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医疗器械产品推广专员工作计划

医疗器械产品推广专员工作计划|医疗器械产品推广专员工作计划(集合11篇)

发布时间:2017-09-10

医疗器械产品推广专员工作计划(集合11篇)。

医疗器械产品推广专员工作计划 [1]

为了加强xxx辖区医疗器械生产企业的监管,进一步加强医疗器械生产企业产品源头的管理,加大对我辖区医疗器械生产企业监管力度,进一步提升辖区内企业的质量管理水平,确保人民群众用械安全有效,根据《医疗器械生产日常监督管理规定》的要求,结合我局20xx年医疗器械生产企业检查工作方案的部署,我局于20xx年5月6月对xxx辖区内所有医疗器械生产企业开展了日常监督检查,现将有关检查情况汇报如下。

一、检查基本情况

此次检查我局共出动84人次,检查医疗器械生产企业28家,检查覆盖率达100%,其中,义齿类医疗器械生产企业共13家,占辖区内所有医疗器械生产企业的48%,其它类医疗器械生产企业15家,占辖区内所有医疗器械生产企业的52%;截止20xx年6月13日,已取得《医疗器械生产企业许可证》(或登记表)28家企业中,未取得产品注册证的有9家,占辖区内所有医疗器械生产企业的32%;共检查医疗器械产品32个,医疗器械说明书32份,企业产品包装、标识、说明书规范,与产品注册证及登记表内容一致,未发现生产企业擅自扩大产品适用范围,产品出厂均具有合格证。无法联系的企业1家xxx医疗器械有限公司,擅自变更地址未及时办理变更手续的企业2家xxx医疗器械有限公司、xxx医药器械有限公司,我局对上述2家企业给予口头警告,并要求其及时办理变更手续。通过这次日常监督检查,进一步规范了企业的生产行为,加强了生产企业的质量

管理意识,有力促进企业的生产管理水平,排除了个别生产隐患,但是企业也存在一些问题,如生产环境、质量管理意识、购验等方面。

二、存在的主要问题

(一)有部分义齿类生产企业虽然具有医疗器械生产许可证,但是长时间内取得产品注册证,存在着无注册证生产产品的隐患。

(二)部分生产企业生产环境、卫生环境较差,甚至有个

别义齿类生产企业生产车间内有生活、居住用品。

(三)个别义齿类生产所用的高压氧存放于锛造部等温度较高的区域,且未有加固措施,存在极大的安全隐患

(四)原材料购进验收环节存在的问题还比较多。从检查的情况来看,医疗器械生产单位在购进原材料时不注意查验对方的资质证明,只是义务性的索要了供货方的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产许可证》、产品注册证和合格证明,而没有对这些证照进行详细的审验;有的甚至少了部分资质证明材料。另外就是购进验收记录不全,主要表现,缺少生产批号、生产厂商,进口资质的原材料个别无中文标签、中文说明书及中文外包装且供货单位未加盖印章等问题。

三、今后工作思路

(一)辖区内医疗器械生产企业的监管应以义齿类生产企业为重点,义齿类生产企业是辖区内最多的生产企业,占总数的48%,且检查中发现存在问题较多的也是义齿类生产企业,规范了义齿类生产企业的生产行为,就规范了辖区内医疗器械生产企业的行为,就把住器械生产质量的源头。

(二)加强省、市两级食药监部门联合执法,加大对取得《医疗器械生产企业许可证》而未取得产品注册证企业的检查频次和打击力度,排除无注册证生产的隐患。

(三)继续加大宣传培训力度,进一步提高医疗器械生产人员的素质。在以后的工作中我们要加大对医疗器械相关法律法规知识的宣传和培训力度,使他们能够及时了解和掌握国家在医疗器械方面的相关规定,从而提高医疗器械生产企业的能力和水平。

医疗器械产品推广专员工作计划 [2]



引言:


医疗器械在医疗行业中起着至关重要的作用,不仅能够帮助医护人员更好地诊断和治疗疾病,还能保障患者的生命安全。然而,由于长时间的使用和频繁的维护,医疗器械也会因各种原因出现故障。故此,制定一份医疗器械维修工作计划,对于提升医院的设备维修效率和质量至关重要。



一、制定维修服务指南:


为了能够更好地规范医疗器械的维修工作,我们需要制定一份维修服务指南,以确保整个维修过程的顺利开展。这份指南应该明确列出医疗器械故障级别、维修目标、责任人员、维修流程和时间分配等方面的内容。



二、建立设备故障反馈渠道:


为了更好地了解医疗器械的故障情况,我们需要建立一个简单、高效的设备故障反馈渠道。可以通过设立线上平台、设置故障维修电话热线、张贴反馈表格等方式,让医护人员能够便捷地反馈设备故障,并提供相应的详细信息,以便及时解决问题。



三、建立设备维修档案:


为了更好地掌握和管理医疗器械的维修情况,我们需要建立设备维修档案。档案中应包括设备的基本信息、维修记录、维修人员信息、更换零部件情况以及维修结果等。这份档案将有助于日后的维修计划制定和设备的更换决策。



四、设定维修优先级:


在医疗器械维修过程中,有些故障可能会对医疗工作产生较大的影响,因此我们需要设定不同故障的维修优先级。例如,对于对患者生命安全有直接威胁的故障,应优先处理,并配备相应的备用设备。而对于一些较为轻微的故障,可以暂时延后维修。



五、提高维修人员的技术水平:


医疗器械的维修需要专业的技术支持,因此我们需要提高维修人员的技术水平。可以通过定期培训、考核和交流等方式,帮助维修人员了解最新的技术和维修方法,提高其技能水平和维修效率。



六、定期检测和预防维修:


除了故障维修外,定期的设备检测和预防维修也是重要的环节。我们需要制定一个定期的检测计划,对医疗器械进行全面的检查和测试,以预防潜在的故障和问题,并及时进行维修和更换。



七、建立内外部合作关系:


在维修过程中,我们还需要与相关的外部合作伙伴建立良好的合作关系。例如,与医疗器械供应商、设备维修公司、技术团队等建立长期合作关系,以便能够及时获得专业技术支持和设备维修服务。



八、建立设备维修管理制度:


