芝麻质量自查报告

芝麻质量自查报告（推荐十五篇）。

❈ 芝麻质量自查报告

今年以来，我局在区有关部门的正确指导下，强化质量责任，优化质量环境，提高质量水平，根据《金川区人民政府关于质量振兴工作的实施意见》（金政发20xx号）的总体部署，我局认真对照年初区政府与我局签订的《质量振兴工作目标责任书》具体内容，对质量振兴工作开展以来的情况进行了认真自查自评。现将自查情况汇报如下：

一、加强领导，严格落实责任

自金川区质量振兴工作会议召开以来，我局认真贯彻会议精神，以质量振兴工作实施意见和目标责任书为指导，扎实开展质量振兴工作。首先，我局及时成立了由局长总负责的工作小组，同时召开专题工作会议，向全体干部职工传达质量振兴工作会议精神，要求全体干部职工高度重视并认真研究质量振兴工作，将质量振兴工作与安监工作紧密结合，落实到具体工作中。通过相互促进、相互配合，圆满完成各项目标任务。其次，我局围绕《金川区人民政府关于质量振兴工作的实施意见》，认真制定了本单位的质量振兴工作方案，将工作具体化、细致化、条理化，各项工作具体到个人，落实到行动。同时严格定期会议制度和年终考核制度，定期或不定期召开专题会议及时了解各项工作进展情况，研究解决工作中存在的相关问题。同时，每个责任人的任务开展和完成情况将严格按照相关规定进行考核，纳入个人年终考核成绩。

二、多措并举，认真开展工作

在具体工作中，我局多措并举，努力做好质量振兴工作工作。第一，进一步完善安全监管工作网络，根据我区实际工作情况及时调整区安委会成员单位，更新2镇和16个社区安监站工作人员信息，加强了安全监管网络联系和信息传递。第二，进一步加强非煤矿山、危险化学品、烟花爆竹等重点行业的安全监督管理工作，扎实开展隐患排查整治工作。我区制定了《金川区安全隐患排查整治方案》，通过50天安全生产事故遏制行动、打非治违行动、安全隐患排查整治行动在涉及我区的8个重点行业领域开展安全隐患排查，从根源上扼杀事故苗头，杜绝生产安全事故发生，极大的提升了企业安全生产水平，促进了企业本质安全，有力地保证了我区安全生产形势继续稳定好转。截至目前，共检查企业220家（次），发现一般事故隐患115处，责令当场改正51处，责令限期整改60处，对不能立即排除的隐患，也采取了有效的防范措施。第三，进一步做好重大危险源监控工作。我局制定了重点危险源监控措施，建立健全了危险源监控工作台账。对被确定为重大危险源单位的万安燃气公司实施24小时常态监控。同时，对我区辖区内存在职业危害的其他作业场所也加强了不间断检查和随时抽查，确保不发生重大事故。第四，全面推进安全标准化建设工作。我局制订了《金川区非煤矿山企业安全标准化建设实施方案》和《金川区危化品企业安全标准化建设实施方案》。按照我市年初的安全生产工作方案中关于安全标准化建设工作的要求“危险化学品生产企业的标准化达标必须达到100%，非煤矿山达到30%”，认真督促企业做好安全标准化建设工作。截至目前，我区3家危险化学品生产企业、11家非煤矿山企业已经完成企业自评和外部考评，即将进行达标验收。同时，2家危险化学品生产企业经过省上培训已经完成危险化学品登记注册工作。

三、存在的问题：

1、日常监管工作量大与执法力量缺少之间的矛盾日益加大，导致监管工作还不够到位。

2、采用科学的质量管理方法的企业较少，我区辖区内企业多属于中小型企业，仍处于经验管理模式阶段，缺乏系统性、科学性。

3、大部分企业缺乏专业的质量管理人员，企业管理人员缺乏相关的.专业知识和管理手段。

下一阶段的工作中，我们将广泛开展宣传教育，营造“以质取胜”、“质量兴安”的良好氛围。采取多种形式普及质量法律、法规知识教育，增强全民质量法制意识。教育和引导企业履行法定质量义务，做到依法生产，诚信经营。同时，充分履行监管职责，提高生产企业的质量意识、安全意识、合法经营意识。督促企业做好基础工作，加大安全和质量科技投入，积极引进先进管理方法和手段，建立科学规范的管理机制，提升企业安全和质量管理水平，向管理要质量、要安全、要效益。对不符合安全和质量管理要求的企业督促其整改，对企业的违法行为进行严肃查处，加大查处和打击力度，保障企业和企业产品质量安全。

二一一年十月三十一日

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一、领导重视，健全组织机构，责任到人

活动开展开始，我们立即成立了创建“文明执法单位”领导小组，由副局长xxx担任组长，副所长xx、xxx两位同志任副组长，各科、室负责人和各站站长为成员；明确了第一、第二、第三责任人；同时各站站长为该站责任人。

二、文明收费，创优质服务，树立文明窗口

由于我所工作特殊性，职工每时每刻都与驾乘人员打交道。因此要求必须具备较高的思想觉悟和业务水平。我们首先从解决职工思想根源入手，始终坚持把提高职工思想素质放在首位，狠抓政治思想素质、增强职工爱岗敬业精神，提倡“所兴我荣，所衰我耻”的行业精神。采取所内开会和到站检查相结合，对职工开展教育，使职工转变观念，让他们清醒地认识到只有齐心协力、团结共事、增收创收、文明征费文明执法是当前首要任务，经过教育职工们在思想素质上有很大提高，主人翁思想、文明服务意识明显增强。在工作中，自觉做到了着装整齐，证件齐全，站有站像，坐有坐姿，递票快，找钱准，一口清，充分体现了“微笑真诚，服务周到，通过快捷，收费准确”。

抓好精神文明建设，内强素质，外树形象，是我所历年来的工作重点。特别是至开展“文明执法单位”活动以来，我们更加高标准、严要求。在实际收费过程中，收费人员常常会遇到个别驾驶人中故意刁难、甚至辱骂的情况，为了体现文明收费、优质服务，他们忍让、宽容，做到骂不还口、打不还手，还要耐心地做好宣传解释工作，力争用文明语言和实际行动感化驾乘人员，以取得社会各界人士及驾乘人员的理解和支持。面对有意刁难的驾乘人员，他们总是不急不燥、态度和蔼地宣传政策，讲清道理，文明执法，文明收费，体现了文明收费员的高尚情操并认真地落实了局领导对我所提出的“微笑真诚、收费准确、通过快捷、服务周到”。在站容站貌的管理方面，我所收费人员着装整齐上岗，不在收费亭内吸烟，清洁卫生做到随时打扫，不允许车道有散落的票渣、果皮等，交接班时做到上不清下不接。“急驾乘人员所急、想驾乘人员所想、帮驾乘人员所需”，这是我所的收费人员服务宗旨。全体职工讲清洁爱卫生、爱护站台花草树木，随时清除杂草，保证花草树木完好、四季常青，干净整洁，环境优美。同时，我们将现在的xx站一律按“省级文明收费站建设和管理”，力争被评为“省级文明收费站”。

三、加强执法学习，增加透明度，接受社会各界监督

至20xx年3月以来，我所领导小组及时开展了收费执法的法律学习，认真的学习了《交通法》、《公路概论》、《行政诉讼法》、《公路路政管理学》、《公路路政行政执法实用法律法规》、《公路路政执法人员的职业道德》、《公路路政执法人员队列风纪》等书刊，采取了统一组织，集中学习，由主管领导及主要负责人进行讲学，加强了收费执法人员的法律意识，时刻做到文明收费、文明执法。

我们在每个收费站都对外公示了收费标准，每位收费、稽查人员必须戴证上岗，统一着装，公开了举报电话，对一些问题，能达到及时知晓，及时处理，让社会各界人人都是监督员。从而使我们在一年中未出现一例因执法不妥而引发的行政诉讼案件和因收费人员不文明而导致的纠纷。

在过去的一年中，我所在上级领导亲切关怀下，在主管局的指导、督促下，立足本职，依法收费，文明服务，严格管理，在争创“文明执法单位”活动中做了一些工作，收到了一些成效，但这仅仅是一个良好的开端，我们深知与各级领导的要求，社会各界的期望，还有一定差距，我们在后期的工作中继续努力，坚定信心，进一步按市、县各级领导的要求，按“文明执法单位”的标准，加强领导，加强管理，继续做好文明执法、文明经费两不误，为争创一流的收费所，一流的执法队伍，提升我县交通执法人员新形象而再接再厉。

❈ 芝麻质量自查报告

❈ 芝麻质量自查报告

随着社会转型期步伐的不断加快，城市中少数民族整体素质相对要高，维权意识逐渐增强，同族同乡观念明显，使城市民族关系日趋多元化、复杂化，也更加敏感和突出。如何做好少数民族维权工作，已成为一个全新的课题摆在了我们面前，需要我们在今后工作实践中不断探索和思考。

xxxx区xxxx街道健园社区现有回、蒙古、满、锡伯、藏族、苗、壮、畲族、布依族、土家族等十七个少数民族，共300多户，加之投靠亲戚来宁谋生的少数民族外来人口，达三千多居民，聚居现象普遍。由于文化背景、风俗习惯、宗教信仰、民族认同感等原因，给城市管理带来明显的难度，呈现出“两个不适应”：一是少数民族居民不适应城市的生活，不懂得城市的管理规章，面对新的环境感到茫然和无助，总有一种防范的心理，往往容易抱团，加上自身文化习俗与城市文化的差异，不能融入到城市社会之中。二是城市对少数民族居民不适应，有关部门思想准备不足，许多市民在心理上不理解、不接受，往往用另一种眼光看待他们甚至歧视他们。

健园社区“民族之家”法律援助站正是基于上述原因于20xx年5月11日正式揭牌成立，它是南京市首家在少数民族聚集地建立的“民族之家”法律援助工作站，也是区司法局精心打造的“法律服务社区全覆盖”的创新典范。

一、当前“民族之家”法律援助站工作中存在的问题

（一）法律援助工作因少数民族居民法律维权意识淡薄而滞后。社区居民法律意识相对较低，容易产生的纠纷较多，主要是涉及相邻关系、婚姻家庭、人身损害赔偿及继承类纠纷，对这些问题理解上有误差会直接导致矛盾的产生。其中有少数民族与少数民族之间的矛盾，也有少数民族与汉族之间的矛盾，还有一些是少数民族居民与外来打工者之间的矛盾。在权益受到侵害时大部分人采取的是暴力手段，从而在维护自己权益的同时无形中触犯了法律；有些当事人采取忍气吞声的方式，直接导致侵权人变本加厉，从而扩大因侵权而造成的损失。法律援助站虽然做了大量的工作，但超前法律宣传、预防纠纷上还是在亡羊补牢。

（二）法律援助工作涉及的民族政策、法规，把握不深。在了解少数民族居民情况方面缺乏细心，在化解矛盾方面缺乏耐心，法律援助还存在三个不到位：

⒈思想认识不到位。面对这一“送上门来的民族工作”，政治敏感性不强，没有把城市中少数民族工作上升到增进团结、维护稳定讲政治的高度，认为“法律援助可有可无，费力不讨好”的事，跟不上城市促进少数民族工作发展的需要。

⒉法制建设不到位。面对城市少数民族工作的新情况、新问题，迫切需要出台适应城市民族工作发展需要的政策和配套措施，对现实问题作出回答，对实际工作加以规范。

⒊服务不到位。加强民族政策理论、法律法规和民族知识的宣传教育，是做好民族工作的前题和基础。还存在着不懂、不重视少数民族政策问题，法律援助工作有死角，“不愿做、不敢做、不会做”的现象时有发生。对少数民族群众的宣传教育不够，造成少数民族流动人员不守法规、不服管理的现象时有发生。

（三）因民族意识强、民族风俗多、宗教信仰不一，法律援助工作处境显得被动。有些少数民族动不动就打着“少数民族”的牌子，强调个性的多，注意共性的少，有意或无意间使自己成了城市中一种“特殊公民”，给法律援助工作带来了一定的难度。

二、解决问题的对策

（一）抓认识。南京市委常委、政法委书记刘志伟深入基层社区，曾到“民族之家”法律援助站现场了解法律援助的情况，与正在工作站的值班律师进行了交流，对法律援助进社区的做法和取得的成绩给予了充分肯定和高度评价，表示这是加强和创新社会管理的新举措，称赞是“小窗口有大作为”。“民族之家”法律援助站的工作延伸了法援的触角，扩大了法援的覆盖面，降低了法援的门槛，是加大惠民力度的重大举措，也是小区群众政治生活中的一件大事，展示了政府服务民生、关注民事、体察民情的良好形象，体现了民族大家庭的温暖，有利于逐步形成全社会关心关注关爱少数民族、尊重少数民族习俗的良好风气，使少数民族群众过上幸福和谐的生活。少数民族人口囤住入城市，为城市的发展注入了生机与活力，同时也使城市民族工作越来越重，民族关系越来越复杂。如果进城的少数民族人员的合法权益得不到保障，就会产生对政府的不满情绪；如果对他们的务工、经商缺乏积极引导、热情服务和规范管理，就会给城市的发展引发新的问题；如果涉及少数民族人员的矛盾纠纷得不到及时妥善的处理，就会影响城市和民族地区的社会和谐与稳定。少数民族人员与民族地区有着千丝万缕的直接联系，城市民族关系出了问题，势必会波及到民族地区，对此法律援助站工作者必须有个清醒的认识，容不得有半点的疏忽。

（二）抓责任。时刻牢记“法律援助服务”就是政府责任这个宗旨。法律援助工作者是代表政府履行法律援助职责，其服务质量和水平直接关系到政府在百姓中的形象。因为有了法律服务才能有交流，有了交流才能有理解，有了理解才能有相互的尊重和感情。通过服务而使工作富有成效的鲜活例子有许多。真诚地为他们排忧解难、热情服务，让在城市中的少数民族群众真正感受到法律援助的温暖。这既是城市化建设、构建和谐社会的需要，也是政府职能转变的需要。要把热情服务作为工作目标，把人民是否满意作为衡量工作的尺度，严格按照《条例》规定的程序和时限，规范法律援助申请的受理、审查、指派、支付办案补贴、归档等项工作，而绝不能因为是免费服务而忽略工作质量和水平。在运用法律知识提供法律援助过程中，要特别注意加强党的路线、方针、政策的宣传教育和民主法制教育，引导群众正确对待改革中的利益调整，切实维护好社会弱势群体的合法权益，限度地满足群众的合理诉求，确保法律援助服务的质量。

