药企qc工作总结范文(9篇)。

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药企qc工作总结范文 篇1

药企质量控制（QC）工作总结

作为药企中不可或缺的组成部分，质量控制是保障药企药品质量和提高企业形象的重要保证。在过去一年里，我作为一名质量控制员工，参与了药品的全程跟踪和生产过程的质量监控工作。在这篇文章中，我想分享一下我的工作总结和所见所闻。

首先，药品的全程跟踪是非常重要的。我们必须确保药品从原材料到成品的每一个环节都能得到充分的控制和监管。这需要我们深入了解药品生产工艺的每一个步骤，并在每个环节上施加严格的质量控制措施，以确保每个步骤的质量符合标准要求。例如，我们需要对每一个生产批次进行取样和检验，并在每一步上对样品进行检测，以确保药品生产的每一个步骤的质量得到充分控制。

其次，在过去的一年里，我们在质量监测方面取得了一些进展。我们扩大了质量控制组的队伍并增强了我们的实验室技能。除此之外，为了确保全过程的质量控制，我们还建立了更多的监测点并采取了更多的监测方法。例如，我们用更先进的方法，如高效液相色谱、气相色谱或其他分析技术来检测药品中的相似成分。而且，我们还扩展我们的实验室设备，以保证我们的实验室能够完成各种更复杂和先进的药品分析任务。

最后，在进行药品质量控制的过程中，我们不仅要关注药品自身的特性和性能，还要关注生产线上的工作安排和环境卫生等因素。因此，我们必须把自己和我们的生产团队放在每一次的质量控制中，并在需要时更新和修改我们的控制程序，并保证通过适当的沟通将更改通知给全体参与者。

总之，药企质量控制工作的重要性不言而喻，而作为一名QC工作人员，我会一直以认真、负责、严谨的态度去做好每一项工作，并推动经常性地改进和优化我们的质量控制流程，以确保我们生产的药品质量完美无缺，并且做到让患者和使用者能够放心使用。

药企qc工作总结范文 篇2

往前看，时间总是过得那么的缓慢；往回看，却是光阴似箭！岁月如梭！转眼我已经在这里认认真真、勤勤恳恳的工作了两年。在这两年里，在领导的关心和指导下，在同事的帮助和支持下，我成长得很快，学到了很多专业知识和很多为人处世的道理。在这两年里，我也积累了很多工作经验。两年来，虽然学到了很多，也积累了不少工作经验，但是也越来越多的认识到了自己的不足之处，或许是因为专研得越深也就越了解自己吧。

如今，我已经不再是一名QC，转而进入QA工作领域。回顾过去这两年的工作，我认为自己做得很成功，工作做得也很出色，我不但勤奋踏实的完成了自己的本职工作，而且还顺利的完成了领导交办的各项临时任务，从做这些工作的过程中，自己在各方面的知识和技能都有了一定的提升。为了能更好、更快、更有效率的做好今后的工作，总结经验，吸取教训，经常做总结是十分必要的。 从曾经不谙世事的大学学生，能够很快的成长为如今的QA，我觉得是因为自己有以下一些方面的良好素质。

一、进入社会之处，心态调整得很好。没有高傲的心态，没有傲慢的态度。有的只是极低的姿态，有的只是一颗求知的心。因为我知道，自己刚刚踏出校门，社会经验、工作经验都是零。什么都不懂，什么都不会，有理论知识，但是实践却没有过。所以我得好好学，慢慢把自己的理论知识结合到实际的工作中来。同时整理思路，理清实践与理论的差别。只有这样，才能真正又好又快的完成相关工作。

二、不怕苦不怕累。作为一个从农村里出来的孩子，在这方面自然是佼佼者，无论工作中还是生活中，不怕苦，不怕累。自己的工作不管在苦再累也得去努力完成，并且认真的完成好每一项工作。不是自己的工作，只要自己有空闲，就去帮助他人完成他人的工作。工作无所谓你的我的，只要是公司的，就得靠大家共同努力，才能更有效率的完成总的工作量。

