质管理人员,我深深地感受到了肩上的重大责任和*****赋予我的伟大使命!

药厂qa试用期工作总结

玩具qa试用期工作总结

药厂qa试用期转正工作总结

试用期工作总结

试用期工作总结

❖ qa工作总结 ❖

仓库现场QA工作职责

1、批记录打印、盖受控章、下发、登记、回收存档(每天)

2、仓库现场各项检查,如有不符合项,应下发整改通知书,跟踪,实施监管(每周至少两次)

3、所有外来原料QC取样现场监管、所有外来原料放行(厂家原料报告单复印2份,原件给肖经理,复印件1份给文件QA,1份用于放行,注:QC检验的原料报告单只需复印 1份,原件给文件QA,复印件放行)、原料合格证打印、粘贴

4、原料到货时,仓库写请验单,应认真核对,有代码的必须写代码,例如:品名:二氯乙烷,请验应写代码(YL06)

5、仓库日常填写记录打印、盖受控章、下发、回收存档(每月)

6、每月月底参与仓库现场物料,中间体、产品的盘点工作

7、包装材料到货时,要现场检查外形、质量(例如:纸板桶、复合桶、内膜袋)

8、仓库出入库流程的监管

9、仓库设备(电子秤、温湿度记录表)有效期合格证的更换

❖ qa工作总结 ❖

担任现场QA有半年的时间了,感受颇丰。

常说“药物的质量不是检验出来的,而是生产出来的。”为什么呢?原因也简单,因为检验样品是抽取所得,具有随机性,存在一个抽样是否均匀,是否可靠, 是否有代表性的问题。所以说检验具有缺限性。

药品质量源于设计,过程决定质量,检验揭示品质。在药品生产企业中,现场QA作为生产过程的质量体系维护者,有三点是我认为极为重要而自身仍欠缺的。

第一,全方位的知识,包括GMP知识、微生物知识、现场操作知识、工艺知识以及检验知识。

GMP是药品生产和质量管理的基本准则,所谓基本准则,也就是最低要求,而亿邦制药无论在硬件还是软件都远高于此,值得自豪。GMP三大目标要素中,防止污染是当中的重要环节,污染分为交叉污染和微生物污染。只有具备丰富的微生物知识,了解微生物的特性,才能指导现场操作人员、外来辅助人员进行良好预防。同理,丰富的现场操作知识和工艺知识的具备,能准确地评价现场人员的操作是否规范,保证生产过程被正确执行,继而保证过程质量来保证质量。至于对检验知识的要求,有人可能会问,现场QA干嘛要懂检验呢?其实不难理解,一方面,现场QA的基本职能就是评审过程的质量,而检验则是最直观的评价方法,检验结果可以为纠正偏差提供依据;另一方面,丰富的检验知识可帮助现场QA对检验数据作出更为准确可靠的判断。

第二,良好的沟通协调能力。

现场QA担任的是现场质量管理的工作,涉及到管理,就少不了沟通。可以这样说,沟通能力的高低直接决定管理水平的高低。值得高兴的是,我的进步空间很大。

第三,良好的自我调节能力。

正所谓,在其位,谋其政,各位其主。这时候,问题就来了,车间的主人是产量,而现场QA的主人则是质量。日常生产中,质量与产量难免发生矛盾时(现场QA与现场人员发生摩擦),现场QA往往难免成为众矢之的,导致情绪上容易产生多少波动,不及时调整就会影响工作质量,这时候就需要有良好的自我调节能力,好尽快回复积极状态,投入工作。

对于如何在保证工作质量的前提下减少与现场人员的摩擦,我认为可以从以下数个方面入手:

首先,保证公平,对事不对人。这是现场QA工作的最根本原则,不可以带有个人情绪在工作中发泄。

其次,要换位思考问题,不应不分情况单纯拿文件规定去硬性要求车间,而应在全面了解情况后根据不同的情况去处理问题。对于实在无法一步到位解决的问题,要学会分解问题,分步到位,而不是强求一步到位或者放任不管。对于现场人员提出的问题,给予的答案应该是能够帮助提高质量和产量,能够赢得尊重的,而不是一句冷冰冰的“文件就这样规定,你照着执行就行了!”,令人厌恶的回复。

最后,全面提高全体员工的质量意识,无疑使减少摩擦的最好办法。QA是质量管理体系的主要建立者和维护者,对于全体员工的质量意识的提高,责无旁贷。现场QA只有在工作中展现出所具备的精益求精的质量意识的言行,才能在工作中感染他人,使清楚深刻地认识到质量的重要性。