（三）抓措施。积极开展法律援助志愿者活动，培养少数民族法律援助工作人员，加强法律援助工作者的培训，提高他们的政治素质和业务能力，让他们以饱满的工作热情和娴熟的业务能力，为少数民族群众进行法律援助。联系有一定法律知识和较高法律素质、热爱少数民族工作的在职或退休法官、检察官、法学工作者、法律专业的高年级学生等，充实到法律援助志愿者队伍中来，不断建立、健全法律援助工作网络，扩大法律援助覆盖面，为受援人提供就近、便捷的法律援助服务。建立“民族之家”法律援助站的目的是要贴近群众、方便居民足不出户地得到法律咨询和法律援助，协助社区促进和谐建设。我们安排两名法律援助工作人员长期在工作站值班，面对面及时解决少数民族群众遇到的法律问题。一年多来，为200多名少数民族群众提供了法律咨询服务，为较困难的居民书写法律文书达30余件、完成了10余件法律援助案件、开展了8次法制宣传专题讲座、接待了参加全国民族工作会议的代表。实实在在的法律援助工作才是为少数民族居民维权的具体措施。

（四）抓宣传。加大法律宣传力度，使普法工作涉及少数民族的方方面面，增强广大少数民族群众的自我保护意识。首先，向少数民族群众发放法律援助宣传册，举办免费的社区法律咨询活动，大力宣传法律援助知识。其次，向少数民族群众传授与其息息相关的法律如《劳动合同法》、《婚姻家庭法》、《物权法》等等。在形式上采取多样性，根据不同的对象、不同的年龄有针对性地开展法制宣传活动，如援助律师针对老人面对面授课《老年人权益保护法》、针对上学的孩子授课《青少年权益保护法》、采用多媒体播放法制宣传片以及开辟以案说法和法律问答的互动的形式。内容上突出重点性和新颖性，使少数民族群众易学、易懂、易接受。从而增加法律知识，提高法律意识，从根本上维护自身的合法权益。

（五）抓典型。发挥先进人物的榜样作用。在少数民族人群中，有许多是遵纪守法、维护民族团结和社会稳定的，有的在少数民族群众中还具有一定的威望和声誉。可以请他们协助政府部门化解矛盾、平息事端，往往能起到事半功倍的效果。要真心诚意地与他们交朋友，在关键时刻，关键问题上发挥骨干和榜样的作用。

只要我们认真履行职责，扎实开展工作，提高自身素质，凝聚社会力量，整合社会资源，就能切实做好少数民族维权工作，达到促进城市社会的和谐稳定与民族大家庭的融合团结的目的。

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一、工程项目概况

（一）项目自然地理概况

五贤路是直接联系后官湖宜居新城的主要城市干道，规划路段全长约7290m。规划红线范围内地形高程在18.6～36.4m之间，现状地势有一定起伏，以知音大道附近的区域地势相对较高。

本项目为五贤路中的一段，桩号为k0+615～k1+110。其中包括桥梁一座及桥头两端接线，桥梁向南跨越白镰湖湖汊，设计长495m。本桥路基区域位于江汉平原东缘，长江中游与汉江交汇处。地表植被发育，湖泊、鱼塘星罗棋布，地面相对高差较小，地面标高一般约为20～30m。路基区域所在地位于十永线与汉鄂高速的交接处，交通情况较为便利。

（二）工程结构概况

主体桥跨布置:5×25m板拱+5.1m制动墩+6×25m板拱。桥梁全长288.86米。主桥采用上承式钢筋混凝土板拱桥，拱肋轴线采用半径R=18m的圆弧线。桥台采用组合式桥台，桥台钻孔桩基础，桥台后接挡土墙，挡土墙参与承受水平推力；桥墩为实体墩身，钻孔桩基础。

桥梁两侧分别设有1.5m的人行道。人行道外侧设有混凝土栏杆。桥面横坡按双向2%设置，通过拱上立柱高度调整来实现桥面横坡。桩基础根据需要埋置超声波检测钢管，单桩设置3根，钢管设置要求露出桩顶外并通至桩底。人行道板预留一定空间，较小的管线可以放置在该处。

（三）工程技术指标

设计行车速度：60 km/h。

桥面宽度：桥宽27m,双向4车道，其中机动车道宽24m，两侧人行道宽1.5m。

桥面铺装：9cm沥青混凝土

设计荷载：公路-Ⅰ级；人群荷载3.5KN/m。

建筑限界：本桥上跨农湖，无通航要求。

道路等级：城市主干道

路面结构：设计荷载，BZZ-100KM。

道路设计年限：20年；排水设计年限：管涵50年。

结构安全等级为二级，结构设计年限50年。

二、单位、分部工程划分

依据《公路工程质量检验评定标准》（JTG F80/1—20xx）附录A的规定，结合本合同的实际情况，单位、分部及分项工程划分如下：（详见附件1：单位、分部及分项工程划分表）

三、自检评定依据

1、评定工作依据《公路工程质量检验评定标准》（JTG F80/1—20xx）、《公路工程竣（交）工验收办法》（20xx）进行，合同段划分为单位工程、分部工程和分项工程。

2、经批复的施工图设计文件。

3、业主、监理批复的有关变更设计文件、资料。

4、项目部整理完成的各分项工程施工过程独立检测资料、检测评定资料、检测试验资料及综合类资料

四、自检评定过程及项目

1、此次交工工程质量自检评定过程如下：

（1）进行工程质量检验评分，工程质量检验评分以分项工程为单元，采用100分制。在分项工程评分的基础上逐级计算相应分部工程的评分值，对划分存在子分项、子子分项的项目，对分项工程在子子分项评分的基础上进行工程汇总，得出分项公测后的评分值。

（2）进行工程质量等级评分，分项工程评分按《公路工程质量检验评定标准》（JTG F80/1—20xx）规定要求评分小于75分者为不合格，不小于75分为合格；机电工程、属于工厂加工制造的桥梁金属构件不小于90分者为合格，小于90分者为不合格。分部工程所属各分项全部合格评为合格，所属任一分项工程不合格，则该分部工程评为不合格。

（3）对质量评定情况进行了汇总。（详见附件2：合同段工程质量自检评分汇总表）

2、严格按照《公路工程质量检验评定标准》规定的项目、检测方法、内容进行全面检测、各项检测频率合一达到独立评定的要求。

路基工程每个分项工程均按《公路工程质量检验评定标准》要求的检测内容：压实度、弯沉、纵断高程、中线偏位、宽度、平整度、横坡、边坡等分组进行检测。

桥梁工程中基础及下部构造、上部构造预制和安装、上部构造现场浇筑、总体、桥面系和附属工程、防护工程、引道工程等分部工程中的分项工程均按照《公路工程质量检验评定标准》要求的内容进行检测

五、自检评定结论

通过对我合同段各分项、分部及单位工程的评定汇总，单位工程合格率为100%，合同段单位工程质量自检评定得分为96.6分。合同段资料等级为合格。

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一、主要成绩

上半年，我局共出动执法人员人次，检查生产加工企业间次，检查经销企业间次，办理案件宗，作出行政处罚罚没款共万元，执行到位万元。其中立案案件宗(计量案件宗，质量案件宗，特种设备案件宗)，已审理宗，作出行政处罚罚没款共万元；已结案宗，执行到位万元；现场处罚案件宗，作出行政处罚罚款万元，已全部执行到位。

二、机构设置及其人员配备及执行记录

1、设置政策法规宣教股，配备专职法制工作人员，法制机构工作人员为公务员。

2、设置稽查队为专职行政执法机构，并委托其执法，被委托机构符合《行政处罚法》第十九条规定。稽查队执法人员为公务员，且持有有效行政执法证件。

3、调整了行政案件审理委员会成员，由5名执法人员组成，并下设案件审理委员会办公室。

4、指定政策法规宣教股为受理行政执法投诉、申诉的机构，并由专人负责。

5、局不定期组织法制机构工作人员和执法人员学习有关法律法规、规章和制度以及相关的业务知识，并积极参加省、市上级部门组织的学习和培训。稽查队每月安排半天时间举行案件办理分析交流会，对正在办理的案件进行分析、研究，促进案件顺利执行，提高案件办理质量。

三、建章立制及执行记录

1、制订《县质量技术监督局行政执法制度汇编》，汇总了我局的行政执法责任制、各部门岗位执法责任制、法制机构和工作人员管理规定、行政案件办理程序规定、行政案件审理委员会制度、行政执法人员管理制度、行政案件管理制度，罚没财、物和登记保存(封存、扣押)物资管理制度，行政执法错案责任追究制度、行政执法监督的规定等规章制度。

2、根据实际情况及时完善其他有关行政执法制度，制订了法制机构工作人员和执法人员教育、培训制度，案件办理分析交流制度、行政案件审理制度、罚款决定与罚款收缴分离实施办法、打假责任制度，受理、处理行政执法投诉、申诉制度，落实“五不放过制度”、案件移送制度以及行政执法证件管理制度等。

3、减免行政处罚严格依照《中华人民共和国行政处罚法》等有关规定执行。

4、对上级转办交办案件及时登记并根据上级要求开展查处工作，查处结束后及时将处理结果上报转办交办部门。

5、严格依据有关规定执行案件移送，对涉嫌构成犯罪的案件和超越质监部门职权范围的案件坚决移送有关部门处理。

以上各项制度我局均能认真执行，并对执行情况进行记录。

四、行政执法情况

1、所办理案件属于质监部门职权范围，超出质监部门职权范围或涉嫌构成犯罪的案件及时移送有关部门处理。

2、行政执法程序合法。按一般程序办理的行政案件，都经过立案、调查取证、审理并形成处理意见、告知(听证)、作出行政处理决定、送达、执行、结案等程序。案件办理遵循“先立案，后查处”原则，查处时有2个以上执法人员，并出示行政执法证件，所有立案案件经集体审理并做到查审分离。

3、定性准确、取证到位。行政案件的办理能对违法事实认定清楚、全面，证据确凿，并采取拍照、录像和复印有关资料等方式固化证据，证据间相互佐证，对违法行为定性准确、全面，不避重就轻。

4、法律适用准确，正确行使自由裁量权。严格遵循法律适用原则，做到优先适用上位法、特别法和新法，不存在选择性适用法条以及增、减法条规定的行政处罚内容的情况，文字表述准确，适用法律写全称。针对违法行为的轻重和对社会造成的影响、危害等，正确行使自由裁量权，行政处罚不存在显失公正的情况。

5、行政处罚执行符合规定。罚没款罚收分离，除法律规定可以代收的外，罚没款一律由指定银行代收，并出具省财政统一的罚没收据。对不符合行政处罚减、免条件的，不随意减、免行政处罚。罚没物品处理机构与案件办理机构分离。

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为加强我院医疗质量管理，保障医疗安全，结合行业主管部门与我院签订的《盐津县卫生系统20xx年综治维目标管理责任书》之附件《盐津县20xx年医疗业务管理检查评分标准》，同时以正在开展的“六月安全生产月”活动为契机，于20xx年6月28日对我院医疗质量管理及医疗安全管理开展了自查整改工作，现将我院20xx年第二季度医疗质量管理与医疗安全管理的自查整改工作情况汇报如下：

一、存在问题

（一）环境卫生问题:

1、室内卫生方面的问题：

（1）由于雨季天来临给日常保洁工作带来很大困难，不尽人意；

（2）留有部分卫生死角长时间不清理打扫，如病床床头柜角、病床床脚、各楼层饮水机摆放点保洁不及时、卫生间面盆擦洗不彻底等；

（3）住院病房由于部分患者及其家属对爱护环境卫生意识淡薄，随意乱扔垃圾现象突出，给保洁工作带来极大困难；

（4）窗玻璃不洁净、窗台、窗槽有灰尘垒积；

（5）院内墙体有小孩乱涂、乱画现象；

（6）部分上墙制度有灰尘、粘胶脱落。

2、室外卫生

（1）一、二楼门面外张贴有电话或纸制小广告；

（2）外悬挂空调机外壳上清扫周期过长。

（二）消毒方面存在的问题

1、每日紫外线消毒记录登记不及时；

2、个别科室消毒液更换周期过长；

4、治疗室的治疗车未配备速干手消毒剂；

5、查房、换药一病人一洗手（双手无可见污染时用速干手消毒剂）制度执行不严；

6、呼吸机螺纹管、湿化槽、无创面罩、止血带、体温计、氧气湿化瓶、吸引瓶等用后消毒执行干燥洁净保存制度不严；

7、雾化器用后水槽及雾化罐存在干燥放置制度执行不严；

8、医用冰箱未能做到每周定期除霜和清洁，每日无监测记录。

（三）医疗文书方面存在的问题

1、处方

（1）处方的后记内容存在有缺项；

（2）个别处方存在书写不规范或者字迹潦草难以辨认；

（3）药品的剂量、规格、数量、单位等存在书写不规范或不清楚的现象；

（4）处方修改存在未签名并未注明修改日期，或药品超剂量使用未注明原因和再次签名的现象。

2、病历

（1）病历书写质量存在一定问题，如：书写不及时、不规范、签字不及时，质控评分不认真；门诊病历存在不书写或书写不完整，不规范现象；

（2）病程记录中对修改的医嘱、阳性化验结果缺少分析，查房内容分析少，有的像记流水帐；

（3）个别自费用药未签知情同意书；。

（4）在院病人病历摆放顺序不规范。

3、门诊日志

（1）填写项目不全，特别是家庭地址存在填写大地址现象；

（2）有个别医生在填写14周岁以下儿童就诊时未在“备注”栏填写户主姓名；

（3）门诊日志上登记的传染病患者在上报后，个别未在《门诊日志》上标注“疫情已报”，同时有些存在缺少联系方式（电话号码）。

（四）合理检查与合理用药、抗菌、激素药物使用急救管理等方面的问题：

1、个别医生在抗菌、激素药物的应用存在有不合理的现象。

2、急救管理制度执行力度不足。

二、整改措施：

(一)加强学习，进一步提高医务人员的业务素质认真学习医疗卫生法律法规、有关条例及管理办法，学习核心制度等及各级各类人员行为规范、岗位职责，要求每一个医务人员遵守法律法规、制度、规范及职业道德。认真履行岗位责任，努力做到团结上进、爱岗敬业、乐于奉献。为提高医务人员的整体水平、业务素质，应定期组织业务学习、病例讨论，通过学习讨论使每一位医务人员都能熟练掌握基础理论、基本知识和基本技能，都能做到对技术精益求精、积极进取，不断提高技术水平。同时，要结合开展“平安医院”、“三好一满意”等活动，提高医务人员医德水平和人文修养，将医疗质量安全管理的各项措施转化为医务人员的自觉行动。

