工作计划|医疗器械工作计划(系列十五篇)

医疗器械工作计划(系列十五篇)。

◍ 医疗器械工作计划

而我国的“看病贵、检查贵”长期难以解决的原因也与长期以来我国进口的高端仪器设备占据了国内的医疗市场，医疗器械的国产化率很低有直接关系。卫生部副部长、国家中医药管理局局长王国强表示，目前我国的基本药物制度已经实施，但由于多数医疗检查设备仍是进口，从而导致过度医疗等问题，这也成为目前看病贵的主因。所以在科技部出台的《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》中，专门对高端医疗器械产品突破进行了规划，“实现高端主流装备、核心部件及医用高值材料等产品的自主制造，打破进口垄断，降低医疗费用，提高产业竞争力。”

高端产品研发迅速

虽然高端医疗器械产业涉及多学科交叉技术，其发展依赖于机械、电子、化工等基础工业以及生物材料、传感器、计算机等新兴工业，但在巨大的市场需求以及全球的医疗器械企业源源不断的技术创新推动下，世界上每年都出现很多新产品。高额度、高研发投入使得产品换代周期大为缩短。例如X—CT（X射线计算机断层扫描成像仪），从1937年问世至今，历经十多次更新换代，早期是4～5年更新换代一次，而目前仅2年就实现了换代。目前产品由单排扫描发展到现在的256排一次扫描，技术上实现了巨大的飞跃。

20xx年全球医疗技术协会中的“20xx年全球创新医疗器械产品”共有41件新产品，涉及急救、牙科、植入、体外诊断、康复等十大类产品。其中，全身血液循环与肺支持系统等一经推出便广受好评，而且迅速进入市场。而我国在介入支架、人工关节、人工血管、骨修复材料和口腔材料等高值医用材料、超导磁体、多通道磁共振谱仪、高分辨率PET探测器等方面也有了迅速的技术进步。

不过与此同时，我国高端医疗器械产品的标准问题却显得很滞后。

由于医疗器械产品国际标准涉及国际电工委员会的多个部门，如电子、电磁、电工、电声技术、电信、能源方面的国际标准，也与国际标准化组织IEC以外的所有国际标准相关，所以其制定难度远超过普通产品的标准。欧美各国都认识到标准化是通向新技术与市场的工具，尤其在生物医学工程产业发展中非常重要；而通过制定标准化，可以加强本国产业在国际上的竞争力，所以欧美各国争相将本国标准挤入国际标准。

而在国内，由于现有的安全标准中大多转化自国际标准。根据统计，我国生物器械标准中，有88项为转化国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）的标准，1项为转化欧洲标准，3项为转化其他国际组织的标准，只有3项标准是我国自行制定，所以一直以来，我国不仅在医疗器械标准的数量上显得较少，质量也有待提高。另外在药械组合产品广泛出现，高端产品迅速推出的时代背景下，医疗器械标准的基础研究工作亟待重视和开展。

标准面临重大挑战

安全是对医疗器械的第一要求。目前社会各方对医疗器械的安全意识越来越强，对安全的要求也越来越高。目前我国已经建立了可疑医疗器械不良事件监测制度。根据北京市药品不良反应监测中心提供的数据，该中心收到的可疑医疗器械不良事件数量逐年递增，从20xx年的1例增加到20xx年的710例；可疑医疗器械不良事件涉及的器械品种从20xx年的1个品种增至20xx年的106个品种，监测范围不断扩大。

由于目前的高端医疗器械很多已经涉及到重大疾病的介入治疗中，比如心脏起搏器、心脏支架等，但由于技术原因，一些器械依然存在安全风险，所以目前已经有越来越多的机构加入到了医疗器械不良事件监测的工作中来。

国家药品不良反应监测中心通报称，20xx年1月～20xx年8月，共收到涉及植入式心脏起搏器可疑不良事件报告308份，其中严重伤害不良事件报告283份，可疑死亡不良事件报告25份，主要表现为囊袋感染、电池提前耗竭、电极脱位、电极断裂、电极穿孔、电极阈值升高等，其中30%的病例死亡可能与起搏器相关。

另外，随着技术进步与设备的升级换代，一些医疗器械功能已经大大延伸。很多器械由单纯的诊断、治疗、化验型向诊断、治疗、检验、分析、康复、理疗、按摩、保健等多功能延伸。在这样的技术集成的背景下，高端医疗器械在诊断治疗特异性和有效性等方面的标准亟待出台，比如在灵敏度、适用性、早期诊断、微量分析就需要诸多标准进行支持。

不仅如此，高端医疗器械还出现了更多新的趋势，比如小型化、家庭化的诊断器械。这些器械通常具有诊断治疗一体化、药物器械一体化等功能，比如美敦力最新研发出了适应核磁共振扫描的心脏起搏器。另外一些产品还综合最新的纳米技术、生物质能和机器人技术等高科技因素，所要求的标准也有待提高。

此外，根据中国食品药品检定研究院的统计，我国25项基础安全标准中包括22项国标和3项行标，其中部分标准作为医疗器械基础安全标准，存在标准级别偏低的问题；中医用电气设备的标准既有国标也有行标，其中的电磁兼容要求存在同类标准级别不统一的问题；在特殊来源和动物源医疗器械的`风险管理标准中，对于其它一些特殊材料（包括新材料）的医疗器械风险管理标准目前还没有设立；在64项产品安全标准中，存在标准地位不统一等问题，并且产品安全标准的数量在医疗器械各专业领域的分布也不均衡。各专业领域和各类安全标准的覆盖面不够广泛，因此需要在今后的制修订标准时予以关注。

期待商业环境保障

目前我国正在积极推进城市化进程，但同时并行的却是老龄化时代的到来。中国未来人口老龄化将加剧，到20xx年和20xx年将分别达到12.6%和19.6%。随着我国医药卫生体制改革的不断深入，高端医疗器械产业面临着更多的机遇。根据PharmaLive咨询公司的调查报告，我国医疗器械市场复合增长率将维持在20%～30%，未来5～7年，中国将取代日本成为世界第二大医疗器械市场。到20xx年，中国医疗器械产业将达到1900亿元左右的销售规模。而由于技术的进步和民众对健康的重视，高端医疗器械产业会持续地出现向好的发展局面。

而要让这个行业获得健康的发展，从现有安全标准的分析中可以看出，我国的医疗器械产业，特别是高端医疗器械产业安全标准的研究及制订还远远不够深入，未来还需要制订覆盖高端医疗器械全领域的多层次的安全标准。而完善的医疗器械标准，是百姓生命安全的保障，更是国家医疗体系安全的保障。

中国医学科学院医学信息研究所副所长池慧指出，目前国际上对医疗器械的监管重点呈现从上市前审查向上市后监测、从产品质量检测向生产质量体系检查转移的趋势。随着近年来我国医疗器械市场的快速发展和医疗水平的不断提高，业内对医疗器械市场的规范性和科学性的要求已经越来越迫切。

20xx年两会上，九三学社中央参政议政部针对我国医疗器械产业竞争力较弱的现象提交了提案。提案中说，我国医疗器械产业目前表现为标准体系和技术创新体系不完善，缺乏有效的科研成果转化机制等。九三学社因此建议加强医疗器械标准体系建设，完善技术创新体系。

