药品注册实习周记(热门十九篇)_药品注册实习周记
发布时间:2022-05-28药品注册实习周记(热门十九篇)。
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去公司的第一周充满对这份工作的期待,跟刚大学一样对什么都充满了热情和好奇,带着这样的心情我走上了社会的第一份工作,第一周公司对我们新来的员工进行岗前培训,我当然也不例外。岗前培训的主要内容是:以上课的形式进行企业文化,企业制度,行业前景分析,企业前景分析,作业安规知识。以参与现场工作的形式了解公司的组织架构,人员情况,公司的主营业务,还有产品的技术。
公司的岗前培训安排是早上进行上课,下午在公司的装配间进行一些现场操作,有时还会到施工现场去实习,我最为一个人力资源管理的实习生,公司要我了解公司的各个工作流程,以便以后在岗位工作中能更好的发挥自己所学的理论知识。
在实习的第一周里大部分时间都在学习这个行业的相关知识,并没有接触很多有关人力资源的相关工作,不过我想这些能为我以后更好的完成人力资源的相关工作。其实很多东西要靠自己主动去学的,因为公司的培训没有进行差别式的培训,所以每个不同工作岗位的培训内容都一样。而我要在人力资源管理方向发展,自己就要有意思的学习这方面的东西,比如这次公司培训的流程,培训的方法。培训存在的问题,培训的改进方法等等。
在第一周的培训中我最大的感受是人生一个学习的过程,我们现在步入社会,更加要学会怎样的主动学习。
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实习周记通用第一周
刚步入工作岗位,才发现自己有很多都不懂的。现在在办公室,有闲的时候就会看一些书,虽然自己所学的专业在此时没有派上什么用场,但我觉得应该多学点,有几个技能在以后找工作也可以给自己我几个选择。刚开始就应该踏踏实实的干好自己的工作,毕竟又没有工作经验,现在有机会了就要从各方面锻炼自己。不然,以后干什么都会干不好的。 我现在的工作也不是很难,很容易进入工作,关键是学习对人怎么说话、态度及其处事。由于经验少,我现在这方面还有欠缺。现在才明白,在校做一名学生,是多么的好啊!早晚要工作,早晚要步入社会,早晚要面对这些避免不了的事。 所以,现在我很珍惜学习的机会,多学一点总比没有学的好,花同样的时间,还不如多学,对以后择业会有很大的帮助。
经过一周的实习,对公司的运作流程也有了一些了解,虽然还没有具体的操作过,但是接触到新的事务不再不知所措,学会了如何去处理一些突发事件。懂得从中学到一定的处理事情的办法,而且从工作地过程中明白了主动出击的重要性,在你可以选择的时候,就要把主动权握在自己手中。相信大家刚开始实习的时候,都做过类似复印打字、整理文档等的“杂活”,因为刚开始对于公司的工作内容、流程还不了解,所以做“杂活”成了实习工作必做的工作,虽然工作比较繁杂但是从中也学到不少的东西。所以说事情是不分大小,只要积极学习积极办事,做好份内事,勤学、勤问、勤做,就会有意想不到的收获。
实习周记通用第二周
临近毕业的最后一年,是我们真正实习生活的开始,是汇报我们这三年来在学校学习成果的开始,是步入社会大展宏图的开始。
我对社会充满了信心对我自己充满自信,参加了多场的招聘会、面试了多家的公司、但是一次又一次的失落快把我刚丛那学校里出来的一腔热情磨灭了,自己好怀念当时在学校读书的时光,但是时间是不可能倒流,每天拖着沉重的脚步穿梭在这个繁华的城市间。就象一个没有头的苍蝇到处乱撞,没有目标更没有方向,有的只是失败与无奈。地球总是在转的,时间在一秒一秒的过去,而我还是在为工作的事在发愁,天天去面试,重复的做同一样事情,结果都是一样。但是我还是没有放弃,而是继续在寻找符合自己的工作,这时候的我跟是万分的焦急。终于功夫不负有心人,让我找到一分工作。
来到公司,陌生的环境、陌生的人和事,让我感觉有点拘谨,努力让自己的微笑减少言语上的笨拙。通用版实习周记第一天并不像我想象的那样,由人事经理带我们熟悉公司的环境,结识新的同事。大家似乎都很忙,可能现在是业务的旺季吧。
这是通用版实习周记第一次正式与社会接轨踏上工作岗位,开始与以往完全不一样的生活。每天在规定的时间上下班,上班期间要认
真准时地完成自己的工作任务,不能草率敷衍了事。我们的肩上开始扛着民事责任,凡事得谨慎小心,否则随时可能要为一个小小的错误承担严重的后果付出巨大的代价,再也不是一句对不起和一纸道歉书所能解决。
实习周记通用第三周
“天下英雄皆我辈,一入江湖立马催。” 从学校到社会的大环境的转变,身边接触的人也完全换了角色,老师变成老板,同学变成同事,相处之道完全不同。在这巨大的转变中,我们可能彷徨,迷茫,无法马上适应新的环境。我们也许看不惯企业之间残酷的竞争,无法忍受同事之间漠不关心的眼神和言语。
在这一过程中,我采用了看、问、学等方式,初步了解了公司文秘工作中的具体业务知识,拓展了所学的专业知识。为以后正常工作的展开奠定了坚实的基础,从个人发展方面说,对我影响最大的应该是作为一个社会人工作作风以及在工作过程中专业知识对工作的重要作用,因为这些都是我在校学习中不曾接触过的方面。
毕业了实习是我们每个大学生必须拥有的一段经历,它使我们在实践中了解社会,让我们学到了很多在课堂上根本就学不到的知识,受益匪浅,也打开了视野,增长了见识,为我们以后进一步走向社会打下坚实的基础。由于我所在的`公司是北京驻乌的一个办事处,是一家私企,所以我刚开始的工作并不忙,没有感觉到很累。只是每天都要守在电话和传真机旁。很耗时间,通用版实习周记第一天就因为坐了一天腰酸背痛的,但是过了几天就稍有点习惯了。
实习周记通用第四周
当我开始这份工作时,我就告诉自己要努力,决定当一名文职文员就要有当文员的形象。不知道为什么的,我觉得虽然是当一名文员,但是形象也要注重点。每天穿着正装,扎起平时喜欢玩弄的头发,穿起我不适应的高跟鞋,手提着一个上班族的包包,这样才是工作的样子。然而,我发现上班族的服装不是只有正装,还有别的上班装,只要不要穿不符合工作场合的衣服即可。记得老总当初面试我的时候,他说过:上班的时候,不要穿得不伦不类,上班就要有上班的样子。我当初以为老总的意思是以后上班都要穿正装,原来是我理解错误。开始的时候,我以为自己只是一个文员,后来才知道这个职位其实是兼任老总的助理一样,我的工作不再只是处理日常办公事务,还要完成老总交代下来的任务。
文员对我而言,是一个不用伤脑筋的工作,但是在这里工作,我深深的知道文员有时的任务真的很伤脑筋。正如老板交代查资料的时候,我那时单纯的以为只要百度一下就可以。但是老总所要求的资料居然让我查了一个上午,还是没有查到所需要的。我开始急了,怎么文员工作也这么麻烦?然而我知道连这都做不好,那么想挑战更好的职位,那便是绝对不可能了。
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填写正确的银行电汇单和结算业务收费凭证到银行补办业务并取回原银行电汇单的后两联单子,然后务必撕毁,在撕毁的同时必须把盖在第二联的公司法人章和公司财务章对半撕掉以免有不必要的麻烦。
银行对账单的记录是用用友财务软件来完成的,首先进入软件的银行业务界面,然后进入以银行对账单界面,这样你就可以开始记录了.这家公司的银行对账单的记录是按不同的的银行分别记录的,而且是一个月统计一次,这家公司主要在中国银行,华夏银行,民生应行开了户.
记录银行对账单,得先选择银行名称,然后进入记录的具体工作.首先记录日期,如果是用支票办的手续就必须输入支票的支票号,一般同城结算就用支票.然后根据借方或贷方记录金额,最后软件自动生成银行的资金余额.输入完这一个月的数据之后必须要核对期末余额,如果核对无误就保存数据,这样这个工作就圆满完成了。
公司在年初都要计算公司业务购销合同的印花税,以便及时缴纳国家统一规定的印花税,印花税是对经济活动和经济交往中书立,领受凭证征收的一种税,其特点是征收面广,税负轻,由纳税人自行购买并粘贴印花税票完成纳税义务.公司的产品购销合同的统计按业务部门的编号来统计,比如公司有几个业务部就分几个表来一一统计,且公司产品购销合同的业务员属于哪个业务部,这个公司产品购销合同就被统计在业务员所属的业务部,以便查找.