(二)建立健全规章制度，加强医院管理

健全制度强化责任，认真落实行政查房制度、业务查房制度、总值班制度、院长后勤查房制度及请示报告制度等。临床科室要强化首诊医师负责制、住院医师24小时负责制、三级查房制度、会诊制度、术前讨论制度、疑难病例讨论制度、死亡病例讨论等核心制度的落实。要以我院属县政府招商引资项目民营医院为契机，进一步完善管理制度，加强医院规范化管理。

（三）加大监督检查力度，保证核心制度的落实1、加强卫生监督检查力度，切实提升患者就医环境；2、医务科要进一步加强质量查房和运行病历检查工作，这项工作对于提高医疗质量是很好的措施，但是要注重实效，不能流于形式，对查到的问题除了当面讲解以外，对屡犯的一定要通过经济处罚，给予惩戒；

3、要加强三基训练与考核，要不断完善考核办法，严肃考核纪律，注重考核的实效，不能流于形式。科室负责人要重视三基训练，要经常对医务人员讲三基学习的重要性，保证每月进行一次科内考核，这对提高医务人员的技术水平至关重要。8月初，医务科要组织一次技能考核，提高医务人员的操作水平；

4、加强病案质量的管理

要进一步健全相关制度及病历检查标准，要制定奖惩办法，保证住院病历的及时归档和安全流转；

5、进一步加强医院感染的监控

要进一步在医院感染病例监测、消毒灭菌效果监测、环境卫生监测等工作上下大功夫，严格执行各项医院感染管理制度，要将工作做细，不能应付。要进一步加大医院感染知识的培训和宣传力度，让每个医务人员都要认识到医院感染控制的重要性，自觉遵守无菌操作技术，做好个人控制环节。发挥科室医院感染控制小组的职责，配合院感办积极开展工作，杜绝医院感染事件的漏报；

6、进一步加强抗菌药物的使用管理

根据卫生部《进一步加强抗菌药物临床应用的管理》通知精神，制定我院具体实施办法及奖惩制度，注重监控围手术期预防用药情况。要进一步落实抗菌药物分级管理制度，对门诊医生设置处方权限，保证制度的落实。提高药敏试验率，保证合理使用抗菌药。

(四)强化药事会职责，确保病人临床用药安全医院药事会要认真履行职责，严格执行《医疗机构药事管理暂行条例》，加强培训、监督和管理，以保证临床用药、医用材料及检验试剂等质量合格、安全，符合临床使用要求。进一步完善药品不良反应监测工作，并按时上报。规范药房建设，及时清查并上报近效期药品。依法加强医疗用毒性药品、精神的药品及麻醉的药品管理工作，保障临床用药安全。

（五）满足患者心理需要，密切医患关系，减少医患纠纷的发生，营造和谐就诊环境。

患者在医院内的心理是十分复杂的，他们需要被关怀，被尊重，被接纳，需要了解他的诊断、治疗信息，需要安全感并渴望早日康复，同时他们还会有对今后家庭、工作等社会问题的种种忧虑。这些都需要医护人员很好地了解，予以解决或满足。首先，医护人员在接诊时必须着装整齐、态度和蔼、精力充沛，主动向患者介绍自己是其分管的医生或护士，使患者得到一个良好的印象，对医护人员产生信任感和有所依托感，使患者情绪稳定，家属满意放心，在诊治过程中才能主动配合，建立起主动合作型的医患关系。患者和家属在治疗过程中，可能会迫切地要求医护人员及时为他们传达诊断治疗信息，这也是患者和家属的权利。所以医护人员必须及时和他们沟通，征求他们的意见，使患者及家属能主动配合，达到预期的目的。如果不能和患者及家属经常交流病情和治疗计划，对他们需要了解的不能满足，也会造成误解甚至引起医疗纠纷。

(六)充分利用现有设备，提高诊疗水平

医院目前硬件设施基本配备，要充分利用现有的设备，促进我院医疗水平的进一步提高，以满足临床医疗需求。医技科室对现有各种设备应及时进行保养维修，保证正常运转；要操作规范，确保检查结果准确可靠。对于新购置医疗设备要加强培训，督促医务人员及时学习和掌握新设备性能和用途，提高临床诊疗水平。综合上所述，我院自建院以来在医疗质量工作中围绕“质量、安全、服务、管理、绩效”作了一些工作，取得了一定成绩，但距离行业主管部门的要求还有差距，与兄弟医院相比还有不足，展望未来，任重而道远。在今后工作中，我们将严格以《盐津县卫生系统20xx年综治维目标管理责任书》之附件《盐津县20xx年医疗业务管理检查评分标准》为蓝本，认真对照自查自纠，持续质量改进，与时俱进，开拓创新，加强医疗质量管理，保证医疗安全，不断提升医疗质量和服务品质，更好地为当地人民群众的健康服务。

❈ 芝麻质量自查报告

加强学校教学常规管理，是全面提高教育教学质量，全面实施素质教育的重大举措。我校在市教育局、市教研室的正确引导下，较好地完成了学校各项常规管理工作任务，取得了一定的成绩。现将工作总结如下： 一、教学管理

1、组织建设。学校成立了以王艳校长为组长、教导处6位教导主任为副组长的教育科研领导小组，各学科分设教研组，施行分层管理、分类提高，逐步推进，形成了规范的教育科研网络。

2、制度建设。学校建立了教学工作检查制度、教学能力考核奖惩制度、听课评课制度等一系列规章制度，把理论学习、学科专业知识学习纳入学校常规工作。

二、课程和教学计划管理

1、严格执行课程标准和课程计划

我校严格按照教育部颁发的课程标准，开齐课程，开足课时，无任意增减或删改课程课时现象。

2、制定学校教学工作计划

每学期开学初通过召开领导班子会议、教研组长会议，反复讨论拟订《学校教学工作计划》。计划拟订后，经全校教职工会议通过，然后各教研组、班主任、科任教师围绕学校计划，拟订各类计划。

3、计划制订。各任课教师对计划的制订基本养成了一种习惯，开学前或开学后第一周就拟订好学科教学计划和个人教学计划，按照规定的项目，措施也较为具体，所有计划要求用宋体、四号字、A4纸打印，有效规范了教学计划的拟订与撰写。

三、加强课堂教学管理，提高课堂教学质量

1、重视集体备课。认真备课是每位教师的职业底线，备课除了课前学习课标，课中做到备教材、备学生、备教法等常规之外，积极发挥同年级集体的智慧，加强集体备课。各学科备课组坚持每周在同年级同学科中开展一次集体备课，备课做到三定：定时间、定内容、定中心发言人，运用集体智慧，帮助个人设计教案。

2、课堂教学。课堂教学是主阵地，是提高教学质量的关键，从平时的听课检查中可以看出，很多教师在新理念的指导下，在课改春风的吹拂下，不断学习、模仿和尝试新的教学方法、教学模式，大部分教师都能利用多媒体进行上课，逐步打破了传统课堂教学的一些桎梏，重视基础知识、基本技能的教学，关注学生学习过程、情感态度和价值观的培养，推动着课改前进的步伐。大部分教师逐步重视教学反思，反思教学过程中教师的想法、做法，学生在课内的反应情况及学生作业反馈等，能写一些实在的得与失。

3、作业批改。教师根据年段要求、学科特点和学生实际，设计课堂作业；作业批改及时，有的还采取等级加鼓励性评语，并做好批改后的反馈和补救工作。

4、课业辅导。教师重视培优扶差工作，开学初每位教师都根据

本班学生实际制定出辅导计划，课外辅导紧紧围绕提优转差这一总目标，既面向全体，又分层次进行个别辅导，做到因材施教，努力使每一位学生在原有基础上有所进步。

5、考试考核。基础学科教师都能认真做好平时的单元检测，有一定数量的随堂检测，检测实行等级制。检测结束后，进行检测质量分析，并写出质量检测报告；学期末，由学校组织一次语文、数学、英语学科的期末检测，其他课程按学校制定的《绣惠镇中心小学考察科目检测实施方案》组织考察。

6、听课。学校一直保持相互听课的好常规。领导干部随机听课，中层及中层以上领导干部每周随机抽取1-2名教师听课，教师之间相互听随堂课。每学期听课校长不少于30节，分管校长和中层教学管理人员不少于40节，任课教师不少于40节。听课后必须研讨，关注教师课堂表现，向课堂40分钟要质量。

教导处负责做好教学常规的检查与落实工作。教导处各位主任在王校长的带领下不定期对教师进行抽查，抽查内容包括：备课、作业批改、听课、检测、家庭作业量等，按课程表检查各班上课情况及教师上课行为。每学期分期中、期末两次进行业务检查，并将检查情况全校通报，督促做得不好的教师进行整改，检查结果与教师考核挂钩。

四、加大教育科学研究，寻求课堂教学有效途径

1、我校结合学校规模及特点，共设语文、数学、英语、艺体、科学、品社等7个教研组，做到了教研机构健全、制度完善，活动有计划，有记录，有考勤，有总结；每2周一次定期开展主题明确、形

式多样的教研活动，组织教师学课标、学理论、上示范课、评课等活动，真正解决老师们教学中的热点问题、疑难问题。

2、为进一步转变广大教师的教育观念，让所有教师的教育理念提升到一个新的层面，组织广大教师积极学习新的《课程标准》、《构建“有效课堂”理论》，每人研读一本教育专著，让先进的教育思想牢牢扎根于每位教师心中，更好地为教育教学服务。

3、外出学习，实现资源共享。每学期，学校都选派部分教师到外校、名校进行学习，如派杨庆芬、姜长霞、梁红、张堂栋、马淑明等教师到清照小学听取上海市教师培训机构教授的评课及讲座，派王艳、吴楠两位教师到济阳参加“济南市农村乡镇小学教学研讨会”，派梁红、石丽华、张静三位教师到上海参加骨干教师培训等等。这些老师回来后都把自己的所学所感及时的传达给相关的教师，让教师的观念得到更新，知识得到长进，理论得到提升。

4、学校开展了每人一节课、骨干教师及行政干部示范课、新分配新调入教师汇报课，在自愿申报的基础上进行校级优质课评选，教师课件制作比赛、板书设计比赛等丰富多彩的活动，为老师们搭建了提高课堂教学的平台。

5、有效课堂开展的扎实有效。20xx年11月，学校制定《绣惠镇中心小学有效课堂教学实施方案》，并设立语文、数学、英语四个实验组，展开有效课堂实验研究，学期末4个实验组的组长分别在全体教师会上作了经验介绍。20xx年3月到现在，以各年级学科组为单位，扎实开展了五轮有效课堂研究，以同课研讨的形式，先上后议

再上，再议再上，引导教师研究课堂，研究教学，研究学生，努力构建高效率轻负担的教学模式，营造教师规范教学，学生规范学习的良好氛围。

6、加强教学反思。“在研讨中发展，在反思中成长。”这是我校对广大教师提出的目标，为此学校要求A每周工作结束，要对某节课或一周的教学进行反思，并在业务笔记上写出来,每学期不少于10个反思。B每学期末要反思一学期的教学，写出自己的收获和体会。通过反思，使教师在做中学，在实践中领悟，使老师走上学习中研讨，实践中总结，总结中提高的成长历程。

五、存在的问题：

1、班额过大，每班都在50人以上。

2、部分教师课堂教学方法、模式陈旧，教学效率低。

3、部分教师认识不到听课的重要性，只注重数量，不注重质量。

❈ 芝麻质量自查报告

随着社会发展的进步，质量问题成为制约县域经济发展的重要因素。为了加强质量意识，提高质量管理水平，我县制定了《质量兴县自查报告》，以总结经验教训、查找问题不足，推动质量工作的持续发展。以下将详细介绍我县质量兴县自查报告的具体内容。

一、质量管理体系建设

质量管理体系是保证县域各行各业质量稳定的重要保障。自查报告首先明确了质量管理体系的建设目标和策略。我们强调要全面贯彻质量管理体系要求，在全县范围内建立起有效的质量管理机制和相应的责任制度。同时，要增加质量管理知识的普及，提高全县质量管理人员的素质和技能水平。

二、质量监管工作

自查报告对全县的质量监管工作进行了详细的总结和评估。我们强调要加强企业产品质量评估和监测，对存在质量问题的企业实施强制整改，确保产品质量稳定。同时，要加强对市场上流通商品的质量监管，加大对假冒伪劣产品的打击力度，维护消费者权益，营造公平竞争的市场环境。

三、质量问题处理与反馈

自查报告明确了质量问题的处理与反馈机制。我们将设立质量问题举报投诉热线，及时受理和处理群众对质量问题的举报投诉。同时，要建立起质量问题的追溯机制，对质量问题进行深入调查和分析，确保问题得到有效解决并及时反馈给相关部门和企业。

四、质量宣传与培训

质量宣传与培训是提高群众质量意识的重要手段。自查报告明确了要加大质量宣传力度，通过各种渠道向群众传递质量知识和质量观念。同时，还要加强质量培训工作，提供丰富多样的培训内容，提高全县质量管理人员和从业人员的技能水平，提高产品和服务的质量。