三、团队协作能力。都说跟同事相处是一件比较费心的事情，但我却认为，只要你善待他人，他人也会善待于你，我也本着这种思想去跟身边的同事相处。事实也证明了我是对的，这两年来，我跟同事相处融洽，工作配合的相当不错。很多工作也是靠同事的协同配合才得以完成得很好。在一个部门，一个公司，大家就是一家人，就得团结，团结起来了，工作做起来也就轻松愉快了。

四、总结经验教训的能力。金无足赤，人无完人！任何人都有着自己的优缺点。有着自己的长处与短处，人，也不可能永远都不会犯错误，尤其是我们这种才进入社会的傻小子，在成长的过程中总会犯很多错误。但是，一个人不怕犯错误，怕的是不知道认识自己的错误，不知道改正自己的错误。人，要时常总结经验教训，总结自己的经验教训，同时也要总结他人的经验教训。不断的改进和提高自己，只有这样，才能够快速的成长起来。并不断的完善自己，逐步减少错误的发生。

如今，过去已成往事，留住过去的经验教训，其他的就让他流去吧，未来还太遥远，唯有现在所过的每一天才需要用心去好好把握。用过去的经验教训指导自己，更好、更快、更有效率的去完成现在所做的每一项工作。同时，工作中发现的自己的不足之处，需要自己努力的、不断的学习来弥补。长到老，学到老，这是不变的铁律。不学习，不进步，最后只能被社会无情的淘汰。

药企qc工作总结范文 篇3

作为一名药企QC（质量控制）工作人员，我在2019年度中完成了许多工作任务。在这篇文章中，我将探讨我作为一名专业人士所采取的行动，以确保药品的质量和可靠性。

首先，我认为我们需要确保我们的产品质量从源头开始。因此，在药品生产过程的早期阶段，我们需明确，在哪些阶段的生产过程中可能会有质量问题，这些问题可能会导致产生有害的化学物质，细菌或病毒。因此，我们实施了执行原材料审批制度，严格审核供应商资质和供货的货物质量，确保原材料的质量符合于药品生产的要求。其次，对于生产流程中的质量控制，我们有一套很完善的标准。这些标准确保了每一步生产过程都是稳定和可重复的，以确保产品的质量和安全。

另外，我们认为药品是经过严格监管的产品；因此，每个过程都需要严谨测试和检查。因此，我们在生产过程中采用了多重质量控制措施。我们在每个生产阶段的工作区进行操作员的现场教育及培训，保证操作人员有足够的操作技能和技巧。同时，我们还使用质量控制计划进行自我检查。我们使用一套不同的测试方法，如高效液相色谱法，红外分析等，以确保产品没有化学污染。WWw.Dm566.cOm

此外，我们对药品的存储和运输也进行了广泛的研究。为了确保药品在储存和运输过程中的质量没有变化，我们需要确保整个运输过程的稳定性和连续性。我们完全实施了有效的储存和运输条件，以确保产品的安全性和有效性。

总体而言，作为一名专业的药企QC工作人员，我认为我们需要具备先进的知识和技能，同时完全了解药品的质量审查流程，以确保在整个过程中执行高质量的质量控制。我们注重提高员工的意识和技能以及建立规范化的流程，从源头开始生产到储存和运输，确保药品的质量和安全。

药企qc工作总结范文 篇4

药企QC工作总结

作为一名药企QC人员，我深知自己的工作职责，也深感药企QC工作的重要性。本文将从以下几个方面对药企QC工作进行总结：工作内容、工作重点、工作心得以及未来发展方向。