目前，国家已经着手开展医疗器械标准体系健全和修订方面的工作。

20xx年8月，国家食品药品监督管理局组织起草了《医疗器械临床试验质量管理规范（征求意见稿）》，对医疗器械临床试验全过程包括方案设计、实施、监查、核查、检查、数据采集、记录、分析总结和报告等进行规定。20xx年年9月，国家食药监局《关于加强高电位治疗设备监督管理的通知》。通知强调，各相关医疗器械检测机构要加强高电位治疗设备检测工作，在注册检测中严格执行《高电位治疗设备》行业标准要求。

而在20xx年1月，国家食品药品监管局组织全国医用电器标准技术委员会起草，并了YY0505—20xx《医用电气设备第1～2部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》医疗器械行业标准。该标准将于20xx年1月1日起正式实施。国家食品药品监管局医疗器械监管司司长王兰明介绍说，从目前统计情况看，该标准将会涉及国内外三四千家医疗器械生产企业的约11000余个医用电气产品。标准的实施有利于提高医用电气设备的安全性和有效性，有利于防止不符合电磁兼容标准的产品流入中国市场，有利于提升我国医用电气设备整体的产品质量和市场竞争力。同时，还有利于与国际接轨，方便进出口贸易，促进我国医疗器械行业发展。

◍ 医疗器械工作计划

供方： 需方：

地址： 地址：

电话： 传真： 电话： 传真：

开户行： 银行：

帐号： 帐号：

根据中华人民共和国合同法和有关规定，经双方协商一致签定本合同。

一、商品名称，数量，规格及价格如下：

二、交货方式、地点及时间：

1、交货方式：供方送货到需方所在地

2、交货地点：

3、交货时间：本合同签定生效后30天内完成

三、装机时间及地点：

1、装机时间：本合同签定生效后30天内完成

2、装机地点：用户指定地点

四、培训安排及费用负担：

1、培训方式：设备到医院指定地点后，由供方进行设备的安装调试和使用培训用户方操作人员能单独熟练操作设备。

2、费用负担：培训点的临床培训费用由供方负担。

五、验收方法、保修期限与维修费用：

1、验收方法如下列项执行。

货物运到指定地点后需方按清单验收完，需方在仪器正常运作后经确认无质量问题，签定验收报告。

2、保修期限：本次所供产品全部保修期为一年：终身维修。

3、维修费用：

(1) 保修期内，凡因需方使用不当或经供方以外的人员不当修理所引起的故障，供方可视具体情况收取一定的维修费用。

(2) 保修期满后，供方继续提供维修服务，酌情收维修费。

六、结算方式与结算期限：

1、结算方式：必须通过银行转帐结算

2、货款支付：需方在货到安装完毕，验收合格后即付货款全额(人民币元)

七、违约责任：

供方不能交货，需方中途退货，应向对方偿付不能交货或退货部分货款总值的1%违约金。

八、解决合同纠纷的方式：双方协商或者调解不成时，由莱芜市仲裁委员会仲裁。

九、本合同一式三份，合同持有方具有同等效力，经双方签字盖章后，合同即开始生效。

供方(章)： 需方(章)：

经办人(签字)： 经办人(签字)：

年 月 日 年 月 日

◍ 医疗器械工作计划

甲方(需求)：

乙方(供方)：

为了保护甲乙双方的合法权益，根据《中华人民共和国合同法》、政府采购有关规定以及本次采购项目的相关文件，按照甲方的要求和乙方的承诺，在平等互利、友好协商的基础上达成一致意见，同意签定本合同，共同信守。有关事项约定如下：

二、质量标准：

1、乙方提供符合上述品牌、规格型号、数量要求的合格、正规渠道的全新货物，并符合国家规定的相关标准和要求;

2、所有货物质量应符合国家质检部门及生产厂商的质量要求，乙方必须提供完整的质量合格证、说明书、维修保养手册及其它配套的技术资料。

三、质量保证

1、所有货物参照国家《消费者权益保护法》、《产品质量法》及相关规定执行;

2、乙方所供货物的数量、质量或规格与相关文件要求不符或证实有缺陷，包括潜在的缺陷或使用不符合要求的材料等，乙方必须免费更换有缺陷的全部货物或部件。

◍ 医疗器械工作计划

为进一步规范我市透析类医疗器械生产、经营和使用秩序，根据《20xx年度市医疗器械日常监督检查工作计划》安排，制定本方案。

一、指导思想

针对当前血液透析类医疗器械产品生产、经营和使用中存在的突出问题，深入开展透析类医疗器械产品专项检查，进一步推进全市透析性医疗器械产品生产、经营和使用的规范管理和有效监管，保障医疗器械产品质量，确保人民群众用械安全有效。

二、检查依据

《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》等。

三、检查对象

全市血液透析类医疗器械产品生产、经营和使用单位。

四、检查内容

生产企业从原材料采购、生产过程控制、产品灭菌以及出厂检验等关键环节进行全面检查，重点检查企业质量管理体系运行是否正常、质量管理（检验）人员是否在职在岗、质量管理相关制度执行是否到位、质量管理记录是否可追溯、生产和检验设施设备是否满足要求、产品出厂是否检测、是否建立不良事件报告制度等内容。

经营企业重点检查企业是否在核准的地址经营、是否擅自变更经营地址和仓库地址、降低经营条件、经营未经注册或不合格的.医疗器械、购销渠道是否合法等内容。

使用单位重点检查是否留存在用透析医疗器械生产、经营企业的合法证明及产品资质证明，包括购进记录是否完整，《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》及《医疗器械产品注册证》是否合法有效。医疗器械类产品储存条件是否达标，是否建立了完善的不良事件报告制度等内容。

五、工作安排

本次专项检查自3月1日开始至5月31日结束，按企业自查和市食品药品监督管理局监督检查分阶段实施。

（一）自查整改阶段（3月1日—3月31日）

各市局通知辖区内各有关医疗器械生产、经营和使用企业按照专项检查要求，认真进行自查自纠工作，查找薄弱环节，发现问题及时整改。

（二）各市局全面检查，集中整治阶段（4月1日—5月10日）

各市局组织对辖区内有关医疗器械的生产、经营和使用企业全面检查，检查率应达到100%。检查中发现问题要逐一提出整改意见，督促限期整改。对违法违规行为，依法严厉查处。

（三）总结提高阶段（5月11日—5月31日）

5月20前，各市（区）局对专项检查工作进行总结，同时将总结报告报市局医疗器械监管科（包括专项检查基本情况、存在问题以及下一步工作建议），市局对血液透析类医疗器械专项检查工作进行全面总结。