五、质量效益评估

自查报告中对质量工作的效益进行了评估。我们要建立全面的质量效益评估体系，通过定期研究和分析质量管理的经济效益和社会效益，评估质量工作的成果和价值。同时，要运用质量成本管理方法，推动质量工作的持续改进和提高。

总结起来，质量兴县自查报告为我县质量工作提供了重要的指导和参考。我们将认真贯彻落实自查报告中的各项要求，进一步加强县域质量管理工作，提高全县经济的质量水平，推动经济的持续健康发展。通过我们的共同努力，相信我县必将成为质量兴县的典范。

❈ 芝麻质量自查报告

产科医疗保健、诊治水平是临床工作的重要组成部分，产科质量的好坏直接关系到母亲和婴儿的健康，同时也是影响到一个医疗保健机构能否得以生存、发展的重要因素。因此，如何搞好产科建设，不断提高产科质量，进一步降低孕产妇和婴儿死亡率，更有效地保护母亲和婴儿的健康、安全，是医疗保健机构的一项重要工作。

为加强我院产科建设，按照《山东省助产技术服务机构产科质量标准》，加强组织建设，制定有关制度，完善有关操作规程，强化质量管理，配备必备设施，充实医疗技术力量，加强医德医风教育，经充分的准备工作，在县委、政府及卫生局的直接领导下，我院认真自查，现具体汇报如下：

一、医院的基本情况：

xx人民医院是我县规模较大的一所二级综合医院。20xx年9月份我院在新一轮二级综合医院复审中被评定为二级甲等医院。我院于20xx年顺利通过爱婴医院评审，我们相信，在上级领导的关心，各位专家的指导，全院职工的辛勤努力下，我院将会有更好的发展前景。

二、产科基本情况：

创建爱婴医院以来，我院把科学、系统、规范的管理体系引入医院管理，产科取得了飞速的发展，为全县妇女保健及产科疾病的预防、保健、医疗工作作出贡献，新产科搬迁后，产科从技术标准，建筑规模，人员编制、科室设置、仪器设备各方面均基本符合县级医院产科质量标准，并拟定了一系列的规章制度，规范了医院保健机构的爱婴服务，成功地保护和支持了母乳喂养。院内母乳喂养率达96%以上。

三、产科质量管理工作情况

（一）健全组织领导我院为进一步加强产科质量管理工作，重新调整充实医院产科质量管理小组，由业务副院长担任组长，全面负责产科质量管理工作。健全的领导体系，对加强产科质量管理，搞好全县妇女的医疗保健工作，提供了可靠的组织保证，另参加所在地围产保健协作活动，开展新生儿两病筛查工作，至今已筛查数千例，筛查出新生儿甲减及新生儿苯丙酮尿症疑似病例，已得到及时的复诊治疗。我院自创建爱婴医院以来一直按相关规定进行相应的工作，一是坚持把“三个十条”母乳喂养相关内容按规范张贴上墙；二是针对新进产科工作的人员进行母乳喂养相关知识培训，考试合格后方可上岗；三是坚持对孕产妇进行母乳喂养相关知识的宣传，首次产前检查时发放母乳喂养宣教手册，对从未进行产前检查的孕妇入院时及时补发同时进行相关知识的宣教。

（二）科室设置严格按照《医疗保健机构产科质量检查》标准，开设产科门诊、产科病房，科室设置及设备基本达到标准要求。设产科病床60张。各科别均有相应工作制度、诊疗常规和抢救药品。分娩床5张，隔离产房2间，待产床7张，配有空调，为孕产妇提供舒适温馨的住院及分娩环境。

（三）人员编制产科医师技术职称比例合理，共有医师13人，其中副主任医师2人，主治医师7人。副主任护师1人，主管护师7人，护师9人，护士5人，主管助产师2人，助产士10人，基本满足产科日常工作。

（四）产科门诊由主治医师以上级别医师轮流门诊。认真做好围产期保健工作，及时完整填写围产期保健手册，建立高危登记制度，做好高危孕妇的接诊、复诊并提出指导性意见，门诊还开展宣教工作，内容广泛、形式多样。

（五）产科病房是独立护理单元，环境整洁、安静、舒适、安全、工作有序，严格区分清洁区和污染区，按规定配备抢救设备，完好无损。

（六）产房由主管护师负责。由外向内设非限制区、半限制区及限制区，产房内设备完好率100%，所有助产技术人员均具有中专以上学历，取得助产士以上职称，考试考核合格，取得《母婴保健技术合格证书》，另产房基本设备均齐全。

（七）质量管理门诊及病房认真执行首诊医师负责制、三级医师查房制、会诊制度及急危重病例讨论、死亡病例讨论制度、病历书写规范制度，及时完整填写分娩记录及出院前记录，收卡率100%。常规应用产程图，阿氏评分，严格掌握剖宫产手术指征，科室有产科出血、产科感染、产道损伤、妊高征、新生儿窒息等诊疗常规。

（八）健康教育门诊及住院病区每季度有围产期保健知识及母孔喂养宣传栏。

（九）医德医风加强医德医务建设，贯彻《医务人员医德规范及实施办法》建立健全廉政行医措施，坚决抵制不正之风，有效杜绝医疗事故的发生。

（十）建立健全院内感染控制的质量标准及操作规范，开展新技术、母儿血型不合产前作ABO或RH溶血的筛查，新生儿溶血病检查等，妊娠期糖尿病筛查等，积极开展科研，撰写论文，目前产科工作人员在核心期刊发表省级文章多篇。

（十一）依法管理、出具《出生医学证明首次签发登记表》，组织相关人员进行培训，按照规定审验新生儿父母有效身份证件原件后，认真填写，并签字确认。

通过此次检查促进了我院产科质量的规范化管理，达到了“以查促建，以查促改”的目的。今后，我们将针对不足进行充实，加强和改进，进一步搞好产科建设，使我院的产科质量更上新台阶，为我县的妇幼保健事业贡献自己的一份力量。

❈ 芝麻质量自查报告

芝麻质量自查报告

一、背景介绍

芝麻作为一种重要的粮食作物，在中国乃至世界的粮食生产中占有重要地位。然而，近年来，由于各种因素的影响，芝麻产量下降、质量下降的问题日益突出，对农民的经济收入和大众的食品安全带来了一定的影响。针对这一问题，本报告对芝麻质量进行自查，并提出相应的改进措施。

二、自查内容及结果

1. 种质管理：通过对芝麻品种、种子的管理情况进行查验，发现由于农民个人的种质管理意识不强，种子来源不明确，品种纯度低，导致芝麻栽培质量下降。

2. 土壤管理：在芝麻生长过程中，过度耕地、连作随意以及肥料施用不当等问题并不少见，这导致土壤的疲劳和贫瘠，对芝麻的生长不利。

3. 病虫害防治：由于农民对芝麻病虫害的认识不足，病虫害防治工作薄弱，导致芝麻产量减少和质量下降。

4. 采摘和储存：在芝麻采摘和储存环节，存在大量粗放式管理，导致芝麻容易受到霉变、虫害等问题，进一步影响了芝麻的质量。

三、改进措施

1. 种质管理：加强宣传教育，提高农民的种质管理意识，推广良种良法，保证芝麻的品种纯度。

2. 土壤管理：加强农田管理，合理使用有机肥料和化肥，合理轮作，改善土壤质量，提高芝麻产量和质量。

3. 病虫害防治：加强农民对芝麻病虫害的宣传教育，提供病虫害防治技术和技术指导，加强病虫害监测与防治工作。

4. 采摘和储存：加强对农民的采摘和储存管理培训，提供科学、规范的采摘和储存技术指导，确保芝麻采后的质量和食品安全。

四、推行计划

1. 推行年度芝麻质量自查制度，定期对芝麻质量进行自我检测和评估。

2. 加强与农民合作社、农业技术服务机构等的合作，共同制定和执行芝麻质量改进计划。

3. 加大政策支持，增加补贴政策，鼓励农民积极参与芝麻质量改进工作。

4. 进一步加强监管力度，严厉打击假冒伪劣芝麻产品和芝麻种子的生产和销售活动，提高芝麻行业的整体质量水平。

五、结语

通过本次芝麻质量自查报告，我们了解到了当前芝麻产业面临的问题和不足之处。只有加强各方合作，共同努力，才能保障芝麻产业的可持续发展和质量安全，使芝麻成为我国农业经济中的支柱产业。

（注：本范文仅供参考。根据实际情况和要求进行调整和修改。）

❈ 芝麻质量自查报告

关于资产质量状况自查结果报告

集团公司：

为了认真贯彻落实集团公司开展资产质量状况自查工作的精神，河南分公司领导高度重视自查工作，积极响应工作要求，并组织成立了河南分公司资产清查领导小组，缜密安排部署自查工作，保证按时完成自查工作，切实达到深化风险管理，提高经营业绩考核的科学性、有效性的目的。

一、清查领导小组设置如下： 组

长： 副组长：

职

责：负责资产质量状况自查工作的领导和整体部署 成

员：各项目负责人及各科室负责人

职

责：负责协调、安排分公司各科室、各项目部对应的相关工作，制定工作目标，明确责任，并由财务科收集、汇总资产质量状况的信息，按时完成资产质量状况自查工作。

二、经过清查领导组的指导安排，调动相关人员，明确各部门、各项目部职责，由财务科牵头，各科室部门相互配合，大家认真清查、分析河南分公司机关及所属各项目的资产、成本费用等状况，现将清查结果汇报如下：

（一）资产总体情况

xx分公司截止2017年12月31日，货币资金留存3,495.13万元，应收票据2,960.72万元，应收账款7,389.41万元（其中：问题类 3,888.15万元，预计损失3208.50万元），预付账款1.95万元，其他应收款1,833.14万元（其中关注类59.87万元,预计损失29万元），存货26,256.36万元（其中问题类490.10万元，预计损失416.59万元），无形资产净值42.90万元，以上资产总额42,005.39万元，减去已计提的坏账准备778.06万元，实际账面资产总额41,227.33万元。

（二）单独披露事项

1、在本次资产“应收账款”清查过程中，XX公司300t/a多晶硅安装工程和多晶硅工程，这两个工程共计拖欠工程款8000万元，且拖欠时间长，分公司虽然于2015年已提请讼诉要求，并委托河南力诚律师事务进行风险代理，追索欠款，然而由于业主已关门停产，尽管事务所做出各种努力，但是一直没有查询到对方的相关资产，故目前没有正式走上诉讼程序。针对上述情况，预计清缴工程款无望，分公司已单项全额计提损失。

固焦安装项目，2011年4月开工，由于业主资金紧张，该项目于2013年6月至今一直处于停工缓建阶段。截至目前，本项目业主累计审批进度62,615,567.90元，截至2015年12月31日，财务累计确认收入42,562,270.82元。2017年按照国家审计署的审计建议，财务补充确认收入15,177,192.23元。累计上报产值62,615,567.90元，累计确认应收账款62,615,567.90元，累计收到工程款42,386,174.47元，累计欠款20,229,393.43元。由于业主资金极度紧张，欠款时间长，预计全额收回的可能性不大。XXX的项目处于竣工结算阶段，为了避免诉讼带来的不利影响，分公司决定暂时不采取法律手段清理。我们一直密切关注业主的资金状况，一旦具备条件，及时采取法律手段进行清理。

承建了河南XX企业集团有限公司及河南XX有限公司、河南XX公司的施工任务，由于河南XX公司及其子公司目前经营状况差，加上汽油标号的转换，乙醇价格与成本倒挂，致使涉及该公司的施工项目进展艰难，回款缓慢，针对目前所处境况，我们在这两次资产清查过程中对“存货、应收账款”进行了预计损失。河南分公司已经着手准备采取法律手段进行清理，尽快回收工程款，最大限度减少损失。

2、在项目盘点过程中，存在的潜盈潜亏项目情况如下：

在2017年底，分公司已将所有已完工已结算项目的收入、成本列账，不存在潜盈。已完工已结算项目除了XX的几个项目存在收款难容易形成潜亏外，其他项目不存在较大金额的潜亏。已完工未结算项目由于结算情况不明朗，暂时无法准确预计潜盈潜亏情况。停缓建项目“XX项目、XX公司年产XX项目、XX工程”等，由于停缓建持续时间较长，而且甲方资金状况极差，收回工程款难度很大，分公司预测无法收回金额较大，故目前存在较大潜亏。

（三）存在问题和措施

通过这两次资产清查，使我们发现了日常工作中没有重点关注的情况，发现了工作中的不足之处。

1、项目施工过程中，成本费用需要及时报回财务处理，与完成工程量要相匹配，做到收入、成本真实反映现场实际施工状况，准确核算项目的本期、累计实现的营业利润。

2、个别项目应做好项目预算工作，做到事前心中有数，事中成本控制和意外事件的及时应对，施工过程签证变更等资料齐全，确保风险受控，为事后结算打下良好的基础，以便促进项目创造更高的收益。

3、通过对项目盘点，完工未结算项目不断增多，且结算工作难度大的状况，对我们的结算工作提出了更高的要求。

4、尽管工程中标价低，但我们要从施工管理着手，合理协调工程各方面的配合，做到成本合理，以项目管理为重点，用精细化的项目管理创造出最大的经济效益。

5、加大力度和甲方进行沟通和协商，想尽各种方式尽快清缴欠款，缓解资金紧张局面，为开拓市场和分公司正常运营做保证。

通过这次资产质量状况自查工作的展开和进行，在我们对资产盘点清查的过程，使我们认识到资产质量对企业的重要性，它是企业持续发展的重要保证。在今后的工作中，XX分公司更加重视优化资产，加强风险防范，提高资产利用率，夯实资产质量，科学地建立健全企业管理机制，促进企业效益的增长，保持企业长期、有效地持续发展。