❖ qa工作总结 ❖


近期,我在一家大型药企的QA(质量保证)部门工作。在这里,我负责监督和确保公司的药品生产和分销过程符合法规要求和公司内部标准。在这个岗位上,我积累了丰富的经验,并且意识到了QA工作的重要性。


QA工作对于药企来说至关重要。一个合格的药品,不仅需要拥有卓越的治疗效果,还需要具备一系列的质量保证措施。作为QA人员,我们的职责是确保药品的安全性和可靠性,并保证其符合国家和国际质量标准。


我负责制定和更新QA体系的相关政策和流程。在这个过程中,我需要与公司的其他部门合作,例如生产部门、质量控制部门和法规事务部门。我们会共同评估现有的规定,并根据最新的法规和标准进行修订。这样一来,我们就能够确保公司的质量管理体系与最新的行业要求保持一致。


我负责监督和审查生产和分销过程中的质量控制。这包括从原材料和辅料的选择与采购开始,到药品的生产和包装,再到最终的产品分销环节。我会对每个环节进行跟踪并进行实地检查,以确保每个步骤都符合相关的质量标准和规定。我还要协助解决与质量有关的问题,例如产品质量投诉的处理和调查。


另外,我也负责协调公司的质量培训和教育计划。在一个庞大的组织中,员工的素质和专业水平是决定产品质量的重要因素。为了确保员工能够理解并遵守质量要求,我们会定期组织培训和教育活动,以提高员工的质量意识和技能。这些活动包括内部培训课程、定期质量会议以及质量文化的建设。


我还要负责与监管机构和客户进行沟通和协调。作为一家药企,我们需要获得相关政府机构的许可才能进行生产和销售。我会定期向监管机构提交质量报告和审核资料,并与他们进行沟通和协商。我们也需要与客户保持良好的沟通,了解他们的需求和意见,并及时解决他们的问题和投诉。


通过这段时间的工作,我深刻认识到质量在药企中的重要性。只有确保产品的质量安全,公司才能够获得市场的认可和信任,同时也能够为患者提供更好的医疗保健服务。在QA工作中,我也锻炼了自己的专业能力和团队合作能力。我学会了与不同部门和团队合作,有效沟通和解决问题。这些经验将对我的职业发展产生积极的影响。


小编认为,药企QA工作是一项复杂而重要的工作,既需要与团队合作,也需要具备专业的知识和技能。通过这段时间的工作,我深刻理解了质量保证工作的重要性,也进一步提高了自己的专业素养。我相信,在未来的职业生涯中,这些经验将为我带来更多的机会和挑战。

❖ qa工作总结 ❖

一、工作的总体感受 两周的工作,总体上感觉是很充实的,虽然重复做着差不多的工作,但还是从中学习到了许多东西,明白了耐心学习、细心观察、处理人际关系的的重要。这些是像我这种刚毕业的年轻人最缺少的东西,也是工作中最宝贵的东西。

二、工作环境的感受

2.在固体制剂车间里,各个岗位上的同事都尽职尽责,尽量做到最好,不出任何差错,对我的工作很支持,而且各方面照顾有加,在此谢谢他们。

三、工作岗位的认识

1.qa人员必须深入了解制药生产各个方面的法律法规,各类相关标准文件。但自己在这方面还有很大的空白,需要在工作中生活中不断学习,全面提升自己的知识面。

2.qa人员在生产现场应十分清楚相关生产规程,能及时发现问题解决问题,要求操作人

员严格执行相关标准文件的内容,按规操作。

四、工作的内容

1.固体车间各个岗位学习

2.学习审核生产批记录,整理归档文件

3.学习受训相关内容

五、工作的具体回顾(以片剂为例)

1.相关知识

2.片剂的制备

(剧药物的片剂,采用适宜方法使药物分散均匀。

(2)制软材 在原辅料中加入适量的润湿剂或粘合剂,搅拌均匀,制成可塑性的团块,即为软材。

(3)制湿颗粒 将软材用手或机械挤压通过筛网,即得湿颗粒。

(4)干燥湿颗粒制好后,应立即干燥,以免结块或受压变形。干燥温度应视药物性质而定,一般为50~80℃。干燥时温度应逐渐升高,否则颗粒表面干燥后形成硬膜而影响内部水分的蒸发。