六、工作要求

（一）各市（区）局要高度重视血液透析类医疗器械专项检查，切实落实日常监管责任制、强化监管人员事业心和责任心，保证专项检查工作到位。

（二）帮助生产、经营和使用单位建立健全血液透析类医疗器械管理制度，按照法规和规范的要求组织生产、经营和使用。

各市（区）局要将本次专项检查工作总结于5月20日前报市局医疗器械监管科。

◍ 医疗器械工作计划

◍ 医疗器械工作计划

协议编号：

甲方：

乙方：

甲方是无创学流动力监测系统的的研发厂家，以及心脏功能检测应用项目开发商，乙方是集药品、器械、医疗服务为一体的集团化的公司。鉴于甲、乙双方经友好协商，本着互惠互利、实现双赢的目标，建立战略合作关系，成为战略合作伙伴，达成本协议。

合作内容

甲方提供的产品应该符合国家政策法规要求，同时具备允许在医疗机构销售的资质；双方通过资源共享、优势互补与业务创新，针对双方提出的项目信息及资源进行项目合作。

乙方作为全国唯一代理（或经销或招商）甲方的产品--无创血流动力学检测系统的系列产品，代理（或经销或招商）要求如下：

1.乙方享有作为甲方的全国唯一代理（或经销或招商）的权利，如果甲方不遵守协约乙方将索回货款，并要求一定赔偿。

2.设定年销售为1000台(4片装与2片装合计)的目标，分为4个季度完成，每个季度的要求为50、150、300、500台。首次打款200万元（50台）（设备与耗材根据市场发展情况分批发货）。4片装：每台售价为：4万元，包含内容为1台设备1250套耗材（相当于赠送1台设备，耗材每套售价为32元，赠送每台设备基本组成为-CSM3100主机、显示器、打印机、手推车、以及其他配件部分）；

3.2片装；每台售价为：4万元，包含内容为1台设备2500套耗材（相当于赠送1台设备，耗材每套售价为16元，赠送每台设备基本组成为-CSM3100主机、显示器、打印机、手推车、以及其他配件部分）。

4.耗材价格说明：超额完成上述配套政策以外的价格，不高于每套32元（4片装）或者另行协商批量作价。

5.甲方要保证货源及时到位，如供货不及时导致市场损失，责任由甲方承担。甲方提供供货价发票（设备价格为1万元/台，耗材价格24元/套）。

6.50台的市场拓展由乙方协助甲方制定，并由甲方派人负责培训、指导拓展市场；初期市场的开发由甲方协助乙方完成人员培训、终端医院的安装与维修，如果按照甲方提供的方案没有完成销售指标，由甲方负责包销（承诺1年内）。

7.设备的质保期为3年（医院装机后3年），乙方库存不得超过6个月，产品在使用过程中由甲方负责免费进行升级与维修，确保使用状态等同于同期供货其他设备。如果无法使用甲方负责更换设备。

8.售后服务：甲方提供系列培训资料，负责对于乙方的工程技术人员以及销售人员的操作、安装、异议处理、推广等方面的培训，力争达到符合临床以及市场推广能力的要求。

9.学术推广：双方本着共同打造品牌、建造长期良性市场发展的共同愿景，甲方初期提供每套耗材2元的学术支持费用，乙方根据事实提供发票甲方收到票后在一周内给予核销，后期双方协商酌情考虑加大市场投入。

10.招投标支持：本着有利于市场开发的要求和两票制等国家政策法规的要求，甲方积极配合乙方进行招投标的相关工作，并按照有关两票制的要求落实执行，在此期间不得损害乙方的权益。

11.在双方友好合作与充分沟通的基础上，在市场的拓展过程中，甲方将原有渠道或者代理商逐步归拢到乙方进行管理，乙方为甲方国内唯一出货（包含设备与耗材）渠道。如有非乙方市场人员向甲方索取产品价格等其它机密信息，甲方不得不经乙方同意进行报价或者告知。同时为了维护市场秩序，甲方需提供目前已有代理商及库存信息，全国医院开发及装机明细。

12.乙方所有市场的'运营活动、销售统计、用户反馈，应该进行跟踪和实时的管理，如有需要，甲方在不影响经营的条件下有权对所有数据、市场反馈、授权、政策、活动、用户、工作人员、渠道商或者运营机构进行查询跟进，乙方不得故意阻拦。

13.乙方需合理配合甲方进行研发性质的调研活动。

14.耗材及延申项目经营权：乙方在合理于共赢范围内执行甲方制定的渠道用户管理办法（甲乙双方共同决议执行），以确保耗材运营能够正常上量。原则上乙方开发用户由乙方进行运营，甲方原有销售渠道的用户运营权在合作正式开展后6个月内逐渐完成移交。如乙方无法按甲方标准进行运营及跟进，双方协商一致下，甲方可以选择自主经营，乙方可以获得相应利润（届时分配原则再行协商）。

15.若乙方及关联企业创立自主品牌的无创血流动力学检测系统，在同等条件下，甲方享有优先合作权及项目开展优先知情权。合作方式将视具体情况另行形成新的项目开发合作协议。

16.甲方根据细分市场的发展以及相应产品的技术改进，乙方拥有优先代理权。

甲乙双方建立长期战略合作关系，在未来的合作中，两家进行产品组合提升产品监测功能，协同拓展新领域，根据市场合作密切程度乙方可贴牌合作和股权合作，同等条件下，力邦联盟医疗投资有限公司享有优先入股深圳市千帆电子有限公司的权利。

运输方式及到货地点

1.运输方式：甲方负责将货物运达乙方指定地，并承担该段运输费。

2.发货日期以甲方公司发运产品时承运部门签发的戳记日期为准。

3.到货地点和接货人

（1）到货地点：乙方所在地或指定地点。

（2）接货人：_________________姓名：_________________身份证：_________________。

产品验收、质量异议的提出与处理

1.货物到达乙方指定地点后，乙方应及时组织收货单位验货签收，如对产品品种、质量、数量等有异议，应在收到货物之日起三日内由乙方以书面形式通知甲方并保持原状，不得破坏，经甲方确认后双方共同协商处理意见。超此期限视为乙方已经同意验收货物、甲方交付的产品质量符合约定，此后发生的一切问题与甲方无关。

2.保质期内所发生的质量问题引起的责任由甲方承担。

合作原则

1.平等原则。双方在自愿、平等的前提下签署本协议，协议内容经过双方充分协商。

2.长期、稳定合作原则。双方的合作基于彼此充分信任，着眼于长期利益，双方致力于长期、稳定的合作。

3.共同发展原则。本协议旨用各自的资源和条件开展合作，共同发展。

4.诚实守信、市场化原则。双方恪守本协议中所作之承诺，确保双方的共同利益；应用对方所提供的资源进行合作，最终合作不得把对方排除在外。

5.互惠互利原则。甲、乙为对方及双方共同合作机构所提供的项目合作必须应为相对优惠价格。

商业秘密

1.双方应对其通过工作接触和通过其他渠道得知的有关对方的商业秘密严格保密,未经对方事先书面同意，不得向其他人披露；

2.除本协议规定之工作所需外，未经对方事先同意，不得擅自使用、复制对方的商标、标志、商业信息、技术及其他资料。

第四条其他

1.本合作协议有效期限为三年；

2.本协议为双方战略合作的框架性协议，在开展具体合作业务时，另行商洽签订具体合作协议。根据业务需要就本战略合作协议所规定的业务明确新的合作关系和合作模式时，可在相关文件中规定此战略合作协议自动失效，同时产生新的替代文件。