XX分公司 2018年1月30日

资 产 清 点 报 告

我公司针对固定资产管理的风险控制在企业建立初期就编制了《固定资产管理办法》、《存货管理办法》、《应收账款管理办法》、《资金管理办法》等与资产相关的管理办法及控制程序。并在企业发展中不断更新及完善相关的管理制度及流程。

一、2016年度年末资产清点工作总结

1、固定资产清点情况

我公司按总公司的要求于2016年12月31日前完成了固定资产的年末盘点工作。账、物完全相符，实物状态完好。

2、存货清点情况

▲我公司生产物流部在2016年12月15日针对存货下达年末盘点计划。明确分工与职责，落实到生产车间、库房、技术部、质保部、综合部等具体负责人。

▲2016年12月31日对生产车间、协作件库、成品库、备件库等进行盘点。

▲对下线结算的产品组织人员到现场进行盘点。

所有库房存货盘点结果账物相符，车间在制盘点盘盈**元、盘亏**元，盈亏合计：盘盈**元。形成原因如下：

1.生产物流部针对外购半成品实行物料当场验收，缺一

补十管理，补回数量大于损失数量。

2.新产品调试零件，调试合格，零件录入系统进入库房。 存货实物状态完好，顺利通过会计师事务所监盘。

3、应收账款状况

我公司主要客户有两家，**回款信用期为n+2，**回款信用期为1个月，应收账款回款都很及时，两家客户信用良好没有拖欠货款的情况发生。社会备品主要是**公司，每月我公司采用先收款后发货的销售方式销售，不存在回款风险。在2016年12月末及2017年1月初我公司对应收账款、预付账款、应付账款等资产和负债的主要客户及供应商发放询证函，现已全部收回并送交会计师事务所。

4、资产减值损失

共四种车型的EOP停产下线，分别为**年12月**车型EOP下线，**年2月**车型EOP下线，**年4月**车型EOP下线。**产品的专用设备已于**年按**年*月预计账面价值**元计提过减值准备**元。2016年就*车型、*车型、*车型产品的专用设备计提减值准备。账面价值**元计提减值准备**元。*车型EOP，根据账面余额*元，应计提存货跌价准备*元。由于2015年按照EOP时点预计的账面余额计提过*元的减值准备，2016年就其差额计提了*元的减值准备。

二、资产结构合理性及存在的风险

公司整体存货占用资金*万，6月以内存货*万，

6月以上存货占用资金共计*万元。

超期6月以上：

从账龄划分：6-12月占用资金*万元，1年以上占用资金*万元；

从存货种类划分：存货中备件(辅材)占用资金*万，*外购产品占用资金*万元（已提减值准备*万元），风险较大。

三、不良资产的处置方案

对不良资产的处置包括应收账款清欠管理，不合格品的控制管理程序及固定资产的报废流程及管理,公司有相关管理办法。应收账款的清欠管理主要包括弄清客户拖欠的真实原因，调查客户的资信状况，全面、细致地做好欠款追收的各项准备工作，企业自行追讨等几方面。不合格品的控制管理程序主要依据ISO16949：2009《质量管理体系——汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T19001-2008的特别要求》标准，并结合

公司实际编制。适用于公司对从原材料、外购件进厂、生产加工到成品出厂全过程的所有不合格品和可疑品的控制。为了防止不合格品的非预期使用，此程序规定了不合格品的判定、标识、隔离、评审及处置方法。固定资产的报废流程主要包含实物使用部门对符合报废条件的固定资产，提出报废申请；技术或质量部门做技术鉴定；实物使用部门、技术部门填报《固定资产报废申请单》；财务部门对资产原

值及净值确认审核并签字；总经理及副总经理审核并签字；财务部按审批后的《固定资产报废申请单》登记台账，同时进行账务处理，并登记台账。

我公司根据上述规定，在*年对不良资产的处理情况如下：

伴随四种车型的EOP停产下线，分*四车型生产线开始闲置，只生产备品。

闲置设备处理方案：

1、按公司程序文件对*车型生产线专用模具报废出售处理，资产原值*元，累计折旧*元，资产净值*元，残值收入*元，资产损失*元。

EOP下线停产零件处理方案：

库存零件共7种，EH44 28E91/E96共计6000件/5999件、EG21 28500共计13097件、EH48 34H91共计5756件、EG21 50EJ0共计16089件、EH44 34300/350共计4632件/4641件，合计*万元。2015年11月30日提出减值*万元，2016年9月提出减值*万元。

四、资产管理存在问题及改进措施

1、*年*月*车型EOP下线，生产线设备报废，机器人工作站内的机器人、焊机、外部轴变位机、送丝机构、焊枪及电缆线、控制柜等作为固定资产帐外物资去管理，根据公司发展需要，主要用于新产品开发上。

2、*年*月*车型EOP下线，由于*与*部分零件相同，2016年1月份完成*及*产品切换工作，*产品主要在原*焊装线生产。2016年2月份日本专家对*焊装线进行设备风险评估，2016年3月份完成*焊装线设备工装夹具工件检知开关、定位销、定位块、临时线、光栅、工位照明等维修工作，维修费用：*万元，目前*焊装线设备状态完好，已批量生产、供货。

3、*年*月，**技术专家到*液压成型现场检查设备状态，*年*月份日本专家组对液压成型设备进行维修，劳务费用：*万元，备件费用：*万元，合计：*万元，目前液压成型设备状态完好，能够满足*产品使用。

**有限公司

*年*月*日

2012年各部门资产自查报告

为加强对资产的管理，提高国有资产使用效益，确保国有资产不流失。由各部门资产管理员牵头于8月11日-20日对本部门新区、老区的固定资产进行自查盘点，现将自查情况汇报如下：

一、各部门自查情况

1、计财部于8月11日将7月底台账发至各部门信箱中，为实地核查提前做了准备工作。

2、为明确责任，各部门对此次自查盘点非常重视，积极组织本部门相关人员积极开展工作，由于资产种类及数量较多，使用情况变动多。自查盘点比规定时间推迟10天，除餐饮部未按时报送自查盘点表，其它部门于8月31日前完成了此次自查工作。

二、存在问题

1、资产管理不到位，管理意识不强、未能及时按月做报废、调拨等手续，在此次自查后出现大量资产变动和报废的情况。计财部及时进行账务处理，按调整后的资产由各部门资产管理员、部门经理签字后存档，做为年底全面清查的依据。

此次自查固定资产各部门报废数量16项，其中：康乐部4项、工程部2项、中航大学服务部2项、客房部1项、人力资源部7项），部门间资产调拨及存放地点发生变动情况更多。所以

各部门平时要加强对资产的管理，如有调拨、报废、变更、资产名称不符等原因必须按月及时做手续，要增强工作主动性和积极性，确保账实相符。

2、闲置及待报废资产57项，其中康乐部闲置资产25项、前厅部待报废资产11项、闲置资产19项、中航大学服务部闲置资产2项。计财部将在9月同使用部门对以上资产进行实地查看，合理进行调配，对于确实不能使用资产可进行处理，做到盘活资产。

三、盘亏项目

1、综合办公室盘亏E5700联想笔记本电脑1台（卡片编号00192#），2011年1月出库。（9月12日找到，在前厅部,已做调拨）

2、康乐部和华楼烘手器账面14台（卡片编号00349#），2011年4月出库，实际盘点12台，盘亏2台。（12台已在库房）

3、餐饮部也存在账实不符现象，自查盘点表目前还没有报送计财部，另老区餐饮固定资产存放地点发生改变的必须按财务发送的表格卡片编号依次修改，不应打乱顺序。(9月14日报送盘点表) 餐饮部老区盘亏项目：

1、沙发（卡片编号00182#）账面2个，实物盘点1个，盘亏1个（转综办1个正在核实中）。

2、屏风（卡片编号00215#）账面1个，实物盘点没有。盘亏1个（已作报废处理正在核实中）

3、椅子（卡片编号01528#）账面1把，实物盘点没有。盘亏1把（转工程部电工班正在核实中）。

4、椅子（卡片编号01700#）账面3把，实物盘点2把。盘亏1把（转工程部正在核实中）。 餐饮部新区盘亏项目：

1、不锈钢贵重物品柜（卡片编号00408#）账面2个，实物盘点不知哪，正在与供货商联系核实。

四、下一步资产方面工作：

因新区低值物品价值较高，同时为明年预算做好基础工作，计财部将于9月建立新区低值台账，按2011年1-8月实际出库发送各部门邮箱，届时各部门要按现有低值资产进行核对，并按规定时间完成此项工作。

计财部 2011年9月7日

XXXX资产自查报告

为进一步加强XXXX资产的管理和使用，提高资产使用效益，达到合理配置资源、科学管理资源、有效利用资源的目的，XXXX设立资产处，以各XX为自查单位，由各XX资产管理员对各单位资产进行自查盘点，我作为XX资产管理员，现将学院资产管理工作做如下汇报：

一、自查范围

xx固定资产分为六大类，即房屋及构筑物；专用设备；通用设备；文物及陈列品；图书、档案；家具、用具、装具及动植物。不论购置时间先后，不管经费来源渠道，都列入此次自查范围。

二、资产自查工作具体实施情况

（1） 全面动员，广泛宣传，统一思想，认真学习关于资产管理的政策法规和相关文件，提高资产管理意识。

（2） 自查与核查相结合。各部门首先进行自查，自查主要是依物对帐、依物对卡、依物建帐。在自查的基础上由学校组织核查小组进行核查，核查按“以帐对物，以物查帐”的方式进行。 （3） 工作任务

① 成立资产自查工作领导小组，认真学习相关资产的文件、法规，明确工作要求，制定资产自查工作方案。

②自查工作领导小组按责任划分到各部门，由各部门资产管理员负责自查。 ③ 检查验收这次自查的成果，进行总结和完善。 （4） 自查的主要成果

根据自查结果，将结果分为三类：账实相符、有账无物、有物无账。每类资产都有相对应编号、名称、总价、使用人、使用管理部门等项，以便检查及后续自查工作展开。

① 账实相符：账实相符中共包含资产共计XX件，总价XX元。 ② 有账无物：我院共存在有账无物资产共计XX件，总价XX元，系报废资产。

③ 有物无账：我院现存有物无账资产共计XX件。 （5） 资产自查工作中发现的问题及改进措施

由于过去管理粗放的原因，资产管理存在很多不到位的地方。依据资产管理办法，我们将严格资产规范资产管理流程，细化管理环节，实施精细化管理，积极推动学校全面可持续发展。 （6） 今后资产管理的工作思路

① 遵守制度。

将严格遵守资产处下发的《XX固定资产管理规定》，结合信息化管理，坚持“资产管理与预算管理相结合、资产管理与财务管理相结合、实物管理与价值管理相结合”的原则；坚持“统一政策、责任到人、物尽其用”的原则。

②明确职责。进一步明确固定资产管理各职能部门和人员的职责，严格责任到人。

③ 加强管理。固定资产日常管理严格遵循XX制定的各项制度，规范程序，把好出入关，加强核算，确保帐账、帐证、帐表、帐物、账卡一致。

④ 严格检查。将对所在单位的固定资产进行定期盘点，及时掌握固定资产的变动情况，使XX能够及时更新与维护，对固定资产做到低耗高效。

⑤ 抓好落实。重点做好日常管理和制度落实工作，资产处在加强日常管理的同时，要积极配合XX资产检查工作，搞好协调、衔接，努力把XX的固定资产管理工作提高到一个新水平。

生产质量自查报告

产科质量自查报告

农产品质量安全自查报告

❈ 芝麻质量自查报告

根据安煤安发【20xx】87号文件关于转发《曲靖监察分局关于开展20xx年度煤矿企业安全生产许可证持证条件专项监察的通知》的通知及相关要求，我矿成立了以矿长为组长的安全、生产、技术、机电、通风等相关人员参加的自检自查领导小组，于20xx年10月6日对矿井全面检查，现将检查情况汇报如下：

一、煤矿依法从事安全生产情况

1、有关持证情况，六证（采矿许可证、营业执照、煤炭生产许可证、安全生产许可证、矿长资格证、矿长安全资格证）合法、有效。

2、我矿已建立健全相关职能部门，并制定相关管理制度。

3、我矿按规定足额提取安全专项经费，安全投入符合安全生产条件要求。

4、我矿按规定设置安全生产管理机构，并配齐配足专职安全生产管理人员。

5、依法对特种作业人员及相关从业人员进行安全生产教育和培训，并经考试合格后上岗。

6、我矿与从业人员签定劳动用工合同，依法参加工伤保险，为从业人员缴纳工伤保险费。

7、我矿制定了重大危险源应急预案。

8、我矿制定了事故应急救援预案，与和宣威市矿山救护中队签订救护协议。

9、我矿建立健全职业危害防治领导机构，明确职责分工、经费保障，建立并严格执行粉尘检测制度，制定职业危害防治规划、年度计划及14项职业危害防治制度。

10、我矿依法进行安全评价，安全评价等级为B类。

11、我矿制定有符合实际的《矿井灾害预防和处理计划》，定期开展安全生产风险分析。

12、我矿建立重大安全生产隐患排查治理及报告制度，建立重大安全生产隐患排查登记台帐，建立并执行重大隐患挂牌督办制度。重大安全隐患整改后符合安全生产条件的相关规定。

13、我矿认真组织学习国发﹙20xx﹚23号文件，企业主要负责人和领导班子成员轮流现场带班，矿领导带班与工人同时下井、同时升井。

14、建立安全质量标准化建设制度。制定企业开展岗位达标、专业达标和企业达标计划。

15、我矿在规定时限内及时办理安全生产许可证变更、延期等手续。

二、矿井主要生产系统和安全状况

1、矿井提升运输系统：我矿现为单水平提升。工作面的煤(矸)采用0.75吨U形翻斗矿车装载、采用电瓶机车推车

2到井底车场，再用JTK-1.2型提升绞车提到地面。绞车提升时使用了跟车棒及尾绳，提升巷设置了一坡三档，并保持灵活使用，防跑车装置灵活可靠，绞车保持完好，装置齐全，无带病作业现象，绞车司机均持证上岗作业，绞车提升运输能够满足我矿的安全提升需求。