一、工作内容

药企QC工作主要包括以下几个方面：原材料检验、中间品检验、成品检验、环境检验、文献管理、样品管理，以及质量体系文件编制和质量管理的相关工作。

1. 原材料检验

原材料检验是保证中间品和成品质量的重要步骤，药企QC人员需要对原材料进行全面的检验，包括外观、标识、含量、杂质等方面的检查，并根据药典或公司标准进行必要的试验。

2. 中间品检验

中间品检验是在生产过程中对中间产物进行检验，以确保产品品质不受影响。药企QC人员需要对各个中间品进行物理化学试验、纯度检测、单体含量检测等。

3. 成品检验

成品检验是药企QC工作的重中之重，需要对药品进行全面的检查，包括外观、标识、含量、杂质、纯度等方面的检查，并根据药典或公司标准进行必要的试验。

4. 环境检验

药企QC人员需要对生产、存储、检验等各环节的环境进行定期的检查和监测，以保证环境符合药品生产和存储的要求。

5. 文献管理

药企QC人员需要对药品相关资料进行管理，包括药品质量标准、药品检验记录、文献资料等。

6. 样品管理

药企QC人员需要对原材料、中间品、成品等各个样品进行分类、标识、储存和管理。

7. 质量体系文件编制和质量管理的相关工作

药企QC人员需要参与质量体系文件的编制、审核、修订和培训工作，以保证质量管理体系的有效性和符合药品生产的要求。

二、工作重点

药企QC工作的重点是保证药品质量和符合法规要求。在工作中，药企QC人员需要优先关注以下几个方面：

1. 药品质量控制和生产质量管理的有效性

药企QC人员需要确保质量控制措施得以实施，生产质量管理措施得到执行，并开展质量控制的监督和内部审核。

2. 药品的生产记录和药品验证记录

药品的生产记录和药品验证记录是药品生产的重要依据，药企QC人员需要确保生产记录和验证记录的准确性和完整性。

3. 标准的执行和变更处理

对于标准执行过程中出现的问题，药企QC人员需要及时调查、判定问题原因、采取措施，并在标准变更时进行相应地审核处理。

4. 我国有关药品法规和法律的执行

药企QC人员需要优先执行我国有关药品法规和法律，确保药品生产符合国家法律要求。

三、工作心得

在工作中，药企QC人员需要根据自己的工作经验和实际情况，总结一些心得和经验。以下是我总结出的几个心得：

1. 细心、认真是做好QC工作的第一要素

药企QC工作需要严格按照标准进行，药企QC人员需要充分认识到这一点，保持细心、认真和耐心，并时刻关注产品的质量。

2. 要有快速、准确的判断能力

药企QC人员需要根据大量的检验数据进行判断，对于情况的变化要有快速、准确的判断能力，并及时采取相应的措施，以避免质量问题。

3. 需要有一定的科研素质

药品生产过程中，技术改进和新技术的应用都非常关键，药企QC人员需要积极参加培训和学习，提升自己的科研素质，以不断改进工作。

4. 要有团队合作精神

药企QC工作需要一定的团队合作精神，药企QC人员需要不断提升和完善团队合作能力，实现工作目标和团队目标的一致性。

四、未来发展方向

随着药品技术的不断发展和人们对药品质量的要求越来越高，药企QC工作也在不断发展和完善。药企QC人员需要关注以下几个方向：

1. 建立质量管理信息系统

药企QC需要积极推进质量管理信息系统的建设，实现质量管理全过程信息化，提升工作效率和质量水平。

2. 增强药物安全性

药品安全是公众健康的保障，药企QC人员需要紧盯药品安全问题，加强质量控制和管理，确保药品安全性。

3. 研究和应用新技术

随着科技的发展，药品生产过程中出现了很多新技术和新工艺，药企QC人员需要积极学习和掌握新技术，优化质量管理流程。

4. 研究和推广新方法

药企QC人员需要不断开展实验研究，探索新的药品质量控制方法和流程，并推广使用，以提高工作效率和质量水平。

总之，药企QC工作的重点在于保证药品质量和符合法规要求。药企QC人员需要在工作中不断总结经验和教训，提高工作效率和质量水平，以实现自身的发展和公司的目标。

药企qc工作总结范文 篇5

作为一名药企QC，我意识到自己肩负着重要的任务，要确保药品质量安全。在过去的一年里，我积极学习并认真履行工作职责，经验丰富，质量检测得以保障。以下是我对这一年的工作总结。