3.本协议自双方签字并加盖公章之日起生效。本协议正本一式两份，双方各执一份，法律效力均等。

甲方：___________________乙方：_________________

统一社会信用代码：_________________统一社会信用代码：_________________

开户行：_________________开户行：_________________

账号：_________________账号：_________________

地址：_________________地址：_________________

电话：_________________电话：_________________

合作代表（签字）：_________________合作代表（签字）：_________________

日期：__________________________________日期：_________________

单位盖章：_________________单位盖章：_________________

◍ 医疗器械工作计划

为贯彻落实市人口和计划生育委员会等七部门制定下发的《市计划生育药械市场专项整治行动实施方案》，自20xx年4月起至10月底，在全镇范围内开展计划生育药械市场专项整治行动（以下简称专项整治行动）。现提出如下实施方案。

一、目标任务

通过对计划生育药械（指用于生育调节的药品和妊娠控制的医疗器械，包括避孕、终止妊娠、促排卵等药品，以及宫内节育器、等医疗器械）和成人“性用品”（指用于改善和增强或对性活动起辅助作用但依法不属于药品和医疗器械管理的产品，包括口服、外用和仿真工具等种类）市场专项整治行动，进一步加强计划生育药械生产、流通、使用的监督管理，规范市场秩序，保障和维护群众健康权益。

（一）规范具有合法资格的药品、医疗器械生产经营企业生产、经营计划生育药械行为。

（二）镇规范使用计划生育药械的计划生育技术服务机构、医疗机构的执业行为，提高医疗和技术服务质量。

（三）规范广告宣传，查处生产、销售伪劣成人“性用品”行为，提高产品和服务质量。

（四）严厉打击计划生育药械生产、流通、使用中的各种违法犯罪行为，依法取缔无证生产、经营活动。

（五）严格执行计划生育药械和成人“性用品”监督管理法律法规，提高依法行政水平和监管能力。

（六）构建诚信氛围，增强产品和服务提供者诚信守法意识、质量责任意识，提高行业自律水平。

二、工作内容及职责分工

（一）镇计划生育办公室：负责起草行动方案，协调推进相关工作、信息沟通、向市计划生育药械市场专项整治行动小组汇报工作进度等。负责清理整顿计划生育技术服务机构使用假冒伪劣计划生育药械的行为；查处将国家免费供应的避孕药具有偿销售的行为。查找计划生育药械使用中存在的问题，制定规范管理制度。

（二）食品药品监督管理部门：负责查处无《医疗器械经营许可证》擅自经营计划生育药械的行为；查处药品经营企业违法经营销售假冒伪劣生育调节药物的行为，以及未按照《药品经营质量管理规范》（GSP）经营销售的.行为；查处违法经营终止妊娠、促排卵等药品的行为；查处医疗器械经营企业无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的妊娠控制类医疗器械；查处计划生育药械经营企业出租《药品经营许可证》或允许他人挂靠经营等违法行为。提出规范计划生育药械市场的政策性建议。

（三）珊瑚卫生院：负责查处无《医疗机构执业许可证》的“黑诊所”和无相应行医资质的人员非法进行人工终止妊娠和使用促排卵药品的行为；清理整顿医疗机构使用假冒伪劣计划生育药械的行为，规范医疗机构的医务人员使用终止妊娠药物、促排卵药品的行为。研究医疗机构中计划生育药械使用存在的问题，提出政策性建议。

（四）珊瑚工商组：在卫生、食品药品监管、人口计生部门配合下，查处无照生产、销售伪劣成人“性用品”的违法行为；查处虚假违法的计划生育药械和技术广告，查处违法成人“性用品”广告。

（五）珊瑚派出所：负责依法打击生产、销售假冒伪劣计划生育药械等犯罪行为。对在计生药械市场专项整治活动中阻碍人口计生、食品药品监管、质监、卫生、工商部门执法人员依法执行公务的，依法处理。

三、方法和时间安排

本次专项整治行动分四个阶段进行，采取条块并举、上下联动的方法。

（一）准备阶段（20xx年4月中旬）。

镇政府牵头成立由人口计生、药监、质监、卫生、工商和公安等单位负责人组成的镇专项整治行动领导小组和领导小组办公室，制定镇专项整治实施方案。各单位按照省专项整治行动电视电话会议、和市实施方案的要求，结合本单位实际，对专项整治行动作出具体部署。

（二）自查整治和督查阶段（20xx年4月下旬—7月底）。

各单位按市主管部门的具体行动方案组织开展自查整治工作。以计划生育药械的生产、经营和成人“性用品”市场为主，开展“百日整治行动”，集中力量，联合查处，取得成效。通过自查整治进一步规范有证的生产、经营行为，纠正已有证但不规范的生产、经营行为，坚决取缔无证的生产、经营行为。

4月至10月，相关单位将截止每月15日的自查和整治情况上报市主管部门及镇市领导小组办公室。镇领导小组办公室将有关部门工作进度表和执法监督汇总情况于每月18日前报市领导小组办公室。

镇专项整治行动领导小组于7月组织相关部门对专项整治行动进行自查，迎接市专项整治行动领导小组督查，并根据督查反馈意见，认真制定落实整改措施。

（三）迎接综合检查与整改阶段（20xx年8—9月）。

8月份，市相关部门迎接省对应部门系统专项督查，9月份省专项整治行动领导小组对市、市（区）开展专项整治的情况进行重点督查。

（四）全面总结与迎接国家检查阶段（20xx年10月）。

镇专项整治领导小组要对专项整治工作进行认真总结并形成总结报告，9月底前报市专项行动领导小组办公室，迎接国家检查评估。

四、保障措施

（一）提高思想认识，加强组织领导。各单位负责人要高度重视专项整治活动，进一步提高思想认识，把加强计划生育药械市场的监督和管理，作为事关人民群众的身心健康和生命安全、事关社会和谐稳定的大事来抓，切实履行监管职责。镇成立计划生育药械市场专项整治行动领导小组，统一领导专项整治行动。领导小组下设办公室，承担日常工作，办公室设在镇计划生育办公室。相关单位做好协调配合工作。

（二）突出工作重点，严格落实责任。各单位要结合各自实际，突出整治的重点单位和重要环节，严格依照有关法律，履行监督管理职责。要将专项整治的任务和责任落到实处。坚持属地管理、“谁主管、谁负责”的原则，真正形成“政府统一领导，部门尽职配合，各方联合行动”的工作格局。