2、矿井通风系统：矿井采用机械通风，通风方式为中央并立式，由主井进风，风井抽风，主要通风机型号为FBCZNO-11，功率22KW（两台，一台备用，一台运行），回采工作面实现了全负压通风，掘进工作面采用局部通风机供风。能够满足矿井通风需要。

3、矿井排水系统：地面和井下有可靠的排水系统。有水害威胁的矿井装备有探放水设备。煤矿编制有中长期防治水计划、年度防治水计划、雨季“三防”措施。我矿现开采最低标高为+1970m，除K2+1煤层中有少量滴水和淋水外，全矿无明显的涌水点，矿井排水的路线为工作面，集中运输巷排水沟、排水井、地面，矿井为平硐排水，完全能够满足矿井排水需求。

4、矿井供电系统：我矿设计生产能力为6万吨/年，矿井电源一趟来自田坝镇土木降压站，另一趟来自东山镇马场降压站，井下电器用电实现了三大保护，井下所有机电设备都标有“MA”标志。井下电气设备的选型符合防爆要求，有接地、过流、漏电保护装置。局部通风机采用专用变压器、专

3用电缆、专用开关，实现风电、瓦斯电闭锁。井下实现了安全供电。

5、抽放及监控系统：我矿为高瓦斯矿井，于20xx年7月安装了瓦斯抽放系统，系统运行正常；我矿于20xx年就安装了KJ65N监控系统，井下实现了“三专两闭锁”，工作面实现了瓦斯传感器、报警器挂点作业。

6、矿井有两个独立的能够行人并直达地面的安全出口，安全出口之间的距离50米。

7、矿井主要运输巷、主要风巷的净高自轨面起不低于2米。采区上、下山和平巷的净高不得低于1.8米，回采工面出口20米内巷道的净高不得低于1.6米。

8、每年进行矿井瓦斯等级鉴定，鉴定结果为高瓦斯矿井。煤矿有各开采煤层的煤尘爆炸性鉴定结果，鉴定结果均为有煤尘爆炸性。煤矿有各开采煤层的自燃倾向性鉴定结果，鉴定结果均为有自燃倾向性。

9、我矿已按规定进行突出危险性鉴定。鉴定结果均为无突出危险性。

10、我矿严格执行瓦斯检查制度和矿长、技术负责人瓦斯日报审查签字制度。配备足够的专职瓦斯检查员和瓦斯检测仪器，在用瓦斯检测仪器定期校验并由有资质的检测机构鉴定，配备足够数量的自救器，从业人员能熟练使用，按矿井瓦斯等级选用相应的煤矿许用炸药和XX，由专职爆破工

4担任爆破作业。

11、井下有完善的防尘供水系统，井上下配备必要的消防器材。

12、有通达矿内外的通信系统。有通达井上下和重要场所、主要作业地点的通信系统。我矿调度室、主扇房、绞车房、打点硐室及各作业地点都安装了防爆电话。地面每个矿级管理人员都配有移动电话。

13、我矿使用安全标志管理目录内的矿用产品都有安全标志。

14、矿井压风机安装在地面，管路敷设到作业点。

15、在用安全设施设备、仪器仪表等按规定进行维护、检测检验。

16、有反映实际情况的图纸：按规定时间测绘矿井地质和水文地质图，井上下对照图，巷道布置图，采掘工程平面图，通风系统图等图纸资料。采掘工作面有符合实际情况的作业规程。

17、井下人员定位系统、压风自救系统、供水施救系统正在计划建设中。

18、我矿上年度无任何伤亡事故。

三、通过煤矿组织自检自查，符合安全生产许可证持证条件专项监察的要求，特请示上级有关部门给予专项监察为盼﹗

❈ 芝麻质量自查报告

尊敬的XX省药品监督管理局：

我司内审小组(组长：xxx，组员：xxx)认真对照《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》条款，从以下方面开展自查：

1.机构与人员

2.厂房与设施

3.设备

4.文件管理

5.产品设计开发

6.物料采购

7.产品生产管理

8.产品质量控制

9.产品销售及售后服务

10.不合格品控制

11.不良事件监测、分析和改进

于20xx年XX月XX日完成体系自查，自查结果及不适用条款详见附件1。

经自查，我司已达到适用条款要求，质量管理体系符合《医疗器械生产质量管理规范》的要求。

××××××有限公司

20xx年XX月XX日

(盖章)

附件1

医疗器械生产质量管理规范自查表

章节

条款

内容

自查结果

机构和人员

1.1.1

应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构，具备组织机构图。

查看提供的质量手册，是否包括企业的组织机构图，是否明确各部门的相互关系。

《质量手册》(编号：xxx)包括组织机构图，明确了各部门关系。

1.1.2

应当明确各部门的职责和权限，明确质量管理职能。

查看企业的质量手册，程序文件或相关文件，是否对各部门的职责权限作出规定；质量管理部门应当能独立行使职能,查看质量管理部门的文件，是否明确规定对产品质量的相关事宜负有决策的权利。

《质量手册》(编号：xxx)已对各部门职责权限作出规定；品管部能独立行使对产品质量的决策权力。

1.1.3

生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。

查看公司的任职文件或授权文件并对照相关生产、检验等履行职责的记录，核实是否与授权一致。

生产部负责人和品管部负责人分别履行各自授权职责。

生产负责人是：xxx

质量负责人是：xxx

1.2.1

企业负责人应当是医疗器械产品质量的主要责任人。

xxx是我司产品质量的主要负责人。

1.2.2

企业负责人应当组织制定质量方针和质量目标。

查看质量方针和质量目标的制定程序、批准人员。

制定了质量方针和质量目标，制定程序详见《质量手册》(编号：xxx)。质量方针、质量手册批准人为总经理。

1.2.3

企业负责人应当确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工作环境。

目前公司配备人力资源、基础设施和工作环境足以保证质量管理体系有效运行。

1.2.4

企业负责人应当组织实施管理评审，定期对质量管理体系运行情况进行评估，并持续改进。

查看管理评审文件和记录，核实企业负责人是否组织实施管理评审。

正常情况下，以每年一次的频率组织开展管理评审并保持记录。

最近一次：X月xx日进行管理评审。

1.2.5

企业负责人应当确保企业按照法律、法规和规章的要求组织生产。

确保企业一切生产活动按照法律法规规章要求执行。

1.3.1

企业负责人应当确定一名管理者代表。

查看管理者代表的任命文件。

管理者代表：

1.3.2

管理者代表应当负责建立、实施并保持质量管理体系，报告质量管理体系的运行情况和改进需求，提高员工满足法规、规章和顾客要求的意识。

查看是否对上述职责作出明确规定。查看管理者代表报告质量管理体系运行情况和改进的相关记录。

明确管理者代表职责，每年管代汇报的《质量管理体系运行报告》(编号：xxx)。

1.4.1

技术、生产、质量管理部门负责人应当熟悉医疗器械法律法规，具有质量管理的实践经验，应当有能力对生产管理和质量管理中实际问题作出正确判断和处理。

查看相关部门负责人的任职资格要求，是否对专业知识、工作技能、工作经历作出规定；查看考核评价记录，现场询问，确定是否符合要求。

《岗位说明书》(编号：xxx)对各部门负责人任职要求进行了规定。经过培训和考核评价公司人员均符合任职要求。

1.5.1

应当配备与生产产品相适应的专业技术人员、管理人员和操作人员。

查看相关人员的资格要求。

《岗位说明书》(编号：xxx)对各部门负责人任职要求进行了规定。公司人员均符合任职要求。

1.5.2

应当具有相应的质量检验机构或专职检验人员。

查看组织机构图、部门职责要求、岗位人员任命等文件确认是否符合要求。

设置了专门的检验人员，检验人员均有任命文件。目前检验人员为：xxx、xxx。

1.6.1

从事影响产品质量工作的人员，应当经过与其岗位要求相适应的培训，具有相关的理论知识和实际操作技能。

应当确定影响医疗器械质量的岗位，规定这些岗位人员所必须具备的专业知识水平（包括学历要求）、工作技能、工作经验。查看培训内容、培训记录和考核记录，是否符合要求。

《岗位说明书》(编号：xxx)对生产人员、技术人员、检验人员任职要求进行了规定。同时每年对检验人员进行培训，保持记录。

1.7.1

应当对从事与产品质量有影响人员的健康进行管理，建立健康档案。

相关人员均办理了健康检查，建立了健康档案。

厂房与设施

2.1.1

厂房与设施应当符合产品的生产要求。

我司为一次性使用医用口罩（非灭菌型），厂房及设施符合产品要求。

2.1.2

生产、行政和辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍。

生产、行政和辅助区布局合理，互不妨碍。

2.2.1

厂房与设施应当根据所生产产品的特性、工艺流程及相应的洁净级别要求进行合理设计、布局和使用。

我司医疗器械为一次性使用医用口罩（非灭菌型）产品，厂房及设施符合产品生产特性要求。

2.2.2

生产环境应当整洁、符合产品质量需要及相关技术标准的要求。

生产环境符合质量需要及相关技术标准要求。

2.2.3

产品有特殊要求的，应当确保厂房的外部环境不能对产品质量产生影响，必要时应当进行验证。

不适用。

产品无特殊要求，外部环境不会对产品质量产生影响。

2.3.1

厂房应当确保生产和贮存产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。

确保了一次性使用医用口罩（非灭菌型）产品的生产及存储质量，以及生产设备不会受到直接或间接影响。

2.3.2

厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风控制条件。

厂房拥有适宜的照明、温湿度和通风控制条件。

2.4.1

厂房与设施的设计和安装应当根据产品特性采取必要措施，有效防止昆虫或其他动物进入。

现场查看是否配备了相关设施。

根据一次性使用医用口罩（非灭菌型）产品特性做好日常清洁工作。厂区有灭蚊灯、捕鼠笼。

2.4.2

对厂房与设施的维护和维修不应影响产品质量。

厂房与设施的维护维修不影响一次性使用医用口罩（非灭菌型）产品质量。

2.5.1

生产区应当有足够空间，并与产品生产规模、品种相适应。

生产区满足一次性使用医用口罩（非灭菌型）产品的生产。

2.6.1

仓储区应当能够满足原材料、包装材料、中间品、产品等贮存条件和要求。

库房满足一次性使用医用口罩（非灭菌型）产品原材料、包装材料、成品的存储条件和要求。

2.6.2

仓储区应当按照待验、合格、不合格、退货或召回等进行有序、分区存放各类材料和产品，便于检查和监控。

现场查看是否设置了相关区域并进行了标识，对各类物料是否按规定区域存放，应当有各类物品的贮存记录。

对库房进行了三色五区划分，各材料产品实现分类有序存放。待检区、合格品区、不合格品区、退货区。

2.7.1

应当配备与产品生产规模、品种、检验要求相适应的检验场所和设施。

对照产品生产工艺的要求和产品检验要求以及检验方法，核实企业是否具备相关检测条件。

已划分专门用于一次性使用医用口罩（非灭菌型）产品检验的区域和检验设备。

设备

3.1.1

应当配备与所生产产品和规模相匹配的生产设备、工艺装备，应当确保有效运行。

对照生产工艺流程图，查看设备清单，所列设备是否满足生产需要；核查现场设备是否与设备清单相关内容一致；应当制定设备管理制度。

已配置适宜一次性使用医用口罩（非灭菌型）生产设备。

3.2.1

生产设备的设计、选型、安装、维修和维护应当符合预定用途，便于操作、清洁和维护。

查看生产设备验证记录，确认是否满足预定要求。现场查看生产设备是否便于操作、清洁和维护。

生产设备已配备，操作简便，易于维护清洁。

3.2.2

生产设备应当有明显的状态标识，防止非预期使用。

现场查看生产设备标识。

生产设备均有状态标识，排除非预期使用的可能。

3.2.3

应当建立生产设备使用、清洁、维护和维修的操作规程，并保存相应的设备操作记录。

建立了生产设备管理规程，并保存相关维护、维修记录。

3.3.1

应当配备与产品检验要求相适应的检验仪器和设备，主要检验仪器和设备应当具有明确的操作规程。

对照产品检验要求和检验方法，核实企业是否具备相关检测设备。主要检测设备是否制定了操作规程。

已配置用于一次性使用医用口罩（非灭菌型）检验的设备工具。

3.4.1

应当建立检验仪器和设备的使用记录，记录内容应当包括使用、校准、维护和维修等情况。

已建立检验仪器和设备的使用记录。

3.5.1

应当配备适当的计量器具，计量器具的量程和精度应当满足使用要求，计量器具应当标明其校准有效期，保存相应记录。

查看计量器具的校准记录，确定是否在有效期内使用。

生产与检测过程的计量器具已配备齐全，且标明校准有效期，保留了相关记录。

文件管理

4.1.1

应当建立健全质量管理体系文件，包括质量方针和质量目标、质量手册、程序文件、技术文件和记录，以及法规要求的其他文件。

质量方针应当在企业内部得到沟通和理解；应当在持续适宜性方面得到评审。质量目标应当与质量方针保持一致；应当根据总的质量目标，在相关职能和层次上进行分解，建立各职能和层次的质量目标；应当包括满足产品要求所需的内容；应当可测量、可评估；应当有具体的方法和程序来保障。

建立并逐步健全质量管理体系，每年评审质量方针和质量目标并分解细化到各部门，实现可测量，可评估。

4.1.2

质量手册应当对质量管理体系作出规定。

查看企业的质量手册，应当包括企业质量目标、组织机构及职责、质量体系的适用范围和要求。

质量手册包括质量目标、组织机构及职责、质量体系的适用范围和要求。

4.1.3

程序文件应当根据产品生产和质量管理过程中需要建立的各种工作程序而制定，包含本规范所规定的各项程序文件。

根据一次性使用医用口罩（非灭菌型）产品特性和质量管理过程制定了？？个程序文件，包含了本规范所规定的所有程序。

4.1.4

技术文件应当包括产品技术要求及相关标准、生产工艺规程、作业指导书、检验和试验操作规程、安装和服务操作规程等相关文件。

技术文件包含但不限于产品技术要求、生产工艺流程图、作业指导书、检验规程、安装手册等相关文件，详见产品主文档。

4.2.1

应当建立文件控制程序，系统地设计、制定、审核、批准和发放质量管理体系文件。

已建立《文件控制程序》(编号：xxx)