产品购销合同须统计序号,业务员,供货单位,合同编号,商品品名,合同金额,税率,然后根据合同金额及税率计算印花税额,现在公司的印花税率是千分之三,最后在统计表格的下面写上填写制表人的姓名,这样这项统计工作就结束了.之后公司的财务人员还要做在合同的背面贴印花税票的工作,所以计算印花税额后要到有关部门去按规定购买印花税票,印花税票也有不同的面值,具体有一元,五元,五十元,一百元不等.
印花税票的样子特别象邮票而且也都是在邮票厂印制的,所以刚开始我还以为是邮票贴在合同的背面呢.这家公司购买的印花税票是沈阳邮票厂印制的.把印花税票买回公司以后就剩下,贴印花税票的工作了,首先得把原印花税票的边给去掉,然后按合同金额的多少来相应的撕好印花税票以后用胶水整齐的贴在合同第一页的背面,之后还有一项工作就是一定要在贴完印花税票的正面用红色的圆珠笔画线,具体的画线方法就是每个印花税票的正面必须划十字的两个线,这样贴印花税票的工作就结束了
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中午的时候,我会帮同事一起订饭,按他们各自的口味叫了不同的饭菜,同事也对我订的饭菜挺满意。下午,公司有快递发的时候,我会负责联系快递,并填写快递单后及时发件,受到了领导的好评。 这一周基本是在忙碌和琐碎中度过的,不过虽然是一些琐碎的小事,却和学校里一直和书打交道很不一样,我感觉有一种新鲜感,每一件小事都需要我亲历亲为,通过付出自己的劳动换来的成果很有价值,也很值得。 或许是今天心情好吧感觉不一样哈哈。
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了解到,广东申菱空调设备有限公司于1992年正式建成投产,是集科研、生产、检测、销售、工程服务于一体的现代化企业,是中国500家最大电气机械器材制造企业之一。专业生产“申菱”牌大、中型水冷、风冷单元式空调机,洁净式空调机,恒温恒湿型机房专用空调机,屋顶式空调机,高温环境特种空调机,除湿机,冷水机组成风机盘管、柜式风机盘管和组合式空气处理机等末端设备。其中单元式空调机和洁净式空调机包括冷风型、冷风电热型、热泵型、恒温恒湿型等多个系列和品种。
接着将我们分成五组对其生产车间进行参观。
我们首先来到钣金车间。从车间的定置管理图中,可了解到该车间的生产过程是:
下料区 --> 冲压成型区--> 焊料一库 --> 焊料二库 --> 冲压转型区 --> 散件特检点 --> 铝合金加工区 --> 钣金半成品周转区 --> 焊接 --> 喷涂 --> 成品。
在钣金车间,观看了各种机器的生产情况。有M-2023剪板机、J23-25冲床、J23-40冲床、J23-60冲床、J23-80冲床、J28-500四柱油压机、CSW-250冲角床、TA-60T弯板机、RG-80弯板机等等,各种我们熟悉和陌生的机器。
接着是两器车间。
在两器车间,我们观看了压力容器用钻床、翅片冲床的生产过程,以及一些已经记不清名字的机器的生产。
在总装车间,该厂负责人为我们讲解了管壳式换热器和水冷冷凝器的原理。在这个车间,我们已经能够看到完整的中央空调的雏形,在这个庞然大物中,用到了我们所学过各种各样的知识,有传感器了,有电子技术,精密机器制造等等。从申菱公司生产车间,我们可以看到中国空调技术已经基本成熟,看是它的中央处理芯片还是要靠进口!
在出厂检验车间,师傅为我们讲解了产品检验的过程,并给我示范了检验是如何进行的,所用到的仪器,有精密仪表了,有常用工具了,有一种仪表是我们从来没见过的,那就是利用传感器技术的安培表。
在检测中心。在与师傅的交流中,我们了解到产品检测进行的过程,以及相关的工作。
一天的参观,在学习之余,也对该厂有了一个初步的印象,虽然该厂用了许多先进的机器,但实话说,这里的自动化程度,实在不敢恭维,而工人的工作条件,也实在是一般!同组的同学对我说,你不要要求得太高,他们制造的是中央空调,这么宠大的物品,要想完成自动化生产实在不容易,或许是吧!但作为中国工业中的一员,我想他们也有必要寻找另一种更好的生产办法!
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之前我打营销电话的时候,大有大海撒网之感,对各种类型的客户说的话都一样,没有针对性,自然难以引起客户的兴趣。后来,我一直在不断地摸索电信的“数据支撑管理系统”,学会了如何搜索客户的基本信息。那么我在推销的时候,就可以更懂得设身处地地为客户着想,赢得客户的信任。
当然,推销并不需要,也没必要去攻击竞争对手。我们只要做好自己的本职就足够了。可是必要时,可以拿客户现用的产品与我们的套餐相比,突出我们产品的优势。毕竟电话营销时间有限,有些信息,尽管客户貌似已经接受,但未必很好地了解,那些亮点也未必能一一记住。我们这样做个横向比较的话,就可以给他们留下更深刻的印象了。
其次,开好头,注意细节。开场白或者问候是电话销售人员与客户通话时在前30秒钟要说的话,也就是要说的第一句话。这可以说是客户对电话销售人员的第一印象。虽然我们经常说不要以第一印象来评判一个人,但我们的客户却经常用第一印象来对电话销售人员进行评价!优秀的开场白要达到的三个效果:一、吸引客户注意力;二、建立融洽关系;三、与自己所销售的产品建立起关联。
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时间:20xx.8.2-20xx.8.8(第1周)
我带着好奇和忐忑来到了乌海,没有听说过这个城市。也不知道我的未来是怎样的?晚上10点我来到了女生宿舍,这里有两个女孩,可我一个也不认识。这一夜我没怎么睡,心里就像那五味瓶,难受极了。终于熬到天亮了,我同这两个女孩来到项目上,随着经理让我做物资内业工作,自己上火,难过,因为不懂,也不会做,而且这里的气候干燥,太阳照得在身上感觉火辣辣的,这里没有我的亲朋好友,全是陌生的面孔,我的眼泪在眼睛里打转。心中怨道:为什么自己那么倒霉呢?可我又想起了老师的话:“到一个新的环境,孤独和失落是必然的,但要坚持,挺过去。”我虽然哭了,可我告诉自己一定要坚持下去,相信自己,没有什么事情是做不来的。用这样的心态我读过了这一周!
时间:20xx.8.9-20xx.8.16(第2周)
这周是我来到这个项目的第二周,经过这一周的时间,我的状态比以前好了许多。这里有我许多的校友,给我很大的安慰,减少了孤独和陌生。在工作上我从事材料内业工作,什么也不懂,但大多是年轻人,互相学习,互相帮助,我的心情放松了许多。虽然我不了解物资的工作,而我有信心将它做好。我们陈经理指导我们的工作,告诉我们做事不要不求甚解。我觉得对于我们刚工作的学生来说,这让我有了明确的方向。
而且这周我们陈经理、书记带领我们到银川项目交流和学习。进行了一场足球友谊赛:银川项目vs乌海项目。还认识了许多新朋友。这次银川之旅,收获颇大。
时间:20xx.8.17-20xx.8.22(第3周)
时间过得很快,我来到乌海已经半个月了。我每天上班去工地,我觉得上学时都是理论,现在有机会,通过去现场实际学习,了解更多的现场情况。我到工地,认识了多种材料,模板的类型。大模板1.22*2.44、1.83*0.915m扣件、卡扣等。这些材料原来只是听说过,并不知道是什么样的。工程的施工顺序,以及钢筋的加工过程。让自己学习到了书本上没有的知识,我深深地感受到了作为一名建筑工人所付出的辛勤和汗水,才有这栋栋高楼拔地而起。他们是我的榜样,是我前进的动力!
时间:20xx.8.23-20xx.8.29(第4周)
转眼间到月末了,我们物资部要与财务部对账,将这一个月的出库、入库与财务进行核对,我要把这一个月的入库单和出库单整理好给财务。这看起来是一件简单的工作,可实际上并非如此。稍微马虎就会出错,主要是材料分类这块,我就得细心,还得及时问,有很多材料我都不知道如何分类,如止水带,聚苯板,所以这项工作必须得细心。我有一张单子的数据看错了小数点,就又重新返工一次。自此之后,我就告诉自己,必须有细心和耐心,也验证了“细节决定成败”这句名言,这也对有了深刻的提醒。在以后的工作中,我必须认真完成我的工作。记得经理跟我说过,不要把自己看成一名实习生,而是以一名员工来做事。那这份责任感就更强了,我会更加努力的工作,来证明自己!