为了更好地管理医疗器械维修过程,我们需要建立一套完善的设备维修管理制度。该制度应包括各种管理要求和细节,例如工作流程、责任制、考核机制、培训计划和绩效评估等。只有通过严格执行管理制度,才能确保维修工作的高效和质量。



结语:


通过制定医疗器械维修工作计划,我们可以更好地提升设备的维修效率和质量,保障患者的生命安全。同时,也能够提高医疗机构的整体运作效率,为医护人员提供更好的工作环境。因此,每个医疗机构都应该重视并认真执行医疗器械维修工作计划。

医疗器械产品推广专员工作计划 [3]



随着人们对健康意识的提高,医疗器械的销售市场也变得越来越重要。作为一名医疗器械销售员,制定一个详细、具体且生动的工作计划至关重要。下面,我将为大家介绍一个完整的医疗器械销售工作计划,以帮助我们更好地提高销售业绩。



首先,在工作计划中,我们需要确定明确的目标。这个目标应该是具体的,例如:提高销售额10%。然后,我们需要制定时间表,为实现这个目标提供指导。一个典型的销售计划时间表可能会为每个月规划一个具体的销售目标。例如:第一个月,我们的目标是达到5000美元的销售额;第二个月,我们的目标是达到10000美元的销售额;依此类推。



接下来,我们需要确定要销售的产品范围。我们可以根据市场需求和竞争情况来选择合适的产品。通过市场调研和竞争分析,我们可以确定哪些产品在当地市场有更好的销售潜力。然后,我们需要了解这些产品的特点、优势和价格,以便向客户做出合理的推荐。



在制定工作计划的核心阶段,我们应该制定销售策略和销售方法。我们可以使用多种方法,如电话营销、走访医院和诊所、参加行业展览等,来推广和销售我们的产品。我们可以根据不同的市场和客户需求,制定不同的推销策略。例如,在开展电话营销时,我们可以制定脚本和销售话术,以确保我们能够用最佳的方式将产品信息传递给潜在客户。



此外,我们还应该建立客户数据库,以便跟踪客户信息和销售进度。这个数据库可以记录客户的联系方式、购买历史和可能的需求。通过这个数据库,我们可以更好地了解客户的情况,并及时跟进我们的销售进程。不仅如此,我们还可以通过数据库中的信息来制定客户维护计划,以增加再购买率和客户满意度。



最后,在工作计划中,我们应该制定持续学习和发展计划。医疗器械行业发展迅速,新产品和新技术层出不穷。作为销售员,我们必须不断更新知识,以保持竞争力。我们可以参加行业培训课程、参观医院设备展览和读相关书籍,以保持对行业的了解和掌握。



在实施工作计划时,我们应该定期评估和反馈工作成果。我们可以通过销售额、客户满意度和市场占有率等指标来评估我们的销售进展。如果遇到困难或不如预期的情况,我们应该及时调整我们的策略和方法。



综上所述,一个详细、具体且生动的医疗器械销售工作计划是提高销售业绩的关键。通过明确的目标、合适的销售策略和持续的学习,我们可以更好地推广和销售我们的产品。同时,定期评估和调整工作计划也是至关重要的。只有不断完善和优化工作计划,我们才能实现销售目标并获得成功。

医疗器械产品推广专员工作计划 [4]

为进一步净化药品市场秩序,严厉打击药品经营使用活动中非药品冒充药品行为。按照国家、省、市、县相关工作会议精神,保障人民群众用药安全,规范药品市场秩序。我局从20xx年2月开始至12月结束,在全县范围内开展了为期全年的非药品冒充药品专项整治行动。整治行动开展至今,在县委县政府和市局的正确领导下,在相关部门的密切配合下,积极采取措施,加大工作力度,专项行动工作稳步推进并取得阶段性成果。现将专项整治行动工作情况总结如下:

一、加强组织领导,落实责任为了确保专项行动各项工作落到实处,成立了XX县食品药品监督管理局非药品冒充药品专项整治领导小组,由局党组书记、局长任组长,分管副局长任副组长,各股室负责人为成员,下设办公室在稽查股,具体负责监督检查,案件查处,材料收集,信息报告,分析总结等工作。

二、加大宣传力度,形成良好氛围大力宣传国家关于药品安全专项整治工作决策部署,为全面推进药品安全专项整治工作提供了有力舆论支持。为了营造良好的药品维权氛围,与各联合检查、联合执法部门积极配合,多次开展了药品安全专项整治工作宣传活动。

三、制定实施方案,明确工作任务制订了《XX县关于非药品冒充药品专项整治行动实施方案》。明确了工作任务,严厉打击、依法查处"非药品冒充药品"的违法行为。

四、开展专项检查,工作落到实处我局组织执法检查组2个,对全县药械经营使用单位的药品、医疗器械进行了现场检查。对于非药品类,要求各涉药单位必须审查和索取供货企业资质,并建立进货台帐,与药品分开陈列,非药品标识醒目。同时,我局也与相关执法部门开展了联合检查、联合执法活动。

我局在今年非药品冒充药品专项整治行动中取得了显著成效。此次专项整治,我局共出动执法人员284人次,车辆 60余台次。检查药品经营企业256家次,药品批发企业3家次,医疗机构205家次,下发责令整改通知书11份。

医疗器械产品推广专员工作计划 [5]

根据卫生部办公厅《关于做好xx期间安全生产及有关工作的通知》文件精神,20xx年xx月xx日医务部进行了医疗安全隐患排查,对全院医疗、医技科室的医疗安全隐患进行逐一排查,着力解决医疗安全工作中存在的问题和困难,并制定切实可行的整改措施。

一、重点包括以下六个方面:

1、严格落实医疗核心制度和安全措施,严格技术准入制度,规范医疗执业行为,加强医疗文书质量管理,对病案质量实施全程监控和管理,确保医疗质量和医疗安全;重点落实危重病人抢救制度、交接班制度、术前讨论制度、“患者安全十大目标”等,执行节假日领导带班和24小时值班制度,防范医疗差错,杜绝事故的发生。

2、加强急诊、急救工作,开展安全知识培训活动,保证科室急救药品、器械的.储备,急救队伍随时待命,不定期开展突发事件应急演练(包括矿山救护、职业中毒应急处置),确保医院各项工作的安全。