一、培训和学习

作为一名QC，不断更新和提高自己的知识和技能非常重要。在今年，公司提供了各种形式的培训、学习交流机会，我参加了其中的各种培训和学习课程。这些课程不仅深入解析了药品质量管理的基本原理，而且还介绍了最新的技术和方法。另外，我还关注了一些行业刊物，学习了一些最新的行业动态和技术。

二、质量管理

在工作中，我遵循公司的质量管理制度，严格执行相关程序和规范。为了确保药品质量安全，我始终遵循“品质第一”的原则，在检测药品质量时精益求精。对于不合格的样品，我不但要想办法找到原因，而且还要采取积极措施，确保不合格品得到处理和处置。

三、检验方案和标准的制定

作为QC，我要参与检验方案和标准的制定。在制定方案时，我会根据药品的性质、使用范围、生产工艺等因素，设计检测方案。同时，在制定标准时，我会参照市场需求和国家标准，进行详细的制定。目前，我也通过与其他部门的交流和合作，学习到了更多的实践知识和技能。

四、人员管理

作为一名QC，我也涉及到人员管理方面的工作。我会积极引导和辅导团队成员，指导他们制定检测方案、开展实验和对仪器设备进行维护等工作，并及时向上级领导汇报工作进展情况和成功案例。我相信，协作和团队合作将能取得更好的成果。

综上所述，我认为QC具有很多困难和挑战，但有时也充满机会和乐趣。我会持续学习和学习，为更好的品质检测而努力，不断提升自己的技能和成就，让更多消费者信任我们的产品。

药企qc工作总结范文 篇6

作为一位药企质量控制(QC)专业人士，经过一段时间的工作实践和总结，在本文中，我想分享一些我对药企QC工作的理解和体会。

首先，药企QC工作的重要性在于确保所生产的药品在质量上符合国家和行业的标准，保障患者用药的安全性和有效性。而这一过程主要包括原材料的采购、生产过程的监控和检测以及最终产品的质量控制和检测。

在具体的工作中，我们需要充分了解和掌握国家和行业相关药品质量管理法律法规和标准，建立完善的药品质量控制体系和生产管理体系，确保全过程严格符合标准和要求。同时，我们也需要熟练掌握各种仪器设备的使用方法，能够进行有效的仪器校准、检测和排除故障，确保检测准确可靠。

在日常工作中，我们还需要加强与其他部门的沟通和协作，特别是与生产、研发和销售等部门的沟通，及时了解生产和销售情况，并在发现问题时能够及时跟踪、定位和处理问题。此外，我们还需要注重团队建设和人才培养，提高员工的素质和技能，更好地推动质量管理体系的建设和提升，不断提升QC的专业水平和工作效率。

总的来说，药企QC工作的成功与否，关键在于我们能否严格遵守标准和规范，定期进行质量控制和检测，及时发现和处理问题，并在实践中不断总结和提升。只有这样，我们才能更好地履行自己的职责，确保药品质量和患者用药的安全性和有效性。

回顾自己的工作，虽然有过诸多挑战和困难，但也收获了许多成就和收获。在将来的工作中，我会继续致力于提高自己的专业素养和工作能力，为药品质量和患者健康作出更大的贡献。

药企qc工作总结范文 篇7

作为一名药企qc，我在过去的一年中担任了许多重要的责任。在这篇文章中，我将总结我所经历的挑战、成就以及从中学到的经验。

首先，我必须表达我对药企qc这一职业的深深热爱。在我的工作中，我有机会接触到很多不同的项目和产品，这让我感到很有成就感。同时，我也非常珍惜与其他团队成员的合作和沟通。这些经验对我日后的职业生涯具有非常重要的意义。