◍ 医疗器械工作计划

一、科技一点通，健康好轻松。

二、开启康乐新纪元中医好，好轻松；轻松好，好生活。

三、用了好轻松，身体真轻松。

四、健康在于养生，中医带来轻松。

五、医疗新境界，健康好轻松。

六、中药来医疗，健康好轻松。

七、好轻松医疗好养生。

八、好轻松，中医养生真轻松。

九、有了好轻松，才是健康家。

十、中医轻松养生，健康无处不在。

十一、家庭保健真的好轻松。

十二、使用好轻松，身体真轻松。

十三、轻松养生，中医有道。

十四、实用好轻松，身体倍轻松。

十五、好轻松医疗科技，您的健康顾问。

十六、你要的中医养身，就在好轻松。

十七、用了好轻松，天天好心情。

十八、好轻松，真健康。

十九、生活有了好轻松，日子过得真轻松。

二十、医疗一点通，健康好轻松。

二十一、中药治病好轻松，好轻松中药治病。

二十二、我喜欢中医养生，我信赖好轻松。

二十三、中医养生，好好轻松。

二十四、好轻松，真轻松，中医好养生。

二十五、传承中医创新风，造福人类好轻松。

二十六、轻轻松松好轻松，健健康康享一生。

二十七、健康平台全方位，真诚服务零距离。

二十八、全家有了你，养生好轻松。

二十九、国粹润神，轻松养生。

三十、中医养生，好轻松。

三十一、好轻松，为您专业呈现健康生活。

三十二、健康生活来自好轻松养生。

三十三、健康伴我行，好轻松伴我一生。

三十四、用了好轻松，身体好轻松。

三十五、天人合一好境界，中医养生好轻松。

三十六、专业技术服务，好轻松更进一步。

三十七、一身轻松，一生轻松。

三十八、一“拔”手，好轻松。

三十九、拥有好轻松，健康尽在不言中。

四十、好轻松，助你中医养生，健康一生。

四十一、中医养生好轻松，科技先行助成功。

四十二、远离“辛苦痛”，养生“好轻松”。

四十三、享受生活，享受好轻松。

四十四、轻轻松松的"好，自然好轻松。

四十五、强身健体，中医养生，当然好轻松。

四十六、生活无限好，源自好轻松。

四十七、好轻松，真的很轻松。

四十八、好轻松助（祝，铸）您身康体健。

四十九、好轻松，让您的身体好轻松。

五十、健康身体拔·出来的轻松，罐·进去的康健。

五十一、弘扬国粹，厚德于民。

五十二、只要你好，我就轻松处处好轻松，天天好养生。

五十三、好轻松，让你享清福。

五十四、轻松相伴，一生轻松。

五十五、用的轻松，用啦轻松，身体好轻松。

五十六、中华好轻松，拔罐好品牌。

五十七、不打针，不吃药，同样很有效。

五十八、养生沐春风，健康好轻松。

五十九、轻松养生，快用好轻松，中医的噢！

六十、中医养生，好的东西用起来就是轻松。

六十一、中医养生，轻松有道。

六十二、中医好轻松，健康万家送。

◍ 医疗器械工作计划

医疗器械销售工作是一个充满挑战、机遇和激动人心的领域。在医疗行业不断发展的背景下，医疗器械销售工作对于医疗企业的发展和市场竞争至关重要。本文将详细讨论医疗器械销售工作计划，并提供一些建议和策略，以帮助医疗器械销售人员更好地开展工作。

一、市场调研分析

在医疗器械销售之前，必须首先进行全面的市场调研和分析。这一步是非常关键的，它可以帮助我们了解市场需求、竞争对手和潜在客户的情况。通过了解市场环境，我们可以制定更有效的销售策略和计划。

在市场调研分析阶段，我们应该收集以下信息：

1. 市场需求：了解现阶段医疗器械市场的需求和趋势，包括新技术、新产品的需求情况。

2. 竞争对手：深入了解竞争对手的产品组合、销售渠道、市场份额以及其它细节，以便能够在激烈的市场竞争中找到优势。

3. 潜在客户：识别并划分潜在客户群体，包括医院、诊所、药店等。了解他们的需求，以便针对性地开展销售工作。

二、销售目标设定

在完成市场调研分析后，我们需要制定明确的销售目标。销售目标需要具体、量化，并且要与公司整体战略相一致。有明确的销售目标一方面可以帮助我们更好地评估销售绩效，另一方面也可以激励销售团队努力实现目标。

设定销售目标需要考虑以下因素：

1. 销售额：根据市场调研结果和公司的发展目标，设定具体的销售额目标。可以按年度、季度、月度进行设定。

2. 销售渠道：制定销售渠道拓展目标，包括与各级代理商、分销商的合作计划，以及直销渠道的开发。

3. 产品推广：设定产品推广目标，包括举办学术会议、参加展览、发放宣传材料等。

三、销售策略制定

制定销售策略是医疗器械销售工作中的关键一环。良好的销售策略可以帮助我们更好地与客户沟通，增加销售机会，并提高销售成功率。

以下是一些常用的销售策略：

1. 客户培训：通过组织产品培训和专业培训，提升客户对产品的认识和了解。让客户明白产品的优势和治疗效果，从而增加购买意愿。

2. 营销活动：组织各类营销活动，如促销折扣、赠品活动等，吸引客户购买。

3. 售后服务：提供优质的售后服务，包括产品安装、维修等，增强客户对产品的信任和满意度。

四、销售计划执行

制定好销售策略之后，我们需要制定详细的销售计划，并按计划执行。销售计划需要具体、可行，并且要与销售目标相匹配。

以下是一些销售计划制定的要点：

1. 制定销售任务：根据销售目标，制定具体的销售任务和计划。包括拜访客户的频率、数量、提供的服务等。

2. 确定销售策略：根据公司的销售策略，制定具体的销售策略和方案，并在销售团队中进行培训和沟通。

3. 监控销售进展：定期跟踪销售进展，及时调整销售计划和策略。通过与客户的沟通和反馈，了解客户需求的变化和产品的使用情况。

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医疗器械销售工作是一个充满挑战和机遇的领域，要想在市场竞争中取得优势，需要制定详细、具体、可行的销售计划，并根据计划执行。市场调研分析、销售目标设定、销售策略制定和销售计划执行是医疗器械销售工作的关键环节。只有通过不断的努力和坚持，才能够实现销售目标，并赢得市场竞争的胜利。

◍ 医疗器械工作计划

引言：

作为一名医疗器械专员，工作计划的制定对于工作的顺利开展和高效完成至关重要。一个良好的工作计划可以帮助我们更好地管理时间、资源和任务，提高工作效率，确保我们能够充分发挥自己的专业能力，为医疗器械行业做出积极贡献。

一、了解相关法规和标准

作为医疗器械专员，首先要了解与医疗器械相关的法规和标准，这是工作的基础。我们需要深入研究和学习国内外相关法规和标准的内容和要求，并与公司的法务部门进行沟通，确保我们的工作符合法规和标准的要求。这有助于我们在工作中更好地为客户提供准确的建议和支持。

二、制定销售策略和目标

在了解法规和标准的基础上，我们需要制定销售策略和目标，以满足公司的销售要求。我们要分析市场需求和竞争情况，确定目标市场和客户群体，制定相应的销售计划和策略。在制定策略和目标时，要注重市场细分，找到定位的差异化竞争优势，同时制定可行和具有挑战性的销售目标，以激发团队的积极性和主动性。