时间:20xx.8.30-20xx.9.5(第5周)
不知不觉一个月过去了,我领到工资,心里真的很高兴。这是靠我自己赚来的钱,从小到大一直都在用父母的,现在能养活自己,减轻他们的负担,同时也感觉到了父母的辛苦。心里挺不是滋味的。我对自己说,一定不可以辜负父母和亲人的期望,要继续努力。在一周里,我同我们生产经理去了几次现场,学习到很多知识,像混凝土泵的支撑方法。混凝土泵应单独支撑,否则发生意外,就会造成严重的后果。还有脚手架的搭设,我们现在的工程采用的是剪刀撑,这里的学问还真不少。所以这段时间的学习让我获益匪浅,从实践中学知识,是扎实的。虽然现场条件恶劣,这里的气候还干燥,但我想这都不是阻挡我继续学习,完善自己的阻力。我相信对于一个人来说,精神力量是无比强大的!
时间:20xx.9.6-20xx.9.12(第6周)
从这周开始,我要开始学习看图纸,因为我知道无论是哪个部门,都离不开图纸。现在我们的工程处于一次结构阶段,我从墙、板的配筋开始,这与我在学校看的图纸区别很大。这里的图纸比我在学校看的要复杂得多,比如说梁,既有集中标注还有原位标注,还有框架梁,悬挑梁,墙里设有很多的暗柱,暗柱的类型又不一样,有一字型,十字型的。我只能把图集放在身边,不懂就翻阅图集,看标注都代表什么意思,还不懂我就会问同事,他们都耐心的解答我的问题,我确实是学到知识。而且看图纸时,必须首先把总说明看懂,才能进行下一道工序,把整套图纸弄明白。我这周只是看一部分,下周继续看图,多学一些知识,来充实自己,提高自己!
时间:20xx.9.13-20xx.9.19(第7周)
这周时间我去现场收料,验钢筋,钢筋直径的偏差,项螺纹12、14、16偏差在±4范围内,爬过几次楼,记得刚来时还是刚出地面,一个月的时间,楼起了好几层,真让人惊叹。在地下室时,发现混凝土有蜂窝,麻面现象
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一、 实习说明
1. 实习时间:20XX 年 X 月 X 日至 20XX 年X 月X日
2. 实习单位:XX制药有限公司
3. 实习地点:浙江杭州
二、 实习目的
1、通过专业实习,使自己课堂所学理论知识密切联系实际,培养自己发 现问题、分析问题、解决问题的能力。
2、提高自身社会责任感,树立科学发展观、人生观、价值观。
3、对药品的生产、经营等各个环节有一个全面的认识。
4、完成由学生到社会人的转变,为社会贡献自己的力量。
5.体验上班族生活,丰富专业知识,积累工作经验,为以后走向工作岗 位打基础。 三、 实习单位介绍 步长的事业起步于 1993 年,经过十余年艰苦奋斗,已发展成一个以 医药产业为主,同时涉足高科技产业、健康产业、教育产业等众多领域, 多元化经营的产业集群。
其医药板块“步长制药”是一家专注于中药专利药 研发、生产、销售的`国内知名企业,该公司拥有员工万余人,在山东、陕 西、河北设有生产基地,同时在北京、上海、广东设有分公司,分支机构 遍布中国主要省份。
经过多年发展, 公司己建成一支高素质、 专业化团队, 拥有十个事业部、十家药厂,销售网络交叉覆盖全国 1.5 万个医院和 13 万零售药店。
2002 年,步长制药被国家税务总局、全国工商联评定为全国“诚信纳 税企业”。2006 年,公司获评“中国医药行业十大最具成长性企业”。2007 年,公司获评“百姓放心药企业”,同年 8 月,荣获“医药类品牌中国总评 榜”年度最高奖项“金谱奖”——中国制药企业十佳品牌。2008 年,公司荣 获“2007 年度中国商业科技 100 强”和“2008 中国民营科技企业 500 强”荣 誉称号。2008 年 3 月,公司创始人赵步长教授、赵超博士两人同时当选 第十一届全国人大代表,这是党和国家给予步长的最高荣耀和最大鼓励。
2009 年,赵步长教授获评“中国医药行业‘60 年 60 人’”,赵涛先生获山东 省“富民兴鲁劳动奖章”;赵超博士荣膺“陕西省优秀创业企业家”、“2009 陕西十大年度经济人物”等荣誉。公司始终把科技创新作为企业做大做强 的主推动力,2010 年纳税 9.6 亿元,累计为国家纳税近 40 亿元。2009 年 跻身“中国制药工业百强”前十强,位居第九位。2010 年 11 月,丹红注射 液荣获“中国首个中药专利金奖”; “步长脑心通”荣获“中药产品品牌十强”; 赵超博士荣获“西部大开发十年经济人物”等荣誉称号。
公司勇于承担社会责任,在社会公众心目中树立了良好的企业形象。
公司自 1997 年起,连续翁尊网多年位居当地民企纳税前茅;社会公益事业方面 的捐款超过 3 亿元。2008 年汶川震灾,公司捐款 500 万元,获共青团陕 西省委“希望工程抗震救灾杰出贡献奖”。
2009 年 6 月, 由公司发起组织, 中华中医药学会、北京市红十字会和首都部分知名医院联合开展“共铸中 国‘心’——西部地区心脑血管健康关爱计划”,对西部贫困地区心脑血管病 患者进行免费救助。2010 年 2 月,公司再次捐赠 1 亿元,推动“共铸中国 心”项目可持续开展。4 月,公司为玉树灾区捐款 500 万元。“2010 中国慈 善排行榜”评选,步长位列“十大慈善企业”第二;“2010 胡润慈善榜”上, 赵步长教授和赵涛父子荣列“中国特色慈善家”。公司连续两年荣获“中国 医药卫生行业社会责任孺子牛奖”。 发展经历 公元 1993 年 8 月 28 日咸阳步长制药有限公司成立。11 月,步长脑 心通荣获比利时布鲁塞尔世界发明博览会尤里卡金奖。
1994 年实现销售回款 500 万元,制订三个五年计划,提出百年企业 的奋斗目标。
1995 年实现销售回款 5300 万元,第一事业部销售网络覆盖全国。
1996 年实现销售回款 2.19 亿元,销售网络覆盖地级城市,咸阳 GMP 药厂动工。公司总部迁西安高新区。
1997 年实现销售回款 4 亿元, 陕西国际商贸学院经省政府批准建立, 并当年招生。 1998 年实现销售回款 4.5 亿元; 第一个五年计划胜利结束; 累计回款 10 亿元,向国家纳税 1.2 亿元,被陕西省财政厅、省国税局、地税局联合 评审为非公有制企业第一纳税大户,并蝉联六年;咸阳 GMP 药厂竣工; 第二事业部成立 1999 年第二个五年计划开始,兼并保定天浩制药厂。
2000 年步长环宇网络集团在北京成立。陕西国际商贸专修学院首届 毕业生全额安置。
2001 年兼并山东菏泽恩奇制药厂,步长稳心颗粒上市会议在全国各 省市召开;第三、四、五事业部成立 2002 年 6 月步长脑心通获国药准字 2002 年第 1 号, 陕西国际商贸学 院成为国家正式民办大学,双喜临门。XXX像章馆建成。荣获全国工商 联、国家税务总局“诚信纳税企业”。参股太极计算机公司、控股清华中惠 药业。
2003 年控股德州德药制药有限公司。南洋国际竣工。步长集团十周 年。第二个五年计划胜利结束。累计向国家纳税 4 亿多元,赵涛总裁荣获 “2003 中华十大英才”。
2004 年第三个五年计划开始,目标:中药现代化、市场国际化,至 2008 年实现销售收入 100 亿元,第六、七、八、九、十事业部成立。
三、 实习内容
在实习初期首先跟老员工师傅进行医药代表工作的基础知识的学习, 进行市场的熟悉, 对工作的程序有一个简单的了解,在师父的带领下拜访 客户,在这期间要了解拜访的程序和方式,同时还要注意自身的提高,学 习如何预约客户,如何进行晨访、家访和夜访。最重要的还是对产品知识 的学习,对产品要有很成熟的了解,熟悉药品的功能主治、用法用量、注 意事项、不良反应。这是作为一名医药代表的基本功课,同时通过和医生 的沟通了解药品的疗效和不良反应, 并及时反馈给公司, 以提高产品质量。
“医药代表”专业能力和职业操守非常重要。在许多国家,制药行业都 发展出了比较完善的“医药代表资格认证”制度来保证这一职业的资质, 并 采用“药品推广行为准则”来规范和约束“医药代表”的行为。大部分国家的 准则是在“国际制药企业和协会联合会(IFPMA)”《药品推广行为准则》 的基础上制定的。
在中国, RDPAC 于 1999 年率先在其会员公司中推广“药 品推广行为准则”, 规范药品推广行为。已经进行了两次修订和更新。
在中国因为国家管控不力、药企过多、医药市场过度竞争、市场不规 范、 流通不畅、 等等, 促使“医药代表”变味, 成为不择手段卖药的代名词。
他们以各种利益收买医生,让医生乱开药、多开药,并且推高药价,以从 中赚取暴利, 而消费者则成为最终受害者。在一些网络上还出现了针对医 药代表的专业论坛,从“如何开发医院”到“怎么维护关系”等环节,提供了 各种各样的公关手法, 成为不少初入行业新手的必修课。医药代表也成为 被大众非议的群体。