3、严格医院消毒制度、感染控制,加强院感管理,防止院内传染病暴发流行,严防医源性感染事件。

4、加强输血安全管理,抽查全院各科室的输血病例,检查内容包括:输血指征、输血前相关性病原标志物、输血同意书,输血后评价、输血量统计。

5、重点部门管理:根据卫生部制定的各专业学科的评价标准,加强对icu、急诊、手术麻醉科、高压氧舱等重点科室进行安全隐患的排查,对存在的问题切实采取措施,消除安全隐患。

6、严格落实危险物品管控措施,加强毒麻精神的药品、生物制品、危险化学品存储、领用等各个环节的安全管理和检查,严防漏管失控,流失社会。

二、通过此次安全隐患排查,发现存在以下问题

1、病历完成及医生手签不及时。

2、换药室医生无菌操作不规范。

3、毒麻药品使用登记本不规范。

4、高危药品储存标识不规范。

5、住院区域安全存在隐患,包括:医生办公室、库房、检查室、产房等门未上锁,易造成运行病历、仪器等物品丢失,无菌环境污染的发生。

6、科室人员对本科急救药品存放地点不了解,易造成抢救延误,引起医疗安全事件的发生。

三、今后需加强的工作

1、加强医院各级人员医疗安全应急处置培训。

2、与质控办配合,严格落实运行病历抽查工作,督促临床医师及时完成病历,加强核心制度的落实。

3、加强医师无菌操作及院感相关知识的培训。

4、加强临床药品管理的培训,包括:毒麻药品及急救药品的储备等。

5、提高全院医务人员安全意识,增强科室安全管理,针对住院区域内存在的安全隐患,制定合理的规定,并定期进行检查和督导。通过此次医疗安全隐患排查工作,医院各部门应加强检查督导工作,针对此次检查中发现的问题,积极落实、整改,减少医疗安全隐患,降低医疗安全事件发生的几率。

医疗器械产品推广专员工作计划 [6]


作为一位产品专员,制定一份详细、具体且生动的工作计划是至关重要的。一个好的工作计划不仅可以帮助我们合理安排时间,提高工作效率,而且可以确保我们达到工作目标。下面,我将为大家分享一个1000字以上的产品专员工作计划示例,希望对广大产品专员们有所启发。


1. 了解市场和用户需求


作为产品专员,我们首先需要了解市场和用户需求。我们应该深入研究公司所在的行业,并搜集相关数据和信息。我们可以通过市场调研、竞争对手分析、用户反馈等方式来收集这些信息。在这个阶段,我们需要制定一个详细的计划,包括什么样的数据和信息需要收集,以及如何分析和应用。


2. 制定产品策略和目标


在了解市场和用户需求的基础上,我们需要制定产品策略和目标。我们可以根据市场需求和竞争对手情况来确定产品的定位和差异化策略。然后,我们可以设定一些具体的目标,如销售额、市场份额、用户增长率等。这些目标应该是可衡量和可实现的,并且应该与公司的整体战略相一致。


3. 开展市场推广活动


一旦产品策略和目标确定,我们就可以开始开展市场推广活动。我们可以使用各种渠道,如广告、公关、社交媒体等,来提高产品的知名度和认知度。在这个阶段,我们需要制定一个详细的推广计划,包括哪些渠道和工具要使用,以及如何与目标用户进行互动和沟通。


4. 进行产品开发和改进


产品开发是产品专员的重要任务之一。我们需要与团队合作,制定产品的功能和设计要求,并确保产品的及时交付。与此同时,我们还可以根据用户反馈和市场需求,对产品进行改进和优化。在这个阶段,我们需要制定一个详细的产品开发计划,并设置一些里程碑和评估指标。


5. 分析产品数据和反馈


产品专员应该定期分析产品数据和用户反馈,以了解产品的表现和用户满意度。我们可以使用各种分析工具和方法,如数据统计、用户调查等,来收集和分析这些数据和反馈。在这个阶段,我们应该制定一个详细的分析计划,并制定相应的行动方案。


6. 与团队合作和沟通


作为产品专员,与团队合作和沟通是我们工作的重要组成部分。我们需要与市场营销团队、研发团队、销售团队等紧密合作,共同推进产品的开发和推广。我们可以通过例会、工作坊、邮件等方式来与团队进行沟通。在这个阶段,我们需要制定一个详细的合作和沟通计划,并确保信息的及时传递和共享。


7. 定期评估和调整工作计划


作为产品专员,我们应该定期评估和调整工作计划。我们可以根据实际情况和公司目标的变化来制定新的工作计划。在这个阶段,我们需要制定一个详细的评估和调整计划,并确保计划的可执行性和有效性。


以上是一个产品专员工作计划示例,涵盖了市场分析、产品策略、市场推广、产品开发、数据分析、团队合作和沟通、以及评估和调整等各个方面。当然,具体的工作计划应该根据实际情况进行调整和个性化。希望这篇文章对于广大产品专员们有所帮助,能够更好地规划和管理自己的工作。

医疗器械产品推广专员工作计划 [7]

一、医疗器械采购制度

制度内容的基本要求:

1.供方必须具有工商部门核发的“营业执照”,且具有有效的 《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》。

2.采购的产品必须具有有效的《医疗器械注册证》,同时该产品必须是在供方《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。

3.首次经营的品种应建立质量审核制度。质量审核包括索取产品技术标准、质量检验报告书,必要时对产品和企业质量体系进行考察,签订质量保证协议等,并建立档案。

医疗器械采购记录(此记录表为A4纸横用)

日期

供货单位

数量

产品名称

规格型号

生产/经营许可证号

营业执照号

注册证号

灭菌批号

产品效期

经办人签字

负责人签字

质检员签字

二、医疗器械进货检验制度

制度内容的基本要求:

1.验收人员必须严格依据有关标准及购货合同对购入产品进行逐批检查验收,各项检查要完整、规范,并且要有记录。验收合格,验收人员应在医疗器械入库凭证上签章。

2.查验项目应包括:

1)产品的名称、规格型号、数量等基本信息是否与进货票据一致;

2)产品外包装是否符合有关标准的要求,是否完好;

3)标识是否清楚、完整;

4)进口医疗器械应有中文标签、中文说明书;