三、建立客户关系

与客户建立良好的关系对于销售工作是至关重要的。我们要持续关注客户需求和要求的变化，及时与客户进行沟通和互动，建立互信和共赢的合作关系。我们要定期拜访客户，了解他们的需求和满意度，及时解决问题和提供支持，以提高客户的忠诚度和满意度。此外，我们还应建立并维护客户数据库，及时更新客户信息和记录，并根据客户的特点和需求，制定针对性的客户开发和维护计划。

四、开展产品培训和推广

作为医疗器械专员，我们要了解并熟练掌握所负责的产品知识和技术资料，以支持销售工作。我们要定期与销售团队进行培训和知识共享，提高销售人员的专业水平和产品理解力。同时，我们要开展产品推广活动，包括参加行业展览和会议、组织产品演示和宣传活动等，提高产品的知名度和市场份额。

五、跟踪销售业绩和市场反馈

我们要及时跟踪销售业绩和市场反馈，及时分析和评估工作的成果和效果。我们要建立有效的报告和信息反馈机制，及时向上级汇报销售业绩和市场情况，以便及时调整和改进工作策略和计划。我们还应结合市场需求和客户反馈，及时研究和推进新产品的开发和上市，以提高产品的竞争力和市场占有率。

六、个人能力和知识提升

作为一名医疗器械专员，我们要不断提升个人能力和知识水平。我们要积极参加公司组织的培训和学习活动，学习和了解行业新动态和热点问题，及时掌握新技术和新产品的知识。我们还要持续学习销售和沟通技巧，提高自己的团队合作和管理能力。只有不断学习和成长，我们才能在竞争激烈的医疗器械行业中立于不败之地。

结语：

制定一份全面、详细的工作计划对于医疗器械专员的日常工作至关重要。通过了解相关法规和标准、制定销售策略和目标、建立客户关系、开展产品培训和推广以及跟踪销售业绩和市场反馈，我们可以更好地应对市场竞争和客户需求的挑战，为公司的发展做出积极贡献。同时，个人能力和知识的提升也是不可忽视的，只有不断学习和成长，我们才能在行业中立于不败之地。

◍ 医疗器械工作计划

医疗器械销售工作计划是指医疗器械销售人员在一定时间内为了达到销售目标而制定的计划。这个计划需要具备详细、具体和生动的特点，以确保销售部门能够有效地去实施。

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一、市场调查与分析

要制定一个好的医疗器械销售工作计划，首先需要对市场进行调查与分析。了解客户需求、了解竞争对手情况、了解市场潜力，这些数据和信息将为制定销售计划提供依据。

1. 客户需求调查

通过与医疗机构的沟通，了解他们对医疗器械的需求，包括医疗器械的类型、规格、品牌等。同时，要做好售后服务的调查，了解客户对售后服务的要求。

2. 竞争对手分析

通过对竞争对手的分析，了解他们的产品特点、价格策略、销售渠道等。同时，要注意他们的优势和劣势，以及我们自己能够与之竞争的优势。

3. 市场潜力评估

通过对市场的潜力进行评估，包括市场规模、增长趋势、市场份额等。通过这些数据，可以为销售目标的设定提供依据，并制定出相应的销售策略。

二、销售目标的设定

在了解了市场情况之后，根据公司的战略目标和市场潜力评估的结果，制定出具体而可行的销售目标。销售目标不仅要包括销售额的要求，还要包括市场份额、客户满意度等指标。

1. 销售额目标

根据市场潜力和公司战略目标，制定出可实现的销售额目标。可以根据产品类型、销售区域、销售渠道等进行细化和分解。

2. 市场份额目标

通过市场潜力和竞争对手分析，制定出可实现的市场份额目标。可以根据产品的竞争优势和差异化特点进行制定。

3. 客户满意度目标

客户满意度是一个重要的指标，可以通过客户满意度调查和反馈来评估。设定合理的客户满意度目标，并制定相应的提升计划，可以帮助提高客户的忠诚度和持续购买力。

三、销售策略的制定

销售策略是为了实现销售目标而制定的具体行动方案。销售策略需要具备针对性和创新性，以区别于竞争对手，提高销售效果。

1. 产品定位策略

根据市场调研和竞争对手分析的结果，确定产品的定位策略，包括产品特点、功能、性能等。通过差异化的产品定位策略，可以吸引更多客户的关注和购买。

2. 价格策略

根据市场需求和竞争对手分析的结果，确定合理的价格策略，包括定价范围、优惠政策等。通过合理的价格策略，可以提高产品的竞争力和市场份额。

3. 销售渠道策略

根据市场特点和客户需求，确定合理的销售渠道策略，包括直销、代理商、经销商等。通过多样化的销售渠道，可以扩大销售覆盖面，提高销售效果。

四、销售计划的执行与监控

制定好销售目标和销售策略之后，需要将其转化为具体的销售计划，并对其执行和监控。

1. 制定销售计划

将销售目标和销售策略通过时间表和行动计划转化为销售计划。明确销售人员的责任和任务，并设定相应的销售指标和考核标准。

2. 销售计划的执行

销售人员根据销售计划的要求进行销售活动。要注意与客户的沟通和关系维护，及时解决问题和提供售后服务。

3. 销售计划的监控

定期对销售计划进行监控和评估，通过销售数据和销售报表来分析销售情况。根据分析结果，及时调整销售策略和行动计划，以实现销售目标。

一个好的医疗器械销售工作计划是销售人员取得成功的关键。通过市场调查与分析、销售目标的设定、销售策略的制定，以及销售计划的执行与监控，可以确保销售人员在工作中保持高效和专业的状态，实现销售目标，并提升客户满意度。

◍ 医疗器械工作计划

结合局党组会议安排，结合XXX年度医疗器械科工作完成情况，现我就实际工作汇报如下：

全县药品、医疗器械市场基本情况

（一）药品市场基本情况：XX县现有药品生产企业家；药品经营企业XX家，其中药品批发企业XX家；药品零售企业XXX家，药品使用单位XXX家，其中乡镇以上医疗机构XX家，个体诊所XXX家，村级卫生所XXX家。

（二）医疗器械市场基本情况：XXX现有医疗器械经营企业XXX家，其中体验式经营店XXX家，药店兼营医疗器械XX家；牙科诊所XX家，口腔医院XX家。医疗器械科承担了上述除XXX家药品零售企业之外的所有企业的监管任务。

2XXX年，XXX医疗器械监管工作本着监督好、服务好、支持好医疗器械行业发展的思路，坚持改革与监管并重，执法与服务并举，继续全面贯彻实施医疗器械监管法规，以提高医疗器械质量管理水平、加强风险防控为宗旨，以提升医疗器械监管能力为着力点，树立学习意识、突出规范思维、创新监管方式，推进责任落实，依法、规范、高效地推动医疗器械监管各项工作不断深入开展。

一、全面贯彻实施医疗器械法律法规，不断完善医疗器械监管体系

(一)加强监管法规的专业培训。继续加大医疗器械监管法规学习和专业培训，今年主要围绕《医疗器械使用监督管理办法》等相关法规规定，组织科室内监管人员学习，确保对监管法规理解到位、认识到位、实施到位，努力提高监管人员的执法水平、思想认识和职业素养，努力提高监管相对人的法律意识和责任意识。