在我担任药企qc的一年中，我会说遇到了一些意外的挑战。例如，我曾面临过一次质量问题，该问题严重影响了我们生产的一批药品的质量。在这个时候，我需要全神贯注地分析并解决这一问题，以确保我所生产的所有产品都是高品质的。在这个过程中，我学会了对质量问题进行深入的调查和分析，并采取了一些措施，以确保这些问题不会再次发生。这个经验让我更加坚定了我作为药企qc的职业目标。

除了挑战和问题，我还取得了许多丰硕的成果。我可以自豪地说，在我担任这一职位的一年中，我并没有因为质量问题而导致任何药品召回。同时，我还成功地协调了一些跨职能团队项目，这些项目的成功离不开我与其他团队成员的通力合作。

从经验方面来说，我学到的最重要的一点是，有效的沟通是成功的关键。作为药企qc，我们必须与许多不同的团队成员合作，并且与供应商、客户、顾客等其他人进行沟通。因此，我们必须善于倾听，善于沟通，并能够清楚地传达重要信息。

此外，我们还必须具备严谨的分析能力。只有通过深入的分析和调查，我们才能发现潜在的质量问题，并采取必要的措施来解决这些问题。因此，我认为药企qc必须具备高度的分析能力和问题解决能力。

总的来说，作为一名药企qc，我经历了许多挑战和成就，并学到了许多经验。我很高兴能够成为这个激动人心的行业的一员，并期待在未来继续发挥我的技能和才能。

药企qc工作总结范文 篇8

xx年QC工作小结

回顾过去的一年，QC在公司领导的正确指导下，各部门的配合下，在全体驻厂QC人员的努力下，实现了QC：抓好工厂现场在线质量关、把好工厂实物放行关、跟好工厂质量改进关、提升自身能力关的目标.

工作成绩:

1. 建立了质量监控机制

由人员的减少，QC工作量及压力加大,为了充分发挥现场检查监控职能，QC进行了工作重心调整,完善内部制度,以客户关注项和目前产品可能存在的质量问题风险为控制重点,以日检日报周报月报制度,对工厂质量标准执行情况进行监督检查，及时指出管理中存在的问题，提出纠正要求并进行复验，较为有效地控制了质量关。

2.优化了质量管理体系

通过客户反馈及现场监控发现的问题,对质量控制相关文件、流程及表单进行了完善与修正，对于工作中的盲点进行了补充，对不健全的体系文件进行了完善;同时,制作了相关培训视频,对各工厂相关人员进行了培训.总体来说，共修改了4个个文件,提出了1类标准的修改意见,制作了2个培训视频,促进了质量管理体系更具适宜性、可操性及实效性.

3. 促进了工厂技术改造

针对工厂硬件GMp存在的问题及质量安全风险评估结果,对各工厂提出了进行除霉/除锈/设备设施安全改造/水处理设备检修等8大技术改进项目,督促各工厂在停产期间改造全部完成.

4.帮助了工厂体系审核

帮助工厂完善工厂质量管理体系文件,提出现场存在的问题,指导各部门的整改与完善,协助工厂取得审核的88分高分;帮助完成了桔子生产质量体系的建立, 顺利通过客户开工生产确认.

工作中的不足及改进想法

QC做了大量具体工作，取得了小小的成绩，但深知距离工作要求还存在差距，具体如下：

1、质量控制机制虽然得以建立，但仍需进一步完善。今后我们将加强对QC人员沟通能力与系统管理能力的提升，从而全方位地提升团队能力。

2、作为公司驻工厂质量把关人员，对于公司工厂存在的问题有些没有及时汇报。在我们充分认识到这一点的时候，就进行过深刻的反思，并已经开始行动做好此项工作。

时光飞逝，转眼将进入新年。时值公司蕴酿突破发展和走向规范化、制度化管理发展之际，面对新产品的不断出现、市场的变化，QC工作任重而道远。我们将继续努力工作,成为责任心强,充满活力,具有高效执行力和良好团队合作精神的团队.