最为一名医药代表我们应该完成的基本任务是
1、
2、 在辖区内医院进行公司产品的推广销售,完成销售任务; 根据需 要拜访医护人员,向客户推广产品,不断提高产品市场份额; 3、
4、 开拓潜在的医院渠道客户 ,并对既有的客户进行维护; 充分了解市场状态,及时向上级主管反映竟争对手的情况 及市场 动态、提出合理化建议;
5、
6、 制定并实施辖区医院的推销计划,组织医院内各种推广 活动; 树立公司的良好形象, 对公司商业秘密做到保密。
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导语:来到xxx镇的第二周里,我们度过了我们人生中的第一个教师节。那天,当发现夹在作业里写有祝老师节日快乐的小纸条时,当看到台下学生为我们热烈鼓掌时,我相信,我们中的每一个人都会对这个教师节终身难忘的。
来到xxx镇的第二周里,我们渡过了我们人生中的第一个教师节。那天,当发觉夹在功课里写有祝教授节日高兴的小纸条时,当看到台放门生为我们强烈喧闹鼓掌时,我相信,我们中的每个人都会对这个教师节毕生健忘的。
黉舍进行了一年一度的教师节联欢会,我们发觉,五公镇固然只是一个小小的镇中,但倒是一个卧虎藏龙的处所,门生表演的街舞《浪漫樱花》、《将领令》更可谓是高质量的节目。
我们也为这个联欢会添砖加瓦,表演了诗朗读《我自大,我是一名教授》,还和本地一些老教师、特岗教师同台表演了压轴节目《大中国》、《明天将来诰日会更好》。为了这些节目我们每个人都付出了很多。再练《我自大,我是一名教授》时,我们利用午时和晚休的时候时候,将节目排练了一遍又一遍,我们一句一句的考虑,重音该放在那边,断句应当如何断,那边该把语气升华,那边又该把感情沉淀,我们乃至请来了专门学过诗朗读的专业人士帮我们来指导。偶然,连我们本身都会被这类敬业精神所打动,而这类敬业精神在过去是历来异国的,我想,这是因为我们想把本身最好的一面展如今门生和教授的面前目今吧。
在工作上,我们垂垂融入到五公镇中这个大集体中,和教授见面微笑打号召,跟本地老教授一路在探讨中进修,走在校园里也会凡是听到门生们热忱的问好。
在糊口生涯上,大略因为体质不好,加上对新环境的不适应,有两位同学前后得了感冒发烧。在这期间,我们就像一个大家庭,就像本身的一名亲人抱病了一样,我们会烦躁该吃甚么药,我们会在夜晚跑到本地教授家中借温度计,会把本身带来的扫数药品翻个底朝天,只为找到符合的药品。别的,因为宿舍太潮太阴,已由两位同学身上起了湿疹。固然糊口生涯上的坚苦很多,但我们并异国是以而抱怨,也并异国为此而耽搁工作,因为我们知道,我们如今是一名教授,更因为我们知道,我们代表的是我们的黉舍——师大汇华。
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护士执业注册
一、法定依据
1、《中华人民共和国护士条例》(国务院令第517号,2008年1月31日)第七条“护士执业,应当经执业注册取得护士执业证书。申请护士执业注册,应当具备下列条件:
(一)具有完全民事行为能力;
(二)在中等职业学校、高等学校完成国务院教育主管部门和国务院卫生主管部门规定的普通全日制3年以上的护理、助产专业课程学习,包括在教学、综合医院完成8个月以上护理临床实习,并取得相应学历证书;
(三)通过国务院卫生主管部门组织的护士执业资格考试;
(四)符合国务院卫生主管部门规定的健康标准。护士执业注册申请,应当自通过护士执业资格考试之日起3年内提出;逾期提出申请的,除应当具备前款第(一)项、第(二)项和第(四)项规定条件外,还应当在符合国务院卫生主管部门规定条件的医疗卫生机构接受3个月临床护理培训并考核合格。护士执业资格考试办法由国务院卫生主管部门会同国务院人事部门制定”。第八条“申请护士执业注册的,应当向拟执业地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门提出申请。收到申请的卫生主管部门应当自收到申请之日起20个工作日内做出决定,对具备本条例规定条件的,准予注册,并发给护士执业证书;对不具备本条例规定条件的,不予注册,并书面说明理由。护士执业注册有效期为5年”。第九条“护士在其执业注册有效期内变更执业地点的,应当向拟执业地省、自治区、直辖市人 民政府卫生主管部门报告。收到报告的卫生主管部门应当自收到报告之日起7个工作日内为其办理变更手续。护士跨省、自治区、直辖市变更执业地点的,收到报告的卫生主管部门还应当向其原执业地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门通报”。第十条“护士执业注册有效期届满需要继续执业的,应当在护士执业注册有效期届满前30日向执业地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门申请延续注册。收到申请的卫生主管部门对具备本条例规定条件的,准予延续,延续执业注册有效期为5年;对不具备本条例规定条件的,不予延续,并书面说明理由。护士有行政许可法规定的应当予以注销执业注册情形的,原注册部门应当依照行政许可法的规定注销其执业注册”。第三十四条“本条例施行前按照国家有关规定已经取得护士执业证书或者护理专业技术职称、从事护理活动的人员,经执业地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门审核合格,换领护士执业证书”。
2、《护士执业注册管理办法》(卫生部令第59号,2008年5月6日)第二条“护士经执业注册取得《护士执业证书》后,方可按照注册的执业地点从事护理工作。未经执业注册取得《护士执业证书》者,不得从事诊疗技术规范规定的护理活动”。第三条“卫生部负责全国护士执业注册监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门是护士执业注册的主管部门,负责本行政区域的护士执业注册管理工作”。第四条“省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门结合本行政区域的实际情况,制定护士执业注册工作的具体办法,并报卫生 部备案”。第五条“申请护士执业注册,应当具备下列条件:
(一)具有完全民事行为能力;
(二)在中等职业学校、高等学校完成教育部和卫生部规定的普通全日制3年以上的护理、助产专业课程学习,包括在教学、综合医院完成8个月以上护理临床实习,并取得相应学历证书;
(三)通过卫生部组织的护士执业资格考试;
(四)符合本办法第六条规定的健康标准”。第六条“申请护士执业注册,应当符合下列健康标准:
(一)无精神病史;
(二)无色盲、色弱、双耳听力障碍;
(三)无影响履行护理职责的疾病、残疾或者功能障碍”。第七条“申请护士执业注册,应当提交下列材料:
(一)护士执业注册申请审核表;
(二)申请人身份证明;
(三)申请人学历证书及专业学习中的临床实习证明;
(四)护士执业资格考试成绩合格证明;
(五)省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门指定的医疗机构出具的申请人6个月内健康体检证明;
(六)医疗卫生机构拟聘用的相关材料”。第八条“卫生行政部门应当自受理申请之日起20个工作日内,对申请人提交的材料进行审核。审核合格的,准予注册,发给《护士执业证书》;对不符合规定条件的,不予注册,并书面说明理由。《护士执业证书》上应当注明护士的姓名、性别、出生日期等个人信息及证书编号、注册日期和执业地点。《护士执业证书》由卫生部统一印制”。第九条“护士执业注册申请,应当自通过护士执业资格考试之日起3年内提出;逾期提出申请的,除本办法第七条规定的材料外,还应当提交在省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的教学、综合医院接受3个月临床护理培训 并考核合格的证明”。第十条“护士执业注册有效期为5年。护士执业注册有效期届满需要继续执业的,应当在有效期届满前30日,向原注册部门申请延续注册”。第十一条“护士申请延续注册,应当提交下列材料:
(一)护士延续注册申请审核表;
(二)申请人的《护士执业证书》;