(二)加强法规知识的社会宣传。充分利用各种媒体和宣传工具，加大法规的宣传和解读力度，及时传递监管声音，正确引导社会舆论，营造良好的执法氛围，凝聚合力。广泛开展医疗器械科普知识宣传，提高公众安全用械意识和自我保护意识。做好对焦点问题的回应和舆情监测处置，积极回应社会关切。

二、推进使用质量管理规范实施，强化规范意识

继续开展《医疗器械使用质量监督管理办法》宣传培训，重点解决医疗器械采购渠道不规范、进货验收制度不落实、储存维护保养不严格、转让赠与设备不达标、质量管理规定不执行等问题，督促使用单位全面落实医疗器械使用质量管理责任。

三、强化日常监管和专项整治力度，严厉打击违法违规行为

(一)加大日常监管力度。积极建立年度监督检查计划，准确把握风险管控点，按照“突出重点、兼顾一般”原则，抓住重点环节开展检查。同时加大跟踪检查力度，强化动态监管，加强全项目检查的覆盖率，确保质量管理规范有效实施。综合运用全项目检查、日常检查、跟踪检查和监督抽验等多种形式，严厉惩处各类医疗器械违法违规行为。

（二）继续开展有关领域专项整治行动。一是重点打击各级医疗机构从非法渠道购进或使用未经注册产品行为，逐步规范注射用透明质酸钠购销和使用管理。二是加强无菌与植入性医疗器械监督检查，确保产品质量安全。三是对体外诊断试剂、装饰性彩色平光隐形眼镜、定制式义齿、xx等产品开展“集中回访”，保持高压震慑态势，严惩违法违规行为。

全年共出动执车辆 台次，执法人员 人次。全年共抽取医疗器械样品 批次，其中 批次不合格，立案 件，结案 件，没收不合格医疗器械共 个批次，其中不合格的一次性输液器 支，不合格的一次性使用使用无菌手套 付，货值金额累 万元。

四、确保监督抽样工作完成，提高安全风险防控水平

确保医疗器械监督抽验工作及基本药物抽样工作顺利完成。一是积极配合好省市局部署的监督抽样工作，并做好不合格产品的核查、召回及销毁工作，及时公开处罚信息。二是通过对抽验结果的分析，识别风险，及时发现系统性、区域性的监管风险，采取有针对性的风险控制措施，切实消除风险。 （全面完成医疗器械抽验 批次， 批次不合格，药品抽样 个批次，其中基本药物抽样 个批次，占全地区基本药物抽样完成任务的 %）。

五、药品生产企业监管情况

XXX辖区内共有二家药品生产企业，辽源市迪康药业有限公司、XXX药业有限公司。XXX年，对XXX药业有限公司共完成细贵中药材血竭监督投料批（次），根据XXX局关于明确药品医疗器械生产过程和生产质量管理责任的通知》（吉食药监发[XXX]XXX号）文件的要求，XXX年8X月1XX日起，这二家药品生产企业的日常监管责由省食品药品监督管理局履行。

六、持续加强医疗器械监管队伍建设，提升监管能力和水平

强化医疗器械监管力量。充分考虑医疗器械监管的专业性和技术性要求，保持队伍相对稳定。按照有责、有岗、有人、有手段的“四有”要求，加大对医疗器械监管工作所需知识的储备，为满足人民日益增长的安全用药需求，提供高质量服务。

◍ 医疗器械工作计划

根据卫生部办公厅《关于做好xx期间安全生产及有关工作的通知》文件精神，20xx年xx月xx日医务部进行了医疗安全隐患排查，对全院医疗、医技科室的医疗安全隐患进行逐一排查，着力解决医疗安全工作中存在的问题和困难，并制定切实可行的整改措施。

一、重点包括以下六个方面：

1、严格落实医疗核心制度和安全措施，严格技术准入制度，规范医疗执业行为，加强医疗文书质量管理，对病案质量实施全程监控和管理，确保医疗质量和医疗安全;重点落实危重病人抢救制度、交接班制度、术前讨论制度、“患者安全十大目标”等，执行节假日领导带班和24小时值班制度，防范医疗差错，杜绝事故的发生。

2、加强急诊、急救工作，开展安全知识培训活动，保证科室急救药品、器械的.储备，急救队伍随时待命，不定期开展突发事件应急演练(包括矿山救护、职业中毒应急处置)，确保医院各项工作的安全。

3、严格医院消毒制度、感染控制，加强院感管理，防止院内传染病暴发流行，严防医源性感染事件。

4、加强输血安全管理，抽查全院各科室的输血病例，检查内容包括：输血指征、输血前相关性病原标志物、输血同意书，输血后评价、输血量统计。

5、重点部门管理：根据卫生部制定的各专业学科的评价标准，加强对icu、急诊、手术麻醉科、高压氧舱等重点科室进行安全隐患的排查，对存在的问题切实采取措施，消除安全隐患。

6、严格落实危险物品管控措施，加强毒麻精神的药品、生物制品、危险化学品存储、领用等各个环节的安全管理和检查，严防漏管失控，流失社会。

二、通过此次安全隐患排查，发现存在以下问题

1、病历完成及医生手签不及时。

2、换药室医生无菌操作不规范。

3、毒麻药品使用登记本不规范。

4、高危药品储存标识不规范。

5、住院区域安全存在隐患，包括：医生办公室、库房、检查室、产房等门未上锁，易造成运行病历、仪器等物品丢失，无菌环境污染的发生。

6、科室人员对本科急救药品存放地点不了解，易造成抢救延误，引起医疗安全事件的发生。

三、今后需加强的工作

1、加强医院各级人员医疗安全应急处置培训。

2、与质控办配合，严格落实运行病历抽查工作，督促临床医师及时完成病历，加强核心制度的落实。

3、加强医师无菌操作及院感相关知识的培训。

4、加强临床药品管理的培训，包括：毒麻药品及急救药品的储备等。

5、提高全院医务人员安全意识，增强科室安全管理，针对住院区域内存在的安全隐患，制定合理的规定，并定期进行检查和督导。通过此次医疗安全隐患排查工作，医院各部门应加强检查督导工作，针对此次检查中发现的问题，积极落实、整改，减少医疗安全隐患，降低医疗安全事件发生的几率。

◍ 医疗器械工作计划

甲方(买方)：

乙方(卖方)：

甲乙双方根据《中华人民共和国合同法》，在平等互利、协商一致的基础上，经双方协商一致，订立本合同，供双方共同遵守：

1.甲方采购的物品内容和成交价格：(金额单位：人民币元)

2.设备的交付期 乙方在合同生效的____天内向甲方交付上述设备，逾期将按照第7条规定执行。

3.设备运输、安装和验收：

3.1乙方确保设备安全无损地运抵甲方指定现场,并承担设备的运费、保险费等费用，装卸费由乙方承担。

3.2甲乙双方对设备进行开箱清点检查验收，设备的质量技术标准按国家法律法规规定的标准，如果发现数量不足或有质量、技术等问题，乙方应在 天内，按照甲方的要求，采取补足、更换或退货等处理措施，并承担由此发生的一切损失和费用。