(5)整粒与总混 压片前干颗粒需进行过筛整粒处理,使彼此粘连结块的颗粒分开。

(压片、出片。

3.片剂存在问题

(1)松片片剂由于硬度不够,受振动易松散成粉末的现象称为松片。 产生原因:压力过小,粘合剂粘性不够或用量不足等。

(2)裂片 检查方法:取数片置小瓶中振摇,应不产生裂片;或取20-30片放在手掌中,两手相合,用力振摇数次,检查是否有裂片。

产生原因:片剂弹性复原及压力分布不均匀,粘合剂选择不当或用量不足,细粉过多,压力过大,冲头与模圈不符等。

(3)粘冲 片剂的表面被冲头粘去一薄层或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的现象称粘冲。

(4)崩解迟缓

产生原因:崩解剂用量不当,疏水性润滑剂用量过多,粘合剂的粘性太强或用量过多,压力过大和片剂硬度过大等。

(5)片重差异超限 片剂超出药典规定的片重差异的允许范围称片重差异超限。

(6)变色或色斑 4.片剂的包衣 在片剂表面包裹上适宜材料的衣层的操作过程称为包衣。

六、工作中遇见的问题

2.制料过程中,操作动作过大,导致物料浪费和原辅料比理论值少。

❖ qa工作总结 ❖

回顾20xx年,是我们学习和完善的一年,是让我们整个团队成长的一年。虽然上半年由于各方面的原因,导致客户投诉过多,但是我们努力并采取一切必要的措施,以确保产品质量,减少客户投诉,从中也得到了很多宝贵的经验。

以下我从几个方面回顾一下我们20xx年的工作及取得的成绩。qa团队建设

1,人员组成:副组长1人,原料验收与粗选2人,洗润切制干燥1人,细选2人,包装9人(其中试用期员工2人,实习生2人)。

2,后工序就是前工序的客户。前后工序紧密配合,发现错检漏检;分析原因;不断进步。

3,初步建立内部培训体系,编辑内部培训教材。自学+师带徒+讲座的方式,前工序与后工序交换实习的机制。

4,灌输团队合作意识。主要是为了20xx年开展“共好”团队管理理念做基础性的工作。

5,完善团队内部信息通道:通过实施“偏差与事故统计表”,理顺内部与外部的各类信息。

质管部与生产部

1,与工序组长。积极引导干燥与细选组长;持续督促粗选与包装组长。在日常工作中,要求其管理好生产现场;要求其对员工进行培训教育,主动与qa合作。

2,与工艺组。本年度上半年工艺组力量薄弱,其内部建设混乱,工艺员个人技能不过关;我们无奈采取“忽视”战术,直接跳过工艺,自己履行工艺核查工作;下半年工艺重组,我们及时调整战术,为工艺提供我们力所能及的帮助,鼓励工艺主管进行队伍建设,在日常工作中,与工艺员合作,对工艺员进行引导,使工艺自身能履行职责工作。

1,及时处理退货:接到成品退货通知后,及时安排qa进行质量检查;并根据退货处理周期要求进行跟踪。

2,及时的确认养护品种质量:成品在养护过程中发现的问题品种,当天对其进行质量确认,并发布确认信息。

3,共同把关质量:通过主动通知成品有关特殊质量状态的信息,确保成品库能按照客户质量要求发货,不错发。

4,与客户沟通:积极通过成品库与客户,业务员进行沟通。明确客户质量标准,减少非质量问题退货。

❖ qa工作总结 ❖


随着医药行业的迅速发展和竞争的加剧,药企质量保证(QA)部门的工作变得愈发重要。药企QA工作的目标是确保企业生产的药品符合相关法规和行业标准,并提供给患者安全有效的药物。本文将对药企QA工作进行详细的总结和分析。


药企QA工作的职责


药企QA部门的主要职责包括制定和执行质量控制体系、监督生产流程、评估供应商和监控药品批发流通等。QA团队需要与生产部门、采购部门和销售部门等密切合作,确保质量控制的全面性和有效性。以下是QA工作的主要职责


1. 质量管理体系:QA部门负责制定和维护高标准的质量管理体系,以确保企业产品的质量符合法规要求。他们需要开展各种质量管理活动,如药品生产过程的纪录审核和报告、制定质量控制规范和标准操作程序等。


2. 监督生产流程:QA团队需要定期监督生产流程,并采取必要的纠正和预防措施,以保证药品的一致性和稳定性。他们需要对生产线进行定期检验和评估,确保生产操作符合质量要求,并制定相关改进措施。


3. 供应商评估:QA团队需要对供应商进行严格的评估和审核,确保其供应的原材料和服务符合质量规范。他们需要与采购部门密切合作,建立供应商管理体系并定期进行供应商审核。