5)需特殊管理的产品:骨科植入医疗器械、填充材料、植入性医疗器械、婴儿培养箱及角膜塑形镜,按国家有关规定及相关标准进行检验并记录;一次性使用无菌医疗器械按国家药品监督管理局《一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则(暂行)》及本书中《一次性使用无菌医疗器械进货检验控制程序》执行;

6)相关法规或购货合同规定的其它要求。

3.检验记录内容包括:产品名称、生产单位、供货单位、规格型号、生产日期、出厂编号、检验依据、检验项目、检验结果、检验日期、检验人。

4.检验记录应保存至产品有效期或使用期限过后一年以上。

医疗器械进货检验记录(此记录表为A4纸横用)

购进日期

供货单位

产品名称

购进数量

规格型号

生产日期

出产编号

检验项目及结果

检验人员

外观

包装

标识

其他

三、医疗器械产品进、出复核制度

制度内容的基本要求:

1.库房管-理-员凭验收人员签章的入库凭证办理入库手续。

2.入库产品必须及时登帐,有序存放,设置明显标识,做到帐物卡相符。

3.库房管-理-员必须凭出库凭证办理出库手续,对出库的产品要根据出库凭证所列项目逐项进行复核,并做好记录。

4.产品出库应做到先进先出、近期先出、按批次出库。

5.产品出入库要有双人签字。

进(出)库记录(此记录表为A4纸横用)

日期

产品名称

生产单位

规格型号

出厂编号

出厂日期

进(出)数量

单价

金额

经手人签字

库管员签字

备注

四、医疗器械仓储保管及养护制度

制度内容的基本要求:

1.库房内部应整洁,门窗严密,顶棚、墙壁无脱落物,地面平整光洁。

2.库房配备应符合消防安全规定。

3.库房应有符合安全要求的照明设施。

4.库房应有必要的防护设备和设施,以实现防尘、防潮、防霉、防虫、防鼠、防盗、防污染。(如设置地拍、货架、通风设备、除湿设备等)。

5.库房内应设有温湿度计对温湿度进行监测,必要时应采取措施控制温湿度,以保证产品质量。

6.库存产品应码放有序,并符合产品自身存放要求。

7.库存产品应分区存放,通常可分为待检区、合格品区、不合格品区,并应使用色标标识。黄色为待检区、绿色为合格品区、红色为不合格品区。

8.根据库存产品性能特点,必要时对产品进行适当养护,并做好记录。

9.定期对库房及库存产品进行检查,必要时采取适当措施,以保证库房及产品状态正常。

医疗器械库房管理及养护制度(此记录表为A4纸横用)

养护日期

产品名称

规格型号

单位

数量

生产厂家

注册证号

灭菌批号

产品效期

包装外观检查情况

养护员

备注

五、医疗器械效期产品管理制度

制度内容的基本要求:

1.效期产品入库时,应集中、按批号存放,并有明显的标识。

2.对效期产品要定期进行检查,防止过期失效。

3.效期产品出库时,要遵循“先进先出”、“近期先出”和按批号出库的原则。

医疗器械效期产品管理制度(此记录表为A4纸横用)

日期

产品名称

注册证号

规格型号

出厂编号

出厂日期

灭菌批号

产品效期

复检结果

数量

最终用户

地址电话

联系人

六、医疗器械销售管理制度

制度内容的基本要求:

1.销售医疗器械应依据有关法律、法规要求,将产品销售给具有工商部门核发的在有效期内的 “营业执照”,且具有有效的《医疗器械经营企业备案表》或(医疗器械经营企业许可证》的经营单位或具有执业许可证的医疗机构。(销售对象为个人的除外)。

2.销售产品要做好销售记录。必要时应能根据销售记录追查出全部售出产品情况并追回。销售记录应包括:产品名称、生产单位、供货单位、规格型号、生产日期、出厂编号、销售日期、销售对象、销售数量、经办人。

3.销售记录应保存至产品有效期或使用期限过后一年以上。

4.销售特殊管理产品,应严格按照国家有关规定执行。

5.企业应对产品退货实施控制,并建立记录。记录内容应包括:产品名称、生产单位(供货单位)、规格型号、出厂编号、生产日期、退货单位、退货日期、退货数量、退货原因及处理结果。

医疗器械销售记录(此记录表为A4纸横用)

销售日期

销售对象

产品名称

规格型号

销售数量

生产单位

生产批号

灭菌批号

出厂编号

产品注册证号

经办人签字

七、用户投诉处理制度

制度内容的基本要求:

1.企业应对用户有关产品的投诉实施管理,并建立相应记录。记录内容应包括:产品名称、生产单位、供货单位、规格型号、出厂编号、生产日期、投诉日期、用户名称、用户地址、联系电话、用户对产品情况的描述、解决问题经过、处理结果。

2.产品出现重大质量问题时,应及时向当地药品监督管理部门报告,并做记录。

3.对用户投诉的问题要进行调查了解、原因分析,及时处理,并将处理结果及时反馈用户。

用户投诉记录(此记录表为A4纸竖用)

投诉时间

投诉人姓名

联系方式

产品名称

规格型号

购买时间

出现问题

处理方式

处理结果

领导批示

备 注

八、不良事件报告制度

制度内容的基本要求:

1.企业应指定专人负责质量跟踪及不良事件监察、报告。

2.要定期收集售出产品的使用情况及质量信息。

3.对三类植入产品要进行跟踪随访,销售时要详细记录最终用户及相关联系人的联系方式,以保证产品的可追溯性。

4.当用户使用产品发生不良事件时,要立即停止销售并封存库存的该批产品,并及时报告所在地药品监督管理部门和卫生行政部门,井做好记录。

5.对巳售出的产品,要根据发生不良事件的程度,采取相应措施。

医疗器械不良事件报告记录(此记录表为A4纸竖用)

发生时间

地点

产品名称

规格型号

用户名称

购买日期

联系方式

负责人签字

事件描述

不良后果

处理方式

备注

九、医疗器械不合格品处理制度

制度内容的基本要求:

1.对不合格品实施控制,包括不合格品的确认、标识、隔离、处置及记录。

2.在进货检验、库存保管、出库复核以及售后退货各环节出现的不合格品,应由质检人员及时复核确认,并以适当方式进行标识。

3.库房应设不合格品区,以对不合格晶进行隔离,不合格品区应挂红色标识。

4.企业应对不合格品进行原因分析,并依据分析采取措施进行处置。除在不影响正常使用且不违反相关法律法规规定并在用户同意情况下,可以由用户让步接收外,不合格品一律不得销售。