(三)省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门指定的医疗机构出具的申请人6个月内健康体检证明”。第十二条“注册部门自受理延续注册申请之日起20日内进行审核。审核合格的,予以延续注册”。第十三条“有下列情形之一的,不予延续注册:
(一)不符合本办法第六条规定的健康标准的;
(二)被处暂停执业活动处罚期限未满的”。第十四条“医疗卫生机构可以为本机构聘用的护士集体申请办理护士执业注册和延续注册”。第十五条“有下列情形之一的,拟在医疗卫生机构执业时,应当重新申请注册:
(一)注册有效期届满未延续注册的;
(二)受吊销《护士执业证书》处罚,自吊销之日起满2年的。重新申请注册的,按照本办法第七条的规定提交材料;中断护理执业活动超过3年的,还应当提交在省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的教学、综合医院接受3个月临床护理培训并考核合格的证明”。第十六条“护士在其执业注册有效期内变更执业地点等注册项目,应当办理变更注册。但承担卫生行政部门交办或者批准的任务以及履行医疗卫生机构职责的护理活动,包括经医疗卫生机构批准的进修、学术交流等除外”。第十七条“护士在其执业注册有效期内变更执业地点的,应当向拟执业地注册主管部门报告,并提交下列材料:
(一)护士变更注册申请 审核表;
(二)申请人的《护士执业证书》。注册部门应当自受理之日起7个工作日内为其办理变更手续。护士跨省、自治区、直辖市变更执业地点的,收到报告的注册部门还应当向其原执业地注册部门通报。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门应当通过护士执业注册信息系统,为护士变更注册提供便利”。第十八条“护士执业注册后有下列情形之一的,原注册部门办理注销执业注册:
(一)注册有效期届满未延续注册;
(二)受吊销《护士执业证书》处罚;
(三)护士死亡或者丧失民事行为能力”。第二十条“护士执业注册申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请护士执业注册的,卫生行政部门不予受理或者不予护士执业注册,并给予警告;已经注册的,应当撤销注册”。第二十一条“在内地完成护理、助产专业学习的香港、澳门特别行政区及台湾地区人员,符合本办法第五条、第六条、第七条规定的,可以申请护士执业注册”。第二十二条“计划生育技术服务机构护士的执业注册管理适用本办法的规定”。
3、《四川省人民政府关于取消和下放第三批行政审批项目的决定》(川府发〔2013〕63号)。
4、《四川省护士执业注册实施细则》(川卫办发〔2013〕380号,2013年9月3日)。
5、四川省卫生厅《关于调整医师、护士执业注册和医疗广告审批权限等相关工作的通知》(川卫办发〔2014〕14号,2014年1月13日)。
二、审批条件 按照《医疗机构管理条例》规定,辖区内各级各类医疗、预防、保健、采供血及计划生育技术服务等机构护理岗位从事执业活动的护士。
(一)新办
1、具有完全民事行为能力;
2、在中等职业学校、高等学校完成教育部和卫生计生委规定的普通全日制3年以上的护理、助产专业课程学习,包括在教学综合医院完成8个月以上护理临床实习,并取得相应学历证书;
3、通过卫生部组织的护士执业资格考试;
4、符合下列健康标准:无精神病史;无色盲、色弱、双耳听力障碍;无影响履行护理职责的疾病、残疾或者功能障碍。
(二)延续注册
护士执业注册有效期为5年。护士执业注册有效期届满需要继续执业的,应当在有效期届满前30日申请办理延续护士执业注册,并符合《护士执业注册管理办法》第六条规定的健康标准和未被处暂停执业活动处罚的。
(三)变更
《护士执业证书》在有效期内变更执业地点的。
(四)注销
医疗卫生机构应1月内将符合注销注册条件的人员向其审批机关报告,办理注销注册。
1、注册有效期届满未延续注册;
2、受吊销《护士执业证书》处罚的;
3、护士死亡或丧失民事行为能力的。
(五)遗失补办
有效《护士执业证书》遗失的,应当向注册主管部门申请补发。
三、申请材料
(一)护士执业注册
1、《护士执业注册申请审核表》原件一份;
2、申请人有效身份证明复印件(验原件)一份;
3、申请人护士执业资格考试成绩合格证明复印件(验原件)一份;
4、近期二寸免冠正面半身彩色照片1张;
5、聘用单位所在地二级以上医院出具的申请人6个月内的《护士注册健康检查表》原件一份;
6、《医疗机构执业许可证》复印件一份。
(二)护士延续注册
1、《护士延续注册申请审核表》原件一份;
2、申请人有效身份证明复印件(验原件)一份;
3、申请人的《护士执业证书》原件;
4、聘用单位所在地二级以上医院出具的申请人6个月内的《护士注册健康检查表》原件一份。
5、《医疗机构执业许可证》复印件一份。
(三)护士变更注册
1、《护士变更注册申请审核表》原件一份;
2、申请人有效身份证明复印件(验原件)一份;
3、申请人的《护士执业证书》原件;
4、拟执业机构的《医疗机构执业许可证》复印件一份。
(四)护士执业注销注册
1、《护士执业注销注册申请表》;
2、《护士执业证书》原件。
(五)护士执业证书遗失补办
1、《四川省护士执业证书遗失补办申请表》原件一份;
2、申请人有效身份证明复印件(验原件)一份;
3、近期二寸免冠正面半身彩色照片1张。
四、办理程序
(一)申请。申请人应向本级政府政务服务中心卫生计生委窗口提出书面申请。
(二)材料审核。本级政府政务服务中心卫生计生委窗口对材料齐全、符合法定形式规定的申请材料予以受理,并出具加盖本级卫生计生委行政审批专用章的受理单;申请材料存在可以当场更正错误的,允许申请人当场更正;对申请材料不齐或不符合法定形式的,应当场或者在五个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容;不予受理的,出具加盖本级卫生计生委行政审批专用章、并注明日期的不予受理通知书。
(三)审查审批。本级政府政务服务中心卫生计生委窗口认为有必要的,可进行实地考察,并在承诺时限内按照规定程序,根据申请材料和现场审查意见进行审查,并做出是否批准的决定;不能做出决定的,经本级卫生计生行政部门负责人批准,可以延长10个工作日并告知申请人。对符合条件的,发给许可证并公告;不符合条件的,出具书面通知书,并告知申请 人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
(四)证件领取。申请人凭身份证和受理通知书到本级政府政务服务中心卫生计生委窗口领取办理结果。
五、办理时限
(一)法定时限:20个工作日(变更注册7个工作日)
(二)承诺时限:14个工作日(变更注册7个工作日)
六、收费依据、收费标准
不收费
七、审批决定证件
《护士执业证书》
八、数量限制
无
九、联系方式
(一)联系电话
本级政府政务服务中心卫生计生委窗口:
(二)网上办事大厅
网址:
(三)投诉电话
四川省行政效能投诉电话:028-96960 本级政府政务服务中心: 本级卫生计生委:
十、注意事项
(一)申报材料均需提交电子文档和纸质材料。提交的纸质材料需加盖公章并装入标准档案袋中,应用A4 纸打印(图纸除外),逐页加盖公章,按次序装订。申报资料的各项内容应真实、完整、清楚,不得涂改。
文件、证件未注明提交复印件的应当提交原件,提交复印件的应在复印件上写明“系原件复印”并加盖公章。
尚未取得公章的单位或企业,在提供的资料上由法定代表人签字盖章。
非申请人本人前来办理的,办事人员应提供申请人委托书和办事人员身份证复印件。
(二)护士执业注册申请,应当自通过护士执业资格考试之日起3年内提出;逾期提出申请的,除提交执业注册申请材料外,还应当提交在二级以上教学、综合医院参加3个月临床护理培训并业务技术考核合格的证明。
(三)被注销执业注册的;受吊销《护士执业证书》处罚且自吊销之日起满2年的护士,拟在医疗卫生机构执业时,应当重新申请注册。重新申请注册的,除按照首次注册要求提交材料外,还应当提交在二级以上教学、综合医院参加3个月临床护理培训并经业务技术考核合格的证明,按照首次注册程序进行注册。
(四)军队护士变更到地方工作,申请人需提交以下材料:《护士变更注册申请审核表》一式两份(由原工作单位和拟工作单位分别加盖公章)、身份证复印件(验原件)、《护士执业证》复印件(验原件)。申请人持以上材料到省卫生厅医疗卫生技术咨询所进行信息登记;待总后卫生部审核通过后10个工作日以内,本人到拟执业机构的审批机关进行变更注册,打印变更记录并加盖公章。
✹ 药品注册实习周记 ✹