4.2.2

文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管和销毁等应当按照控制程序管理，并有相应的文件分发、撤销、复制和销毁记录。

文件按控制程序进行管理，并保持记录。

4.2.3

文件更新或修订时应当按规定评审和批准，能够识别文件的更改和修订状态。

查看相关记录确认文件的更新或修订是否经过评审和批准；其更改和修订状态是否能够得到识别。

文件按控制程序进行管理，并保持相关记录——由新法规颁布引起的文件修改保持了更改记录。

4.2.4

分发和使用的文件应当为适宜的文本，已撤销或作废的文件应当进行标识，防止误用。

到工作现场抽查现场使用的文件，确认是否是有效版本。作废文件是否明确标识。

对已撤销和作废的文件，加盖作废章识别。

4.3.1

应当确定作废的技术文件等必要的质量管理体系文件的保存期限，满足产品维修和产品质量责任追溯等需要。

保存期限应当不少于企业所规定的`医疗器械寿命期。

作废的技术文件保存期限为2年。

4.4.1

应当建立记录控制程序，包括记录的标识、保管、检索、保存期限和处置要求等。

已建立《记录控制程序》(编号：xxx)

4.4.2

记录应当保证产品生产、质量控制等活动可追溯性。

记录可保证产品质量控制活动的可追溯性。

4.4.3

记录应当清晰、完整，易于识别和检索，防止破损和丢失。

记录按控制程序进行管理。

4.4.4

记录不得随意涂改或销毁，更改记录应当签注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要时，应当说明更改的理由。

记录按照要求进行更改。

4.4.5

记录的保存期限至少相当于生产企业所规定的医疗器械的寿命期，但从放行产品的日期起不少于2年，或符合相关法规要求，并可追溯。

记录从放行产品的日期起不少于2年。

设计开发

5.1.1

应当建立设计控制程序并形成文件，对医疗器械的设计和开发过程实施策划和控制。

查看设计控制程序文件，应当清晰、可操作，能控制设计开发过程，至少包括以下内容：

1.设计和开发的各个阶段的划分；

2.适合于每个设计和开发阶段的评审、验证、确认和设计转换活动;

3.设计和开发各阶段人员和部门的职责、权限和沟通；

4.风险管理要求。

建立了《产品设计开发控制程序》(编号：xxx)，内容包括：

1.设计和开发的各个阶段的划分；

2.一次性使用医用口罩（非灭菌型）产品各开发阶段的评审、验证、确认和设计转换活动;

3.对开发人员和部门的职责要求、权限设置等；

4.风险管理过程。

5.2.1

在进行设计和开发策划时，应当确定设计和开发的阶段及对各阶段的评审、验证、确认和设计转换等活动，应当识别和确定各个部门设计和开发的活动和接口，明确职责和分工。

查看设计和开发策划资料，应当根据产品的特点，对设计开发活动进行策划，并将策划结果形成文件。至少包括以下内容：

1.设计和开发项目的目标和意义的描述，技术指标分析；

2.确定了设计和开发各阶段，以及适合于每个设计和开发阶段的评审、验证、确认和设计转换活动；

3．应当识别和确定各个部门设计和开发的活动和接口，明确各阶段的人员或组织的职责、评审人员的组成，以及各阶段预期的输出结果；

4.主要任务和阶段性任务的策划安排与整个项目的一致；

5.确定产品技术要求的制定、验证、确认和生产活动所需的测量装置；

6.风险管理活动。

应当按照策划实施设计和开发。当偏离计划而需要修改计划时，应当对计划重新评审和批准。

1.设计开发项目的技术指标分析；

2.确定了设计和开发各阶段，以及适合于每个设计和开发阶段的评审、验证、确认和设计转换活动；

3.明确各阶段的人员或组织的职责、评审人员的组成；

4.主要任务和阶段性任务的策划安排与整个项目的一致；

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5.确定产品技术要求的制定、验证、确认和生产活动所需的测量装置；

6.风险管理活动。

5.3.1

设计和开发输入应当包括预期用途规定的功能、性能和安全要求、法规要求、风险管理控制措施和其他要求。

设计和开发输入体现了预期用途规定的功能、性能和安全要求、法规要求、风险管理控制措施要求的内容。

5.3.2

应当对设计和开发输入进行评审并得到批准，保持相关记录。

已对设计和开发输入进行评审获批准。

5.4.1

设计和开发输出应当满足输入要求，包括采购、生产和服务所需的相关信息、产品技术要求等。

查看设计和开发输出资料，至少符合以下要求：

1.采购信息，如原材料、包装材料、组件和部件技术要求；

2.生产和服务所需的信息，如产品图纸（包括零部件图纸）、工艺配方、作业指导书、环境要求等；

3.产品技术要求；

4.产品检验规程或指导书；

5.规定产品的安全和正常使用所必须的产品特性，如产品使用说明书、包装和标签要求等。产品使用说明书是否与注册申报和批准的一致；

6.标识和可追溯性要求；

7.提交给注册审批部门的文件，如研究资料、产品技术要求、注册检验报告、临床评价资料（如有）、医疗器械安全有效基本要求清单等；

8.样机或样品；

9.生物学评价结果和记录，包括材料的主要性能要求。

根据产品特性明确设计开发输出信息：

1.原辅材料及包装物的采购要求；

2.产品工艺流程图

3.一次性使用医用口罩（非灭菌型）作业指导书

4.产品说明书、产品技术要求

5.产品检验内容及作业指导书

6.产品包装形式，标签内容

7.样品

8.生物学评价

9.注册申报文件

5.4.2

设计和开发输出应当得到批准，保持相关记录。

设计开发输出内容均得到总经理批准，并保持相关记录。

5.5.1

应当在设计和开发过程中开展设计和开发到生产的转换活动，以使设计和开发的输出在成为最终产品规范前得以验证，确保设计和开发输出适用于生产。

查看相关文件，至少符合以下要求：

1.应当在设计和开发过程中开展设计转换活动以解决可生产性、部件及材料的可获得性、所需的生产设备、操作人员的培训等；

2.设计转换活动应当将产品的每一技术要求正确转化成与产品实现相关的具体过程或程序；

3.设计转换活动的记录应当表明设计和开发输出在成为最终产品规范前得到验证，并保留验证记录，以确保设计和开发的输出适于生产；

4.应当对特殊过程的转换进行确认，确保其结果适用于生产，并保留确认记录。

产品转化活动完成，并取得注册检验报告。

5.6.1

应当在设计和开发的适宜阶段安排评审，保持评审结果及任何必要措施的记录。

查看相关文件和记录，至少符合以下要求：

1.应当按设计开发策划的结果，在适宜的阶段进行设计和开发评审；

2.应当保持设计和开发评审记录，包括评审结果和评审所采取必要措施的记录。

一次性使用医用口罩（非灭菌型）产品在设计开发各阶段有评审结果和内容。

5.7.1

应当对设计和开发进行验证，以确保设计和开发输出满足输入的要求，并保持验证结果和任何必要措施的记录。

查看相关文件和记录，至少符合以下要求：

1.应当结合策划的结果，在适宜的阶段进行设计和开发验证，确保设计开发输出满足输入的要求；

2.应当保持设计和开发验证记录、验证结果和任何必要措施的记录；

3.若设计和开发验证采用的是可供选择的计算方法或经证实的设计进行比较的方法，应当评审所用的方法的适宜性，确认方法是否科学和有效。

一次性使用医用口罩（非灭菌型）在设计开发过程中，进行了验证，并保留了验证报告。

5.8.1

应当对设计和开发进行确认，以确保产品满足规定的使用要求或者预期用途的要求，并保持确认结果和任何必要措施的记录。

查看相关文件和记录，至少符合以下要求：

1.应当在适宜阶段进行设计和开发确认，确保产品满足规定的使用要求或预期用途的要求；

2.设计和开发确认活动应当在产品交付和实施之前进行；

3.应当保持设计和开发确认记录，包括临床评价或临床试验的记录，保持确认结果和任何必要措施的记录。

产品通过与已上市同类型产品进行临床评价对比进行确认。

5.9.1

确认可采用临床评价或者性能评价。进行临床试验时应当符合医疗器械临床试验法规的要求。

查看临床评价报告及其支持材料。若开展临床试验的，其临床试验应当符合法规要求并提供相应的证明材料。对于需要进行临床评价或性能评价的医疗器械，应当能够提供评价报告和（或）材料。

产品通过与已上市同类型产品进行临床评价对比进行确认。

5.10.1

应当对设计和开发的更改进行识别并保持记录。

暂无设计开发变更

5.10.2

必要时，应当对设计和开发更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。

查看设计和开发更改的评审记录，至少符合以下要求：

1.应当包括更改对产品组成部分和已交付产品的影响；

2.设计和开发更改的实施应符合医疗器械产品注册的有关规定；

3.设计更改的内容和结果涉及到改变医疗器械产品注册证（备案凭证）所载明的内容时，企业应当进行风险分析，并按照相关法规的规定，申请变更注册（备案），以满足法规的要求。

暂无设计开发变更

5.10.3

当选用的材料、零件或者产品功能的改变可能影响到医疗器械产品安全性、有效性时，应当评价因改动可能带来的风险，必要时采取措施将风险降低到可接受水平，同时应当符合相关法规的要求。

进行了风险分析，形成《风险分析报告》(编号：xxx)

5.11.1

应当在包括设计和开发在内的产品实现全过程中，制定风险管理的要求并形成文件，保持相关记录。

查看风险管理文件和记录，至少符合以下要求：

1.风险管理应当覆盖企业开发的产品实现的全过程；

2.应当建立对医疗器械进行风险管理的文件，保持相关记录，以确定实施的证据；

3.应当将医疗器械产品的风险控制在可接受水平。

在产品整个生命周期内实施风险管理活动，形成相应的风险管理文件，并保持相关记录，将所有风险控制在可接受水平。

采购

6.1.1

应当建立采购控制程序。

采购程序内容至少包括：采购流程、合格供应商的选择、评价和再评价规定、采购物品检验或验证的要求、采购记录的要求。

《采购控制程序》(编号：xxx)，程序内容包括：采购流程、供应商的选择、评价与管理、采购物品检验、对采购记录的要求。

6.1.2

应当确保采购物品符合规定的要求，且不低于法律法规的相关规定和国家强制性标准的相关要求。

采购物品符合我公司采购要求

6.2.1

应当根据采购物品对产品的影响，确定对采购物品实行控制的方式和程度。

查看对采购物品实施控制方式和程度的规定，核实控制方式和程度能够满足产品要求。

采购物品会影响产品质量我们会对供应商进行评估，并根据《采购控制程序》(编号：xxx)对采购物品实施控制。

6.3.1

应当建立供应商审核制度，对供应商进行审核评价。必要时，应当进行现场审核。

是否符合《医疗器械生产企业供应商审核指南》的要求。

建立了《采购控制程序》(编号：xxx)

6.3.2

应当保留供方评价的结果和评价过程的记录。

已保留供方评价结果及记录

6.4.1

应当与主要原材料供应商签订质量协议，明确双方所承担的质量责任。

已与主要供应商签署质量协议。

6.5.1

采购时应当明确采购信息，清晰表述采购要求，包括采购物品类别、验收准则、规格型号、规程、图样等内容。

从采购清单中抽查相关采购物品的采购要求，确认是否符合本条要求。

对采购物品均有明确的采购要求信息及验收准则。

6.5.2

应当建立采购记录，包括采购合同、原材料清单、供应商资质证明文件、质量标准、检验报告及验收标准等。

建立了包括采购合同、供应商资质证明文件、检验标准及验收报告的采购记录。

6.5.3

采购记录应当满足可追溯要求。

记录可追溯。

6.6.1

应当对采购物品进行检验或验证，确保满足生产要求。

查看采购物品的检验或验证记录。

对采购的原材料有检验记录。

生产管理

7.1.1

应当按照建立的质量管理体系进行生产，以保证产品符合强制性标准和经注册或者备案的产品技术要求。

产品生产依照质量管理体系要求执行。

7.2.1

应当编制生产工艺规程、作业指导书等，明确关键工序和特殊过程。

查看相关文件；是否明确关键工序和特殊过程，对关键工序和特殊过程的重要参数是否做验证或确认的规定。

特殊工序：热压复合（焊接），内包装封口。编制了生产工艺流程图，及对应生产工艺的作业指导书。

7.3.1

在生产过程中需要对原材料、中间品等进行清洁处理的，应当明确清洁方法和要求，并对清洁效果进行验证。

一次性使用医用口罩（非灭菌型）产品的生产过程无清洁处理要求。

7.4.1

应当根据生产工艺特点对环境进行监测，并保存记录。

一次性使用医用口罩（非灭菌型）产品的生产环境为清洁环境。

7.5.1

应当对生产的特殊过程进行确认，并保存记录，包括确认方案，确认方法、操作人员、结果评价、再确认等内容。

已确认。

7.5.2

生产过程中采用的计算机软件对产品质量有影响的，应当进行验证或确认。

不适用

7.6.1

每批（台）产品均应当有生产记录，并满足可追溯的要求。

通过生产批号实现可追溯。

7.6.2Dm566.cOM

生产记录应当包括：产品名称、规格型号、原材料批号、生产批号或产品编号、生产日期、数量、主要设备、工艺参数、操作人员等内容。

产品生产及检验记录均体现在生产流程记录单中。

7.7.1

应当建立产品标识控制程序，用适宜的方法对产品进行标识，以便识别，防止混用和错用。

建立了《产品标识和可追溯控制程序》(编号：xxx)