5.不合格产品的控制应有记录。记录内容应有产品名称、生产单位(供货单位)、规格型号、出厂编号、生产日期、不合格原因、不合格品处理方式、不合格品处理结果、检验日期、检验人员等。

不合格产品记录(此记录表为A4纸竖用)

日期: 年 月 日

产品名称

注册证号

规格型号

出厂编号

不合格原因

处理意见

处理结果

企业负责人意见

企业负责人签字

备注

十、培训制度

制度内容的基本要求:

1.企业应对员工进行医疗器械监督管理方面的法律法规和相关业务知识的培训。

2.培训应按计划进行。计划内容应包括:培训目的、培训内容、培训时间、参加人员等。

3.应以适当方式对培训结果进行讦估。并保持记录。

培训记录(此记录表为A4纸竖用)

培训时间

培训地点

培训内容

参见人员

考试结果

十一、商品售后服务及质量跟踪制度

1、 对所售商品均由公司负责售后服务,公司售后服务人员和厂家指定售后服务中心对用户实行统一产品质量跟踪和售后服务;

2、 所有出售商品必须填写用户登记表、保修单、质量跟踪卡,详细记录客户信息:名称、地址、电话、所购商品名称、规格型号等;

3、 用户凭保修单、购买发票享受保修及售后服务;

4、 公司售后服务人员将定期电话回访或信函回访用户,对重点产品由专人进行质量跟踪,对用户意见和建议及时记录并反馈厂家;

5、 如出现问题及时解决,如有严重问题24小时给予解决;

6、 对售后服务及质量跟踪人员定期请厂家培训。

售后服务及质量跟踪记录(此记录表为A4纸横用)

日期

产品名 称

生产厂 家

规格型 号

生产日 期

出厂编 号

供货单 位

用户名 称

用 户

地 址

最终用 户

相 关

联系人

服务人员签 字

医疗器械退货记录(此记录表为A4纸横用)

产品名称

规格型号

出厂编号

生产日期

生产单位

退货单位

退货日期

退货数量

—次性使用无菌医疗器械进货验收控制程序

1 目 的

对购进的一次性使用无菌医疗器械产品进行检验,确保产品符合规定的要求。

2 适用范围

适用于本公司采购的一次性使用医疗器械产品的检验或验证。

3 职 责

3.1 质量管理部门负责制定进货验证方法。

3.2 质量管理部门负责进货产品的质量验证、复核工作。

3.3 仓库保管员负责进货产品的请验、保存。

4 工作程序

4.1 产品验证方法的制定

质量管理部门根据本企业经营产品的有关国家标准、行业标准、注册产品标准制定《产品进货验证方法}。

4.2 请验

采购产品到货后,暂存在仓库待检区,由仓库保管员将供货送货单送交质量管理部门,以示请验。

4.3 检验验证

4.3.1 检验人员接到送货单后的检验项目,逐项进行检验。按《产品进货验证方法)规定

4.3.2 检验人员检验后及时做好检验记录,经质量负责人复核后,检验人员、复核人员在进货检验记录上签字。

4.3.3 经检验合格的产品,仓库保管员将其放于合格品区,按《产品出入库管理制度)办理入库手续,按有关规定进行保存。

4.3.4 经检验不合格的'产品,仓库保管员应将其放于不合格品区,按《不合格品控制程序》执行。

4.3.5 检验记录由质量管理部门保存

5 相关文件及记录

5.1 《产品进货验证方法》

5.2 《出入库管理制度》

5.3 《不合格品控制程序)

5.4 <进货检验记录)

—次性使用无菌医疗器械仓储管理

控制程序

1 目 的

防止产品的变质和损坏,保证产品售出交付时符合规定要5

2 适用范围

适用于对一次性使用无菌医疗器械产品的仓储管理,包括运、贮存、防护和交付的控制。

3 职责

3.1 销售部门是仓储管理的主管部门存、防护和交付的实施情况进行监督管理。

3.2 仓库保管员具体负责实施搬运、贮存、防护和交付工作。

4 工作程序

4.1 产品入库后保管员凭检验人员签宇的进货检验记录进行入库登记,将产品置于合格品区,并及时建帐、建卡,做到帐物卡相符。

4.2 搬运的控制

4.2.1 搬运过程中,搬运人员不得损坏产品包装上的标识灭菌标签、合格证、批号等。

4.2,2 销售部门应监督指导搬运人员按要求进行搬运,避免造成因搬运不当造成产品的损坏和污染,若出现损坏及污染则应按(不合格品控制程序)进行控制。

4,3 贮存的控制

4.3.1 根据检验状态,将产品置于相应的区域:待检待定区、合格品区、不合格品区。

4.3.2 产品码放应符合产品的规定要求,如有码放极限的,码放时不得超过其极限。

4.3.3 产品的码放应分品种、规格型号、批号码放,不同产品应有明显间隔。

4.3.4 每批产品上均应放置货位卡以标识,并做到帐物卡相符。

4.3.5 贮存期限应在产品有效期内,超过有效期的产品应视为不合格品,按《不合格品控制程序)进行控制。

4.3.6 产品出库应按《出入库管理制度)实施控制。

4.4 防护控制

4.4.1 仓库保管员应按要求对产品分类分区码放差错。防止发生

4.4.2 库房应有必要的防护设备和设施,以实现防尘、防潮、防霉变、防虫、防鼠、防盗、防污染。

4.4.3 库存产品应做到“先进先出”、“近期先出”、“按批次出库”,防止超过效期产品售出。

4.4.4 产品在运输过程中应加以适当的防护晒、防破损。

5 交付控制

做到防雨、防

5.1 销售部门应严格遵守合同,确保产品按规定交付购货方。

5.2 若交付方式为购货方提货,则销售部门应将产品运输注意事项告知对方。

6 相关文件及记录

6.1 <出入库管理制度)

6.2(不合格品控制程序)

6.3(进货检验记录)

6.4<入库单)

6.5(产品总帐)

6.6<产品分类帐)