已经是第xx周的时间了,这期间发生了太多的事情,让人来不及反思。
一切又重新开始了,我还是在工地上做我的施工员,每天让自己都有一点点的进步,每天的工作环境还是那样,项目部也不是养闲人的地方,我们平时也干点零活,搬搬砖了运运砌块了,最累的莫过于给三号沿街房回填土了。
上面已经说过,由于天气的原因干活的人越来越少了,所以我们干的活也越来越多越来越重。刚开始的时候我们还行,毕竟是二十二三岁的小青年,还是有点力气的,可是耐力不够,干到第三四天的时候我就累得不行了,现在盼的就是快点放假,回家过年,好好地歇歇。
这一周工地上已经开始砌墙了。听说师傅们说我们的好日子也算过去了,因为砌墙是工地上目前最累的活。我当时也听不明白,因为没干过说以也不知道什么叫害怕。
一周的时间又过去了,在实习中学习,在学习中成长。通过这周的实习,我对钢筋取样检验方面有了一些认识,感觉自己有了一定的收获。实习主要是为了我们今后在工作及业务能力上能有一定的提高,增强我们今后的竞争力,为我们能在以后立足增添了一块基石。
✹ 药品注册实习周记 ✹
药品注册申请程序及资料整理要求
申报资料整理要求
申报资料完成后课题组应向注册部提供1套原件,2+1套资料袋。其中1套原件交省局(注册部负责更换资料),注册申请表、研制情况申报表各5份(公司公章由注册部统一盖),应同时提供注册申请表的电子版,注意申请表应为RVT格式。
补正资料通知下达后,需补正的资料请交1套给注册部,其余6+1套资料课题组自行补正,寄送资料1周前注册部通知课题组提交全部资料(包括纸质资料和全部资料的pdf文件),由注册部负责替换、存档。
补充申请:国家审批的,提供资料3套,申请表5份。省局审批的,提供资料1套,申请表5份。
化学药品6类:
申报时应提供药品注册申请表、药品研制情况申报表、药品生产现场检查申请表(生产时间应安排在递送资料2周后)各5份。应提供单独的生产工艺规程,以便进行生产现场检查。生物等效性试验完成后,填写研制情况申报表(仅需填写临床信息),提交5套临床资料(其中3套要求完整图谱)。
申报生产时,要对临床批件中所提意见进行答复,答复意见放在资料最上方。
6类药的化学名称应与所仿制的品种完全一致(以申报时国家局网站公布的名称为准)。注射剂不需29、30号资料。其他制剂需准备生物等效性临床方案。
复方固体制剂:主要活性成分按等比例增减的,辅料种类不改变,按照不同规格进行申报;主要活性成分不等比例的,按照不同品种进行申报。
注册申请表的填写:
一个规格填写一份注册申请表,研制情况申请表也是一个规格一份表。不同规格可只准备同一套资料。
原料为化药3类,制剂为化药6类的,申请表中原料的申报阶段为生产。如需减免临床,资料3中应提供依据。
如需特殊审批,应填写特殊审批申请表,并按照《药品注册管理办法》中相关规定准备单独成卷资料。申报化学1类药和肿瘤、艾滋治疗药物均需申请特殊审批。
申请表15项应将同期申报的原料和其它规格的情况填写清楚。如申报品种为改变酸根、碱基的,前期已申报同类品种的,也应在15项填写。
16项包材应按照YBB标准名称填写完整。
19项所用辅料有型号规格区分的,应在表格中注明
28项中,生产地址应与生产许可证中登记的地址完全一致。33项应填写所有委托试验的研究机构,请勿遗漏。
研制情况申请报表的填写:(请务必区分临床前用表和临床后用表)
表中研究地点应填写具体地址(**市**路**号**幢);
药学研究 注明样品检验机构(单独一行)样品试制栏中将所有批次样品填写清楚
委托研究机构应填写清楚,结构确证、药理毒理、药效、临床研究机构、动物药代、人体药代,如委托单位某些项目又委托了其他机构进行试验,必须全部填写。
药学研究所需试验设备需填写稳定性留样所用恒温恒湿箱
药品注册生产现场检查申请表的填写:
生产时间应按批号分开,填写具体工序,关键工序时间应详细,以便省局领导安排检查时间。
所有表格均需加盖骑缝章。
送检样品的准备:
最小包装(铝塑板、安瓿、小瓶等)上必须贴标签,必须提供所有对照品并填写对照品说明表,提供1套申报资料,提供单独的质量标准、无菌(微生物)验证报告、细菌内毒素验证报告并加盖骑缝章。必须使用申报资料中的包装材料。
送检样品的量:
小针和粉针
每批3×100支
片剂和胶囊
每批3×200片/粒
输液
每批3×40瓶
原料
每批3×20g,20g应分做8个独立包装,如标准中有无菌检验,应按制剂规格装西林瓶30瓶。
送检样品的外包装:3个批号的1倍量装1箱,每个批号之间要分隔开。
资料2
应提供
1、所有申报单位的营业执照、机构代码证
研制过程中涉及公司名称地址变更的,应提供变更的审批意见证明性文件(可向注册部索取)。
生产单位的生产许可证副本(包括全部变更记录),原料注册分类为化学药品6类的,应提前通知品质部进行生产许可增项。
GMP证书(原料、未通过认证的新制剂不需提供)
对他人专利不构成侵权的声明
专利检索报告
包装材料注册证
申请商品名应提供商标注册证
应提供研制情况申报表中写明的全部批次的原料来源证明;
原料药需应提供主要起始原料的供货协议,原料应提供主要起始原料的合成工艺证明、协议、发票、出厂检验报告 制剂应提供原料合法来源
应提供所有委托试验协议复印件 资料5
有效期去掉“暂定”二字
如参考国外说明书,应提供全文译稿
S.2,P.2
化学药品6类或报生产,应提供工艺验证方案和验证报告
注射剂应提供完整的灭菌工艺验证资料
S.5,P.5
应提供无菌(微生物)验证资料、细菌内毒素验证资料 S.4
资料装订顺序:1-注册证
2-生产厂家的营业执照 3-生产许可证 4-GMP证书
5-出厂检验报告和自检报告
进口辅料需提供发票和进口商资质
所用辅料有型号规格区分的,应在资料中注明。
原始记录:
实验人员签名,与申报资料一致。原始记录忌“同前”,应将参考文献附在记录中,特别是条件摸索阶段,应有明确试验设计。忌第一次实验即使用打印稿。
资料中提到的一定要在原始记录中找的到。色谱柱要标明
型号、批号或编号 滴定液要有批号,领用记录 修改应签字
注册工作程序
1、递送资料时省局出具资料签收单1份;
2、5个工作日内出具补正通知书;
3、补正资料完成后,出具受理通知书和缴费通知书,如不需补正,则直接出具受理通知书和缴费通知书;
4、审评会
审评会视具体情况而定,可能与其他厂家集中审评,也可能单独安排审评。单独安排审评时,则与药学研究部分现场考核同时进行。
5、现场考核
包括委托试验在内所有研究工作均需进行现场考核,重点核对资料与原始记录的一致性,原始记录的真实性,需准备所有批次原材料购买证明、仪器使用记录,所有批次试制样品剩余量备查,现场核查前,所有样品不得销毁。对委托试验单位的核查可能委托试验单位所在地药监人员核查,届时核查通知将直接下发试验单位,试验联络人员应保证所有原始记录完整,有完整试验报告提供给核查人员,同时向注册部反馈具体核查日期。
现场核查完成后,省局出具现场核查意见表5份,被核查单位负责人签字并加盖公章后交省局。
申报临床不需抽样检验。
申报生产抽样3批,省局出具检验通知单,样品送省所检验,课题组应提供所有对照品,并填写检验/检测用对照物质说明表,注射剂应提供无菌验证报告、口服制剂提供微生物验证报告。
6、生产现场检查
化学药品6类需进行生产现场检查,为动态核查,在线抽取3批样品进行注册检验。
7、审评及核查结束后,省局出具审查意见表。资料由省局直接寄送国家局,由药品审评中心组织专家进行审评,企业可根据受理号查询进度。
注意:资料寄送国家局之前,均可进行合理更换,课题组应及时与注册部沟通。
注册申报资料任务分工
药学课题组
负责化药资料1~
7、CTD资料(中药资料1~18)的完整性;药理事务部
负责化药资料16~27(中药资料19~28)的完整性;医学事务部
负责化药资料28~32(中药资料29~33)的完整性。资料要求:内容完整,核对无误,复印清晰,装订完整,封皮盖章清晰,做好目录后独立装袋,袋封皮标明装袋资料编号。药理、临床部分资料完整后交药学课题组长汇总后同时提交注册事务部。
✹ 药品注册实习周记 ✹
1.组织、实施公司研发药品的注册工作;
2.负责临床试验项目策划、管理与实施;
3.开展国际合作和学术交流,建立和sfda的良好关系;
4.开拓药物临床试验市场,建立与cro和国内外药厂的合作关系;
5.发展和建立药物临床试验部团队;
6.做好对员工的监督管理工作。
药品注册经理岗位要求
1.具有药学、生物化学等相关专业本科及以上学历;
2.具有一定的药化、药理、药剂、生化制药多个领域的知识储备;
3.从事药品注册两年以上经理,熟悉fda、sfda相关法规;