7.8.1

应当在生产过程中标识产品的检验状态，防止不合格中间产品流向下道工序。

查看是否对检验状态标识方法作出规定，现场查看生产过程中的检验状态标识，是否符合文件规定。

用胶框颜色区分，检验合格，进入下一道工序。

最终合格成品送至库房合格品区。不合格品送至库房不合格品区。

7.9.1

应当建立产品的可追溯性程序，规定产品追溯范围、程度、标识和必要的记录。

用生产流程记录单实现可追溯。

7.10.1

产品的说明书、标签应当符合相关法律法规及标准要求。

产品说明书、标签的拟定与编制均按照《医疗器械说明书和标签管理规定（局令第6号）》执行。

7.11.1

应当建立产品防护程序，规定产品及其组成部分的防护要求，包括污染防护、静电防护、粉尘防护、腐蚀防护、运输防护等要求。防护应当包括标识、搬运、包装、贮存和保护等。

现场查看产品防护程序是否符合规范要求；现场查看并抽查相关记录，确认产品防护符合要求。

建立了《产品防护控制程序》(编号：xxx)，产品防护由存储防护和运输防护组成。

质量控制

8.1.1

应当建立质量控制程序，规定产品检验部门、人员、操作等要求。

查看质量控制程序，是否对产品的检验部门职责、人员资质、检验操作规程等作出规定。

建立了《质量控制程序》(编号：xxx)，规定了所有对产品质量有影响的部门、人员、方法等的要求。

8.1.2

应当规定检验仪器和设备的使用、校准等要求，以及产品放行的程序。

查看质量控制程序，是否对检验仪器、设备的使用和校准作出规定。

建立了《质量控制程序》(编号：xxx)、《产品放行控制程序》(编号：xxx)。

8.2.1

应当定期对检验仪器和设备进行校准或检定，并予以标识。

查看检验仪器和设备是否按规定实施了校准或检定，是否进行了标识。

校准或检定由第三方公司完成。

8.2.2

应当规定检验仪器和设备在搬运、维护、贮存期间的防护要求，防止检验结果失准。

已做好规定，校准或检定由第三方公司完成。

8.2.3

当发现检验仪器和设备不符合要求时，应当对以往检验结果进行评价，并保存验证记录。

查看设备使用、维护记录，当检验仪器设备不符合要求的情况，是否对以往检测的结果进行了评价，并保存相关记录。

查看相关记录，暂无相关情况。

8.2.4

对用于检验的计算机软件，应当进行确认。

不适用

8.3.1

应当根据强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求制定产品的检验规程，并出具相应的检验报告或证书。

查看产品检验规程是否涵盖强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求的性能指标；确认检验记录是否能够证实产品符合要求；查看是否根据检验规程及检验结果出具相应的检验报告或证书。

产品技术要求中规定了对产品的检验方法，根据产品技术要求来检验，产品检验结果为检验报告。

8.3.2

需要常规控制的进货检验、过程检验和成品检验项目原则上不得进行委托检验。对于检验条件和设备要求较高，确需委托检验的项目，可委托具有资质的机构进行检验，以证明产品符合强制性标准和经注册或者备案的产品技术要求。

进货检验、过程检验和出厂检验项目自检；

8.4.1

每批（台）产品均应当有批检验记录，并满足可追溯要求。

通过生产流程记录单，满足可追溯的要求。

8.4.2

检验记录应当包括进货检验、过程检验和成品检验的检验记录、检验报告或证书等。

检验记录包括进货检验记录、过程检验、成品检验记录/报告

8.5.1

应当规定产品放行程序、条件和放行批准要求。

查看产品放行程序，是否明确了放行的条件和放行批准的要求。应当规定有权放行产品人员及其职责权限，并应当保持批准的记录。

建立了《产品出厂检验规程》(编号：xxx)，对产品检验和放行要求作出了规定。管代批准测试报告批准放行。

8.5.2

放行的产品应当附有合格证明。

合格证明为出厂检测报告。

8.6.1

应当根据产品和工艺特点制定留样管理规定，按规定进行留样，并保持留样观察记录。

产品已留样。

销售和售后服务

9.1.1

应当建立产品销售记录，并满足可追溯要求。

已建立了《产品销售记录表》(编号：xxx)，能实现产品可追溯。

9.1.2

销售记录至少应当包括：医疗器械名称、规格、型号、数量、生产批号、有效期、销售日期、购货单位名称、地址、联系方式等内容。

建立了记录表格《产品销售记录表》(编号：xxx)，包括以上所有内容。

9.2.1

直接销售自产产品或者选择医疗器械经营企业，应当符合医疗器械相关法规和规范要求。

严格按照医疗器械监督管理条例及各法规要求直接销售或选择经营企业。

9.2.2

发现医疗器械经营企业存在违法违规经营行为时，应当及时向当地食品药品监督管理部门报告。

严格按照医疗器械监督管理条例及各法规要求直接销售或选择经营企业。一旦发现违法违规经营行为直接上报药监局。

9.3.1

应当具备与所生产产品相适应的售后服务能力，建立健全售后服务制度。

已建立售后服务管理制度。

9.3.2

应当规定售后服务要求并建立售后服务记录，并满足可追溯的要求。

售后服务相关规定，满足可追溯要求。

9.4.1

需要由企业安装的医疗器械，应当确定安装要求和安装验证的接收标准，建立安装和验收记录。

不适用

9.4.2

由使用单位或其他企业进行安装、维修的，应当提供安装要求、标准和维修零部件、资料、密码等，并进行指导。

不适用

9.5.1

应当建立顾客反馈处理程序，对顾客反馈信息进行跟踪分析。

查看程序文件是否对上述活动的实施作出了规定，并对顾客反馈信息进行了跟踪和分析。

建立了相关顾客反馈处理程序，明确对顾客反馈信息的处理和管理。

不合格品控制

10.1.1

应当建立不合格品控制程序，规定不合格品控制的部门和人员的职责与权限。

建立了《不合格品控制程序》(编号：xxx)

10.2.1

应当对不合格品进行标识、记录、隔离、评审，根据评审结果，应当对不合格品采取相应的处置措施。

现场查看不合格品的标识、隔离是否符合程序文件的规定，抽查不合格品处理记录，是否按文件的规定进行评审。

已在库房设置不合格分区，若发现不合格品则按照《不合格品控制程序》(编号：xxx)执行。

10.3.1

在产品销售后发现产品不合格时，应及时采取相应措施，如召回、销毁等措施。现场查看在产品销售后发现不合格时的处置措施，是否召回和销毁等。

已有相关规定。

10.4.1

不合格品可以返工的，企业应当编制返工控制文件。返工控制文件应当包括作业指导书、重新检验和重新验证等内容。

查看返工控制文件，是否对可以返工的不合格品作出规定；抽查返工活动记录，确认是否符合返工控制文件的要求。

见《返工控制程序》(编号：xxx)

10.4.2

不能返工的，应当建立相关处置制度。

建立了《不合格品控制程序》(编号：xxx)

不良事件监测

分析和改进

11.1.1

应当指定相关部门负责接收、调查、评价和处理顾客投诉，并保持相关记录。

查看有关职责权限的文件，确定是否对上述活动作出规定。

销售部门负责与顾客的所有联系，建立了《顾客反馈处理控制程序》(编号：xxx)，明确对顾客反馈信息的处理和管理。

11.2.1

应当按照有关法规要求建立医疗器械不良事件监测制度，开展不良事件监测和再评价工作，保持相关记录。

查看企业建立的不良事件的监测制度，是否规定了可疑不良事件管理人员的职责、报告原则、上报程序、上报时限，制定了启动实施医疗器械再评价的程序和文件等，并符合法规要求。查看相关记录，确认是否存在不良事件，并按规定要求实施。

建立了《不良事件监测和再评价控制程序》(编号：xxx)及相关质量事故和不良事件各阶段报告的记录表。

11.3.1

应当建立数据分析程序，收集分析与产品质量、不良事件、顾客反馈和质量管理体系运行有关的数据，验证产品安全性和有效性，并保持相关记录。

查看数据分析的实施记录，是否按程序规定进行，是否应用了统计技术并保留了数据分析结果的记录。

建立了《数据分析控制程序》(编号：xxx)，时刻关注并搜集与产品质量、不良事件、顾客反馈和质量管理体系运行有关的数据。

11.4.1

应当建立纠正措施程序，确定产生问题的原因，采取有效措施，防止相关问题再次发生。

建立了《纠正和预防措施控制程序》(编号：xxx)

11.4.2

应当建立预防措施程序，确定潜在问题的原因，采取有效措施，防止问题发生。

建立了《纠正和预防措施控制程序》(编号：xxx)

11.5.1

对存在安全隐患的医疗器械，应当按照有关法规要求采取召回等措施，并按规定向有关部门报告。

建立了《忠告性通知、产品召回控制程序》(编号：xxx)

11.6.1

应当建立产品信息告知程序，及时将产品变动、使用等补充信息通知使用单位、相关企业或消费者。

建立了信息告知流程。

11.7.1

应当建立质量管理体系内部审核程序，规定审核的准则、范围、频次、参加人员、方法、记录要求、纠正预防措施有效性的评定等内容，以确保质量管理体系符合本规范的要求。

查看内部审核程序是否包括了上述内容。查看内审资料，实施内审的人员是否经过培训，内审的记录是否符合要求，针对内审发现的问题是否采取了纠正措施，是否有效。

建立了《内部质量体系审核程序》(编号：xxx)，并保持了每年的内审记录。

11.8.1

应当定期开展管理评审，对质量管理体系进行评价和审核，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。

查看管理评审文件和记录，应包括管理评审计划、管理评审报告以及相关改进措施，管理评审报告中是否包括了对法规符合性的评价。是否在规定时间内进行了管理评审，是否提出了改进措施并落实具体职责和要求，是否按计划实施。

建立了《管理评审控制程序》(编号：xxx)，并保持了每次的管理评审记录。

❈ 芝麻质量自查报告

为了认真贯彻落实省卫生厅《关于全省开展医疗服务质量管理效益年活动的意见》，我院多次召开有关会议，层层落实，成立了医疗质量管理领导小组，逐级负责，完善医疗质量管理体系，落实各项规章制度和技术操作规范，努力提高我院的服务水平，确保医疗质量，更好的为人民群众的健康服务。针对我院现状，根据《临沂市医院医疗质量检查标准》，进行了一次认真的自查，找出了目前我院存在的问题，为了及时有效的加以改正，重点从以下几个方面制定相关措施：

一进一步提高医务人员的业务素质：

认真学习有关的法律法规，制度规范及岗位责任，要求每一个医务人员掌握和遵守法律法规、制度规范及岗位责任、职业道德。做到爱岗敬业，热情服务。上半年院内投资万多元，把名人员送到省、市级医院进修学习，有名人员分别参加了省和市举办的妇科、儿科妇幼保健学习班期。同时为了提高医务人员的整体水平，全面提高医务人员的业务素质，每周五定期组织业务学习，定期组织考核，为了确保学习质量，把考试成绩和个人经济效益挂钩，极大调动了一线医务人员学习的积极性。通过学习为每一位医务人员熟练掌握基础理论、基本知识和基本技能打下良好的基础。每一位医务人员都做到了对技术精益求精、潜心向学、积极进取，在工作和学习中不断提高技术水平。月份，在职职工共撰写发表论文篇，在省级刊物发表论文篇，市级篇。并且在学习中不忘教育全体医务人员在工作中要处处体现以人为本、尊重、关爱、方便、服务病人的人文精神。使广大卫生人员牢固树立了全心全意为人民服务的观念，树立良好的道德形象和职业形象。按照“爱国守法、团结友善、勤俭自强、敬业奉献”的十二字公民道德规范，采取有效措施，掀起学习宣传教育活动的高潮。让每个患者感受到在我院就象到了自己的家一样，感受到现代医院的文明之风。

二完善和开展各项医疗技术：

我院底子薄，临床工作开展比较晚，面对这种现状。领导班子没有因陋就简，而是严把质量关，全面保证业务科室建设符合国家或省的基本标准，并且严格执行各项诊疗技术操作规范，确保医疗技术安全有效。针对目前抗生素滥用的现状，医疗质量管理领导小组没有随波逐流，而是严格规范使用抗生素，控制医院感染，努力减少并发症。

三充分利用现有设备，购置必需的医疗器械，全面提高诊治水平：

充分利用现有的设备，以免造成资源浪费。为了不断提高我院医疗水平，满足临床医疗需要，年初院领导班子立足于高起点、高标准、严要求，一步到位，多方筹集资金万元购置了半自动生化分析仪、麻醉呼吸机、尿十项分析仪、立式高压消毒锅等医疗设备。对现有的设备及时进行保养维修，保证运转正常，操作规范，检查治疗效果安全可靠，计量器具精确可信。

四建立健全规章制度，严格执行各项操作规程：

实行规范化管理是提高服务质量的关键，我们始终抓住不放。首先健全制度强化责任。认真落实院长查房制度，行政总值班制度。医技科室强化集体审阅片制度、临床病人随访制度，实验室室内质控制度。临床科室强化首诊医师负责制，住院医师小时负责制、三级查房制度、会诊制度、术前讨论制度、疑难病例讨论制度、死亡病例讨论等项制度。同时认真贯彻执行手术分级管理规定，严格掌握手术适应症，严把术中操作关、术后观察关。上半年共完成妇科、产科手术例，无一例出现差错事故。医疗质量的提高，同时也带来了良好的经济效益和社会效益，临床业务收入比去年同期增长了。

五保证药品、试剂及医用材料的质量，确保病人治疗安全有效：

保证药品、试剂、医用材料的质量，做到安全可靠，符合临床使用要求，严格执行《医疗机构药事管理暂行条例》，完善药品不良反应监测工作。依法加强医疗用毒性药品、x神药品、放射药品、麻醉x品管理工作。并且成立了药品及材料购置管理委员会，采取集中招标采购，从源头上杜绝了采购中的不正之风。

六改善住院环境，为病人提供良好的就医条件：

根据医疗管理领导小组提出的处处体现人文精神，一切为方便患者服务的要求。我院在今年年初对我院的环境做了整体规划，投资万元改造病房和治疗室以及院内环境，做到了环境幽雅、整洁干净为患者提供了方便优质、温馨舒适的诊疗和康复环境。

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