4. 药品批发流通监控:QA部门需要对药品的批发流通进行监控和调查,以确保产品的合规性和质量。他们需要建立合理的监控机制和流程,审核经销商的质量管理措施,并协助相关部门处理质量问题。


QA工作的挑战和解决方案


药企QA工作面临着一系列挑战,包括不断增加的法规要求、严格的市场竞争和复杂的供应链管理。为了应对这些挑战,QA团队需要采取一些解决方案来提高工作效率和质量水平。


1. 持续培训和人才发展:药企QA工作需要对法规和行业标准密切关注,并不断更新知识和技能。QA团队需要进行定期的培训和学习,以保持专业水准,并提高团队整体素质。


2. 技术支持和信息化管理:QA工作需要大量的数据分析和信息交流。药企可以借助信息化系统来优化QA流程和管理,提高数据分析和决策的准确性。


3. 合作与沟通:QA工作需要与其他部门保持紧密合作和沟通,特别需要与生产、销售和采购等部门密切配合。跨部门的沟通和协作可以更好地整合资源和分享信息,提高工作效率和质量水平。


药企QA工作的未来发展


随着技术的不断进步和市场的不断变化,药企QA工作将面临更多的挑战和机遇。以下是药企QA工作可能面临的未来发展趋势:


1. 数字化和智能化:随着信息技术的发展,药企QA工作将越来越倚重于数字化和智能化的解决方案。自动化的数据采集和分析将提高QA工作的效率和准确性。


2. 供应链和品质管理:QA工作将更加关注供应链的全过程管理,从原材料采购到产品交付的每个环节都需要进行精确监控和管理。药企需要建立更强大的供应商管理体系和质量控制机制。


3. 数据驱动决策:QA工作将依赖于更多的数据分析和科学决策,以更好地满足法规要求和市场需求。药企需要加强对数据科学和统计分析的应用,以支持QA决策的有效性和准确性。


总结


药企QA工作是一个关键的职能部门,对保障企业产品质量和患者安全至关重要。QA团队需要不断提高自身素质,更新知识和技能,并与其他部门保持良好的合作和沟通。未来,药企QA工作将面临更多的挑战和机遇,需要采取相应的措施来应对,并不断推动行业的发展和进步。

❖ qa工作总结 ❖

收获最大的,是这次写试用期总结学到的一课。

试用期快满之前,我已经着手在准备我的试用期总结了,还好我的导师中间有要求过我写工作周结、月结,所以期间做了什么工作一看记录就有了,写起总结来内容也充实了。本来理工科的我语文水*就不好,但我还是硬着头皮琢磨了好久写了满满4页纸,在把它交给部门经理的时候还有点沾沾自喜,心想经理肯定会很满意。但是部门经理却快速的翻了一下我的总结就在我的转正申请上签字了,我有点失望。

第二天,部门经理给我们几个应届生开了个短会,他说你们几个在试用期间的表现我都看到了,学习和态度都很诚恳,做的事情也挺多的,但是你们的总结却写的不好。我心想,他不是都没看我们的总结吗,怎么知道我们的总结写的不好?经理接着说,以后你们要学好怎么写总结,最好用ppT或在ecxle来表达,用数据说话,在ppT的第一页就把结果告诉大家,后面再用图表等解释你的过程,简单明了。像你们写总结,都是用WORD文档,4、5页纸,满满的都是文字,都不知道重点在哪里,不知从哪里看起。

经理的一句话,仿佛点醒梦中人。或许这是大部分理工科学生的特点吧,不善于修饰表达,只知道做事。

❖ qa工作总结 ❖

主要职责:

1、负责原料及其它辅料投料配比的监督与检查;

2、监督检查各车间中间体的管理工作,中间产品的放行工作;

3、核查批生产指令,批包装指令,核实中间体的领用情况,根据生产计划审核车间原辅物料的领用及使用情况;

4、负责现场检查生产记录和其它相关记录的填写情况;

5、负责现场各岗位、工序的质量关键控制点以及卫生的`监督;

6、监督检查各工序清场工作,签发各工序清场合格证,确认各种状态牌的准确挂放;

7、负责产品外观、包材印字正确性的检查;

8、负责原料、半成品、成品取样及成品的发货和小样的调拨工作;

9、参与对车间生产现场质量问题及偏差的调查工作;

10、参与不合格品的跟踪处理过程;

11、完每日异常情况及重点情况及时向质量主管汇报。

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