4.具有较强的英文听、说、读、写能力,计算机操作水平良好;
5.具有良好的沟通协调能力,有团队精神;
6.具有严谨认真的'工作态度,心思细腻。
✹ 药品注册实习周记 ✹
取药拿药是最简单也是最重要的的一门技术。在拿药的时候,对不同的年龄,性别和不同程度的人,药的拿取是不同的,特别是小孩和孕妇的用药要特别的小心,谨慎,其次在拿药取药的时候,要用礼貌的态度去接受患者的咨询,了解患者的身体情况,同时向患者详细讲解药品的性质,功能,用途和用法及注意事项,同时也要尊重患者的主管意见。不同的药陈列的位置,环境不一样,但是有些药品是不同的。最重要的是毛利率高的,利润高的药品须放在货架的黄金位置,最后还必须每天给药品保持清洁,使我们锻炼了耐性,认识到了做任何工作都要认真,负责,细心。
✹ 药品注册实习周记 ✹
我所实习的单位是广东中原地产代理有限公司,主要从事房地产销售代理、房地产策划、房地产价格评估以及与房地产有关的咨询业务等。
我主要的日常工作流程:一:客户接待经纪人看到门店外有客户时应及时起身迎向客户。(注意仪表和微笑)。在询问客户问题时,经纪人应精神饱满,讲话声音要响亮,介绍或推荐房源基本信息要准确,快速。在介绍完基本信息后,礼貌的邀请客户到公司做详细了解。按客户要求,推荐适合客户的公司主推房源,并适时的了解一些客户的基本信息。(如:客户的购房目的,是不是决策者,付款能力,购房意向,目前的居住状况等。如果客户对公司的房源有兴趣则可以安排看房。如果暂时没有客户所需要的房源销售员应果断的告诉客户这样的房源可以在1或2天内帮他找到,此刻再向客户提出留个联系电话,并热情的递上自己的名片。二:配对在接到新房源后,应立即开始客户配对,选择自己在半个月之内的客户进行删选。列出意向客户。按客户购买意向,排序按客户购买力排序,选定主要客户逐一打电话给主要客户,约定看房。
随着人们的生活水平的提高,我国人均居住条件将不断得到改善。在今后相当长一段时间里,我国的房地产业的潜力相当巨大,发展空间十分广阔,随着房地产市场的迅猛发展,房地产行业的竞争也日趋激烈。房地产营销作为房地产开发中的一个重要环节和手段,也越来越受到开发商们的重视。
房地产经纪机构,是指专门为委托人提供房地产信息和居间代理业务的经营活动的机构。房地产经纪机构对于联接、沟通房地产开发和市场消费发挥了重要的桥梁纽带作用。做房地产经纪人就要有良好的心理素质,任何时候,你要相信"天下没有卖不掉的房屋"。就象什么样的姑娘都有人爱一样,房子卖不出去,是因为你的工作还没有做到家。保持信心,相信自己绝对能将房屋卖掉。能顺利成单。在这种信心的前提下,不遭受失败之打击,不断地分析自己的售屋流程是否有改进之必要。对于价格要有信心,对于买主来说,不轻易降价。同样,对于房主出价要迅速杀价。做房地产经纪也有很多技巧,由于房地产买卖金额很大,而且不象一般商品一样能够拥有统一之售价。因此,销售技巧(谈判策略)愈高明,愈能使您以"比合理价格更高之价位"售出房屋或者让客户下定决心购买。
✹ 药品注册实习周记 ✹
单的咨询后他很快在电话上叫来他的秘书,交给他负责,我随秘书到旁边的办公室,
下午我顺利的找到李主任,确定了一个月的实习期,并且找了小瑞姐带我,好吧,早8店晚6六点的实习生活开始了。
下午我就坐在小瑞姐的旁边看她进行实际的操作 ,并且把一些简单的步骤记在心里,学习还是个比较漫长的过程,虽然他们告诉其实很简单,学习两周后我就可以进行有陪同的上机进行业务,很期待从窗户里面看外面的情景。
大家上班第一件事就是做好准备工作,首先开机,然后进行上下班必须常规进行的代码为0605的清点现金和5642的清点(记账)凭证.这样可以很好的确定一天的营业时正常进行的,并且验证进行业务过程中有没有错误
今天熟悉了很多业务,记下了少量的业务代码,
最主要的是银行卡的办理,知道银行卡挂失或者是更改密码必须要在所开户的银行进行,并且办理的时候必须要存入不少于10元的现金,要留有户主的身份证复印件,而且收取少量的手续费
今天小瑞姐邦主任处理贷款文件,我帮她做定期存单。这些定期存单还是小额的联保贷款发放,我觉得这个定期存单和那种支票长的很像,不过他们确有着本质的区别。这个贷款的定期存单有三年的存期,而支票确可以随时支取。定期存单由银行发出,而支票却由个人开出。具体操作中,要先进行定期存款,然后在开出定期存单。
今天开始还是跟以前一样坐在小瑞姐或者杨恺哥的旁边看他们操作,然后比较空闲的时候上机实地操作。后来李主任出来说让我去跟小瑞姐办贷款业务,那才能学到更多的东西。虽然程序是死的,但是还是了解到了很多东西,还有一个很大的发现就是:果然没错,要是学的.理论和实践不联系起来真的是一点用都没有而且学得东西没有亲身的实践过,用实践联系起来形成一个面很容易就会忘记,并没有任何用处。
其他的一起都很顺利,只是没想到实习的第一天,就在快下班的时候,就遇到了行长口中所谓“无理取闹”的客户!
我大多数时候就是指导一下客户填单吧,我会在旁边一直为客户提供解答直填写完全正确.这就是大堂经理之所以重要的其中一点吧,虽然保安也提供指导填单,但身为大堂经理的我们所提供的服务,应该是以客户的切身利益出发,并为客户提供优质贴心服务为宗旨的,代表着农行的形象,这可一定不能怠慢啊。
很多来办理业务的都是附近的居民,而这个片区为“农转非”和中低收入居多,不会用自助服务,不会填写基本的业务单,这无疑增加了柜台的工作量!我试图分流一些存取款客户去ATM机办理,但他们要么就是说不会,要么就是担心安全问题不愿意去等等!所以直到现在我都怀着对柜台同事非常抱歉的心情,他们真的很辛苦!
✹ 药品注册实习周记 ✹
XX年10月18、19日
星期四、五 天气:有点凉
纪丽莉
这两天在教学方面的工作,主要是第六课测试的情况分析,试卷的讲评还有接下来“永恒的中华民族精神”的备课。
指导老师对我很好,这不仅仅是在生活方面,而且特别是在教学这方面。老师对我的指导都是一步一步慢慢来的,他先让我备课试讲给他听,接着觉得我可以上讲台,就让我上讲台,而且在上课的过程中还不断地鼓励我,不断地给我帮助,接着就让我试着出试卷,再接着就让我分析试卷,这两天也让我评讲试卷,老师说,如果以后真的想做老师,在试卷评讲方面一定要有所锻炼。很感谢老师这样一步一步地指导我,不断给我锻炼的机会。
在改试卷的过程中,不仅可以发现学生知识点方面哪些没有掌握好,更重要的对于老师来讲,可以发现自己在教学方面出现的漏洞,在试卷评讲的过程中,将在上课过程中没有讲透的知识点再做补充。这次改试卷的过程中,发现同学们对“中华文化的包容性”的知识点还没有完全掌握,混淆了“中华文化的包容性”的两个内涵,求同存异和兼收并蓄。这是我上课过程中没有讲透的知识点,所以学生才会混淆,所以在讲评试卷的过程中要多花时间再讲透。学生还出现的主要问题有:主观题方面不能充分利用材料。针对这一点,试卷评讲课上我也会重点讲。
10月19日,讲完试卷评讲课,老师评价很高,老师说,让学生一点一点在材料中寻找有效信息的方式很好。听老师这么讲,不仅高兴,而且又增强了我的自信心,望能继续加油。
接下来的这两天,要准备下一堂课“永恒的中华民族精神”,这堂课是之前试讲过给老师听的课,所以准备的时间就不用很久。
10月19日,我们实习队的指导老师过来潮实探望我们,她有去看我听课,同时也去我们宿舍了解我们的生活,和我们度过了愉快的几个小时。
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在药店上班要注意很多的问题。。首先,营业员是与人说话处事的,工作主要是接待顾客,在接待顾客要语气平和,有礼貌。遇到不懂的地方,不能马虎大意,有时候一些顾客买药时说的不是普通话说家乡话,一定要注意力集中,不能漏听和防止听错。其次,是理货员,要分别不同药物的药理作用和药性,很好的掌握药物的分类,遇见过期,损坏的药品要统计一下,上报有关负责人,而且注意通道的卫生,脏的话要及时打扫,保持药店清洁的环境,同时每个人都必须集中注意力,小心偷盗,注意刻意的人。
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十个月的实习结束了,原本迷茫与无知,现如今满载而归。我们告别了我们的护士实习的生活,也永远告别了我们的学生时代,在这段时间里,我们收获了好多,收获了知识,技术,友情,经验……
那一天我们穿上粉色的护士服进入医院的时候,心情是多么的激动,那一刻告诉自己作为一名实习护士,应该在医院认真努力学习,使自己获得扎实的专业理论知识和娴熟的护理操作技能,这样我们以后才能成为一名合格的护士垫下基础!