药企qc工作总结范文 篇9

药企QA/QC工作总结

作为药企的质量保证部门，质量控制(QC)是企业生产和经营过程中很重要的一环。QC不仅是保证药品质量的关键技术平台，还是企业质量保证和法规遵从的最后一道防线。在这篇文章中，我将总结我在药企QC部门工作的经验，同时分享一些我在工作中学到的知识、技能和思维方式。

QC部门职责

在了解QC工作内容之前，首先需要明确QC部门的职责。QC是企业生产和经营的过程中，负责药品在制造过程中进行质量检查、质量控制，确保符合法规要求和GMP/GSP认证标准要求。其具体职责包括：

1. 制定和实施质量管理的规章制度；

2. 定性和定量分析样品的质量；

3. 为各种药品、原料和辅料，及生产过程提供质量检验服务；

4. 确保药品生产及质量检验所用的所有设备及仪器符合法规要求；

5. 对生产环节中的每个流程进行监督，以确保生产活动符合法规、规定；

6. 对所有参加生产活动的人员进行培训；

7. 参与新产品的开发研究、技术改进、质量提升等环节。

QC的工作内容

QC的工作内容涉及到检验、控制、监管、培训和研究等方面。

1. 检验

QC工作中最为重要的任务之一就是对药品和原辅材料进行检验。这一环节可以分为 4 个阶段：

a. 收样：对进入公司的各类药品、原辅材料进行收样。收样分为两种形式，即主动收样和被动收样。

b. 检测：对收样检测，包括定量、定性、纯度和微生物检测。

c. 报告：确定样品所含量后，由检验人员向质量保证报告该数据。

d. 处理：对检验结果不合格的样品进行处理，然后将合格的样品送回原库存中。

2. 控制

QC要保证生产流程的顺利进行，不仅需要检测样品，还需要对生产流程中的每个步骤进行监控。QC主要进行的控制包括：

a. 原辅材料控制：确保选择的原辅材料符合质量要求，减少不合格材料的使用。

b. 工艺控制：对药品的生产工艺进行控制，并确保生产流程中每一步骤都符合质量要求。

c. 设备控制：检定、校准和维修生产设备，降低设备故障率，提高生产率和质量。

d. 库存控制：与库房部门协作，确保货品质量不受损坏和变质的影响。

3. 监管

QC对于生产环节进行全面的监督，包括：

a. 生产过程监督：对生产流程进行抽样检测，确保生产环节符合质量误差要求。

b. 环境监督：对生产车间的温度、湿度、噪音、风速和灰尘等环境参数进行监测，保证环境符合生产要求。

c. 物流监督：确保生产车间和库房之间的货品转移符合质量和规定要求。

4. 培训

QC向全公司员工提供药品质量和法规知识培训，使员工了解和贯彻公司质量文化和法规。

5. 研究

QC部门参与公司新产品研发、技术改进、质量提升，发挥重要的技术支撑作用。

工作经验

在QC部门工作期间，我们不仅要了解实际的质量管理的运行状态，还需要了解公司的质量管理制度和相关法规。以下是我在工作中学到的几点经验：

1. 了解QC部门的职责，能够对各种样品进行检测和处理。

2. 对于不同的药品、原料和辅料，应当熟悉检测标准，能够快速定量和定性检测。

3. 掌握实验室设备运转操作和日常维护，能够处理和解决设备故障。

4. 协调和沟通能力，需要与生产环节、库房、品管和其他部门进行有效交流，协助控制和调整生产流程。

5. 特别需要主动学习新业务和标准，紧跟药品质量管理、法规法律等的变化，保持自己的专业水平。

结语

作为企业生产和经营过程中很重要的一环，QC的任务重大，要求我们认真负责，在工作中积累足够的经验和技能。我们需要与时俱进，跟随市场和技术发展的脚步，加强交流与合作，推动企业质量管理提升和完善。在工作中感受到的自豪感和成就感和挑战感等，都应成为我们长久以来的内在动力源泉，继续努力向着一个更加完美的质量保证部门不断迈进。