6.7(出库单》

一次性使用无菌医疗器械不合格品

控制程序

1 目 的

对不合格品进行识别和控制,防止不合格品的非预期使用或出售。

2 适用范围

适用于本公司

3 职 责

次性使用无菌医疗器械不合格品的控制。

3.1 质量管理部门是不合格品控制的主要负责部门,负责对不合格品的确认,提出处理意见并跟踪处理结果。

3.2 验证人员负责不合格品的识别、标识、隔离和记录并负责向质量负责人报告。

3.3 质量管理人员负责对不合格品的具体处理。

4 工作程序

4.1 进货检验及仓储过程中发现的不合格品的控制

4.1.1 验证人员对进货检验及仓储中发现的不合格品进行标识、隔离和记录,并向质量负责人报告。

记录内容应包括:产品名称、生产厂家(供货单位)、规格型号、出厂编号、生产日期或批号、灭菌批号、检验人员、检验日期、不合格原因、处理意见、处理结果。

4.1.2 质量负责人组织对不合格品进行评审、确认并提出处理意见。

4,1.3 质量管理人员根据处理意见,及时做出相应处理并记录好处理结果。

4.2 对售后出现的不合格品的控制。

4.2.1 对售后出现的退货,仓库保管员应将退货置于待检区,按《销售管理制度》中关于退货管理的有关规定进行记录,并通知质量管理部门。

4.2,2 质量管理部门对退货原因进行调查,并记录。

4.2.3 检验人员对退货进行检验后,质量负责人组织对不合格品进行评审、确认井提出处理意见,质量管理人员负责具体处理并记录。

4.3 国家抽检发现的不合格品的控制

4.3.1 当确认国家抽检某批产品为不合格品时,质量管理部门应立即通知产品的经营或使用单位停止销售或使用。并对尚未出售的同批产品予以封存或退回。

4.3.2 销售部门应及时从用户处收回该批产品。

4.3.3 国家抽检不合格产品的销毁,应在当地药品监督管理部门监督下进行,并做好处理记录。

5 相关文件及记录

5.1 《不合格品控制记录)

5.2 (销售管理制度)

5.3 《退货记录)

5,4 《不合格品销毁记录)

一次性使用无菌医疗器械质量事故处理

控制程序

1 目 的

确保及时处理产品质量事故,消除事故影响,避免再发生。

2 适用范围

适用所经营一次性使用医疗器械产品的质量事故的处理。

3 职 责

3.1 质量管理部门是质量事故的主要处理部门故的调查、处理。

3.2 销售部门负责质量事故处理的配合工作。

4 工作程序

4.1 当购货方投诉产品质量事故时,销售部门应详细记录有关情况,并将信息传递到质量管理部门。记录内容应包括:产品名称、生产厂家(供货单位)、规格型号、出厂编号、生产日期成批号、灭菌批号、用户名称、用户地址、联系方式、联系人、质量问题描述。

4.2 质量部门收到质量事故信息后,应及时与生产厂家或供货单位联系,要求派人共同调查事故情况。

4.3 在验证调查时应索取有关证据,详细记录调查情况。

4.4 经验证确认为质量事故的,应及时报告当地药监部门o

4.5 通知有关经营、使用单位立即停止销售戌使用该产品,并

退回尚未售出的产品。

4.6 退回的不合格产品应放置于不合格品区,待药监部门做统一处理,并做好处理记录。

5 相关文件及记录

5.1 《质量事故投诉记录》

5.2 (质量事故调查处理记录)


医疗器械产品推广专员工作计划 [8]



随着医疗技术的不断进步和医疗器械的不断更新换代,医疗器械销售人员的工作变得日益重要。作为医疗器械销售人员,我在过去的一段时间里充分发挥自己的专业知识和销售技巧,为客户提供了高质量的服务,同时也取得了可观的销售业绩。



首先,作为医疗器械销售人员,我了解并熟悉了各类医疗器械的特点和用途。通过对产品的深入研究和了解,我能够对客户提出的问题作出准确的解答,从而树立起客户对我的专业信任。在与客户的沟通中,我能够由浅入深地帮助他们理解产品的优势和适用场景,从而提高产品的销售成功率。



其次,为了扩大销售渠道和促进销售,我积极参加各类医疗器械展览及学术交流会议。这些展会和会议为我提供了一个展示产品、交流与合作的平台。通过与潜在客户的互动和沟通,我成功地促成了多个销售合作项目。与此同时,我还通过学术交流会议不断学习和了解行业最新的技术发展动态,为客户提供更全面的产品选择,进一步提高销售业绩。



此外,我注重与客户建立良好的合作关系。在销售过程中,我始终坚持以客户为中心的原则,深入了解客户的需求,并提供个性化的解决方案。同时,我也时刻保持着积极的沟通和反馈,帮助客户更好地使用和了解所购买的产品。通过这种亲密的合作关系,我成功地留住了大部分客户,并获得了客户的口碑推荐,进一步扩大了销售范围。



另外,因为医疗器械销售行业竞争激烈,我注重不断提高自身销售技巧和专业知识。我积极参加与销售相关的培训课程,提高销售技巧和沟通能力。同时,我也通过学习医学知识和了解临床应用场景来拓宽自己的专业知识,以更好地满足客户的需求。



综上所述,作为医疗器械销售人员,我在过去的一段时间里通过专业的知识、积极的沟通和努力的学习,不断提高了自己的销售业绩和客户满意度。我相信,只有不断地追求进步与完善,才能在医疗器械销售行业中立于不败之地。作为一个医疗器械销售人员,我将继续努力,提升自己的专业技能和销售能力,为更多的客户提供更好的产品和服务。

医疗器械产品推广专员工作计划 [9]

段落一:工作概述
医疗器械市场推广主管负责指导和协调公司医疗器械产品的市场推广工作。他们需要在不同的层面与市场部门、客户服务部门以及研发部门进行合作,确保公司的医疗器械产品得以充分推广和销售。此外,他们还需要跟踪市场趋势和市场需求,并依据需要调整产品定位。本文将为您详细介绍医疗器械市场推广主管的工作计划,从选定目标市场、定位产品、制定推广策略等不同方面对其工作进行解析。

段落二:选定目标市场
医疗器械市场推广主管首先需要选定目标市场。在选定市场时,需要考虑市场容量、市场需求和竞争情况。针对不同目标市场的不同特点,制定相应的市场推广策略。具体而言,采用的市场推广策略应包括广告、促销、以及其他推广活动,从而吸引潜在客户对公司的医疗器械产品感兴趣。