刚进入病房,总有一种茫然的感觉,对于护理的工作处于比较陌生的状态,也对于自己在这样的新环境中能够做的事还是没有一种成型的概念。庆幸的是,我们有教师为我们介绍病房结构,介绍各班工作,带教教师们的丰富经验,让我们可以较快地适应医院各科护理工作。能够尽快地适应医院环境,为在医院实习和工作打定了良好的基础,这应该算的上是实习阶段的第一个收获:学会适应,学会在新的环境中成长和生存。
护士实习是一种复杂的生活,我们既要学会做事也要学会做人。做事,实习过程中我们要不断地充实自己的理论知识和护理操作技能,争取多一些的操作锻炼机会;做人,在医院我们要处理好自己和同学,带教教师,护士长,医生,病人和家属的关系,这给我们带来了很大的压力同时也是个很好的锻炼机会,而建立良好护患关系是最重要的,能给我们的护理工作会带来方便,护士的工作已不再是简单的打针、发药等技能性操作,而是包括心理护理在内的更为复杂的创造性活动,护士不仅要帮助患者恢复健康,还要帮助和指导恢复健康的人维护健康。在实习过程中我体会到了沟通的重要性,深深地体会到了沟通的重要性,体会到了沟通带给我的快乐。沟通是一门艺术,它是架起人与人之间理解、信任的桥梁。会不会沟通不仅影响我们每个人的生活,而且也影响我们的工作。
与病人相处时,我总是用一颗真诚的心尽我所能地与他们交流、沟通。用我的心去感受他们的病痛,体味他们的需求,并给予力所能及的护理与帮助。只有良好的沟通,才能建立良好的护患关系,才能充分获得患者的信任。只有在信任的基础上,患者才会充分表达自己的所思所想,只有这样,护士才能充分了解病人,给予到位的护理。
短短几个月实习过去了,在医院的走廊里,已经能看到我们忙碌的身影,我们不停地穿梭在病房之间,我们很累,但应该值得高兴,因为我们终于能胜任教师交给我们的任务,我们可以自己去独立完成护理工作,这为我们的未来踏出了一大步,我们应该值得庆贺。在实习当中我们不忘充实自己的理论知识,按时参加科室和医院护理部开展的各种护理知识讲座和教学查房,这样才能不断地把自己所学的理论知识充分地应用到实践当中去,做到理论与实践相结合,实习就应该是这样的。
在实习当中我意识到要做一名护士很不容易,一名合格优秀,具备有良好素质的护士更不容易。随着当今社会物质文明和精神文明的不断进步,人们对护理人员的素质和服务水平的需求也不断提高,护士具有良好的素质显得越来越重要,不但要良好的心理方面,专业技术方面,职业道德方面,身体方面的素质,还要有文化仪表方面的素质。
实习给了我们一个很好的饿锻炼机会,让我们在发现问题当中去解决问题,为护士之途铺上了一条很好的道路,我们不仅学会了做一名护士,也学会如何做一名具备有良好素质的护士。护士是临床护理工作的主体,要提供最佳的护理服务,就必须加强自身修养,有一个良好的精神面貌和健康的心理素质。积极向上、乐观自信的生活态度;稳定的情绪,遇挫折不灰心,有成绩不骄傲;能临危不惧,在困难和复杂的环境中能沉着应对;有宽阔的胸怀,在工作中能虚心学习同事的新方法和新技术,能听取不同意见,取众之长,补己之短,工作中能互相交流经验。而在专业技术方面我们应该有扎实的专业理论知识,掌握各种常见病的症状、体征和护理要点,能及时准确地制定护理计划。掌握护理心理学和护理伦理学知识,了解最新的护理理论和信息,积极开展和参与护理科研;有娴熟的护理操作技能。熟练的护理操作技术是一个优秀护士应具备的基本条件,除了常见的医疗护理技术外,对现岗位的专科护理技术应精通,能稳、快、准、好地完成各项护理工作,高超的护理技术不仅能大大减轻患者的痛苦,而且能增强自己的自信心,给人一种美的享受;掌握急救技术和设备的使用,熟悉急救药品的应用,能熟练地配合医生完成对急症或危重患者的抢救;具有高度的责任心,严守工作岗位,密切观察患者情况的变化,严格执行操作规程,认真做好查对制度,时刻牢记医疗安全第一,杜绝医疗差错事故发生;具有敏锐的观察力,善于捕捉有用的信息;有丰富的想象力,勇于技术创新。有较强的语言表达力,掌握与人交流的技巧,能根据患者的具体情况灵活运用语言进行心理护理。
在实习当中我学会了以良好的品德去对待每一位病人,护士是白衣天使,救死扶伤是我们工作职责,因此应具有良好的职业道德。我们与患者是两个地位平等的个体,只是社会分工的不同,对患者应象对待朋友亲人一样,为其创造整洁、舒适、安全、有序的诊疗环境,及时热情地接待患者,用同情和体恤的心去倾听他们的诉说,并尽量满足其提出的合理要求,施予人性化的医疗服务。
护理工作是一个特殊的职业,是体力与脑力劳动相结合的工作,且服务对象是人,关系到人的生命,工作中稍有不慎就会断送一条生命,因而工作时精神高度集中,因此要求我们要有健康的身体,精力的充沛才能保证顺利地工作。
实习结束了,意味着我们即将踏上工作岗位,相信经历这一年的锻炼我们更加成熟,更加稳重,更能担起作为一名护士的责任总而言之,这十个月,是适应的过程,很多不足之处需要改进,这是学习的过程,很多观念得到修正,虽然辛苦疲惫,但是我相信自己肯定能克服的。这只是实习之初,今后还需要不断地摸索,同时必须对自己有所要求,才会有所收获。我想接下来的实习是一个挑战,也是一种机遇,我一定要好好把握这个机遇。
十个月的实习时间好快,真的好快,一晃就就要过去了,我们告别了我们的护士实习的生活,也永远告别了我们的学生时代,在这一年时间了,我们收获了好多,收获了知识,技术,友情,经验……
“XX一院”是我踏入社会的第一个点。一个难忘的地方。这里有我许多的回忆。实习让我学到了好多在大学里学不到的东西。理论的确非常重要,但没有经过实践,一切都只会是纸上谈兵。在实习期间,我过得非常的充实。
实习即将要结束了,回想这周的实习的生活感叹也很多,自从实习之后,整个人都有所变化,现在仿佛还在变化着。实习过程中,在带教教师的细心指导与耐心带教下,本人严格遵守医院规章制度'认真履行实习护士职责'严格要求自己'尊敬师长'团结同学'关心病人'不迟到'不早退'踏实工作,努力做到护理工作规范化,技能服务优质化,基础护理灵活化,爱心活动经常化,将理论与实践相结合,并做到理论学习有计划有重点,护理工作有措施有记录,实习期间始终以爱心、细心、耐心为基本,努力做到眼勤、手勤、脚勤、嘴勤,想病人之所想,急病人之所急,全心全意为患都提供优质服务,树立了良好的医德医风。在各科室的实习工作中,本人严格遵守科室制度,按时参加护理查房,熟悉病人病情,能正确回答带教教师提问,规范熟练进行各项基础护理操作及专科护理操作,正确执行医嘱,严格执行三查七对,及时完成交接班记录,认真执行无菌操作规程,能在工作中,发现问题能认真分析,及时解决,能熟练进行内、外妇儿及重症监护等各项护理操作,能迅速熟悉病情并做出应对,在抢救工作中,一丝不苟,有条不紊,通过学习,对整体护理技术与病房管理知识有了更全面的认识和了解。
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