3.3设备到货后，乙方应在接到甲方通知后_______天内安装调试完成。

3.4验收标准：①符合国家有关技术规范和技术标准，应与产品原始样本 技术资料及标书文件一致;②单证齐全：应有产品合格证(或质量证明)、使用说明、产品批号、发票和其它应具有的单据。验收合格后，双方在甲方《验收合格单》上签字确认。

4.付款方式：

安装调试验收合格正常使用后付货款的______%计__ ____，余款在 个月内付清。

5.伴随服务：

5.1乙方应提供设备的技术文件，包括相应的图纸、操作手册、维护手册、质量保证文件、服务指南等，这些文件应随同设备一起发运至甲方。

5.2乙方还应免费提供下列服务：

设备的现场安装和调试，提供设备安装和维修所需的专用工具和辅助材料，乙方应派专业技术人员在项目现场对甲方使用人员进行培训或指导。

6.质量保证及售后服务：

6.1乙方应保证所供设备必须符合国家有关标准、制造厂标准要求。如果设备的质量或规格与合同不符，或证实设备是有缺陷的，包括潜在的缺陷或使用不符合要求的材料等，乙方应在接到甲方通知后7天内负责采用符合合同规定的规格、质量和性能要求的新零件、部件或设备来更换有缺陷的部分或修补缺陷部分，其费用由乙方负担。同时，乙方应按本合同规定，相应延长修补或更换件的质量保证期。

6.2乙方应提供保修期_______月，保修期的期限应以甲乙双方的验收合格之日起计算，保修期内免费更换零配件及工时费。乙方在保修期内应确保开机率为90%以上(甲方原因造成的除外)，如达不到此要求，即相应延长保修期。

6.3报修响应时间。

◍ 医疗器械工作计划

甲方：

供应商(乙方)：

根据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国合同法》及 项目(项目编号： 《招标文件》、乙方的《投标文件》及《中标通知书》)，甲、乙双方同意签订本合同。详细技术说明及其化有关合同的特定信息由合同附件予以说明，合同附件及本项目的招标文件、投标文件、《中标通知书》等均为本合同不可分割的部分。双方同意共同遵守如下条款：

一、合同货物

二、合同总价

合同总价为人民币大写： ，即RMB￥ 万元;该合同总价已包括货物设计、材料、制造、运输、安装、调试、培训、验收合格交付使用之前及保修期内保修服务与备用物件等所有其他有关各项的含税费用。本合同执行期间合同总价不变，甲方无须另向乙方支付本合同规定之外的其他任何费用。

三、质量要求

配件等)，表面无划伤、无碰撞痕迹，且权属清楚，

2、货物必须符合或优于国家(行业)出厂新标准，以及本项目招标文件的质量要求和技术指标与出厂标准。

3、乙方必须在本合同签订之日起 日内送交货物给甲方确认，每台货物上均有产品质量检验合格标志。

交货及验收

1、乙方交货期限为合同签订生效后的 日内，在合同签订生效之日起 15 天内交货到甲方指定地点，随即在 2 日内全部完成安装调试验收合格交付使用，(如由于采购人的原因造成合同延迟签订或验收的，时间顺延)。交货验收时需要提供产品质检部门从同类产品中检查合同的检测报告。

2、验收由甲方组织，乙方配合进行：

(1)货物在乙方通知安装调试完毕后 日内验收。

(乙方的投标文件及承诺与合同约定标准进行验收;甲乙双方如对质量要求和技术指标的约定标准有相互抵触或异议的事项，由甲方在招标文件中按质量要求和技术指标比较优胜的原则确定该项的约定标准进行验收;

(次品、损坏或其它不符合标准及本合同规定之情形者，验收方应做出详尽的现场记录，或由双方签署备忘录，此现延误与有关费用由乙方承担，验收期限相应顺延;

(4)如质量验收合格，双方签署质量验收报告。

3、货物安装完成后 日内，各使用单位无故不进行验收工作并已使用货物的，视同已安装调试完成并验收合格。

配件、随机工具、用户使用手册、原始保修卡等资料交付给甲方;乙方不能完整交付货物及本款规不定期的单证和工具的，必须负责补齐，否则视为未按合同约定交货。

5、其他未尽事宜应严格按照黑龙江省相应文件的要求进行。

五、付款方式

1、全部货物经安装调试完毕并检验合格之日起，甲方接到乙方通知与票据凭证资料以后的 3日内，并由其乙方核拨合同总价的百分之 款项：￥ 万元，人民币大写 ，总价百分之十作为质保金，无重大质量问题，满一年后支付全部余款￥ 万元，人民币大写 。

六、售后服务

1、质保期为验收合格后壹年，质保期内出现质量问题，乙方在接到通知后 2 4小时内响应，尽快到场完成维修或更换，并承担修理调换的费用;货到现场后由于甲方保管不当造成的问题，乙方亦应负责修复，但费用由甲方负担。

2、乙方须指派专人负责与甲方联系售后服务事宜。

七、违约责任

1、甲方的违约责任

(1)甲方无正当理由拒收货物的，甲方应偿付合同总价 百分之三 的违约金;

(2)甲方偿付的违约金不足以弥补乙方损失的，还应按乙方损失尚未弥补的部分，支付赔偿金给乙方。

2、乙方违约责任

(1)乙方交付的货物质量不符合合同规定的，乙方应向甲方支付合同总价的百分之 三 的违约金，并须在合同规定的交货时间内更换合格的货物给甲方，否则，视作乙方不能交付货物而违约，按本条本款下述第“(2)”项规定由乙方偿付违约赔偿金给甲方。

(2)乙方货物经甲方送交具有法定资格条件的质量技术监督机构检测后，如检测结果认定货物质量不符合本合同规定标准的，则视为乙方没有按时交货而违约，乙方须在 3 天内无条件更换合格货物，如逾期不能更换合格的货物，甲方有权终止本合同，乙方应另付合同的百分之 三 的赔偿金给甲方。

(3)乙方保证本合同货物的权利无瑕疵，包括货物所有权及知识产权等权利无瑕疵。如任何第三方经法院(或仲裁机构)裁决有权对上述货物主张权利或国家机关依法对货物进行没收查处的，乙方除应向甲方返还已收款项外，还应另按合同总价的百分之 一 向甲方支付违约金并赔

(4)乙方偿付的违约金不足以弥补甲方损失的，还应按甲方损失尚未弥补的部分，支付赔偿金给甲方。

八、争议解决方法

1、因货物的质量问题发生争议，由质量技术监督部门或其指定的质量鉴定机构进行质量鉴定。货物符合标准，鉴定费由甲方承担;货物不符合质理标准，鉴定费由乙方承担。

2、合同履行期间，若双方发生争议，可协商或由有关部门调解解决，协商或调解不成的，由当事人依法维护其合法权益。

九、其他

1、如有未尽事宜，由双方依法订立补充合同。

政府采购管理部门、采购代理机构各一份。

3、本项目设备验收结算书格式详见附件。

甲 方：(盖章) 乙 方：

法定代表人(授权代表)： 法定代表人(授权代表)：

地 址： 地 址：

签约日期： 年 月 日 签约日期： 年 月 日

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