段落三:定位产品
市场推广主管还需要对所推广产品进行定位。定位是指为产品确立一个与竞争对手存在差异的独特性并使之成为消费者心目中的一种类型。定位需要制定的是产品的独特卖点,并且需要考虑到目标市场的不同需求。只有针对不同市场的不同特点进行定位,才能更好地推广公司的医疗器械产品。此外,在制定推广策略时,也需要依据产品定位进行规划。例如,如果产品定位是高端市场,则应采取较高档次的营销方式;如果定位是中低端市场,则需要在价格上优势明显。

段落四:制定推广策略
市场推广主管还需要制定相应的推广策略,以确保产品能够在目标市场获得广泛关注和认可。制定推广策略的关键在于考虑市场的不同特点,以及针对潜在客户的需求,采取相应的市场活动和竞争对手分析。例如,在广告宣传方面可以采取海报广告、电视广告以及网络广告等多种方式;在促销方面可以采用价格优惠,赠品等方式;在其他推广活动方面,也可以组织专业讲座、举办展览会等方式,从而吸引潜在客户,并使其对公司的医疗器械产品产生兴趣。

段落五:实施与跟踪
市场推广主管的工作不仅仅涉及到制定市场推广策略,更需要实施和跟踪这些策略的效果。只有通过不断实施和跟踪推广策略的效果,才能知道推广策略到底有没有在市场上取得预期效果,从而对市场推广策略进行不断优化和调整。在跟踪推广策略的过程中,需要关注潜在客户的反馈和需求,并且回溯产品的定位和市场细分,以便在接下来的推广中作出有针对性的调整和优化。此外,市场推广主管还需要监督公司的营销团队,确保公司各项营销活动的顺利推进和发展。

医疗器械产品推广专员工作计划 [10]


一、市场分析


医疗器械市场是一个庞大且不断增长的市场,在医疗领域起着重要的作用。随着人们健康意识的增强和医疗技术的不断进步,医疗器械的需求不断增加。


本公司主要针对医院、诊所、药店等医疗机构进行推广,因此需要深入了解市场需求、竞争情况和潜在合作伙伴。


二、目标客户群体


1. 医院:医院是医疗器械的主要采购单位,因此我们将重点推广我们的产品给各大医院。


2. 诊所:随着社会老龄化的加剧,诊所的数量不断增加,我们将着重推广我们的产品给诊所。


3. 药店:药店作为终端销售渠道,也是我们的重要客户之一。


三、产品特点及优势


我们公司主要销售的是高品质、高性能的医疗器械产品,具有以下特点和优势:


1. 先进的技术:我们的产品采用最新的医疗技术,具有准确、稳定、高效的特点。


2. 优质的材料:我们的产品全部采用优质的医用材料,符合国家标准。


3. 专业的售后服务:我们有专业的售后服务团队,能够及时解决客户遇到的问题。


四、市场推广策略


1. 与医疗机构建立合作关系:我们将与各大医院、诊所、药店等医疗机构建立长期合作关系,提供优质的产品和服务。


2. 参加行业展会:我们将积极参加医疗器械行业的展会,扩大我们的品牌影响力。


3. 开展促销活动:我们将定期开展促销活动,吸引更多客户购买我们的产品。


4. 加强线上推广:我们将加强在线宣传,提高我们的线上销售。


五、营销预算


我们将合理分配营销预算,确保我们的推广工作顺利进行。其中,主要包括广告费、参展费用、推广人员薪酬等。


六、推广效果评估


我们将定期对推广工作进行评估,包括销售额、市场份额、客户满意度等方面,及时调整推广策略,确保推广工作取得良好效果。


七、总结


医疗器械推广工作计划是一项复杂而又重要的工作,通过系统的市场分析和推广策略的制定,我们相信我们的产品能够在市场上取得良好的销售成绩。我们将不断努力,提高服务质量,积极拓展市场,为客户提供更好的产品和服务。

医疗器械产品推广专员工作计划 [11]

而我国的“看病贵、检查贵”长期难以解决的原因也与长期以来我国进口的高端仪器设备占据了国内的医疗市场,医疗器械的国产化率很低有直接关系。卫生部副部长、国家中医药管理局局长王国强表示,目前我国的基本药物制度已经实施,但由于多数医疗检查设备仍是进口,从而导致过度医疗等问题,这也成为目前看病贵的主因。所以在科技部出台的《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》中,专门对高端医疗器械产品突破进行了规划,“实现高端主流装备、核心部件及医用高值材料等产品的自主制造,打破进口垄断,降低医疗费用,提高产业竞争力。”

高端产品研发迅速

虽然高端医疗器械产业涉及多学科交叉技术,其发展依赖于机械、电子、化工等基础工业以及生物材料、传感器、计算机等新兴工业,但在巨大的市场需求以及全球的医疗器械企业源源不断的技术创新推动下,世界上每年都出现很多新产品。高额度、高研发投入使得产品换代周期大为缩短。例如X—CT(X射线计算机断层扫描成像仪),从1937年问世至今,历经十多次更新换代,早期是4~5年更新换代一次,而目前仅2年就实现了换代。目前产品由单排扫描发展到现在的256排一次扫描,技术上实现了巨大的飞跃。

20xx年全球医疗技术协会中的“20xx年全球创新医疗器械产品”共有41件新产品,涉及急救、牙科、植入、体外诊断、康复等十大类产品。其中,全身血液循环与肺支持系统等一经推出便广受好评,而且迅速进入市场。而我国在介入支架、人工关节、人工血管、骨修复材料和口腔材料等高值医用材料、超导磁体、多通道磁共振谱仪、高分辨率PET探测器等方面也有了迅速的技术进步。

不过与此同时,我国高端医疗器械产品的标准问题却显得很滞后。

由于医疗器械产品国际标准涉及国际电工委员会的多个部门,如电子、电磁、电工、电声技术、电信、能源方面的国际标准,也与国际标准化组织IEC以外的所有国际标准相关,所以其制定难度远超过普通产品的标准。欧美各国都认识到标准化是通向新技术与市场的工具,尤其在生物医学工程产业发展中非常重要;而通过制定标准化,可以加强本国产业在国际上的竞争力,所以欧美各国争相将本国标准挤入国际标准。

而在国内,由于现有的安全标准中大多转化自国际标准。根据统计,我国生物器械标准中,有88项为转化国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)的标准,1项为转化欧洲标准,3项为转化其他国际组织的标准,只有3项标准是我国自行制定,所以一直以来,我国不仅在医疗器械标准的数量上显得较少,质量也有待提高。另外在药械组合产品广泛出现,高端产品迅速推出的时代背景下,医疗器械标准的基础研究工作亟待重视和开展。

标准面临重大挑战

安全是对医疗器械的第一要求。目前社会各方对医疗器械的安全意识越来越强,对安全的要求也越来越高。目前我国已经建立了可疑医疗器械不良事件监测制度。根据北京市药品不良反应监测中心提供的数据,该中心收到的可疑医疗器械不良事件数量逐年递增,从20xx年的1例增加到20xx年的710例;可疑医疗器械不良事件涉及的器械品种从20xx年的1个品种增至20xx年的106个品种,监测范围不断扩大。

由于目前的高端医疗器械很多已经涉及到重大疾病的介入治疗中,比如心脏起搏器、心脏支架等,但由于技术原因,一些器械依然存在安全风险,所以目前已经有越来越多的机构加入到了医疗器械不良事件监测的工作中来。

国家药品不良反应监测中心通报称,20xx年1月~20xx年8月,共收到涉及植入式心脏起搏器可疑不良事件报告308份,其中严重伤害不良事件报告283份,可疑死亡不良事件报告25份,主要表现为囊袋感染、电池提前耗竭、电极脱位、电极断裂、电极穿孔、电极阈值升高等,其中30%的病例死亡可能与起搏器相关。

另外,随着技术进步与设备的升级换代,一些医疗器械功能已经大大延伸。很多器械由单纯的诊断、治疗、化验型向诊断、治疗、检验、分析、康复、理疗、按摩、保健等多功能延伸。在这样的技术集成的背景下,高端医疗器械在诊断治疗特异性和有效性等方面的标准亟待出台,比如在灵敏度、适用性、早期诊断、微量分析就需要诸多标准进行支持。

不仅如此,高端医疗器械还出现了更多新的趋势,比如小型化、家庭化的诊断器械。这些器械通常具有诊断治疗一体化、药物器械一体化等功能,比如美敦力最新研发出了适应核磁共振扫描的心脏起搏器。另外一些产品还综合最新的纳米技术、生物质能和机器人技术等高科技因素,所要求的标准也有待提高。

此外,根据中国食品药品检定研究院的统计,我国25项基础安全标准中包括22项国标和3项行标,其中部分标准作为医疗器械基础安全标准,存在标准级别偏低的问题;中医用电气设备的标准既有国标也有行标,其中的电磁兼容要求存在同类标准级别不统一的问题;在特殊来源和动物源医疗器械的`风险管理标准中,对于其它一些特殊材料(包括新材料)的医疗器械风险管理标准目前还没有设立;在64项产品安全标准中,存在标准地位不统一等问题,并且产品安全标准的数量在医疗器械各专业领域的分布也不均衡。各专业领域和各类安全标准的覆盖面不够广泛,因此需要在今后的制修订标准时予以关注。

期待商业环境保障

目前我国正在积极推进城市化进程,但同时并行的却是老龄化时代的到来。中国未来人口老龄化将加剧,到20xx年和20xx年将分别达到12.6%和19.6%。随着我国医药卫生体制改革的不断深入,高端医疗器械产业面临着更多的机遇。根据PharmaLive咨询公司的调查报告,我国医疗器械市场复合增长率将维持在20%~30%,未来5~7年,中国将取代日本成为世界第二大医疗器械市场。到20xx年,中国医疗器械产业将达到1900亿元左右的销售规模。而由于技术的进步和民众对健康的重视,高端医疗器械产业会持续地出现向好的发展局面。

而要让这个行业获得健康的发展,从现有安全标准的分析中可以看出,我国的医疗器械产业,特别是高端医疗器械产业安全标准的研究及制订还远远不够深入,未来还需要制订覆盖高端医疗器械全领域的多层次的安全标准。而完善的医疗器械标准,是百姓生命安全的保障,更是国家医疗体系安全的保障。

中国医学科学院医学信息研究所副所长池慧指出,目前国际上对医疗器械的监管重点呈现从上市前审查向上市后监测、从产品质量检测向生产质量体系检查转移的趋势。随着近年来我国医疗器械市场的快速发展和医疗水平的不断提高,业内对医疗器械市场的规范性和科学性的要求已经越来越迫切。

20xx年两会上,九三学社中央参政议政部针对我国医疗器械产业竞争力较弱的现象提交了提案。提案中说,我国医疗器械产业目前表现为标准体系和技术创新体系不完善,缺乏有效的科研成果转化机制等。九三学社因此建议加强医疗器械标准体系建设,完善技术创新体系。

目前,国家已经着手开展医疗器械标准体系健全和修订方面的工作。

20xx年8月,国家食品药品监督管理局组织起草了《医疗器械临床试验质量管理规范(征求意见稿)》,对医疗器械临床试验全过程包括方案设计、实施、监查、核查、检查、数据采集、记录、分析总结和报告等进行规定。20xx年年9月,国家食药监局《关于加强高电位治疗设备监督管理的通知》。通知强调,各相关医疗器械检测机构要加强高电位治疗设备检测工作,在注册检测中严格执行《高电位治疗设备》行业标准要求。

而在20xx年1月,国家食品药品监管局组织全国医用电器标准技术委员会起草,并了YY0505—20xx《医用电气设备第1~2部分:安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》医疗器械行业标准。该标准将于20xx年1月1日起正式实施。国家食品药品监管局医疗器械监管司司长王兰明介绍说,从目前统计情况看,该标准将会涉及国内外三四千家医疗器械生产企业的约11000余个医用电气产品。标准的实施有利于提高医用电气设备的安全性和有效性,有利于防止不符合电磁兼容标准的产品流入中国市场,有利于提升我国医用电气设备整体的产品质量和市场竞争力。同时,还有利于与国际接轨,方便进出口贸易,促进我国医疗器械行业发展。

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